Tramal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Tramal je opioidní syntetické analgetikum se smíšeným mechanismem účinku.

Uvolněte formu a složení

tobolky: velikost č. 4, želatinová tvrdá, lesklá, podlouhlá, se systémem Snap fit zapínání; víčko tobolky je zelené, tělo je světle žluté, logo GRUNENTHAL je na obou částech aplikováno černě; obsah tobolek - jemný prášek, bez zápachu, barva od bílé do světle žluté (10 ks v blistrech, v papírové krabičce, 2 balení);
rektální čípky: homogenní struktura podobná vosku, od bílé po světle žlutou, bez zápachu (5 ks v tvarovaných bezbuněčných baleních, v lepenkové krabici, 1 balení);
injekční roztok: čirá, bezbarvá kapalina, bez mechanických nečistot, bez zápachu (2 ml v ampulích, 5 ampulí v obrysovém plastovém obalu, v papírové krabičce, 1 balení);
kapky k perorálnímu podání: čirá, mírně viskózní kapalina od bezbarvé po slabě žlutou, se specifickou vůní máty peprné a slabým aroma anýzu (10 ml v injekčních lahvičkách).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: tramadol hydrochlorid - 50 mg;
pomocné přísady: bezvodý koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
víčko tobolky: oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, indigokarmín - FD&C Blue 2, želatina;
tělo tobolky: oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, laurylsulfát sodný, želatina;
černý inkoust: inkoust kapsle 1028 černý.

Složení 1 rektálního čípku:

účinná látka: tramadol hydrochlorid - 100 mg;
pomocná složka: pevný tuk.

Složení 1 ml injekčního roztoku:

účinná látka: tramadol hydrochlorid - 50 mg (v 1 ampulce - 100 mg);
pomocné látky: voda na injekci, octan sodný.

Složení 1 ml kapek pro perorální podání:

účinná látka: tramadol hydrochlorid - 100 mg (v 1 kapce - 2,5 mg);
pomocné přísady: sorbát draselný, sacharóza, látky určené k aromatizaci, sacharin sodný, cyklamát sodný, glycerol, ricinový olej polyoxyethylen- (54) -hydrogenovaný, propylenglykol, čištěná voda.

Indikace pro použití

Přípravek Tramal se používá k úlevě od bolestivého syndromu různé etiologie střední a silné intenzity v následujících případech:

pooperační období;
zranění;
bolest způsobená infarktem myokardu (injekční roztok);
onkologická onemocnění;
bolestivé lékařské nebo diagnostické manipulace.

Kontraindikace

akutní intoxikace alkoholem nebo drogami (opioidní analgetika, hypnotika, psychotropní léky), zhoršená respirační depresí nebo těžkou depresí centrálního nervového systému (CNS);
vysazení léku (abstinenční syndrom);
závažné poškození ledvin s clearance kreatininu (CC) <10 ml / min;
těžká jaterní dysfunkce;
používat současně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a do dvou týdnů po jejich zrušení;
individuální přecitlivělost na opioidní analgetika, tramadol a další složky přípravku Tramal.

Během těhotenství a během kojení se přípravek Tramal doporučuje používat výhradně ze zdravotních důvodů, přičemž léčba by měla být omezena na jednu dávku léku.

U renální / jaterní nedostatečnosti je pravděpodobné prodloužení účinku tramadolu, což může u této kategorie pacientů vyžadovat prodloužení intervalu mezi jednotlivými dávkami.

Způsob podání a dávkování

Injekční roztok se podává intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně.

Perorální formy přípravku Tramal se užívají před jídlem, během jídla nebo po jídle; kapsle se promyjí a kapky se rozpustí v malém množství tekutiny nebo se nakapou na kousek cukru a poté se odejmou.

Rektální čípky jsou určeny k zavedení do konečníku.

Dávky léku stanoví ošetřující lékař v závislosti na intenzitě a lokalizaci syndromu bolesti.

Délka léčby by neměla překročit čas potřebný k úlevě od příznaku bolesti.

Doporučené dávkování:

děti starší 1 roku: Tramal se používá ve formě kapek pro perorální podání a injekčního roztoku; jednorázová dávka se stanoví rychlostí 1–2 mg na kg tělesné hmotnosti, denní dávka je 4–8 mg / kg;
dospělí a dospívající starší 14 let: užívejte všechny formy uvolňování drog; jednotlivá dávka - 50-100 mg (20-40 kapek, 1-2 tobolky, 1-2 ml injekčního roztoku, 1 čípek); při absenci uspokojivé analgezie po jednorázovém použití tramadolu lze po 30–60 minutách znovu podat jednu dávku 50 mg;
starší pacienti (≥ 75 let): vzhledem k možnému opožděnému vylučování léku z těla může být nutné prodloužit interval mezi dávkami s přihlédnutím k individuálním charakteristikám pacienta.

