Formisonide-native - Návod K Použití, 160 + 4,5 Mcg, Recenze, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Formisonide-native

Formisonide-native: návod k použití a recenze

1. 1. výroba a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Lékové interakce
12. 12. Analogy
13. 13. Podmínky skladování
14. 14. Podmínky výdeje z lékáren
15. 15. Recenze
16. 16. Cena v lékárnách

Latinský název: Formisonid-nativ

ATX kód: R03AK07

Léčivá látka: budesonid (budesonid) + formoterol (formoterol)

Výrobce: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusko); Nativa LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07

Ceny v lékárnách: od 740 rublů.

Koupit

Formisonid-native je kombinované léčivo s protizánětlivými a bronchodilatačními účinky pro inhalační použití.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - prášek pro inhalaci dávkovaný v tobolkách: téměř bílý nebo bílý; tobolky - tvrdé, průhledné, velikost 3; 80 mcg + 4,5 mcg - světle hnědá; 160 mcg + 4,5 mcg - bezbarvý, s mírně nažloutlým nádechem; 320 mcg + 9 mcg - zelená (v papírové krabičce 3, 6 nebo 12 blistrů po 10 tobolkách s / bez inhalačního zařízení a návod k použití Formisonide-native).

Složení pro 1 kapsli:

• účinné látky: budesonid - 80, 160 nebo 320 mcg; dihydrát formoterol fumarátu - 4,5; 4,5 nebo 9 mcg;
• pomocné složky, prášek: benzoan sodný - 20 μg; monohydrát laktózy - až 12 000 mcg;
• kapsle: karamelové barvivo (dávka 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; barvivo chlorofylin-měď sodík a draslík (dávka 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hypromelóza - až 100%.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Formisonid-native je kombinovaný přípravek obsahující formoterol a budesonid. Aktivní složky mají odlišný mechanismus účinku a vykazují aditivní účinek ve vztahu k závažnosti příznaků astmatu (bronchiální astma), zlepšují funkci plic a snižují frekvenci exacerbací astmatu a CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).

Speciální vlastnosti aktivních složek formisonidového původu umožňují jejich současné použití při léčbě astmatu jako podpůrná léčba a pro zmírnění záchvatů, nebo pouze jako podpůrná léčba.

Budesonid patří do GCS (glukokortikosteroidů), po inhalaci v doporučených dávkách má látka rychlý (po několik hodin) a na dávce závislý protizánětlivý účinek na dýchací cesty, přičemž se snižuje závažnost příznaků a frekvence exacerbací BA. Při inhalaci budesonidu je ve srovnání s léčbou systémovými kortikosteroidy nižší výskyt závažných nežádoucích poruch.

Na pozadí použití budesonidu je závažnost edému bronchiální sliznice, tvorba hlenu, snížení tvorby sputa a hyperreaktivita dýchacích cest. Jak se provádí protizánětlivý účinek GCS, není v současné době známo.

Formoterol je selektivní β ₂ -adrenergní agonista (má selektivní agonistický účinek na p ₂ -adrenergních receptorů). Použití látky podporuje rychlou a dlouhodobou relaxaci hladkého svalstva průdušek u pacientů s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest.

Bronchodilatační účinek formoterolu je závislý na dávce, vyvíjí se za 1-3 minuty po inhalaci a v důsledku podání jedné dávky přetrvává po dobu nejméně 12 hodin.

Účinek natisonformátu na funkci plic v terapii BA je podobný jako v kombinaci monopreparací formoterolu a budesonidu, ale převyšuje terapeutický účinek samotného budesonidu.

