Choriový gonadotropin
Chorionický gonadotropin: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. Lékové interakce
- 12. Analogy
- 13. Podmínky skladování
- 14. Podmínky výdeje z lékáren
- 15. Recenze
- 16. Cena v lékárnách
Latinský název: Gonadotrophin chorionic
ATX kód: G03GA01
Aktivní složka: chorionický gonadotropin (choriový gonadotropin)
Výrobce: Moskevský endokrinní závod (Rusko)
Popis a aktualizace fotografií: 22.10.2018
Ceny v lékárnách: od 342 rublů.
Koupit
Chorionický gonadotropin je léčivo s gonadotropními, folikuly stimulujícími a luteinizačními účinky.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma uvolňování chorionického gonadotropinu - lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární (i / m) podání: lyofilizovaný téměř bílý nebo bílý prášek (v lahvičkách ze skleněné tuby, v blistrech po 5 lahvičkách s 5 ampulkami po 1 ml rozpouštědla, na kartonu) balení 1 balení).
Složení 1 láhve:
- účinná látka: choriový gonadotropin - 500, 1000, 1500 nebo 5000 IU (mezinárodní jednotky);
- pomocná složka: mannitol (mannitol) - 20 mg.
Rozpouštědlo: 0,9% injekční roztok chloridu sodného - 1 ml.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Chorionický gonadotropin má luteinizační, folikuly stimulující a gonadotropní účinek, zatímco luteinizační aktivita je vyšší než folikuly stimulující.
Léčivou látkou léku je lidský choriový gonadotropin (hCG), což je gonadotropní hormon produkovaný placentou během těhotenství (vylučovaný ledvinami beze změny). Způsobem získání látky pro léčivo je extrakce z moči s následnou purifikací.
HCG je nezbytný pro ženy a muže pro normální růst a zrání gamet, stejně jako pro produkci pohlavních hormonů.
Lék stimuluje vývoj genitálií a sekundárních sexuálních charakteristik. Kromě toho podporuje ovulaci a stimuluje syntézu estrogenu (estradiolu) a progesteronu u žen a také stimuluje spermatogenezi, produkci dihydrotestosteronu a testosteronu u mužů.
Farmakokinetika
Po i / m podání je dobře absorbován. Poločas je 8 hodin.
Dosažení maximální plazmatické koncentrace hCG v krvi je pozorováno po 4-12 hodinách. Poločas choriového gonadotropinu je přibližně 29-30 hodin, při každodenním užívání lze pozorovat akumulaci léčiva.
Choriový gonadotropin se vylučuje ledvinami. Přibližně 10–20% podané dávky se nachází v nezměněné formě v moči, hlavní část se vylučuje jako fragmenty β-řetězce.
Indikace pro použití
Chorionický gonadotropin 1 500, 1 000 a 500 IU
Ženy:
- udržování fáze žlutého tělíska;
- amenorea, anovulační ovariální dysfunkce.
Muži a chlapci:
- opožděná puberta spojená s nedostatečností gonadotropní funkce hypofýzy;
- hypogonadotropní hypogonadismus;
- oligoasthenospermie, nedostatečnost spermatogeneze, azoospermie;
- kryptorchismus, který není spojen s anatomickou obstrukcí;
- provedení funkčního Leydigova testu k posouzení funkce varlat u hypogonadotropního hypogonadismu před stanovením dlouhodobé stimulační terapie;
- provedení diferenciálního diagnostického testu kryptorchismu / anorchismu u chlapců.
Chorionický gonadotropin 5 000 IU
Ženy:
- indukce ovulace v neplodnosti, která je způsobena anovulací nebo poruchami folikulárního zrání;
- příprava folikulů na punkci v programech kontrolované ovariální hyperstimulace (pro další reprodukční techniky);
- udržování fáze žlutého tělíska.
Muži:
- hypogonadotropní hypogonadismus;
- provedení funkčního Leydigova testu k posouzení funkce varlat u hypogonadotropního hypogonadismu před stanovením dlouhodobé stimulační terapie.
