Trazograf

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Trazograf: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Trazograf

ATX kód: V08AA01

Aktivní složka: amidotrizoát sodný (amidotrizoát sodný)

Výrobce: Unique Pharmaceutical Laboratories (India)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 549 rublů.

Koupit

Trazograf je iontový rentgenkontrastní diagnostický nástroj pro intravaskulární a intrakavitární podání.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě injekčního roztoku: průhledná, poněkud viskózní kapalina, od světle žluté po bezbarvou; 76% roztok - při pokojové teplotě nebo nižší může vykrystalovat (v kartonové krabici 1 bezkartonový kartonový obrysový obal nebo 1 termální nádoba obsahující 5 ampulí z tmavého skla po 20 ml, kompletní s nožem na ampule a návod k použití Trazografu).

Složení 1 ml 60% roztoku:

účinná látka: meglumin diatrizoát - 600 mg (obsah jódu - 282 mg);
pomocné složky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, edetát vápenatý sodný, voda na injekci.

Složení 1 ml 76% roztoku:

účinné látky: meglumin diatrizoát - 660 mg (obsah jódu - 370 mg); diatrizoát sodný - 100 mg;
pomocné složky: hydroxid sodný, edetan vápenatý, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Trazograf je iontové trijodované rentgenkontrastní kontrastní činidlo. Zvyšuje kontrast obrazu. Účinek je spojen s absorpcí rentgenových paprsků, kterou zajišťuje stabilně vázaný jód obsažený v přípravku.

Farmakokinetika

Trazograf nepodléhá metabolismu, nehromadí se v játrech. Eliminuje se glomerulární filtrací v chemicky nezměněné formě.

Při intravaskulární aplikaci je lék rychle distribuován v mezibuněčném prostoru; spojení s plazmatickými proteiny - ne více než 10% dávky. Neproniká neporušenou hematoencefalickou bariérou.

Při intravenózním tryskovém vstřikování 1 ml / kg Trazografu se do 5 minut dosáhne vysokých plazmatických koncentrací léčiva v krvi, což odpovídá 2 000–3 000 mg jódu / l. T _1/2 (poločas) se pohybuje od 1 do 2 hodin.

Indikace pro použití

Trazograf 60% se používá pro následující metody výzkumu rentgenového kontrastu:

vylučovací a infuzní urografie;
angiokardiografie;
retrográdní pyelografie;
cystografie;
periferní arteriografie;
flebografie;
selektivní angiografie.

Radiopákní metody výzkumu, pro které se doporučuje používat Trazograf 76%:

splenoportografie;
vylučovací a infuzní urografie;
aortografie;
koronární angiografie;
selektivní angiografie;
angiokardiografie.

U dětí se přípravek používá k provedení vylučovací urografie.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné poškození ledvin / jater;
těžká arteriální hypertenze;
těžká hypertyreóza;
poškození myokardu;
oběhové selhání v kombinaci s příznaky dekompenzace;
plicní emfyzém a aktivní plicní tuberkulóza;
epilepsie;
stav kolapsu a šoku;
vedení myelografie, cisternografie a ventriculografie (kvůli pravděpodobnosti vývoje neurotoxických reakcí);
individuální nesnášenlivost složek léčiva a produktů obsahujících jód.

Relativní (lék je předepsán pod lékařským dohledem):

zhoršená funkce ledvin / jater;
kardiovaskulární nedostatečnost;
výrazná ateroskleróza cév mozku;
dekompenzovaný diabetes mellitus;
hypertyreóza;
nodulární struma;
plasmacytoma;
těhotenství a kojení.

Trazograf, návod k použití: metoda a dávkování

Příprava pacienta na rentgenkontrastní vyšetření

Trazograf by měl být podáván na lačný žaludek bez omezení příjmu vody. Pokud dojde k porušení metabolismu vody a elektrolytů, musí být před zahájením léčby odstraněno. To má zvláštní význam pro pacienty s dekompenzovaným diabetes mellitus, generalizovaným myelomem, polyurií, dnou nebo oligurií. Starší pacienti a malé děti by před použitím hypertonických rentgenových kontrastních látek neměli omezovat příjem tekutin.

Pro zlepšení diagnostiky během angiografie cév břišní dutiny a urografie se doporučuje důkladně vyčistit střeva. V tomto ohledu by se pacienti měli dva dny před studií vyvarovat konzumace jídla, které způsobuje nadýmání (týká se to zejména luštěnin, salátů, ovoce, jakékoli syrové zeleniny, černého a čerstvého chleba).

Musíte si vzít jídlo naposledy, nejpozději 18 hodin před zahájením vyšetření. Považuje se za vhodné užívat projímadlo noc předtím. Dlouhodobé přestávky v příjmu potravy a užívání laxativ jsou u kojenců a malých dětí kontraindikovány.