V průběhu dvou studií prováděných po dobu 1 roku v léčbě CHOPN u pacientů se středně těžkým a těžkým onemocněním s počátečním pre-bronchodilatačním FEV ₁ (vynucený výdechový objem v první vteřině) méně než 50% z důvodu a mediánem po bronchodilataci FEV ₁ - 42% z důvodu na pozadí kombinované léčby budesonidem a formoterolem bylo pozorováno významné snížení frekvence exacerbací onemocnění. Ve srovnání s léčbou samotným formoterolem byla průměrná frekvence exacerbací 1,4 a ve skupině užívající placebo / formoterol 1,8–1,9. Nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi účinkem budesonidu v kombinaci s formoterolem a formoterolem v monoterapii na FEV ₁.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry budesonidu a formoterolu jsou po podání srovnatelné jako monopreparáty a při současném použití. U budesonidu je v případě podání jako součást kombinovaného léčiva hodnota AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) mírně vyšší, absorpce rychlejší, hodnota _Cmax (maximální koncentrace) v krevní plazmě vyšší.

U formoterolu používaného jako součást kombinovaného činidla se C _max v krevní plazmě shoduje s hodnotou C v případě jeho použití jako monopreparátu.

Od 32 do 44% dávky inhalovaného budesonidu se uloží do plic, kde se rychle vstřebává a dosahuje _Cmax za 20–30 minut. Systémová biologická dostupnost je přibližně 39–49% podané dávky. Kumulační index látky (při aplikaci 2krát denně, 2 inhalace) je 1,32.

Maximální C _max budesonidu v krevní plazmě po perorálním podání je zaznamenán po 1–2 hodinách. Absolutní systémová biologická dostupnost se pohybuje od 6 do 13% inhalované dávky.

V plicích se usadí 28–49% dávky inhalovaného formoterolu, kde se látka rychle vstřebává a dosahuje C _max 5–10 minut po inhalaci. Systémová biologická dostupnost je přibližně 61% podané dávky. Kumulační index látky (při aplikaci 2krát denně, 2 inhalace) je 1,77.

Budesonid se prakticky neváže na KSG (globulin vázající kortikosteroidy). U plazmatických proteinů je vazba látky při doporučených a vyšších dávkách konstantní v rozmezí koncentrací (1–100 nmol / l), což je přibližně 90%.

Klínový _d (objem distribuce) budesonidu je přibližně 3 l / kg. Látka přechází do mateřského mléka.

U formoterolu je v celém rozsahu koncentrací 10–500 nmol / l vazba na plazmatické proteiny pro RR a SS enantiomery látky v průměru 46%, respektive 58%, v průměru 50%. Klínový _d hodnota je 4 l / kg.

Budesonid prochází intenzivní biologickou transformací (přibližně 90% dávky) během prvního průchodu játry, zatímco dochází k tvorbě metabolitů s nízkou aktivitou glukokortikosteroidů. Metabolismus látky se provádí hlavně za účasti izoenzymu CYP3A4.

Hlavními metabolity jsou 16-α-hydroxyprednisolon a 6-β-hydroxybudesonid, jejichž glukokortikosteroidní aktivita není vyšší než 1% stejné aktivity budesonidu.

Metabolismus formoterolu se vyskytuje hlavně v játrech za účasti enzymů CYP2D6 a CYP2C konjugací, zatímco dochází k tvorbě aktivních O-demetylovaných derivátů, zejména inaktivovaných konjugátů. Sekundární metabolismus spočívá v destrukci molekuly a konjugaci síranů.

Neexistují žádné informace potvrzující interakci metabolitů nebo substituční reakce mezi aktivními složkami nativního formisonidu.

Budesonid se vylučuje stolicí a močí ve formě konjugátů, pouze malé množství látky se vylučuje beze změny. Budesonid má vysokou systémovou clearance (asi 1,2 l / min). T _1/2 (poločas) je v rozmezí 2-3,6 hodin.

Po inhalaci se 8 až 13% získaného formoterolu vylučuje ve formě nezměněné látky, hlavně močí a stolicí (62, respektive 24%). Systémová clearance formoterolu je vysoká (přibližně 1,4 l / min). Průměrný T _1/2 - 17 hodin.