Kontraindikace
Absolutní:
- hormonálně závislé rakoviny genitálií a prsu (diagnostikované nebo podezřelé), včetně rakoviny vaječníků, rakoviny prsu, rakoviny dělohy u žen a rakoviny prostaty, karcinomu prsu u mužů;
- organické léze centrálního nervového systému (nádory hypotalamu, hypofýzy);
- hluboká žilní tromboflebitida;
- hypotyreóza;
- nedostatek adrenalinu;
- hyperprolaktinemie;
- předčasná puberta u chlapců (na 500, 1000 a 1500 IU);
- neplodnost, která není spojena s hypogonadotropním hypogonadismem u mužů;
- děti do 3 let (pro 500, 1 000 a 1 500 IU);
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Další absolutní kontraindikace užívání drogy u žen:
- krvácení nebo špinění z pochvy neznámého původu;
- malformace genitálií, která je neslučitelná s těhotenstvím;
- primární selhání vaječníků;
- fibroidní nádor dělohy, který je neslučitelný s těhotenstvím;
- anamnéza ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS) (pro 5 000 IU);
- neplodnost, která není spojena s anovulací (například tubální nebo cervikální geneze, pro 500, 1 000 a 1 500 IU);
- syndrom polycystických vaječníků (PCOS) (pro 5 000 IU);
- těhotenství a období kojení.
Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování chorionického gonadotropinu nutná opatrnost):
- rizikové faktory pro trombózu (zatížená osobní / rodinná anamnéza, těžká obezita s indexem tělesné hmotnosti> 30 kg / m 2, trombofilie atd.);
- prepubertální věk u chlapců - pro dávky 500, 1000 a 15000 IU;
- latentní nebo zjevné srdeční selhání, porucha funkce ledvin, arteriální hypertenze, epilepsie, migréna, včetně indikací těchto onemocnění / stavů v historii - u mužů;
- bronchiální astma.
Návod k použití chorionického gonadotropinu: metoda a dávkování
Léčivo se podává intramuskulárně pomalu, po předběžném přidání rozpouštědla k lyofilizátu.
Dávkovací režim může lékař individuálně upravit.
Chorionický gonadotropin 1 000, 500 nebo 1 500 IU
Ženy:
- anovulační cykly: 2-3krát s intervalem 2-3 dny, 3000 ME, od 10-12 dnů menstruačního cyklu, nebo 6-7 injekcí - každý druhý den, 1500 ME;
- udržování fáze žlutého tělíska: 2–3 injekce 1 500–5 000 IU po dobu 9 dnů po ovulaci nebo přenosu embryí (například jednou za tři dny).
Muži a chlapci:
- hypogonadotropní hypogonadismus: 2–3krát týdně, 1 000–2 000 ME. V případě neplodnosti může být předepsán další lék obsahující follitropin (folikuly stimulující hormon). Délka kurzu, ve kterém lze očekávat jakékoli zlepšení spermatogeneze, je nejméně 3 měsíce. Během období užívání léku by měla být přerušena substituční léčba testosteronem. Po zlepšení, aby byl zachován výsledek, dostatečně izolované použití chorionického gonadotropinu;
- opožděná puberta kvůli nedostatečnosti gonadotropní funkce hypofýzy: 2-3krát týdně, 1500 ME po dobu nejméně 6 měsíců;
- kryptorchismus nezpůsobený anatomickou obstrukcí: 2krát týdně, 500–1 000 ME pro děti ve věku 3–6 let nebo 1500 ME pro děti ve věku nad 6 let; v případě potřeby opakujte terapii;
- nedostatečná spermatogeneze, oligoasthenospermie, azoospermie: denně 500 IU v kombinaci s menotropinem (75 IU folikuly stimulujícího a luteinizačního hormonu) nebo každých 5 dní 2000 IU v kombinaci s menotropinem (150 IU folikuly stimulujícího a luteinizačního hormonu) 3krát týdně měsíce. V případě nedostatečného účinku nebo jeho nepřítomnosti je lék předepisován 2-3krát týdně, 2 000 IU v kombinaci s menotropinem (150 IU folikuly stimulujícího a luteinizačního hormonu) 3krát týdně po dobu 3-12 měsíců. Po zlepšení spermatogeneze lze v některých případech podat udržovací dávky chorionického gonadotropinu;
- Diferenciální diagnostika anorchismu / kryptorchismu u chlapců: jedna dávka 100 IU / kg, koncentrace testosteronu v séru v krvi se stanoví před testem a 72–96 hodin po injekci. U anorchismu bude test negativní, což je důkazem absence testikulární tkáně; s kryptorchismem, i když je přítomno pouze jedno varle, pozitivní (5–10násobné zvýšení koncentrace testosteronu). Pokud je test slabě pozitivní, je nutné vyhledat pohlavní žlázu (laparoskopie nebo ultrazvuk břicha), protože existuje vysoké riziko malignity.
