Gatifloxacin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Gatifloxacin je antibakteriální léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování gatifloxacinu:

infuzní roztok 2 mg / ml (v polyethylenových lahvích o objemu 200 nebo 400 ml);
potahované tablety (v plechovkách po 10 ks).

Složení 1 ml infuzního roztoku:

účinná látka: gatifloxacin - 2 mg;
pomocné složky: bezvodá glukóza, voda na injekci.

Složení 1 tablety:

účinná látka: gatifloxacin - 200 nebo 400 mg;
pomocné složky: polyethylenglykol-6000, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, škrob, stearát hořečnatý, mastek, sodná sůl karboxymethylškrobu, dibutylftalát, hydroxypropylmethylcelulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, propylparaben sodný, methylparaben sodný.

Indikace pro použití

Gatifloxacin je předepsán k léčbě následujících infekčních a zánětlivých onemocnění, která jsou způsobena mikroorganismy citlivými na působení účinné látky:

infekce dolních cest dýchacích (cystická fibróza, bronchitida při akutních a exacerbacích chronického onemocnění, akutní pneumonie), kůže a měkkých tkání, ledvin a močových cest (pyelonefritida při akutním / chronickém průběhu, cystitida, prostatitida, chronické infekce močových cest), zažívací potíže trakt, klouby a kosti;
akutní zánět středního ucha;
kapavka (nekomplikovaná močová trubice u mužů, rektální a endocervikální u žen);
pooperační infekční komplikace.

Kontraindikace

diabetes mellitus (tablety);
věk do 18 let;
těhotenství a období kojení;
individuální nesnášenlivost ke složkám léčiva, včetně přítomnosti přecitlivělosti na jiné fluorochinolony.

Způsob podání a dávkování

Způsob aplikace gatifloxacinu:

tablety: uvnitř, bez ohledu na příjem potravy;
infuzní roztok: intravenózní kapání, lék by měl být injikován každých 24 hodin.

Před zahájením léčby se doporučuje provést test kožní snášenlivosti.

Dávka a trvání podávání gatifloxacinu stanoví lékař individuálně.

Standardní dávkovací režim pro orální podávání léčiva je 400 mg jednou denně nebo 200 mg dvakrát denně.

Délka kurzu je určena indikacemi:

bronchitida (akutní a komplikovaná), zápal plic, infekce kůže a podkožní tkáně, akutní pyelonefritida, komplikované infekce močových cest: 7-10 dní;
akutní zánět vedlejších nosních dutin: 7-14 dní.

Při clearance kreatininu <40 ml / min, včetně pacientů na hemodialýze nebo u pacientů s dlouhodobou ambulantní peritoneální dialýzou, je nutná úprava dávky.

Žádost o další indikace:

nekomplikované infekce močových cest (cystitida): 200 nebo 400 mg po dobu 3 dnů (s funkční poruchou ledvin, v případě 200 mg se úprava dávky neprovádí);
nekomplikovaná uretrální kapavka u mužů, cervikální kapavka u žen: jednou v dávce 400 mg (s funkčním poškozením ledvin není úprava dávky prováděna).

Infuzní roztok gatifloxacinu se používá ve stejných denních dávkách, frekvence podávání léku je 1krát denně.

Vedlejší efekty

nervový systém: poruchy chuti, ototoxicita, bolest hlavy, parestézie, závratě, úzkost, neklid, zmatenost, třes, nervozita, neklid, poruchy spánku, nespavost, ospalost, paranoia, noční můry, křeče, deprese, záchvaty paniky, depersonalizace, křeče svalů nohou, fotofobie, nepřátelství, hyperestézie, migréna, ataxie, poruchy zraku, oční fotocitlivost;
muskuloskeletální systém: artralgie, artropatie, myalgie, tendinitida, záchvaty, zvýšené riziko prasknutí šlachy, tendovaginitida;
hepatobiliární systém: zvýšené jaterní enzymy, hepatitida, cholestatická žloutenka;
trávicí systém: anorexie, nevolnost, dyspepsie, průjem, bolesti břicha, zácpa, plynatost, gastrointestinální krvácení, gastritida, vředy v ústech, glositida, stomatitida, zvracení, zánět dásní;
kardiovaskulární systém: cyanóza, tachykardie, arteriální hypertenze, bradykardie, prodloužení QT intervalu na EKG;
močový systém: dysurie, krystalurie, hematurie, přechodná nefritida;
dýchací systém: dušnost, faryngitida;
kožní a alergické reakce: periferní / generalizovaný edém, makulopapulární / vezikulárně-bulózní vyrážky, edém sliznice úst, obličeje a jazyka;
další: bronchospazmus, hyperventilace, horečka, vaginitida, hypoglykémie, artritida, žízeň, horečka, suchá kůže, metroragie, zimnice, hematurie, bolest v uších, kostech, hrudníku, zádech.

speciální instrukce

V případě výskytu prvních projevů přecitlivělosti (například ve formě kožní vyrážky) je gatifloxacin okamžitě zrušen (spojený s pravděpodobností závažné přecitlivělosti a / nebo anafylaktických reakcí).