U pacientů s renální nedostatečností nebyly farmakokinetické procesy formoterolu studovány. U jaterních onemocnění se může zvýšit plazmatická koncentrace aktivních složek formisonidu.

Indikace pro použití

• bronchiální astma (BA): jako udržovací léčbu a pro úlevu záchvatů u pacientů s nedostatečnou kontrolou onemocnění s inhalačními kortikosteroidy a krátkodobě působící β ₂ -adrenomimetics, jako terapie na požádání, nebo u pacientů s náležitě omezeno vdechování GCS a dlouhodobě beta ₂ -adrenomimetics akce;
• chronická obstrukční plicní nemoc (COPD): symptomatická léčba u pacientů s těžkým průběhem onemocnění s FEV ₁ méně než 70% odhadované vypočítané hladiny a se zatíženou anamnézou opakujících se exacerbací za přítomnosti výrazných příznaků onemocnění, a to i během léčby dlouhodobě působícími bronchodilatátory.

Kontraindikace

Absolutní:

• intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy nebo nedostatek laktázy;
• věk do 6 let (pro dávku 80 μg + 4,5 μg a 160 μg + 4,5 μg) nebo do 12 let (pro dávku 320 μg + 9 μg);
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nativní formisonid je předepsán pod lékařským dohledem):

• arteriální hypertenze v těžkém průběhu;
• idiopatická hypertrofická subaortální stenóza;
• prodloužení QT intervalu (použití formoterolu může vést k prodloužení QT _c intervalu);
• aneuryzma jakékoli lokalizace nebo jiných závažných kardiovaskulárních onemocnění, včetně ischemické choroby srdeční, tachyarytmie nebo závažného srdečního selhání;
• feochromocytom;
• nekontrolovaná hypokalémie;
• snížená funkce kůry nadledvin;
• hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
• plísňové, bakteriální nebo virové respirační infekce;
• aktivní / neaktivní forma plicní tuberkulózy;
• tyreotoxikóza;
• cukrovka;
• těhotenství a kojení.

Formisonid-nativní, návod k použití: metoda a dávkování

Bronchiální astma

Formisonid-native není určen k počáteční léčbě astmatu s přerušovaným a mírným perzistujícím průběhem.

Volba dávky účinných látek se provádí individuálně, je určena závažností onemocnění. To je třeba vzít v úvahu nejen při zahájení užívání formisonid-nativního, ale také při změně udržovací dávky. V případech, kdy jednotliví pacienti potřebují různé kombinace dávek účinných látek, kortikosteroidů a / nebo β ₂ -adrenomimetics jsou předepsány odděleně v různých inhalátorů. Dávka by měla být snížena na nejnižší dávku při zachování optimální kontroly nad příznaky astmatu.

Pro adekvátní výběr dávky původního formisonidu by pacienti měli být pod neustálým lékařským dohledem. V další fázi, po dosažení úplné kontroly nad příznaky astmatu, lze testovat monoterapii inhalačními kortikosteroidy.

Existují dva přístupy k předepisování nativního formisonidu:

1. Podpůrná terapie: lék se používá jako konstantní podpůrná léčba v kombinaci se samostatným krátkodobě působícím β ₂ -adrenomimetikem ke zmírnění záchvatů (pacient musí mít vždy s tímto lékem samostatný inhalátor).
2. Podpůrná léčba a použití k úlevě od záchvatů: lék se používá jako trvalá podpůrná léčba, i když se příznaky objeví na vyžádání.

