Listata - Návod K Použití, Recenze Léku Na Hubnutí

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Listata

Listata: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Listata

ATX kód: A08AB01

Aktivní složka: orlistat (Orlistat)

Výrobce: LLC "Izvarino Pharma" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-10-10

Ceny v lékárnách: od 399 rublů.

Koupit

Listata - lék na léčbu obezity, má inhibiční účinek na gastrointestinální lipázy.

Uvolněte formu a složení

Droga se vyrábí ve formě potahovaných tablet: modrá, perleťová, oválná, bikonvexní, na jedné straně je aplikován symbol „f“, na druhé straně je riziko dělení; jádro je téměř bílé nebo bílé (10 ks v blistrech, v lepenkové krabici 1, 2, 3, 6 nebo 9 balení a návod k použití Listata).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: orlistat - 120 mg;
• pomocné složky: laurylsulfát sodný, arabská guma, mannitol, kopovidon, krospovidon, stearan hořečnatý;
• obal filmu: Opadry II modrý (85F205040) (polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý, hliníkový modrý lak, žluté barvivo oxidu železitého, mastek), Opadry stříbro (63F97546) (polyvinylalkohol, polysorbát-80, makrogol 3350, perleťový pigment, mastek).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Listata je lék na léčbu obezity. Jeho účinná látka, orlistat, je silný, specifický a reverzibilní inhibitor gastrointestinálních lipáz s dlouhodobým účinkem. Orlistat nevstupuje do systémového oběhu, jeho působení je realizováno v lumen žaludku a tenkého střeva vytvořením kovalentní vazby s aktivním serinovým místem žaludečních a pankreatických lipáz. To vede k deaktivaci enzymu a ke ztrátě jeho schopnosti rozkládat tuky z potravy ve formě triglyceridů, absorbovaných volných mastných kyselin a monoglyceridů. Snížení tělesné hmotnosti pacienta je způsobeno snížením příjmu kalorií do těla, protože nestrávené triglyceridy nejsou absorbovány z trávicího traktu, ale jsou okamžitě vylučovány střevem. To potvrzují výsledky studie výkalů,kde obsah tuku po užívání léku po dobu dvou dnů prudce stoupá.

Po zrušení Listaty se hladina tuku ve stolici obvykle vrátí na předchozí úroveň během dvou až tří dnů.

Ve srovnání s dietní terapií má klinická účinnost orlistatu za následek vyšší úbytek hmotnosti. Po zahájení léčby je během prvních 14 dnů pozorován pokles tělesné hmotnosti. I u pacientů s negativní odpovědí na dietní terapii může trvat 180 až 365 dní. Statisticky významné zlepšení profilu metabolických rizikových faktorů spojených s obezitou bylo potvrzeno po dobu dvou let. Kromě toho došlo k významnému snížení množství tělesného tuku ve srovnání s užíváním placeba. Orlistat zabraňuje opětovnému nárůstu tělesné hmotnosti. U přibližně poloviny pacientů bylo pozorováno opakované zvyšování tělesné hmotnosti; nebylo to více než 1/4 zhubnuté hmotnosti. U 50% pacientů nedošlo k opětovnému zvýšení tělesné hmotnosti nebo dokonce k jejímu dalšímu snížení.

U pacientů s diabetes mellitus 2. typu s obezitou nebo nadváhou přispívá užívání přípravku Listata po dobu 180–365 dní k vyššímu úbytku hmotnosti ve srovnání s pacienty, kteří jsou pouze na dietní terapii. K úbytku hmotnosti dochází primárně snížením množství tělesného tuku. Současně dochází ke statisticky a klinicky významnému zlepšení glykemické kontroly, snížení dávky hypoglykemických látek, koncentrace inzulínu a snížení inzulínové rezistence.

Užívání orlistatu po dobu 4 let významně (přibližně o 37%) snižuje riziko vzniku cukrovky 2. typu. Je třeba poznamenat, že při počátečním zhoršení glukózové tolerance je stupeň snížení tohoto rizika významnější (přibližně o 45%).

Po celou dobu užívání Listaty se udržuje nová úroveň tělesné hmotnosti.

U obézních dospívajících pomáhá užívání orlistatu po dobu 365 dní ke snížení indexu tělesné hmotnosti, tukové hmoty, obvodu pasu a kyčle.

Během léčby orlistatem byl zaznamenán významný pokles diastolického krevního tlaku (krevního tlaku).

Farmakokinetika

Orlistat má minimální systémový účinek, což potvrzují výsledky výzkumu. U dobrovolníků s obezitou a normální tělesnou hmotností po perorálním podání léku v dávce 360 mg nebyl orlistat v nezměněné formě nalezen v krevní plazmě. To znamená, že absorpce orlistatu je minimální, úroveň jeho koncentrace je nižší než 5 ng / ml, to znamená, že je pod hranicí kvantitativního stanovení.

Nejsou žádné známky kumulace.

Vazba na proteiny krevní plazmy (hlavně lipoproteiny a albumin) in vitro je více než 99%. Může pronikat v nejmenším množství do erytrocytů.

