Fluoxetin-Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Fluoxetine-Canon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Fluoxetine-Kanon

ATX kód: N06AB03

Aktivní složka: fluoxetin (fluoxetin)

Výrobce: CJSC "Kanonfarma production" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07

Ceny v lékárnách: od 108 rublů.

Koupit

Fluoxetine-Canon je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), antidepresivum.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tobolek: velikost č. 3, modrá; obsah - směs prášku a granulí bílé nebo bílé barvy se žlutavým nádechem (v papírové krabičce 1, 2, 3 nebo 5 blistrových obrysových balení po 10 tobolkách; 1, 2 nebo 3 blistrové obrysové balení po 15 tobolkách a návod k použití přípravku Fluoxetine-Canon) …

Složení 1 tobolky:

účinná látka: fluoxetin (ve formě fluoxetin hydrochloridu) - 20 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy (mléčný cukr), kukuřičný škrob, stearát hořečnatý;
obal tobolky: želatina, oxid titaničitý, indigokarmín.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fluoxetin je antidepresivum. Selektivně inhibuje zpětné vychytávání serotoninu, což způsobuje zvýšení jeho koncentrace v synaptické štěrbině, zesílení a prodloužení účinku na postsynaptické receptory.

Zvyšováním serotonergního přenosu fluoxetin-Canon inhibuje výměnu neurotransmiteru prostřednictvím mechanismu negativní zpětné vazby. Při dlouhodobém používání inhibuje aktivitu 5-HT1 receptorů. Zpětné vychytávání dopaminu a norepinefrinu je slabě ovlivněno. Nemá přímý účinek na H1-histaminové, m-cholinergní, serotoninové a alfa-adrenergní receptory. Na rozdíl od většiny antidepresiv fluoxetin nesnižuje aktivitu postsynaptických beta-adrenergních receptorů.

Účinné pro obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) a endogenní depresi. Snižuje strach, napětí a úzkost, eliminuje dysforii, zlepšuje náladu.

Má anorexigenní účinek, může způsobit hubnutí. Není kardiotoxický. Nemá sedativní účinek, nezpůsobuje ortostatickou hypotenzi.

Stabilní klinický účinek se projeví během 1–2 týdnů léčby.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se fluoxetin dobře vstřebává. Při použití přípravku Fluoxetine-Canon v dávce 40 mg je maximální koncentrace (Cmax) dosažena během 6-8 hodin a pohybuje se v rozmezí od 15 do 55 ng / ml. Biologická dostupnost je více než 60%, tento ukazatel nezávisí na příjmu potravy.

Vyznačuje se vysokou vazbou na plazmatické bílkoviny (včetně albuminu a alfa1-kyselého glykoproteinu) - 94,5%. Distribuováno po celém těle. Snadno proniká hematoencefalickou bariérou. Rovnovážná plazmatická koncentrace (Css) je stanovena během několika týdnů léčby.

Je značně metabolizován za vzniku aktivního metabolitu norfluoxetinu a několika dalších metabolitů, které nebylo možné identifikovat. Fluoxetin je inhibitorem izoenzymů CYP3A3, CYP3A7, CYP3A5, CYP3A2 a CYP2C19.

Vylučuje se ledvinami (80%) a střevem (15%) hlavně ve formě metabolitů, zejména ve formě glukuronidů. Po dosažení Css je poločas (T _1/2) fluoxetinu 4–6 dní. T _1/2 norfluoxetinu je 4-16 dní jak po jedné dávce, tak po dosažení Css. U pacientů s cirhózou jater se T _1/2 zvyšuje 3-4krát.

Indikace pro použití

Fluoxetine-Canon je předepsán dospělým pacientům s následujícími poruchami:

deprese různých etiologií;
obsedantně kompulzivní porucha;
mentální bulimie.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné selhání ledvin [clearance kreatininu (CC) méně než 10 ml / min];
selhání jater;
hyperplazie prostaty;
glaukom s uzavřeným úhlem;
atony močového měchýře;
nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
věk do 18 let;
současné užívání thioridazinu a období 5 týdnů po jeho zrušení;
kombinovaná léčba pimozidem;
společný příjem inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a období 14 dnů po jejich zrušení;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Fluoxetine-Canon.