Podpůrná terapie

Doporučený dávkovací režim pro léčbu BA v závislosti na věku pacienta:

• dospělí: Formisonid-nativní 160 + 4,5 mcg nebo 80 + 4,5 mcg - 2krát denně po dobu 1-2 inhalací. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na čtyři inhalace. Lék 320 mcg + 9 mcg se předepisuje dvakrát denně na 1 inhalaci, v případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na dvě inhalace. Po dosažení optimální kontroly příznaků astmatu lze dávku snížit na nejnižší dávku jednou denně;
• děti ve věku 12–17 let: nativní formisonid se aplikuje dvakrát denně; obsahující 80 nebo 160 mcg budesonidu - 1–2 inhalace, 320 mcg - 1 inhalace;
• děti ve věku 6–12 let: nativní formisonid se aplikuje 1–2krát denně, obsahuje 80 μg budesonidu - 1–2 inhalace. Po dosažení optimální kontroly příznaků astmatu lze dávku snížit na nejnižší účinnou dávku jednou denně, pokud pacient podle lékaře vyžaduje podpůrnou léčbu v kombinaci s dlouhodobě působícím bronchodilatátorem.

Pokud se zvýší potřeba použití krátkodobě působících β ₂ -adrenomimetik, měla by být přezkoumána antiastmatická léčba, protože to naznačuje zhoršení celkové kontroly onemocnění.

Podpůrná terapie a použití ke kontrole záchvatů

Pacient musí mít drogu vždy u sebe.

Jako systematická podpůrná léčba a za účelem zmírnění záchvatů je použití nativního formisonidu zvláště indikováno u pacientů s astmatem, kteří mají následující stavy:

• nedostatečná kontrola astmatu a potřeba častého užívání léků na zmírnění záchvatů;
• zhoršená anamnéza exacerbací bronchiálního astmatu, která vyžadovala lékařský zásah.

Je nutné pečlivě sledovat nežádoucí účinky závislé na dávce u pacientů, kteří používají velké množství inhalací k zastavení záchvatů.

Pro systematickou udržovací terapii se dospělým doporučuje používat nativní formisonid obsahující 80 nebo 160 mcg budesonidu, 2 inhalace denně (ráno a večer, 1 inhalace, nebo jen jednou ráno nebo pouze večer 2 inhalace).

V některých případech je nutné jmenovat 2 inhalace formisonid-nativního 160 + 4,5 mcg dvakrát denně. Když se objeví příznaky, je indikována jedna další inhalace. V případě dalšího nárůstu příznaků lze po dobu několika minut aplikovat další inhalaci, ale k zastavení jednoho útoku by se nemělo používat více než 6 inhalací.

Obvykle není nutné jmenovat více než 8 inhalací denně, ale na krátkou dobu můžete počet inhalací zvýšit na 12 denně. Pacientům, kteří dostávají více než 8 inhalací denně, se doporučuje konzultovat léčbu s lékařem.

U dětí do 12 let není přípravek Formisonide-native předepisován jako udržovací léčba a pro úlevu od záchvatů.

Chronická obstrukční plicní nemoc

U dospělých pacientů starších 18 let k léčbě CHOPN se předepisuje formisonid nativní obsahující 160 mcg budesonidu 2 inhalace 2krát denně nebo v dávce 320 mcg - 1 inhalace 2krát denně.

Příručka k aplikaci inhalátoru CDM Inhaler

Tobolky jsou určeny pouze k inhalaci a nesmí být spolknuty. Těsně před použitím vyjměte kapsli z obalu buněk.

Aby bylo zajištěno správné použití nativního formisonidu, je nutné použít zařízení Inhaler CDM. Jedná se o jednodávkový inhalátor, který umožňuje dávkovat a inhalovat velmi malé dávky léku. Aktivní složky léčiva vstupují do dýchacích cest pacienta spolu s prouděním vzduchu, když se provádí aktivní inhalace přes náustek.

