Plizil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Plizil: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Plisil

ATX kód: N06AB05

Léčivá látka: paroxetin (paroxetin)

Výrobce: Pliva Hrvatska d.o.o. (Chorvatská republika)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 279 rublů.

Koupit

Plizil je antidepresivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Plizila - potahované tablety: kulaté, od žluté do oranžové, s linkou na obou stranách, s vyraženým „ROT 20“na jedné straně (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 3 blistry).

Složení 1 tablety:

účinná látka: paroxetin mesylát - 25,83 mg, což odpovídá obsahu paroxetinu - 20 mg;
pomocné složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, stearát hořečnatý;
složení obalu filmu: hypromelóza, monohydrát laktózy, makrogol 4000, oxid titaničitý (E171), barviva červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Paroxetin - účinná látka Plizil - je selektivní inhibitor zpětného vychytávání 5-hydroxytryptaminu (5-HT, serotonin) neurony v mozku. Tato vlastnost určuje jeho antidepresivní účinek a účinnost při panických a obsedantně-kompulzivních poruchách.

Hlavními metabolity léčiva jsou konjugované a polární produkty methylace a oxidace, které se rychle vylučují z těla, mají slabou farmakologickou aktivitu a neovlivňují terapeutický účinek paroxetinu. Selektivní absorpce 5-HT neurony způsobená působením paroxetinu není narušena během jeho metabolismu.

Léčivo se vyznačuje nízkou afinitou k muskarinovým cholinergním receptorům.

Na rozdíl od tricyklických antidepresiv, paroxetin, mající selektivní účinek, má také nízkou afinitu k alfa ₁ -, α ₂ a beta-adrenergní receptory, H ₁ -histamine receptory, 5-HT ₁ - a 5-HT ₂ serotoninu a dopaminové receptory …

V průběhu studií elektroencefalografie a chování bylo zjištěno, že paroxetin má slabý aktivační účinek, pokud je užíván ve vyšších dávkách, než je nutné k inhibici absorpce 5-HT.

Na rozdíl od antidepresiv, která inhibují zpětné vychytávání norepinefrinu, paroxetin potlačuje antihypertenzní účinky guanethidinu mnohem slabší.

U zdravých dobrovolníků lék nezpůsobil významné změny v ukazatelích srdeční frekvence, krevního tlaku a elektroencefalografie.

Plizil nemá negativní vliv na psychofyzické funkce, nezvyšuje depresivní účinek ethanolu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se paroxetin dobře vstřebává. Metabolizováno během prvního průchodu játry. V nezměněné formě se méně než 2% přijaté dávky léčiva vylučuje močí ve formě metabolitů - asi 64%. Střevo vylučuje přibližně 36% dávky, pravděpodobně žlučí, ve které je koncentrace nezměněného paroxetinu nižší než 1% dávky.

Metabolity paroxetinu se vylučují z těla ve dvou fázích: primární metabolismus probíhá během prvního průchodu játry, poté je vylučování kontrolováno systémovou eliminací. Díky fázi prvního průchodu játry je detekovatelná koncentrace paroxetinu v systémovém oběhu nižší než množství léčiva absorbovaného z gastrointestinálního traktu.

Se zvyšováním dávky přípravku Plizil a opakovaným dávkováním, kdy se zvyšuje zátěž těla, je účinek prvního průchodu játry částečně absorbován a plazmatická clearance paroxetinu klesá.

Poločas se může měnit v průměru 16–21 hodin. Maximální koncentrace je pozorována 7-14 dní po zahájení léčby. Při dlouhodobém užívání přípravku Plizil se farmakokinetika nemění, v důsledku čehož je možné zvýšit plazmatickou koncentraci léčiva a kolísat jeho farmakokinetické parametry. To lze pozorovat pouze u pacientů, kteří při užívání v nízkých dávkách dosahují nízkých plazmatických hladin paroxetinu.

Lék je značně distribuován ve tkáních. Podle farmakokinetických výpočtů je v plazmě přítomno pouze 1% dávky, zatímco v terapeutických koncentracích je 95% vázáno na plazmatické bílkoviny.

Účinnost a vedlejší účinky paroxetinu nezávisí na jeho plazmatické koncentraci.

Indikace pro použití

sociální úzkostná porucha, sociální fobie;
panická porucha, včetně agorafobie;
generalizovaná úzkostná porucha;
obsedantně kompulzivní porucha;
deprese všech typů, včetně těžké endogenní, reaktivní a deprese, doprovázené úzkostí;
posttraumatická stresová porucha.

Kontraindikace

Absolutní:

současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) a 14 dní po jejich zrušení;
věk do 18 let;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Plizil.