Aby se zabránilo riziku rozvoje hypertenzní krize, na pozadí feochromocytomu se doporučuje provést předběžnou přípravu s použitím blokátorů α-adrenergních receptorů.

Pacientům, kteří se bojí postupu, se ukazuje užívání léků se sedativním účinkem.

Obecná pravidla pro provádění rentgenových kontrastních studií

Sada roztoku Trazografu do stříkačky by měla být provedena bezprostředně před zahájením vyšetření.

Látku zbývající po studii nemůžete použít. Při provádění angiografie je nutné použité katétry často propláchnout fyziologickým roztokem, čímž se minimalizuje možné riziko tromboembolie. Trazograf se snáze zavádí a lépe snáší, když se použije roztok zahřátý na tělesnou teplotu (zahřátý bezprostředně před zákrokem). Je-li použit termostat, musí být na T 37 ° C zahřát pouze počet ampulí, které hodláte použít.

Vzhledem k riziku závažných alergických reakcí se nedoporučuje předběžné testování individuální citlivosti pomocí nízkých dávek Trazografu.

Intravaskulární podání látky, pokud je to možné, je lepší, když je pacient v poloze na zádech. Po injekci je nutné pečlivé sledování stavu pacienta po dobu nejméně 30 minut, protože během tohoto období je zaznamenán vývoj většiny komplikací. Pokud je nutné použít několik vysokých jednotlivých dávek, měl by být interval mezi podáním Trazografu 10–15 minut (to umožňuje kompenzaci zvýšené osmolarity séra v důsledku přílivu intersticiální tekutiny). V případě jednorázové injekce více než 300 ml Trazografu je indikována intravenózní infuze roztoků elektrolytů.

Rentgenová kontrastní studie močových cest a ledvin

Trazograf se používá pro vylučovací urografii, cystografii a retrográdní pyelografii intrakavitárně (do ledvinné pánve, močového měchýře) nebo intravenózně.

Vylučovací urografie:

dospělí: rentgenkontrastní kontrastní látka se injikuje intravenózně rychlostí 0,3 ml / s. 60% roztok, 20–50 ml nebo 76% roztok, 20 ml. U pacientů se zvýšenou tělesnou hmotností je vhodnější používat Trazograf 76%;
děti: pro studium jsou vyžadovány relativně vysoké dávky léku, což je spojeno s fyziologicky sníženou koncentrační schopností dosud nezralého nefronu ledvin; pro studii se Trazograph 76% používá v následujících dávkách: do 1 roku - 6 ml; 1-2 roky - 8 ml; 2-6 let - 10 ml; 6-12 let - 12-14 ml; 12-15 let - 16 ml.

Infuzní urografie: Trazograf pro dospělé se injikuje intravenózně rychlostí 20 - 30 kapek / min. Pro studii se použije směs 80 ml Trazografu (60% nebo 76%) a 80 ml 5% roztoku dextrózy.

Retrográdní pyelografie: při intrakavitárním podání se doporučuje naředit Trazograf 5% roztokem dextrózy nebo izotonickým roztokem chloridu sodného, aby se získal 30% roztok. Výsledný roztok by měl být injikován retrográdně do močových cest katetrem za mírného tlaku, zatímco je prováděna vizuální kontrola rentgenem (bolest v bederní oblasti by neměla být povolena). Obvyklá dávka je 3–8 ml 30% roztoku. U pacientů s ektázií dutin systému lze dávku zvýšit na 20 ml nebo více (určeno stupněm expanze renálních dutin).

Cystografie: 30% roztok v dávce 100-200 ml se vstřikuje do močového měchýře pomocí epicystostomie nebo retrográdně (objem by měl být o něco menší než kapacita měchýře), přičemž se provádí vizuální rentgenová kontrola.

Rentgenové kontrastní vyšetření krevních cév

Pro účely provádění takových studií, jako je angiokardiografie, aortografie, arteriografie, selektivní angiografie, splenoportografie, flebografie, se k zavedení Trazografu používá intravaskulární dráha.

Doporučený dávkovací režim:

aortografie: Trazograf 76% v dávce 30-60 ml se vstřikuje do aorty rychlostí 25-35 ml / s;
angiokardiografie: Trazograf 76% v dávce 60 ml se injektuje rychlostí 10–30 ml / s;
periferní arteriografie: Trazograf 60% se injektuje intraarteriálně rychlostí 8–12 ml / s; dávka pro injekci do dolní končetiny je 20–40 ml, do horní končetiny - 10–20 ml;
selektivní angiografie: Trazograf 60 nebo 76% se injektuje rychlostí 3–12 ml / s v dávce, která odpovídá objemu studovaného řečiště;
flebografie: Trazograf 60% se podává intravenózně rychlostí 3 až 5 ml / s; dávka pro injekci do dolní končetiny - 20–40 ml, do horní končetiny - 10–20 ml;
splenoportografie: Trazograf 76% se vstřikuje do sleziny rychlostí 8 ml / s v dávce 30–50 ml.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky spojené s intravaskulárním podáním Trazografu jsou obvykle přechodné povahy, jsou klasifikovány jako mírné nebo středně závažné, i když existují informace o vývoji závažných, život ohrožujících reakcí, včetně těch, které vedou k úmrtí.