Podrobné pokyny pro použití Inhaleru CDM:

1. Před použitím musíte z inhalátoru sejmout průhledný kryt.
2. Pevně držte zařízení jednou rukou, palcem a ukazováčkem druhé ruky, otevřete přihrádku na kapsle, u které je nutné přitlačit ukazováček na nápis na těle - „PUSH“v pohyblivé části inhalátoru a přihrádku přesunout na opačnou stranu.
3. Držte zařízení v jedné ruce a vložte tobolku s nativním formisonidem do slotu v přihrádce.
4. Ujistěte se, že je tobolka vložena správně.
5. Inhalátor je držen přísně svisle a komora je uzavřena stisknutím palce proti zarážce v opačném směru, dokud neuslyšíte cvaknutí.
6. Aby se zařízení uvedlo do provozuschopného stavu, je nutné náustek tlačit s námahou, aby šipka aplikovaná na tělo zmizela za hranice spodní části zařízení k horní linii. Poté byste měli náustek uvolnit, aby se vrátil do původní polohy. V tomto případě je tobolka propíchnuta a přístup k léku se otevírá do lumen náustku. Je důležité vzít v úvahu, že malé kousky želatiny, které se objevují v důsledku zničení kapsle v důsledku vdechování, se mohou dostat do úst nebo hrdla. Abyste tento jev minimalizovali, nepropichujte kapsli více než jednou.
7. Před vdechnutím vydechněte. Prostřednictvím náustku nemůžete vydechovat.
8. Jemně uchopte náustek zuby, pevně ho omotejte rty a silně a zhluboka se nadechněte ústy. Současně je z prostoru pro kapsle slyšet vibrační zvuk, což znamená, že se kapsle otáčí a léčivo se rozptýlí. Nemůžete žvýkat a mačkat náustek zuby. Při vdechování netlačte na náustek, protože to může blokovat pohyb tobolky. Po vdechnutí musíte zadržet dech asi na 10 sekund nebo déle (pokud je to možné). Poté musíte vyjmout inhalátor z úst a pomalu vydechovat. Poté můžete normálně dýchat.
9. Aby bylo zajištěno, že je inhalována plná dávka nativního formisonidu, je třeba opakovat kroky 7–8 pro inhalování léku.
10. Po skončení inhalace je nutné otevřít přihrádku na kapsle, vyjmout použitou kapsli a poté zavřít přihrádku na náustek.

Při provádění inhalace je důležité se pokusit nezavírat otvory, které jsou umístěny na bočních stranách náustku, protože by to mohlo bránit volnému pohybu vzduchu uvnitř inhalátoru a v důsledku toho vést ke snížení disperze obsahu kapsle.

Po použití byste měli inhalátor vždy pevně uzavřít víčkem, aby byl náustek čistý. Pravidelně (přibližně jednou týdně) čistěte vnější část náustku suchým hadříkem.

Vedlejší efekty

Při kombinovaném použití budesonidu a formoterolu není pozorován nárůst výskytu nežádoucích účinků.

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

• trávicí systém: často - nepohodlí v žaludku; zřídka - zvracení; velmi zřídka - dysfagie, nevolnost;
• imunitní systém: zřídka - bronchospazmus (včetně paradoxního), anafylaktické reakce (včetně angioedému);
• dýchací systém: často - chrapot, kašel, bolest v krku; zřídka - dysfonie (zmizí po zrušení natison formisonidu nebo snížení jeho dávky);
• nervový systém: často - bolest hlavy;
• endokrinní systém: zřídka - hypokalémie; velmi zřídka - příznaky charakteristické pro systémové užívání GCS (včetně hyperkorticismu, hypokorticismu), hyperglykémie;
• kardiovaskulární systém: často - bušení srdce; zřídka - tachykardie; zřídka - arytmie (včetně supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní, extrasystoly); velmi vzácně - změny krevního tlaku (arteriální hypo- nebo hypertenze), angina pectoris, komorové a síňové tachyarytmie;
• psychika: zřídka - úzkost, psychomotorická agitace, závratě, úzkost, poruchy spánku; velmi zřídka - poruchy chuti, deprese, nervozita, agresivní chování, poruchy chování;
• orgán zraku: velmi zřídka - zvýšený nitrooční tlak, katarakta, glaukom (na pozadí dlouhodobého užívání vysokých dávek);
• muskuloskeletální systém: často - třes; zřídka - svalové křeče; zřídka - bolest zad, osteoporóza;
• kůže a podkožní tkáň: zřídka - modřiny; zřídka - vyrážka, svědění, kopřivka, dermatitida; velmi zřídka - zarudnutí kůže obličeje;
• infekční / parazitární onemocnění: často - infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos, rhinofaryngitida, sinusitida, bronchitida, kandidóza sliznice hrtanu a úst (orofaryngeální kandidóza).

