Orniona - Návod K Použití Krému, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ornion

Ornion: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. V případě poruchy funkce ledvin
11. 11. Za porušení funkce jater
12. 12. Lékové interakce
13. 13. Analogy
14. 14. Podmínky skladování
15. 15. Podmínky výdeje z lékáren
16. 16. Recenze
17. 17. Cena v lékárnách

Latinský název: Orniona

ATX kód: G03CA04

Aktivní složka: estriol (Estriol)

Výrobce: CJSC VERTEX (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 759 rublů.

Koupit

Orniona je estrogenní léčivo, analog přírodního ženského hormonu, který kompenzuje nedostatek estrogenu v období před a po menopauze.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě vaginálního krému: téměř bílý nebo bílý, homogenní konzistence se slabým specifickým zápachem (15 nebo 30 g každý v hliníkové tubě, v lepenkové krabici 1 tuba s aplikátorem a návodem k použití Orniona).

1 g krému obsahuje:

• účinná látka: estriol - 1 mg;
• další složky: cetylalkohol, glycerol (glycerin), ethanol 95% (ethylalkohol 95%), stearylalkohol, makrogol 25 cetostearylether, sorbitanstearát, cetylpalmitát, hydroxid sodný, chlorhexidin-dihydrochlorid (kyselina chlorhexidinová), molární voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ornionův vaginální krém obsahuje estriol jako aktivní složku, která je analogem přírodního ženského hormonu. Lék se používá k nápravě nedostatku estrogenu u žen během pre- a postmenopauzy, navíc je účinný při léčbě urogenitálních patologií. Estriol pomáhá eliminovat atrofii epitelu děložního čípku a pochvy, normalizovat mikroflóru a fyziologické pH pochvy a v důsledku toho zvyšuje odolnost vaginálního epitelu vůči infekčním a zánětlivým lézím. Na rozdíl od jiných estrogenů po krátkou dobu interaguje s jádry buněk endometria. To umožňuje za předpokladu, že je přípravek Orniona používán 1krát denně v doporučené dávce, aby se zabránilo proliferaci endometria. Kvůli této vlastnosti estriolu není nutné další podávání progestogenů v cyklickém režimu a v postmenopauzálním období nedochází ke krvácení z vysazení.

Farmakokinetika

Při intravaginálním podání je optimální lokální biologická dostupnost účinné látky. Po absorpci látka vstoupí také do celkového krevního oběhu, což se projeví rychlým zvýšením hladiny nekonjugovaného estriolu v krevní plazmě, maximální koncentrace (_Cmax) látky je pozorována 1-2 hodiny po aplikaci. Estriol je na rozdíl od jiných estrogenů v krevní plazmě téměř z 90% vázán na albumin, nikoli na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG).

Po zavedení účinné látky do pochvy v dávce 0,5 mg je její C _max v krevní plazmě přibližně 100 pg / ml a C _min je 25 pg / ml, průměrná koncentrace je přibližně 70 pg / ml. Po denní aplikaci vaginálního estriolu v dávce 0,5 mg po dobu 3 týdnů klesá průměrná koncentrace na 40 pg / ml.

Metabolismus estriolu v těle je omezen na jeho konjugaci a dekonjugaci za podmínek enterohepatální recirkulace. Estriol je konečný produkt metabolismu, proto se vylučuje hlavně ledvinami v konjugované formě. Pouze malá část (2%) látky se vylučuje stolicí, hlavně v nekonjugované formě. Poločas může být 6-9 hodin.

Indikace pro použití

• předoperační a pooperační terapie u žen v postmenopauzálním období, které již podstoupily vaginální operaci nebo se jí doporučuje podstoupit;
• hormonální substituční terapie (HRT) pro léčbu atrofie sliznice dolních močových cest způsobená nedostatkem estrogenu u žen po menopauze;
• diagnostika prováděná na pozadí nejasných výsledků cytologického vyšetření epitelu děložního čípku za přítomnosti atrofických změn (jako pomůcka).

Kontraindikace

Absolutní:

• neléčená hyperplazie endometria;
• Zjištěné nebo suspektní nádory závislé na estrogenu (např. Rakovina endometria)
• krvácení z pochvy neznámého původu;
• Zavedená, anamnéza nebo podezření na rakovinu prsu
• akutní stadium onemocnění jater nebo poškození jater v anamnéze, po kterém se ukazatele jeho funkce nevrátily k normálu;
• porfyrie;
• tromboembolismus a trombóza (žilní / arteriální) v současnosti a / nebo v anamnéze (včetně plicní embolie, hluboké žilní trombózy, cévní mozkové příhody, infarktu myokardu), cerebrovaskulární poruchy;
• vrozená nebo získaná tendence k rozvoji arteriální / venózní trombózy, včetně nedostatku antitrombinu III, proteinu C nebo proteinu S;
• angina pectoris, přechodné ischemické ataky a další stavy předcházející trombóze, v současnosti nebo v anamnéze;
• těhotenství a kojení;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (u současných nebo dříve zaznamenaných stavů / nemocí nebo jejich zhoršení během předchozích těhotenství nebo předchozí hormonální terapie musí být pacientka pod dohledem odborníka; je třeba mít na paměti, že tyto stavy / nemoci se mohou opakovat nebo zhoršovat období léčby Ornionou):