Během těhotenství je antidepresivum kontraindikováno, s výjimkou případů naléhavé potřeby, kdy očekávané přínosy jasně převažují nad možnými riziky.

Přípravek Fluoxetine-Canon by měl být používán s opatrností u pacientů se sebevražednými sklony, epileptických záchvatů, hyponatrémie, diabetes mellitus, renální a jaterní nedostatečnosti a také u kojících žen.

Fluoxetin-Canon, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky Fluoxetine-Canon by se měly užívat perorálně. Na jídle nezáleží.

Doporučené dávkovací režimy:

deprese: léčba začíná denní dávkou 20 mg jednou denně. Pokud je to nutné, zvyšuje se každý týden o 20 mg, ale ne více než až 80 mg denně, rozdělených do 2-3 dávek;
obsedantně-kompulzivní porucha: 20 - 60 mg denně;
bulimia nervosa: 20 mg třikrát denně.

Ve všech případech, v závislosti na klinickém obrazu, může lékař doporučit zvýšení nebo snížení denní dávky přípravku Fluoxetine-Canon. Účinnost systematického užívání léku v denní dávce vyšší než 80 mg nebyla studována.

U pacientů se souběžnými onemocněními, pacientů s funkčním poškozením jater nebo užívajících jiné léky by měla být dávka fluoxetinu snížena nebo intervaly mezi dávkami zvýšeny.

Vedlejší efekty

nervový systém: únava (ospalost, astenie), poruchy spánku (neobvyklé sny, nespavost), závratě, abnormální pohyby (třes, záškuby, myoklonus, bukclossální syndrom, ataxie), záchvaty, poruchy soustředění a procesů myšlení (včetně depersonalizace), úzkost a jeho projevy (nervozita, úzkost, neklid, bušení srdce), manické poruchy, anorexie;
kardiovaskulární systém: bušení srdce, arytmie;
metabolické a výživové poruchy: ztráta hmotnosti;
zažívací systém: gastrointestinální poruchy (perverzní chuť, dysfagie, průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení); velmi zřídka - idiosynkratická hepatitida;
hematopoetický a lymfatický systém: ekchymóza;
endokrinní systém: abnormální sekrece antidiuretického hormonu;
dýchací systém: zívání;
muskuloskeletální systém: bolest kostí, křeče v nohou, bursitida, artritida, artróza, revmatoidní artritida, myopatie, myasthenia gravis, osteoporóza, osteomyelitida;
urogenitální systém: poruchy močení (včetně změn frekvence močení), prodloužená erekce nebo priapismus, sexuální dysfunkce (zpoždění nebo absence ejakulace, snížené libido, impotence, anorgazmie);
smyslové orgány: zhoršené vizuální vnímání (rozmazané vidění, mydriáza);
reakce přecitlivělosti: kopřivka, kožní vyrážky, svědění, vaskulitida, angioedém, anafylaktické reakce, syndrom podobný séru, fotosenzitivita, exsudativní multiformní erytém, serotoninový syndrom (charakterizovaný komplexem klinických projevů, včetně změn duševního stavu a nervosvalového systému), poruchy; autonomní nervový systém
další: alopecie, pocení, zimnice, sucho v ústech, vazodilatace.

Předávkovat

Předávkování se obvykle projevuje zvýšenými vedlejšími účinky, nevolností, zvracením, ospalostí, křečemi, tachykardií. Ve vážných případech (včetně současného užívání jiných léků), delirium, stav podobný neuroleptickému malignímu syndromu, horečka, mánie, stupor, mdloby, snížený krevní tlak, prodloužení QT intervalu, komorová tachyarytmie (vč. fibrilace / flutter komor), kóma, zástava srdce.

speciální instrukce

Fluoxetin má anorexigenní účinek, který je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s podváhou. Pro postupné hubnutí se doporučuje pečlivé sledování.