Při dlouhodobém užívání nativního formisonidu ve vysokých dávkách lze pozorovat systémový účinek inhalovaného GCS.

Terapie β ₂ -adrenomimetiky může vést ke zvýšení obsahu inzulínu, glycerolu, volných mastných kyselin, ketonových derivátů v krvi.

Předávkovat

Hlavní příznaky jsou:

• budesonid: akutní předávkování - klinicky významné příznaky se neočekávají; dlouhodobé užívání léku v nadměrných dávkách - vývoj systémového působení GCS;
• formoterol: metabolická acidóza, bušení srdce, třes, závratě, nespavost, nervozita, bolesti hlavy, tachykardie, změny krevního tlaku, angina pectoris; v některých případech - hypokalémie, hyperglykémie, prodloužení QT _C intervalu, svalové křeče, arytmie, zvýšená nervová podrážděnost, nevolnost.

Terapie: podpůrná a symptomatická.

speciální instrukce

Na konci léčby by měla být dávka nativního formisonidu postupně snižována, náhlé vysazení léčby se nedoporučuje.

Lék v dávce 80 mcg + 4,5 mcg a 320 mcg + 9 mcg není určen k léčbě těžkého astmatu.

Formisonid-nativní by neměl být používán k počátečnímu výběru léčby v prvních fázích léčby BA a CHOPN.

Pokud není účinnost léčby dostatečná nebo pokud je nutné použít dávky přesahující maximální doporučenou dávku, je nutná revize taktiky léčby.

Zvýšení frekvence užívání bronchodilatancií jako nouzové pomoci naznačuje zhoršení průběhu základního onemocnění. To je základ pro revizi taktiky léčby AD. Progresivní a neočekávané zhoršení kontroly astmatu nebo CHOPN je potenciálně život ohrožující stav, který vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. V takové situaci je třeba zvážit možnost zvýšení dávky kortikosteroidů, tj. Předepsat kurz kortikosteroidů pro orální podání nebo použití antibiotik (v případě infekce).

Pacienti by vždy měli mít s sebou nouzové léky: nativní formisonid (pokud se používá k udržovací léčbě a ke zmírnění záchvatů) nebo krátkodobě působící β ₂ -adrenomimetika (pokud se nativní formisonid používá pouze jako podpůrná léčba).

Lék v udržovacích dávkách by měl být používán pravidelně, a to i v případech, kdy nejsou žádné příznaky onemocnění.

Formisonid-nativní není indikován pro pravidelné profylaktické použití, tj. Před cvičením. V takových případech samostatné krátkodobě působící β ₂ -adrenomimetic by měly být použity.

Během exacerbace BA byste neměli zahájit léčbu.

Stejně jako v případě použití jakéhokoli jiného inhalovaného léku může po podání dávky formisonidového původu dojít k paradoxnímu bronchospasmu s okamžitým zvýšením sípání, které vyžaduje přerušení léčby, revizi taktiky léčby a v případě potřeby předepsání alternativní léčby.

Na pozadí užívání jakýchkoli inhalačních kortikosteroidů, zejména ve vysokých dávkách po dlouhou dobu, je možný projev systémového účinku. Při provádění inhalační terapie je projev systémového účinku méně pravděpodobný než v případě použití orálního GCS. Mezi systémové účinky patří glaukom, katarakta, snížená minerální hustota kostí a potlačení funkce nadledvin.