Nejčastěji byly při intravaskulárním podání Trazografu pozorovány následující poruchy: zvracení, nevolnost, pocit tepla, zarudnutí kůže. Pomalým zavedením látky nebo zavedením krátkých přestávek (každých 3–5 minut) můžete dosáhnout snížení pocitu tepla a nevolnosti.

Další možné poruchy: závratě, zimnice, pocení, horečka, dušnost, slzení, kýchání, bolest hlavy, zblednutí kůže, slabost, zvracení a pocit udušení, snížený / zvýšený krevní tlak, svalový třes, svědění, kopřivka, křeče otok.

Je možné, že tyto nežádoucí reakce mohou být předzvěstí rozvoje anafylaktického šoku. Pokud k tomu dojde, podávání Trazografu se okamžitě zastaví, v případě potřeby je předepsána vhodná intravenózní léčba. Vývoj anafylaktoidních a alergických reakcí nezávisí na dávce a způsobu podání roztoku. U pacientů s predispozicí k alergiím jsou častější hyperergické reakce.

Při použití přípravku Trazograf mohou nastat oběhové poruchy, které se projevují expanzí periferních cév a následným snížením krevního tlaku, reflexní tachykardií, dušností, cyanózou, agitací, zmatením až ztrátou vědomí. Tyto nežádoucí účinky jsou závažné a vyžadují okamžitou pomoc.

Je nutné vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku těchto komplikací, pro zajištění neodkladné péče by měly být připraveny vhodné léky, umělý dýchací přístroj a endotracheální trubice. V ojedinělých případech, zejména u pacientů s mozkovými chorobami nebo epilepsií, se mohou objevit neurologické komplikace, včetně ospalosti, dezorientace, poruchy zraku, dočasné parézy, kómatu a epileptických záchvatů.

V některých případech se na pozadí užívání přípravku Trazograf může vyvinout trombóza, flebitida a vzácně se objeví reverzibilní selhání ledvin.

Předávkovat

V případě předávkování nebo u pacientů s významně sníženou funkcí ledvin lze přípravek Trazograf odstranit z těla mimotělní dialýzou.

speciální instrukce

Během skladování Trazografu mohou vypadnout krystaly. V těchto případech musí být ampule s roztokem za občasného třepání zahřátá ve vodní lázni (o teplotě přibližně 60 ° C). V tomto případě by se krystaly měly rozpustit a neměly by se znovu tvořit, když je přípravek ochlazen na 33–37 ° С. Pokud se po ochlazení na stanovenou teplotu znovu vytvoří, nelze trazograf použít.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti při řízení motorových vozidel by měli vzít v úvahu pravděpodobnost opožděné reakce

Aplikace během těhotenství a kojení

Trazograf během těhotenství / laktace je předepsán po posouzení poměru očekávaných přínosů a možného poškození.

Těhotné ženy mají zakázáno provádět hysterosalpingografii.

Vylučování Trazografu do mateřského mléka je malé, na základě zkušeností lze předpokládat, že riziko poškození dítěte je zanedbatelné.

S poruchou funkce ledvin

závažné selhání ledvin: použití Trazografu je kontraindikováno;
zhoršená funkce ledvin: lék by měl být používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

závažné poškození jater: použití Trazografu je kontraindikováno;
zhoršená funkce jater: lék by měl být používán pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Je třeba mít na paměti, že Trazograf snižuje schopnost tkání štítné žlázy akumulovat radioizotopové látky během diagnostických studií po dobu 14 dnů.

Na pozadí diabetické nefropatie a u pacientů podstupujících léčbu biguanidem se může po zavedení Trazografu vyvinout laktátová acidóza. Aby se zabránilo této komplikaci, doporučuje se užívání biguanidů přerušit 48 hodin před zákrokem. Chcete-li pokračovat v léčbě, musíte se ujistit, že nedošlo k poškození funkce ledvin.

U pacientů užívajících beta-blokátory mohou být reakce přecitlivělosti výraznější.

U pacientů užívajících interleukin je častější vznik opožděných reakcí (včetně horečky, svědění, vyrážky, bolesti kloubů) a výskyt příznaků připomínajících chřipku.

Analogy

Analogy Trazografu jsou Urografin, Triombrast, Novatrizoat atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před sekundárním rentgenovým zářením a světlem při teplotách do 30 ° C. Roztok nezmrazujte. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Trazografu

Vzhledem k tomu, že se lék používá pouze pro diagnostické účely, existuje jen málo recenzí Trazografu. Je třeba poznamenat, že prostředek rychle projevuje nárokovaný účinek a je dobře snášen.