Chorionický gonadotropin 5 000 IU
Ženy:
- indukce ovulace v neplodnosti, která je způsobena anovulací nebo poruchami zrání folikulů, příprava folikulů na punkci v kontrolovaných ovariálních hyperstimulačních programech: 5 000-10 000 IU jednou k dokončení léčby přípravky obsahujícími hormon stimulující folikuly;
- udržování fáze žlutého tělíska: 2–3 injekce 1 500–5 000 IU po dobu 9 dnů po ovulaci nebo přenosu embryí (například jednou za tři dny).
Muži:
- hypogonadotropní hypogonadismus: 1krát týdně, 1 500–6 000 ME. V případě neplodnosti může být hCG podáván s lékem obsahujícím follitropin 2-3krát týdně. Délka kurzu, ve kterém lze očekávat jakékoli zlepšení spermatogeneze, je nejméně 3 měsíce. Během tohoto období by měla být přerušena substituční léčba testosteronem. Po zlepšení za účelem udržení výsledku se v některých případech používá chorionický gonadotropin izolovaně;
- funkční test Leydig: denně 5 000 IU po dobu 3 dnů (ve stejnou dobu). Po poslední injekci následujícího dne se odebere krev a testuje se hladina testosteronu. Vzorek se hodnotí jako pozitivní, pokud dojde k nárůstu o 30-50% nebo více oproti původním hodnotám. Je lepší kombinovat tento test s jiným spermogramem ve stejný den.
Vedlejší efekty
- imunitní systém: ve vzácných případech - horečka, generalizovaná vyrážka;
- lokální reakce v místě vpichu a obecné poruchy: bolest, modřiny, zarudnutí, svědění, otok; v některých případech - alergické reakce (vyrážka / bolest v místě vpichu), zvýšená únava.
Chorionický gonadotropin 500, 1000 a 1500 IU
Ženy:
- nervový systém: závratě, bolesti hlavy;
- psychika: úzkost, podrážděnost, deprese;
- metabolismus a výživa: otoky.
Muži a chlapci:
- podkožní tkáň a kůže: akné;
- endokrinní systém: předčasná puberta;
- genitálie a prsa: gynekomastie, zvětšení penisu, hyperplazie prostaty, zvýšená citlivost bradavek mléčných žláz u mužů, s kryptorchismem - nárůst varlat v tříselném kanálu.