Užívání fluoxetinu u diabetických pacientů zvyšuje riziko hypoglykémie. Po jeho zrušení může dojít k hyperglykémii. V tomto ohledu je nutné upravit dávku inzulínu a / nebo perorálního hypoglykemika na začátku antidepresivní terapie a po jejím zrušení. Je vyžadován pečlivý lékařský dohled.

Pacientům, kteří dostávají inhibitory MAO, může být přípravek Fluoxetine-Canon předepsán nejdříve 14 dní po jejich zrušení. Je povoleno začít užívat inhibitory MAO nejméně 5 týdnů po vysazení antidepresiva.

U osob se sebevražednými sklony je nutné během období léčby pečlivě sledovat, zejména v počáteční fázi. Nejvyšší riziko sebevraždy je u pacientů, kteří již dříve užívali jiná antidepresiva, stejně jako u pacientů, u kterých se objeví úzkost, nadměrná únava a hypersomnie (nadměrná ospalost).

U dětí, dospívajících a mladých lidí (do 24 let) s depresí a jinými duševními poruchami antidepresiva zvyšují riziko sebevražedných tendencí, proto by před předepsáním jakéhokoli antidepresiva pacientům v této věkové skupině měl lékař zvážit očekávaný přínos s možnou hrozbou sebevraždy. V krátkodobých studiích se riziko nezvýšilo u lidí starších 24 let a u starších osob (nad 65 let) se mírně snížilo. Je třeba mít na paměti, že jakýkoli depresivní stav je sám o sobě spojen se zvýšeným rizikem sebevražedných pokusů, které přetrvávají, dokud nedojde ke stabilní remisi. V tomto ohledu se během používání přípravku Fluoxetine-Canon doporučuje pečlivě sledovat pacienty, aby bylo možné včas identifikovat možné změny / poruchy chování a sebevražedné tendence. Lékař by měl naléhat na pacienta, aby okamžitě hlásil jakékoli pocity nebo myšlenky na znepokojení.

Během elektrokonvulzivní léčby u pacientů užívajících fluoxetin jsou možné prodloužené epileptické záchvaty. Přípravek Fluoxetine-Canon by měl být používán s opatrností při léčbě pacientů s epileptickými záchvaty v anamnéze.

Bylo hlášeno snížení koncentrace iontů sodíku v krevní plazmě (v některých případech pod 110 mmol / l). Takové případy byly pozorovány hlavně u starších pacientů a pacientů užívajících diuretika.

U pacientů užívajících fluoxetin jsou známy případy kožní vyrážky, anafylaktických reakcí a progresivních systémových poruch, někdy závažných, zahrnujících kůži, plíce, játra a ledviny. Pokud se vyskytnou kožní vyrážky nebo jiné podezření na alergické reakce, jejichž příčinu nelze zjistit, je třeba přípravek Fluoxetine-Canon zrušit.

Během léčby se důrazně doporučuje zdržet se pití alkoholických nápojů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V době léčby se pacientům doporučuje, aby se vzdali řízení a výkonu práce s potenciálně nebezpečnými následky, které vyžadují rychlost reakcí a / nebo zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je přípravek Fluoxetine-Canon kontraindikován, s výjimkou případů naléhavé potřeby, kdy je očekávaný přínos rozhodně vyšší než možná rizika.

Fluoxetin přechází do mateřského mléka, proto by měl být používán s opatrností během laktace, po vyhodnocení přínosů a rizik.

Vliv přípravku Fluoxetine-Canon na proces podávání lidem není znám.

Použití v dětství

Přípravek Fluoxetine-Canon není předepisován pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Závažné selhání ledvin (CC méně než 10 ml / min) je kontraindikací pro podávání tobolek Fluoxetine-Canon.