• rizikové faktory pro vznik nádorů závislých na estrogenu (například I. stupeň dědičnosti pro rakovinu prsu);
• endometrióza nebo leiomyom (děložní fibrom);
• anamnéza hyperplazie endometria;
• adenom a další benigní jaterní nádory;
• přítomnost rizikových faktorů pro tromboembolické poruchy;
• arteriální hypertenze;
• cholelitiáza;
• pankreatitida;
• diabetes mellitus s nebo bez angiopatie;
• systémový lupus erythematodes;
• migréna nebo bolest hlavy;
• familiární hyperlipoproteinemie;
• bronchiální astma;
• epilepsie;
• otoskleróza.

Ornion, návod k použití: metoda a dávkování

Lék se používá intravaginálně.

Krém Ornion se vstřikuje do pochvy jednou denně, večer před spaním, pomocí kalibrovaného aplikátoru. Jedna dávka se vloží do aplikátoru naplněného po prstencovou značku a je 0,5 g léčiva, což odpovídá 0,5 mg estriolu.

Ornion lze použít v případě předchozí hysterektomie i v případě intaktní dělohy.

Doporučený dávkovací režim:

• před a pooperační terapie u postmenopauzálních žen s chirurgickým zákrokem vaginálním přístupem: před operací - 1 injekce denně po dobu 14 dnů, po operaci - 1 injekce 2krát týdně po dobu 14 dnů;
• HRT k léčbě atrofie sliznice dolních částí urogenitálního traktu způsobené nedostatkem estrogenu u žen po menopauze: 1 podávání denně po dobu maximálně 14 dnů, dokud závažnost příznaků neklesne, poté se s přihlédnutím ke klinickému obrazu dávka postupně snižuje na udržovací dávku (například 1 podání dvakrát týden);
• diagnostika v případě neinformativní odpovědi na cytologické vyšetření cervikálního epitelu a přítomnost atrofických změn: 1 injekce každý druhý den po dobu 7 dnů před podáním dalšího nátěru.

Pokud byla náhodně vynechána další dávka léku, mělo by se v jeho užívání pokračovat podle obvyklého schématu, aby se zabránilo zavedení dvou dávek za 1 den.

Na začátku léčby postmenopauzálních symptomů a během jejího pokračování je nutné užívat drogu po co nejkratší dobu v nejnižší účinné dávce.

Pacienti, kteří neužívali léky určené k HRT nebo kteří přecházejí z kontinuální léčby kombinovanými perorálními léky na HRT na užívání přípravku Orniona, jej mohou začít užívat každý den. Pacienti, kteří dříve užívali perorální léky na HRT v cyklickém režimu, by měli zahájit léčbu přípravkem Orniona 1 týden po ukončení léčby.

Před první injekcí krému odšroubujte uzávěr z tuby a otočte jej, ostrým hrotem otevřete tubu. Po našroubování aplikátoru na tubu je nutné jej stlačit tak, aby se aplikátor naplnil krémem, dokud se píst nezastaví, poté aplikátor vyjměte z tuby a uzavřete víčkem. V poloze na zádech zasuňte aplikátor naplněný krémem hluboko do pochvy a jemným zatlačením na píst vytlačte celý obsah aplikátoru. Po dokončení postupu je nutné vyjmout píst z těla a umýt všechny části aplikátoru teplou vodou a mýdlem. Za tímto účelem nesmíte používat syntetické čisticí prostředky a aplikátor nesmí být umístěn v horké vodě nebo vroucí vodě. Po umytí by měl být opláchnut teplou čistou převařenou vodou.

Vedlejší efekty

Použití přípravku Orniona, stejně jako jakéhokoli jiného přípravku aplikovaného na sliznici, může vést k lokálnímu podráždění nebo svědění. Během léčby je možné vyvinout acyklické krvácení, průlomové krvácení, metroragie. Ve vzácných případech může dojít k napětí, citlivosti, citlivosti nebo zvětšení mléčných žláz. Tyto nežádoucí účinky obvykle vymizí po prvních týdnech léčby. Je třeba mít na paměti, že mohou naznačovat použití příliš velké dávky přípravku Orniona.