Chorionický gonadotropin 5 000 IU
Ženy:
- nervový systém: bolest hlavy;
- dýchací systém: hydrotorax u těžkých OHSS;
- cévy: ve vzácných případech - tromboembolické komplikace spojené s kombinovanou terapií anovulační neplodnosti (v kombinaci s folikuly stimulujícím hormonem), komplikované OHSS v těžké formě;
- genitálie a mléčná žláza: citlivost prsou, středně těžký až těžký OHSS (průměr vaječníků> 5 cm nebo velké ovariální cysty> 12 cm v průměru, náchylné k prasknutí). Klinické projevy OHSS - prasknutí bolesti břicha, hemoperitonea, průjem, pocit tíže v podbřišku, tachykardie, snížená hemostáza, krevní tlak, zvýšená aktivita jaterních transamináz, akutní selhání ledvin, oligurie, respirační selhání, dušnost;
- zažívací systém: ascites při těžkém OHSS, bolesti břicha a dyspeptické příznaky, včetně nevolnosti a průjem spojených se středně těžkým OHSS;
- psychika: úzkost, podrážděnost, deprese;
- metabolismus a výživa: přírůstek hmotnosti (známka těžkého OHSS), otoky.
Muži:
- podkožní tkáň a kůže: akné;
- genitálie a prsa: gynekomastie, zvětšení penisu, hyperplazie prostaty, přecitlivělost bradavek mléčných žláz.
Dlouhodobá léčba může způsobit zvýšené nežádoucí účinky.
Předávkovat
Lék se vyznačuje velmi nízkou toxicitou.
Na pozadí předávkování se u žen může vyskytnout OHSS. V závislosti na závažnosti existuje několik typů této komplikace:
- světlo: velikost vaječníků obvykle nepřesahuje 8 cm; příznaky - břišní nepohodlí, malá bolest břicha;
- střední: průměrná velikost vaječníků je 8–12 cm; příznaky - mírné / malé zvýšení ovariálních cyst, citlivost prsou, bolesti břicha střední intenzity, průjem, zvracení a / nebo nevolnost, ultrazvukové příznaky ascitu;
- těžké: velikost vaječníků obvykle přesahuje 12 cm; příznaky - přírůstek hmotnosti, klinické příznaky ascitu (někdy hydrothorax), ve vzácných případech - tromboembolismus; oligurie, hemokoncentrace, hematokrit> 45%, hypoproteinémie, velké ovariální cysty náchylné k prasknutí.
Základní principy léčby OHSS v případě předávkování (v závislosti na závažnosti):
- světlo: odpočinek v posteli, sledování stavu pacienta, pití velkého množství minerální vody;
- střední a těžké (pouze při stacionárních podmínkách): kontrola hladiny hematokritu, funkce dýchacího a kardiovaskulárního systému, ledvin, jater, rovnováhy vody / elektrolytů (diuréza, změny obvodu břicha, hmotnostní dynamika); intravenózní kapané krystaloidní roztoky (za účelem udržení / obnovení objemu cirkulující krve); intravenózní kapané koloidní roztoky, 1,5 až 3 litry denně (s přetrvávající oligurií a zachováním hemokoncentrace); hemodialýza (v případě rozvoje selhání ledvin); antihistaminika, antiprostaglandin a kortikosteroidy (ke snížení kapilární propustnosti); nízkomolekulární hepariny, včetně clexanu, fraxiparinu (na tromboembolismus); 1-4 sezení plazmaferézou s intervalem 1-2 dny (ke zlepšení reologických vlastností krve, zmenšení velikosti vaječníků,normalizace acidobazického stavu a složení krevních plynů); transvaginální punkce břišní dutiny a paracentéza (s ascitem).
Příznaky předávkování u mužů a chlapců:
- gynekomastie;
- degenerace pohlavních žláz (v případech nepřiměřeně prodloužené léčby kryptorchismu);
- změny chování u chlapců, podobné těm, které byly pozorovány během první fáze puberty;
- pokles počtu spermií v ejakulátu u mužů (v případě zneužívání drog);
- atrofie semenných tubulů (spojená s inhibicí produkce hormonu stimulujícího folikuly v důsledku stimulace produkce estrogenů a androgenů).
speciální instrukce
Během léčby se zvyšuje pravděpodobnost arteriálního / venózního tromboembolismu, a proto by pacienti zařazení do rizikové skupiny měli před předepsáním léku vyhodnotit přínos léčby oplodněním in vitro. Je třeba také poznamenat, že samotné těhotenství je doprovázeno zvýšeným rizikem trombózy.
