Elset

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Elset: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Elcet

ATX kód: R06AE09

Léčivá látka: levocetirizin (levocetirizin)

Výrobce: "Obolenskoe" - farmaceutická společnost, CJSC (Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 146 rublů.

Koupit

Elset je antialergické léčivo, blokátor H ₁ -histamine receptorů.

Uvolněte formu a složení

Elset je k dispozici ve formě potahovaných tablet: téměř bílé nebo bílé, podlouhlé, bikonvexní, se zaoblenými konci a dělicí čarou, jádro je bílé nebo téměř bílé (obrys 7, 10, 14, 28 nebo 30 kusů buněčné balíčky, v lepenkové krabici 1, 2 nebo 3 balení).

1 tableta Elcet obsahuje:

účinná látka: levocetirizin dihydrochlorid - 5 mg;
pomocné složky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu (sodná sůl karboxymethylškrobu), stearát hořečnatý;
složení skořápky: hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza), oxid titaničitý, makrogol 6000 (polyethylenglykol 6000).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Elset je lék, který je určen k prevenci vývoje a zmírnění projevů alergických reakcí, má antiexudativní, antipruritický účinek. Jeho aktivita je způsobena schopností levocetirizinu blokovat H ₁ -histaminové receptory. Levocetirizin, kompetitivní antagonista histaminu, je R-enantiomer cetirizinu a má 2 krát vyšší afinitu k H ₁ -histamine receptory než to. Jeho účinek na fázi alergických reakcí závislou na histaminu pomáhá snižovat pohyb eosinofilů, vaskulární permeabilitu a omezovat uvolňování zánětlivých mediátorů a cytokinů. Antiserotoninové a anticholinergní účinky prakticky chybí, terapeutické dávky levocetirizinu prakticky nemají sedativní účinek.

Farmakokinetika

Levocetirizin je charakterizován lineární změnou farmakokinetických parametrů.

Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Současný příjem potravy snižuje rychlost absorpce, ale neovlivňuje úplnost absorpce. Maximální koncentrace (Cmax) levocetirizinu v krevní plazmě 207 ng / ml se dosáhne 0,9 hodiny po jednorázové dávce 5 mg léčiva, po opakovaném podání ve stejné dávce je 308 ng / ml.

Vazba levocetirizinu na proteiny krevní plazmy je 90%, biologická dostupnost je téměř 100%, distribuční objem je 0,4 l / kg.

Méně než 14% dávky levocetirizinu se metabolizuje; po N- a O-dealkylaci se vytvoří farmakologicky neaktivní metabolit. Nízká rychlost metabolismu a nedostatek metabolického potenciálu naznačuje, že léčivo interaguje s jinými léky, je nepravděpodobné.

Poločas (T1 / 2) u dospělých je přibližně 7,9 hodiny, u malých dětí je kratší. U dospělých je celková clearance léčiva 0,63 ml / min / kg. V nezměněné formě se 85,4% přijaté dávky léčiva vylučuje ledvinami, 12,9% střevem.

Levocetirizin se nekumuluje, úplná eliminace léčiva z těla nastává za 96 hodin.

Při selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 40 ml / min se clearance léčiva snižuje a T1 / 2 se prodlužuje. Během standardní 4hodinové hemodialýzy je celková clearance snížena o 80%, méně než 10% dávky levocetirizinu je odstraněno.

Indikace pro použití

sezónní alergická rhinokonjunktivitida (senná rýma);
přetrvávající (celoroční) a občasná (sezónní) alergická rýma a alergická konjunktivitida, doprovázené příznaky, jako je ucpaný nos, výtok z nosu, svědění, kýchání, slzení, hyperémie spojivek;
kopřivka (včetně chronické idiopatické kopřivky);
svědění a vyrážka s alergickými kožními chorobami.

Kontraindikace

závažné selhání ledvin (CC méně než 10 ml / min), současné použití hemodialýzy;
nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy;
období těhotenství;
kojení;
věk do 6 let;
přecitlivělost na deriváty piperazinu;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Při použití přípravku Elcet k léčbě pacientů s chronickým selháním ledvin (CC od 10 do 50 ml / min), u starších pacientů, v kombinaci s alkoholem je třeba postupovat opatrně.

Návod k použití přípravku Elcet: metoda a dávkování

Tablety Elcet se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se velkým množstvím vody, před jídlem nebo během jídla.

Doporučené dávkování pro dospělé a děti starší 6 let: 1 ks. 1 za den.

Při normální funkci ledvin u starších pacientů není snížení denní dávky nutné.

U renální nedostatečnosti je dávka přípravku Elcet předepsána v závislosti na stupni poškození. Doporučené denní dávkování u pacientů s renální a jaterní nedostatečností s přihlédnutím k hodnotě CC:

CC nad 50 ml / min: 1 ks;
CC 30-49 ml / min: 1 ks. 1krát za 2 dny;
QC méně než 30 ml / min: 1 ks. 1krát za 3 dny;
CC méně než 10 ml / min (terminální stadium, včetně pacientů na hemodialýze): Elcet je kontraindikován.