Pacienti s rizikovými faktory pro osteoporózu vyžadují pečlivější lékařský dohled, který je spojen s účinkem léku na kostní minerální hustotu.

Pokud se předpokládá, že během předchozí systémové léčby GCS byla funkce nadledvin narušena, je třeba při převodu pacienta na formisonid-nativní přijmout opatření.

Při inhalační léčbě budesonidem je potřeba užívání perorálních kortikosteroidů obvykle minimalizována, avšak u pacientů, kteří přestanou užívat perorální kortikosteroidy, může adrenální nedostatečnost přetrvávat po dlouhou dobu. Do této rizikové skupiny mohou patřit i pacienti, kteří v minulosti potřebovali urgentní podávání vysokých dávek GCS nebo kteří podstoupili dlouhodobou léčbu vysokými dávkami inhalovaných GCS. U těchto pacientů je nutné vzít v úvahu pravděpodobnost reziduální adrenální dysfunkce v extrémních situacích a ve všech případech, které mohou vést ke stresu (včetně chirurgických zákroků). U těchto pacientů by měla být poskytnuta adekvátní léčba GCS. V některých případech (v závislosti na stupni dysfunkce nadledvin) může být před doporučenými postupy vyžadována odborná konzultace.

Během léčby se může vyvinout kandidální infekce ústní dutiny. Aby se snížilo riziko, doporučuje se pacientům po každé inhalaci důkladně vypláchnout ústa vodou. V případě rozvoje kandidální infekce ústní dutiny bez zastavení užívání formisonidu nativního je možné provést lokální antifungální léčbu.

Pacienti s nestabilním astmatem, kteří užívají krátkodobě působící β ₂ -adrenomimetika ke zmírnění záchvatů během exacerbace těžkého astmatu, by měli dodržovat zvláštní opatření, protože riziko hypokalémie se zvyšuje s hypoxií a za jiných podmínek, kdy se zvyšuje pravděpodobnost vzniku symptomů hypokalemického účinku. V těchto případech se doporučuje monitorování sérového draslíku v krvi.

Během léčby je nutné sledovat koncentraci glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus.

Použití formoterolu v denní dávce vyšší než 54 μg (více než 12 inhalací v dávce 80 μg + 4,5 μg nebo 160 μg + 4,5 μg nebo více než 6 inhalací v dávce 320 μg + 9 μg) může způsobit pozitivní výsledky testu na doping.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pokud se během léčby objeví vývoj nežádoucích účinků, jako jsou svalové křeče nebo třes, je třeba upustit od řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství / kojení se nativní formisonid používá opatrně. Terapie je možná pouze v případech, kdy je očekávaný přínos vyšší než stávající riziko.

Neexistují žádné klinické údaje o použití natison formisonidu nebo o kombinovaném použití jeho aktivních složek jako monoterapie během těhotenství. Těhotné ženy by měly užívat minimální účinnou dávku budesonidu, která zajišťuje adekvátní kontrolu příznaků astmatu.

Inhalační budesonid se vylučuje do mateřského mléka, ale v případě použití v terapeutických dávkách nebyl zaznamenán žádný účinek na dítě. Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka.

Použití v dětství

Věková omezení v závislosti na dávkování:

• Formisonid-nativní 80 mcg + 4,5 mcg a Formisonide-nativní 160 mcg + 4,5 mcg: kontraindikováno do 6 let;
• Formisonid-nativní 320 mcg + 9 mcg: kontraindikováno do 12 let věku.

Lékové interakce

Při kombinovaném požití 200 mg ketokonazolu 1krát denně a 3 mg budesonidu se jeho plazmatická koncentrace zvyšuje v průměru 6krát. Pokud se budesonid užije jako první a po 12 hodinách ketokonazol, k takovému zvýšení dojde v průměru třikrát. Nejsou k dispozici žádné informace o vývoji takové interakce s budesonidem během inhalačního použití, ale lze očekávat, že jeho plazmatická koncentrace výrazně vzroste.