Relativní (lék se používá s extrémní opatrností):

křečové stavy;
stabilní epilepsie (pokud je nestabilní, doporučuje se vyvarovat se užívání paroxetinu);
jmenování elektrické impulzní terapie;
mánie;
srdeční patologie;
glaukom s uzavřeným úhlem;
selhání jater / ledvin;
hyperplazie prostaty;
přítomnost chorob nebo rizikových faktorů, které zvyšují pravděpodobnost krvácení;
současné užívání léků, které zvyšují riziko krvácení;
starší věk.

Návod k použití Plizil: metoda a dávkování

Plizil se má užívat perorálně jednou denně, s jídlem, ráno: tablety polykejte celé a zapijte velkým množstvím vody.

Optimální dávka se volí individuálně po dobu 2–3 týdnů, v případě potřeby se dále upravuje.

Doporučené denní dávky přípravku Plizil:

sociální úzkostné poruchy, sociální fobie: počáteční dávka - 20 mg. Účinnost se hodnotí nejdříve o 2 týdny později. V případě potřeby se dávka postupně zvyšuje (o 10 mg jednou týdně), maximální přípustná dávka je 50 mg;
panická porucha: počáteční dávka je 10 mg, poté se dávka zvyšuje o 10 mg jednou týdně. Průměrná terapeutická dávka je obvykle 40 mg, maximální přípustná dávka je 50 mg;
generalizované úzkostné poruchy: každá 20 mg;
obsedantně-kompulzivní porucha: počáteční dávka je 20 mg, poté se dávka zvyšuje o 10 mg jednou týdně. Průměrná terapeutická dávka je obvykle 40 mg, maximální přípustná dávka je 60 mg;
deprese: 20 mg, pokud je to nutné, dávka se postupně zvyšuje (o 10 mg denně), ale ne více než 50 mg (maximum);
posttraumatické duševní poruchy: počáteční dávka je ve většině případů 20 mg, v případě potřeby se postupně zvyšuje (o 10 mg jednou týdně) až na maximálně 50 mg.

Doporučená denní dávka přípravku Plizil u pacientů s renální a jaterní nedostatečností je 20 mg.

U starších pacientů by dávka neměla překročit 40 mg denně.

V průběhu léčby je třeba posoudit účinnost přípravku Plizil a v případě potřeby upravit dávku: na začátku léčby - pravidelně po dobu 2–3 týdnů, poté - podle potřeby.

Doba užívání léku se stanoví individuálně. K posílení účinku po vymizení příznaků by léčba měla pokračovat po dobu nejméně 4–6 měsíců v případě deprese a více v případě panických a obsedantně-kompulzivních poruch.

Abyste zabránili rozvoji abstinenčního syndromu, měli byste přestat užívat Plizil postupně.

Vedlejší efekty

z nervového systému: záchvaty paniky, zmatenost, únava, nespavost / ospalost, křeče, astenie, parestézie, úzkost, halucinace, závratě, snížená schopnost soustředění, neklid, nervozita, třes, mánie, extrapyramidové poruchy, depersonalizace, serotoninový syndrom;
ze zažívacího systému: zácpa nebo průjem, snížená chuť k jídlu, sucho v ústech, nevolnost, zvracení; ve velmi vzácných případech - hepatitida;
z urogenitálního systému: zvýšené močení, retence moči, anorgazmie, snížené libido, sexuální dysfunkce, včetně poruchy ejakulace a impotence;
na straně kardiovaskulárního systému: ortostatická hypotenze;
ze strany muskuloskeletálního systému: myopatie, artralgie, myasthenia gravis, myalgie;
od smyslů: změny chuti, poruchy zraku;
alergické reakce: vyrážka, kopřivka, svědění, ekchymóza, angioedém;
další: zvýšené pocení, hyperprolaktinémie, galaktorea, snížená sekrece antidiuretického hormonu, hyponatrémie; v případě náhlého ukončení léčby - abstinenční syndrom.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, úzkost, neklid, bolest hlavy, rozšířené zornice, nystagmus, třes, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, horečka, mimovolní svalové kontrakce, pocení, spojovací rytmus, změny krevního tlaku, bradykardie, sinusová tachykardie. Při současném užívání jiných psychotropních látek a / nebo alkoholu lze ve vzácných případech zaznamenat změny na elektrokardiogramu, je možné kóma.