Antidepresivum by mělo být používáno s opatrností u mírné až středně závažné poruchy funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Přípravek Fluoxetine-Canon by měl být používán s opatrností v případě závažné jaterní dysfunkce. Doporučují se nižší dávky fluoxetinu nebo delší intervaly mezi dávkami.

Použití u starších osob

Neexistují žádné zvláštní pokyny pro dávkování přípravku Fluoxetine-Canon pro starší pacienty.

Lékové interakce

Fluoxetin a jeho hlavní metabolit mají dlouhé poločasy, což je třeba vzít v úvahu při současném užívání jakýchkoli léků, stejně jako při nahrazení přípravku Fluoxetine-Canon jiným antidepresivem.

Možné lékové interakce při užívání následujících látek / léků s fluoxetinem:

benzodiazepiny: jejich poločas může být prodloužen. Bylo zjištěno, že fluoxetin zvyšuje obsah alprazolamu v krvi a zvyšuje jeho sedativní účinek;
fenytoin: je možné změnit jeho plazmatickou koncentraci, jsou známy případy intoxikace. Při současném užívání léků je nutné zvyšovat jejich dávky s maximální opatrností a pod kontrolou stavu pacienta;
nepřímé antikoagulancia a další léky ovlivňující systém srážení krve (například kyselina acetylsalicylová, nesteroidní protizánětlivé léky): mění se antikoagulační účinek, který je plný zvýšeného krvácení. Při použití warfarinu je nutné pečlivě sledovat stav systému srážení krve;
lithium a tryptofan: SSRI zvyšují riziko vzniku serotoninového syndromu, což vyžaduje opatrnost, intenzivnější a pečlivější sledování klinického stavu pacienta;
serotonergní léky (např. tramadol, triptany): zvyšuje se riziko vzniku serotoninového syndromu. Triptany mohou přispívat ke zúžení koronárních cév a způsobit hypertenzi;
Přípravky Hypericum perforatum: možné zvýšené vedlejší účinky;
elektrokonvulzivní terapie: doba trvání záchvatů se může prodloužit. Vyžaduje se zvláštní péče;
léky metabolizované za účasti izoenzymu CYP2D6, které mají malý interval terapeutických dávek (tricyklická antidepresiva, propafenon, karbamazepin): mohou se objevit nežádoucí účinky. Léky by měly být předepsány v minimálních terapeutických dávkách při užívání fluoxetinu a do 5 týdnů po jeho zrušení;
ethanol: V experimentálních studiích fluoxetin nezvyšoval hladinu ethanolu v krvi ani nezesiloval jeho účinky, ale souběžný alkohol a SSRI se nedoporučují.

Analogy

Analogy fluoxetinu a Canon jsou Adepress, Alventa, Amitriptylin, Asentra, Brintellix, Velaxin, Dapfix, Zoloft, Caliksta, Clofranil, Lyudiomil, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paroxetin, Prozac, Sancipam, Serenata, Felixcozam, Trittilekos, Acipey (ACP), Efevelon a další.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Fluoxetine-Canon

Pacienti zanechávají většinou pozitivní recenze o přípravku Fluoxetine-Canon, přičemž poukazují na jeho vysokou účinnost v různých depresivních podmínkách. Údajně lék odstraňuje úzkost a nervozitu, obnovuje klid a rovnováhu, zlepšuje spánek, zvyšuje odolnost proti stresu a výkon. Zároveň můžete najít zprávy, které popisují opačný účinek: zvýšená deprese, slzavost, zvýšená agresivita atd.

Mezi nežádoucí účinky patří zmatenost, ospalost, apatie, snížené libido, tachykardie, dyspeptické poruchy a úbytek hmotnosti.

Fluoxetin má anorexigenní vlastnosti, takže mnoho žen ho užívá za účelem hubnutí, což je lékařem přísně zakázáno, protože se mohou objevit nežádoucí účinky. To potvrzuje mnoho dívek, které při užívání přípravku Fluoxetine-Canon vyvinuly nevhodně depresi a naopak zvýšily chuť k jídlu.