Použití nativního formisonidu jako udržovací terapie a pro zmírnění záchvatů u pacientů užívajících silné inhibitory CYP3A4 (včetně klarithromycinu, itrakonazolu, nelfinaviru, ketokonazolu, amiodaronu) se nedoporučuje. To je způsobeno skutečností, že neexistují žádné pokyny pro výběr dávky. Pokud je to nutné, kombinované užívání těchto léků by měly být maximalizovány intervaly mezi jejich užíváním. Mělo by se také zvážit snížení dávky budesonidu.

Možné interakce nativního formisonidu s jinými léky:

• β-blokátory (včetně jako součást očních kapek): současné použití, s výjimkou nucených případů, se nedoporučuje, protože tyto léky mohou inhibovat / oslabit účinek formoterolu;
• levotyroxin sodný, levodopa, ethanol, oxytocin: tolerance srdečního svalu k působení β ₂ -adrenomimetik se může snížit;
• chinidin, disopyramid, prokainamid, fenothiaziny, antihistaminika (terfenadin), inhibitory monoaminooxidázy a tricyklická antidepresiva: může dojít k prodloužení QT _C intervalu a ke zvýšení rizika ventrikulárních arytmií;
• přípravky z halogenovaných uhlovodíků (během anestézie): existuje zvýšené riziko arytmií;
• inhibitory monoaminooxidázy a léky, které mají podobné vlastnosti (prokarbazin, furazolidon): může se zvýšit krevní tlak;
• deriváty xanthinu, diuretika, minerální deriváty kortikosteroidů: může být zvýšen hypokalemický účinek β ₂ -adrenomimetik, zatímco u pacientů, kteří užívají srdeční glykosidy, je zvýšena predispozice k rozvoji arytmií;
• agonisté β-agonistů: mohou se zvýšit vedlejší účinky formoterolu;
• estrogeny, methandienon: při kombinovaném použití lze pozorovat zvýšení účinku budesonidu.

Analogy

Analogy nativního formisonidu jsou Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o nativním formisonidu

V recenzích nativního formisonidu je lék nejčastěji srovnáván s jeho analogem - Symbicort Turbuhaler. Pacienti si všimnou, že nativní formisonid je levnější, ale má méně výrazný terapeutický účinek, který je spojen s konstrukčními vadami inhalátoru. Rovněž naznačují vývoj nežádoucích účinků, které se projevují dušností a sípáním při dýchání, bolestmi na hrudi, ataky udušení.

Cena za nativní formisonid v lékárnách

Přibližná cena za formisonidové nativní práškové tobolky pro inhalaci, 60 ks. v balení, v závislosti na dávkování:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rublů;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rublů;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rublů.

Formisonide-native: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Formisonid-Nativ prášek pro in. v kapslích 80 mcg + 4,5 mcg 60 ks. (se zařízením pro v.) 740 RUB Koupit

Formisonid-nativní 80 mcg + 4,5 mcg / dávka prášek pro inhalaci, dávkováno 60 ks. 740 RUB Koupit

Formisonid-nativní 160 mcg + 4,5 mcg / dávka prášek pro inhalaci, dávkováno 60 ks. 965 RUB Koupit

Formisonid-nativní 80 mcg + 4,5 mcg / dávka prášek pro inhalaci dávkovaný 120 ks. 1505 RUB Koupit

Formisonid-Nativ prášek pro in. v kapslích 80 mcg + 4,5 mcg 120 ks 1597 RUB Koupit

Formisonid-nativní 160 mcg + 4,5 mcg / dávka prášek pro inhalaci, dávkováno 120 ks. 1865 RUB Koupit

Formisonid-nativní 320 mcg + 9 mcg / dávka prášek pro inhalaci, dávkováno 60 ks. 1900 RUB Koupit

Formisonid-Nativ prášek pro in. v kapslích 320 mcg + 9 mcg č. 60 (kompletní se zařízením pro požití) 2090 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!