Metabolizuje se hlavně ve střevní stěně. U obézních pacientů prochází přibližně 42% orlistatové frakce, která vstoupila do systémového oběhu, biotransformací za vzniku dvou hlavních farmakologicky neaktivních metabolitů: M1 (čtyřčlenný hydrolyzovaný laktonový kruh), M3 (M1 se štěpeným zbytkem N-formylleucinu). Plazmatická koncentrace molekul M1 a M3 je extrémně nízká, v průměru 26 ng / ml a 108 ng / ml. Jejich inhibiční aktivita je 1 000 a 2 500krát slabší než u orlistatu.

Vylučuje se střevem asi 97% podané dávky, z toho 83% beze změny.

Méně než 2% přijaté dávky se vylučují ledvinami ve formě různých látek strukturně příbuzných orlistatu.

Je zcela vyloučen z těla během 3-5 dnů.

Účinná látka a její metabolity se mohou vylučovat žlučí.

Při užívání stejných dávek přípravku Listata je úroveň koncentrace orlistatu a jeho hlavních metabolitů v krevní plazmě u dospělých a dětí srovnatelná.

Během období léčby je denní vylučování tuku stolicí 27% příjmu potravy.

Indikace pro použití

Použití přípravku Listata je indikováno pro následující stavy a nemoci:

• obezita s BMI (index tělesné hmotnosti) nejméně 30 kg / m ², nadváha s BMI nejméně 28 kg / m ² (včetně pacientů s rizikovými faktory spojenými s obezitou) - jako dlouhodobá léčba v kombinaci se středně těžkou hypokalorickou strava;
• diabetes mellitus typu 2 u pacientů s nadváhou nebo obezitou - v kombinaci se středně hypokalorickou dietou a / nebo hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny, metformin a / nebo inzulín).

Kontraindikace

• cholestáza;
• syndrom chronické malabsorpce;
• období těhotenství;
• kojení;
• věk do 12 let;
• přecitlivělost na složky léčiva Listat.

Listata, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Listat se užívají perorálně, během každého hlavního jídla (ale ne později než 1 hodinu po jídle), zapíjí se vodou.

V případě, že je jídlo vynecháno nebo neobsahuje tuk, lze tabletu vynechat.

Je třeba dodržovat vyváženou, mírně hypokalorickou stravu, která neobsahuje více než 30% kalorií ve formě tuku. Denní příjem tuků, sacharidů a bílkovin je třeba rozdělit mezi tři hlavní jídla. Při předepisování přípravku Listata musí lékař informovat pacienta o možném výskytu nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu (GIT) a o tom, jak je eliminovat dodržováním stravy. Nízkotučná strava může pomoci snížit riziko gastrointestinálních nežádoucích účinků.

Doporučené dávkování: 1 ks. 3x denně.

Je třeba mít na paměti, že zvýšení jedné dávky nevede ke zvýšení terapeutického účinku Listaty.

Vedlejší efekty

• ze zažívacího systému: velmi často (více než 1/10) - nepohodlí nebo bolest břicha, plynatost, plyn s určitým množstvím výtoku, mastný výtok z konečníku, steatorea, nutkání na stolici, řídká stolice, zvýšená frekvence stolice (označená strana reakce se objevují v prvních 3 měsících léčby, jsou mírné a přechodné povahy, jejich frekvence se zvyšuje se zvyšováním obsahu tuku v potravinách); často (více než 1/100, ale méně než 1/10) - poškození zubů a / nebo dásní, nadýmání, bolest nebo nepohodlí v konečníku, měkká stolice, fekální inkontinence; velmi zřídka (méně než 1/10 000) - zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, hepatitida; četnost nebyla stanovena (dostupné údaje nám neumožňují stanovit výskyt nežádoucích účinků) - rektální krvácení, divertikulitida, cholelitiáza,pankreatitida;
• alergické reakce: zřídka (více než 1/10 000, ale méně než 1/1 000) - svědění, kožní vyrážka, kopřivka, bronchospazmus, angioedém, anafylaxe; velmi zřídka bulózní vyrážka;
• ostatní: velmi často - infekce horních cest dýchacích, bolesti hlavy, chřipka; často - úzkost, slabost, infekce močových cest, infekce dolních dýchacích cest, dysmenorea; frekvence není stanovena - oxalátová nefropatie.

Kromě toho byly u pacientů s diabetes mellitus 2. typu během postmarketingového sledování často zaznamenány hypoglykemické stavy a distenze břicha.

Předávkovat

Nástup příznaků předávkování přípravkem Listata s významným přebytkem jednotlivých dávek nebo jejich opakovaným podáváním je nepravděpodobný.

V případě předávkování se doporučuje sledovat stav pacienta po dobu 24 hodin, přičemž je možný vznik nežádoucích účinků, které jsou charakteristické pro terapeutické dávky orlistatu a jsou rychle reverzibilní.

speciální instrukce

Účinnost přípravku Listata byla potvrzena, pokud jde o snížení tělesné hmotnosti a zabránění jejímu opětovnému nabytí, snížení množství viscerálního tuku, zlepšení profilu rizikových faktorů pro vznik onemocnění spojených s obezitou, jako je porucha glukózové tolerance, diabetes mellitus 2. typu, hyperinzulinémie, hypercholesterolemie, arteriální hypertenze.