Je třeba vzít v úvahu riziko pseudomembranózní kolitidy, která se může projevit v mírných nebo život ohrožujících formách. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří po užívání léků trpí průjmem.

U některých pacientů může gatifloxacin potencovat prodloužení QT intervalu na EKG. Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba se vyvarovat předepisování léku na hypokalémii, prodlouženého QT intervalu, kombinovaného užívání s antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid) a třídou III (amiodaron, sotalol).

Při užívání gatifloxacinu u pacientů se srdečními chorobami, včetně bradykardie a akutní ischemie myokardu, je nutná opatrnost.

Se zvyšováním koncentrace gatifloxacinu se může zvýšit pravděpodobnost prodloužení QT intervalu, proto se doporučuje přísně dodržovat předepsaný dávkovací režim. Prodloužení QT intervalu může zvýšit pravděpodobnost ventrikulárních arytmií.

Léky jako erythromycin, cisaprid, tricyklická antidepresiva a antipsychotika také prodlužují QT interval. Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit aditivní účinek gatifloxacinu k těmto lékům, je třeba kombinovanou léčbu provádět opatrně.

Během léčby byly hlášeny případy prasknutí šlachy. Pravděpodobnost této komplikace se zvyšuje při kombinovaném použití s kortikosteroidy, zejména u starších pacientů. Je třeba mít na paměti, že po ukončení léčby lze pozorovat prasknutí šlachy.

Byly zaznamenány vzácné případy senzoricko-motorické / senzorické polyneuropatie, které se projevují jako parestézie, hypestézie, dysestézie, slabost, a také ve formě záchvatů, zvýšeného nitrolebního tlaku, psychóz. Gatifloxacin může také ovlivnit nervový systém, což se projevuje třesem, nespavostí, záchvaty, halucinacemi, paranoií, depresí, nočním deliriem. Takové poruchy se mohou objevit při první dávce. V těchto případech musí být léčba zrušena.

Během užívání Gatifloxacinu nepijte alkohol.

Při užívání léku se mohou vyvinout závažné anafylaktické reakce, které jsou v některých případech doprovázeny zvoněním v uších, arteriální hypotenzí / šokem, kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí, křečemi, angioedémem (včetně otoku jazyka, hrdla, hrtanu, obličeje), akutní dechovou tísní - syndrom, dušnost, kopřivka, svědění a jiné závažné kožní reakce. Když se takové příznaky objeví, léčba se zruší a přijmou se vhodná opatření (kyslík, kortikosteroidy, antihistaminika, presorické aminy).

Starším pacientům je předepsán gatifloxacin podle standardního schématu, léčba by však měla být prováděna za pečlivého sledování stavu.

Při selhání ledvin je lék předepisován s opatrností. Úprava dávky je nutná u pacientů s renální clearance kreatininu do 40 ml / min, včetně pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze a pacientů, kteří potřebují dialýzu.

U pacientů s diabetes mellitus je při kombinaci s perorálními hypoglykemickými látkami často narušena hladina glukózy v krvi, včetně symptomatické hypo- a hyperglykémie. Tito pacienti potřebují neustálé sledování laboratorních parametrů. S poklesem / zvýšením hladiny cukru je léčba gatifloxacinem zrušena.

Vzhledem k vysoké pravděpodobnosti vývoje fotocitlivosti je třeba se vyhnout expozici ultrafialovým paprskům.

Vzhledem k riziku narušení rychlosti psychomotorických reakcí se během léčby doporučuje odmítnout řídit vozidla.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání gatifloxacinu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

warfarin nebo jeho deriváty: zvýšení jejich účinků (je nutná kontrola protrombinového času nebo jiné vhodné testy srážlivosti);
glyburid (u pacientů s diabetes mellitus typu II): snížená hladina glukózy v krvi, včetně rozvoje symptomatické hypo- a hyperglykémie;
probenecid: významné zvýšení systémové exkrece gatifloxacinu;
digoxin: zvýšení jeho koncentrace (u pacientů je nutné sledovat příznaky rozvoje intoxikace; může být nutná úprava dávky digoxinu);
cisaprid, deriváty fenothiazinu, tricyklická antidepresiva, erythromycin: zvýšení pravděpodobnosti vzniku srdečních arytmií;
nesteroidní protizánětlivé léky: zvýšení pravděpodobnosti vzniku poruch a záchvatů centrálního nervového systému;
léky, které prodlužují trvání QT intervalu (tricyklická antidepresiva, cisaprid, antipsychotika, erythromycin) nebo léky, které inhibují srdeční frekvenci [antiarytmika IA (prokainamid, chinidin) a třída III (sotalol, amiodaron)]: zvýšení pravděpodobnosti ventrikulárních arytmií.