Užívání chorionického gonadotropinu zvyšuje riziko vícečetných těhotenství. Během léčby a 10 dní po ukončení léčby je lék schopen ovlivnit hodnoty imunologických testů, koncentraci hCG v plazmě, moči a krvi, což může způsobit falešně pozitivní výsledek těhotenského testu.
U mužských pacientů může choriový gonadotropin vést ke zvýšení produkce androgenu, a proto je u rizikových pacientů nutný přísný lékařský dohled.
Protože hCG podporuje předčasnou pubertu nebo předčasné uzavření epifýz, je nutné pravidelné sledování vývoje skeletu.
Vzhledem k vysokému obsahu hormonu stimulujícího folikuly u mužů není léčba účinná.
Dlouhodobá léčba může vést k tvorbě protilátek proti léku.
Nepřiměřeně dlouhý průběh kryptorchismu, zejména za přítomnosti indikací chirurgického zákroku, může vést k degeneraci pohlavních žláz.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
V průběhu léčby se doporučuje odmítnout řídit vozidla.
Aplikace během těhotenství a kojení
Podle pokynů je choriový gonadotropin kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.
Použití v dětství
Léčba HCG není předepsána dětem do 3 let.
Lékové interakce
V kombinaci s přípravky lidského menopauzálního gonadotropinu (MHG) v případě léčby neplodnosti je možné zvýšit příznaky ovariální hyperstimulace, ke které došlo v důsledku použití MHG.
Kombinace s vysokými dávkami glukokortikosteroidů se nedoporučuje.
Žádné další interakce nebyly zaznamenány.
Analogy
Analogy chorionického gonadotropinu jsou: Choral, Ecostimulin, Horagon, Pregnil.
Podmínky skladování
Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotách do 20 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti (v závislosti na dávce): 500, 1000 a 1500 IU - 4 roky; 5000 IU - 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze chorionického gonadotropinu
Podle recenzí choriový gonadotropin účinně stimuluje ovulaci, což pomáhá otěhotnět a porodit dítě. Existují také pozitivní recenze při používání léku k léčbě ovariálních cyst. Z nedostatků obvykle označují jeho vysoké náklady.
Cena za choriový gonadotropin v lékárnách
Přibližná cena chorionického gonadotropinu (5 ampulí za balení) je:
- Chorionický gonadotropin 500 IU - 365–385 rublů;
- Chorionický gonadotropin 1 000 IU - 600–640 rublů;
- Chorionický gonadotropin 1500 IU - 1115 rublů;
- Chorionický gonadotropin 5000 IU - 2455–2795 rublů.
Chorionický gonadotropin: ceny v online lékárnách
Název drogy Cena Lékárna |
Chorionický gonadotropin 500 IU lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání s rozpouštědlem 1 ml 5 ks. 342 r Koupit |
Chorionický gonadotropin lyof. pro prigot. roztok pro intramuskulární injekci. 500ME 5ml 5 ks 421 r Koupit |
Chorionický gonadotropin 1000 IU lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání s rozpouštědlem 1 ml 5 ks. 659 r Koupit |
Chorionický gonadotropin lyof. pro prigot. řešení pro i / m. 1000 ME 5 ml 5 ks 674 RUB Koupit |
Chorionický gonadotropin 1 500 IU lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání s rozpouštědlem 5 ml 5 ks. 1039 RUB Koupit |
Chorionický gonadotropin 5 000 IU lyofilizátu pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání 5 ml 5 ks. 2607 RUB Koupit |
Chorionický gonadotropin lyof. prigot. roztok intramuskulární injekce 5000 IU fl. 5 ml č. 5 (s roztokem sodíku chl-d 9 mg / ml amp. 1 ml č. 5) 2724 RUB Koupit |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!