Pacienti s diabetem typu 2 s obezitou (BMI nejméně 30 kg / m ²) nebo s nadváhou (BMI nejméně 28 kg / m ²) kombinovanou terapií hypoglykemickými léky a orlistatem v kombinaci se středně hypokalorickou dietou přispívají k dalšímu zlepšení kompenzace metabolismu sacharidů … Může být nutné snížit dávku hypoglykemických látek.

Aby byl zajištěn dostatečný příjem vitamínů A, D, E, K, betakarotenu a dalších minerálů, je indikováno použití multivitaminů.

Je třeba mít na paměti, že potraviny s velmi vysokým obsahem tuku zvyšují pravděpodobnost vzniku gastrointestinálních reakcí.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Použití přípravku Listata nemá nepříznivý vliv na schopnost pacientů řídit vozidla a složité mechanismy. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří užívají pilulky v kombinaci s hypoglykemickými látkami, se doporučuje opatrnost. To je způsobeno skutečností, že na pozadí této kombinace se může vyvinout hypoglykemie, která často způsobuje zhoršení zraku, závratě.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Listata při hubnutí během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Použití v dětství

Použití přípravku Listata je kontraindikováno u dětí mladších 12 let.

Studie účinnosti a bezpečnosti léku u dětí mladších 12 let nebyla provedena.

S poruchou funkce ledvin

Studie účinnosti a bezpečnosti přípravku Listata u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla provedena.

Pro porušení funkce jater

Studie účinnosti a bezpečnosti přípravku Listata u pacientů se zhoršenou funkcí jater nebyla provedena.

Použití u starších osob

Studie účinnosti a bezpečnosti při použití přípravku Listata ke snížení tělesné hmotnosti u starších pacientů nebyla provedena.

Lékové interakce

• amitriptylin, atorvastatin, digoxin, fibráty, biguanidy, fluoxetin, losartan, fenytoin, fentermin, pravastatin, nifedipin s pomalým uvolňováním, nifedipin GITS (gastrointestinální terapeutický systém), sibutramin, perorální léky s jinými než perorálními léky, perorální protivoidy lékové interakce;
• nepřímá antikoagulancia (včetně warfarinu): na pozadí souběžné léčby nepřímými antikoagulancii je možný pokles protrombinu, zvýšení hodnot INR (mezinárodní normalizovaný poměr), změna hemostatických parametrů;
• antiepileptika: u pacientů užívajících antikonvulziva existuje riziko záchvatů;
• akarbóza: doporučuje se vyhnout se kombinaci s Listatem;
• beta-karoten, vitamíny D a E: absorpce těchto vitamínů klesá na pozadí orlistatu, proto je třeba je užívat před spaním nebo 2 hodiny po užití léku;
• cyklosporin: je možné snížení jeho koncentrace v krevní plazmě;
• amiodaron (perorální léková forma): došlo k 25-30% snížení systémové expozice amiodaronu a desetylamiodaronu, případně ke snížení jeho klinického účinku.

Analogy

Analogy Listata jsou Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Listat

Recenze o Listatu jsou kontroverzní. Pacienti, kteří kladně hodnotí účinnost léku, uvádějí celkem dobrou toleranci, znatelný pokles hmotnosti a nutnost dodržovat během léčby nízkokalorickou dietu. U některých z nich byly v prvních dnech užívání orlistatu pozorovány nežádoucí účinky z trávicího systému (včetně časté a / nebo řídké stolice, plynatosti).

Současně často existují recenze, ve kterých pacienti naznačují absenci jakéhokoli terapeutického účinku Listaty, výskyt vedlejších účinků ve formě bolesti hlavy, průjmu, nevolnosti, zvracení.

Listata cena v lékárnách

Cena Listaty za balení obsahující 90 tablet může být od 2429 rublů, 80 tablet - od 2385 rublů, 60 tablet - od 1835 rublů, 40 tablet - od 1648 rublů, 20 tablet - od 799 rublů.

Listata: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Listata Mini 60 mg potahované tablety 30 ks. 399 RUB Koupit

Listata mini pilulky str. 60mg 20ks 614 RUB Koupit

Listata Mini 60 mg potahované tablety 60 ks. 700 RUB Koupit

Listata 120 mg potahované tablety 20 ks. 799 RUB Koupit

Listata tablety p.o. 120mg 20 ks. 807 r Koupit

Listata Mini 60 mg potahované tablety 90 ks. 850 RUB Koupit

Listata mini pilulky str. 60mg 40ks 1111 RUB Koupit

Listata Mini 60 mg potahované tablety 40 ks. 1111 RUB Koupit

Listata 120 mg potahované tablety 60 ks. 1420 RUB Koupit

Listata mini pilulky str. 60mg 80ks 1589 RUB Koupit

Listata 120 mg potahované tablety 80 ks. 2299 RUB Koupit

Listata 120 mg potahované tablety 90 ks. 2439 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!