K úlevě od bolesti obvykle postačuje dávka 400 mg tramadol-hydrochloridu denně; úlevu od silné bolesti lze zahájit jednorázovou dávkou 100 mg. Vyšší dávky lze použít v pooperačním období a pro léčbu příznaků bolesti u rakoviny.

Vedlejší efekty

trávicí systém: často - sucho v ústech, nevolnost; zřídka - bolest břicha, zvracení, zácpa, nadýmání; ojedinělé případy - změna chuti k jídlu;
nervový systém: často - pocit únavy, závratě, zmatenost, ospalost; zřídka - bolest hlavy, výkyvy nálady (ve většině případů - zlepšení, zřídka - deprese), změny aktivity (ve většině případů - pokles, méně často - růst), poruchy vnímání a reakce na chování; izolované případy - mozkové křeče (hlavně se zavedením intravenózního tramadolu ve vysokých dávkách nebo současně s užíváním antipsychotik);
kardiovaskulární systém: izolované případy - tachykardie, poruchy srdečního rytmu, mdloby, kolaps (zvláště když je pacient ve vzpřímené poloze nebo při fyzické námaze);
kožní reakce: zřídka - vyrážka, zarudnutí;
muskuloskeletální systém: izolované případy - svalová (motorická) slabost;
respirační systém: údaje o inhibici respiračních funkcí při užívání přípravku Tramal ve formě rektálních čípků a tobolek dosud nebyly hlášeny, ale takový účinek nelze zcela vyloučit, zvláště pokud jsou významně překročeny doporučené dávky nebo při současném užívání jiných léčivých látek, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém;
další reakce: často - zvýšené pocení, zejména při rychlém intravenózním podání; ojedinělé případy - potíže s polykáním vody.

Příznaky předávkování tramadolem jsou: epileptické záchvaty, stavy od omdlení do bezvědomí (kóma), pokles krevního tlaku, zúžení / dilatace zornic, bušení srdce (tachykardie), potíže s dýcháním, až apnoe.

Vzhledem k tomu, že přípravek Tramal je agonista opiátů, doporučuje se zastavit jeho účinky v případě předávkování antagonisty morfinu (například naloxonem). Křeče, které se objeví v důsledku užívání toxických dávek tramadolu, by měly být odstraněny léky ze skupiny benzodiazepinů.

speciální instrukce

Pod dohledem lékaře je kvůli zvýšené pravděpodobnosti komplikací lék předepisován pacientům se zhoršenou funkcí ledvin / jater, traumatickým poškozením mozku, zvýšeným intrakraniálním tlakem, epilepsií, drogovou závislostí na opioidech, nevysvětlitelnou genezí bolesti v břišní dutině (komplex příznaků „akutní břicho“), dysfunkce dýchacího centra nebo respirační deprese, zmatenost vědomí neznámého původu.

Během léčby tramadolem vyžaduje stav pacientů s generalizovanými záchvaty pečlivé sledování.

Po dlouhodobém užívání přípravku Tramal nelze zcela vyloučit možnost vzniku drogové závislosti. Pouze ošetřující lékař má tedy právo rozhodnout o délce trvání lékové terapie a nutnosti ji přerušit. Je třeba pacienta upozornit na nutnost pečlivě dodržovat dávkovací režim předepsaný lékařem a na nepřípustnost převodu léku na jiné osoby. V případě syndromu chronické bolesti se dlouhodobá léčba provádí pouze podle přísných indikací.

Během užívání přípravku Tramal v jakékoli dávkové formě musí být vyloučeno užívání alkoholu.

Při užívání tramadolu by měl pacient odmítnout vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, protože to může mít poměrně silný účinek na psychofyzické schopnosti, včetně zpomalení reakce a snížení pozornosti.

Lékové interakce

ethanol a léky, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém: tramadol zvyšuje jejich účinnost;
induktory mikrosomální oxidace (barbituráty, karbamazepin): inhibují analgetický účinek a zkracují dobu trvání účinku přípravku Tramal;
opioidní analgetika / barbituráty s dlouhodobým užíváním: stimulují rozvoj zkřížené tolerance (anxiolytika zvyšují závažnost analgetického účinku tramadolu a barbituráty prodlužují trvání anestézie);
naloxon: aktivuje dýchání, eliminuje analgezii při užívání opioidních analgetik;
Inhibitory MAO, furazolidon, prokarbazin, antipsychotika: práh pro záchvaty klesá, riziko záchvatů se zvyšuje;
chinidin: zvyšuje plazmatickou koncentraci tramadolu a snižuje obsah metabolitu mono-O-desmethyltramadolu v důsledku kompetitivní inhibice izoenzymu CYP2D6.