Po užití dávky přípravku Plizil, která významně přesahuje doporučenou dávku, je indikován výplach žaludku a příjem aktivního uhlí. Neexistuje žádné specifické antidotum. Další léčba je symptomatická.

speciální instrukce

Po celou dobu léčby je nutné pečlivě sledovat pacienty v souvislosti s pravděpodobností sebevražedných pokusů. Mladí lidé do 25 let jsou vystaveni zvýšenému riziku sebevraždy, zejména v prvních týdnech léčby a v prvních týdnech po jejím ukončení.

Během léčby by se neměl konzumovat alkohol.

U pacientů podstupujících léčbu inhibitory MAO může být přípravek Plizil předepsán nejdříve 2 týdny po jejich zrušení.

V některých případech paroxetin interferuje s působením inzulínu a / nebo perorálních hypoglykemických látek, což vyžaduje jejich korekci.

Léčba je přerušena, pokud se objeví záchvaty. Jakmile se objeví první příznaky mánie, je nutné přestat užívat Plizil.

Vzhledem k riziku neuroleptického maligního syndromu je třeba věnovat zvláštní pozornost současnému užívání antipsychotik.

U starších pacientů se může vyvinout hyponatrémie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Paroxetin nezhoršuje psychomotorické a kognitivní funkce. Přesto se během léčby přípravkem Plizil, stejně jako u jiných psychotropních léků, doporučuje upustit od potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlost reakcí a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Droga se nepoužívá k léčbě těhotných a kojících žen.

Použití v dětství

Podle pokynů se Plizil nedoporučuje používat v pediatrii, protože bezpečnost a účinnost paroxetinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.

S poruchou funkce ledvin

V případě poškození funkce ledvin se přípravek Plizil používá opatrně. Doporučená denní dávka je 20 mg.

Pro porušení funkce jater

V případě dysfunkce jater se přípravek Plizil používá opatrně. Doporučená denní dávka je 20 mg.

Použití u starších osob

Ve stáří se Plizil používá opatrně. Denní dávka by neměla překročit 40 mg.

Lékové interakce

Potraviny a antacida neovlivňují vstřebávání a účinnost přípravku Plizil.

Vzhledem k nekompatibilitě je paroxetin kontraindikován k současnému užívání s thioridazinem a inhibitory MAO.

Antipsychotika zvyšují riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu.

Induktory a inhibitory jaterních enzymů mohou ovlivnit metabolismus a farmakokinetiku léčiva, což může vyžadovat úpravu dávky.

Při současném použití přípravků tryptofanu a lithia je zaznamenáno vzájemné posílení účinku. Tryptofan se během léčby přípravkem Plizil nedoporučuje. Pokud je nutné užívat lithiové přípravky, je třeba sledovat jejich koncentraci v krvi.

Paroxetin může zvýšit koncentraci procyklidinu a také prodloužit dobu krvácení u pacientů užívajících warfarin (při nezměněném protrombinovém čase).

Na pozadí léčby se může zvýšit toxický účinek ethanolu, proto byste se měli zdržet pití alkoholu.

Serotonergní léky (jako je tramadol nebo sumatriptan) mohou zvýšit serotonergní účinek.

Fenytoin a další antikonvulziva mohou snížit koncentraci paroxetinu a zvýšit výskyt nežádoucích účinků.

Vzhledem k inhibici cytochromu P ₄₅₀ paroxetinem je možné zvýšit účinek a zvýšit riziko nežádoucích účinků při současném užívání následujících léků: metoprolol, fenothiazinová antipsychotika (například thioridazin), nepřímá antikoagulancia, fenytoin, barbituráty, antiarytmika třídy 1C (včetně propafenonů) antidepresiva (imipramin, amitriptylin, fluoxetin, desipramin, nortriptylin).

Vzhledem k možným poruchám srážení krve se doporučuje opatrnost při užívání aspirinu, nesteroidních protizánětlivých léků, tricyklických antidepresiv, fenothiazinů, atypických antipsychotik.

Analogy

Plizilovými analogy jsou Adepress, Aktaparoxetin, Apo-Paroxetin, Paroxetin, Paxil, Plizil N, Sirestill, Reksetin.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti je 3 roky.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Plizil

Podle recenzí je Plizil účinným antidepresivem, který je dobře snášen a má málo kontraindikací. Mnoho lidí si všimne znatelného zlepšení jejich stavu po užití první pilulky. Nedoporučuje se však měnit dávku samostatně, protože je to spojeno s výskytem nežádoucích účinků a neměli byste léčbu náhle ukončit, jinak existuje pravděpodobnost abstinenčního syndromu (včetně nevolnosti a letargie).

V některých recenzích jsou popsány vedlejší účinky z gastrointestinálního traktu, kvůli kterým bylo nutné drogu zrušit.