Pokud je narušena pouze funkce jater, obecný dávkovací režim přípravku Elcet se nezmění.

U mužů lze CC vypočítat pomocí koncentrace kreatininu v séru. Chcete-li to provést, odečtěte věk pacienta v letech od 140, poté vynásobte rozdíl jeho hmotností v kilogramech. Výsledek by měl být vydělen hodnotou sérového kreatininu (mg / dl) vynásobenou 72.

U žen se CC stanoví stejným způsobem, pouze výsledná hodnota se navíc vynásobí koeficientem 0,85.

Doba trvání léčby závisí na klinických indikacích; s polinózou to může být od 7 do 42 dnů.

Vedlejší efekty

z imunitního systému: velmi zřídka - kožní vyrážka, kopřivka, svědění, anafylaxe, angioedém; frekvence není stanovena - přetrvávající erytém léku, reakce přecitlivělosti;
z nervového systému: zřídka - ospalost, únava, bolest hlavy; zřídka - astenie; velmi zřídka - agitovanost, agresivita, deprese, halucinace, křeče; frekvence není stanovena - poruchy chuti, závratě, poruchy spánku, nespavost, parestézie, třes, mdloby, sebevražedné myšlenky;
na straně kardiovaskulárního systému: velmi zřídka - tachykardie; frekvence není stanovena - bušení srdce;
z trávicího systému: zřídka - sucho v ústech; zřídka - bolest břicha; velmi zřídka - průjem, nevolnost, hepatitida; frekvence není stanovena - zvýšená chuť k jídlu, zvracení, zácpa;
na straně orgánu sluchu a labyrintu: frekvence není stanovena - závratě;
na straně orgánu zraku: velmi zřídka - poškození zraku; frekvence není stanovena - diplopie;
ze strany metabolismu: velmi zřídka - zvýšení tělesné hmotnosti;
z dýchacího systému: velmi zřídka - dušnost;
z močového systému: frekvence nebyla stanovena - dysurie, retence moči;
z muskuloskeletálního systému: velmi zřídka - myalgie;
laboratorní ukazatele: velmi zřídka - porušení jaterních funkčních testů;
jiné: frekvence není stanovena - periferní edém.

Předávkovat

Příznaky: u dospělých - ospalost, u dětí - úzkost, neklid, střídání s ospalostí.

Léčba: neexistuje specifické antidotum, měli byste si okamžitě umýt žaludek, užít si aktivní uhlí a v případě potřeby vyhledat symptomatickou a podpůrnou léčbu. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Pokud se objeví příznaky nežádoucích účinků léku, měli byste se poradit s lékařem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období používání přípravku Elcet se doporučuje vyhnout se potenciálně nebezpečným činnostem, jejichž výkon závisí na zvýšené koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí, včetně řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je Elset kontraindikován k použití během těhotenství a kojení.

Pokud je to nutné, podávání levocetirizinu během kojení by mělo přestat kojit.

Použití v dětství

Elcet je kontraindikován k léčbě dětí mladších 6 let.

S poruchou funkce ledvin

Elcet je kontraindikován u pacientů se závažnou renální insuficiencí (CC méně než 10 ml / min) a pacientů na hemodialýze.

Při selhání ledvin je třeba postupovat opatrně a dávka léčiva by měla být stanovena s ohledem na hodnotu CC. U pacientů s poškozením ledvin a jater se doporučuje následující denní dávka:

CC nad 50 ml / min: 1 ks;
CC 30-49 ml / min: 1 ks. 1krát za 2 dny;
QC méně než 30 ml / min: 1 ks. 1krát za 3 dny.

Pro porušení funkce jater

Pokud je narušena pouze funkce jater, obecný dávkovací režim přípravku Elcet se nezmění.

Použití u starších osob

Při užívání léku ve stáří je nutná opatrnost. Při normální funkci ledvin nemusí starší pacienti snižovat denní dávku přípravku Elcet.

Lékové interakce

Kombinace přípravku Elcet s teofylinem v denní dávce 400 mg způsobuje snížení celkové clearance racemického cetirizinu o 16%, zatímco kinetické vlastnosti theofylinu se nemění.

Při současném užívání alkoholických nápojů (ethanol) nebo užívání léků s depresivním účinkem na centrální nervový systém (CNS) se může jejich účinek na centrální nervový systém zvýšit.

Analogy

Analogy společnosti Elcet jsou Glenzet, Suprastinex, Parlazin, Aleron, Zyrtec, Tsetrilev, Cetirizin, Zodak, Tsetrin, Alerzin, Cetirinax, L-Cet, Levocetirizin.