Existují také zprávy o dalších poruchách, které se objevily na pozadí monoterapie estrogeny nebo kombinované léčby s progestogeny a estrogeny:

• genitálie a mléčná žláza: zvýšené libido;
• játra a žlučové cesty: cholelitiáza;
• zažívací trakt: nevolnost;
• kůže a podkožní tkáně: chloasma, hemoragická purpura, erythema nodosum, erythema multiforme;
• benigní / maligní / neurčené novotvary (včetně polypů a cyst): benigní a maligní estrogen-dependentní neoplazie, včetně rakoviny endometria, rakoviny děložního čípku;
• výměna voda-elektrolyt: zadržování tekutin;
• duševní poruchy: demence na začátku HRT v kontinuálním režimu u pacientů starších 65 let.

Podle stávajících údajů existuje v průběhu léčebného období riziko rakoviny vaječníků, rakoviny prsu, riziko žilní tromboembolie (VTE), ischemické cévní mozkové příhody (ICHS).

Předávkovat

Na pozadí intravaginálního podání krému Ornion je pravděpodobnost předávkování nepravděpodobná. V případě náhodného perorálního podání krému se mohou objevit bolesti hlavy, vaginální krvácení, zvracení a nevolnost. Léčba je v tomto případě, pokud je to nutné, symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Poruchy močení (mírná močová inkontinence, dyzurie, zvýšená frekvence močení) a nepohodlí v pochvě (svědění, suchost vaginální sliznice, bolest při pohlavním styku) mohou být projevy atrofie sliznice dolních močových a pohlavních cest spojené s nedostatkem estrogenu.

Je nutné zahájit HRT k léčbě postmenopauzálních symptomů pouze za přítomnosti takových poruch, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života. V každém případě je nutné pečlivě posoudit rizika a přínosy léčby alespoň jednou ročně. Pokračujte v HRT pouze po dobu, kdy přínosy převáží rizika.

Před zahájením nebo obnovením HRT je nutné shromáždit podrobnou osobní a rodinnou historii. Na základě údajů z anamnézy, varování a kontraindikací pro použití tohoto léku by mělo být provedeno klinické vyšetření, které by mělo zahrnovat vyšetření mléčných žláz a pánevních orgánů. Během používání přípravku Orniona se doporučuje pravidelně (alespoň jednou ročně) provádět všeobecné lékařské prohlídky, gynekologické prohlídky, včetně vyšetření mléčných žláz.

Je nutné léčbu přerušit, pokud se objeví kontraindikace a / nebo pokud se objeví následující stavy:

• výskyt / obnova bolesti hlavy typu migrény;
• výrazné zvýšení krevního tlaku;
• zhoršení jater a / nebo žloutenka;
• těhotenství.

Aby se zabránilo stimulaci endometria, měl by se přípravek Ornion používat v denní dávce nepřesahující 0,5 mg estriolu (1 podání) po dobu nejvýše 4 po sobě jdoucích týdnů s každodenním podáváním. Pokud se objeví vaginální krvácení, měli byste se okamžitě poradit se svým lékařem.

Je známo, že HRT může vést ke zvýšení mamografické hustoty, což komplikuje radiologickou diagnostiku rakoviny prsu. Při léčbě estriolem je podle klinických studií riziko zvýšení mamografické hustoty nižší než u jiných estrogenů. Hrozba rakoviny prsu se zhoršuje kombinovanou léčbou estrogeny a progestogeny a v mnohem menší míře monoterapií estrogeny. Míra rizika souvisí s dobou trvání HRT.

Dlouhodobá léčba (5–10 let) léky obsahujícími pouze estrogen může být spojena s mírně zvýšeným rizikem rakoviny vaječníků. Nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly stejné riziko vzniku této komplikace při dlouhodobém užívání nízkodávkovaných estrogenů (včetně přípravku Orniona) a při monoterapii jinými estrogeny.

Na pozadí HRT se hrozba VTE zvyšuje 1,3–3krát. K rozvoji onemocnění dochází s největší pravděpodobností během prvního roku léčby než později. Není známo, zda je použití Orniony spojeno se stejnou hrozbou.

Mezi rizikové faktory VTE patří: stáří, příjem estrogenu, větší chirurgický zákrok, obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg / m²), dlouhodobá imobilizace, rakovina, systémový lupus erythematodes, těhotenství / šestinedělí. Po každém chirurgickém zákroku je třeba provést profylaxi VTE. V případě dlouhodobé imobilizace způsobené plánovaným chirurgickým zákrokem by měla být HRT dočasně zrušena 4–6 týdnů před chirurgickým zákrokem. Doporučuje se pokračovat v kurzu poté, co pacient začne chodit.

Pokud je po zahájení užívání přípravku Orniona pozorován výskyt možných příznaků tromboembolismu (dušnost, náhlá bolest na hrudi, bolestivé otoky nohou), je nutné léčbu přerušit a okamžitě vyhledat lékaře.

Na pozadí HRT v přítomnosti počáteční hypertriglyceridemie je možné zvýšení plazmatické hladiny triglyceridů v krvi, což může způsobit pankreatitidu.

S rozvojem vaginálních infekcí se doporučuje souběžná specifická léčba.

Estriol je slabý inhibitor gonadotropinu a nevykazuje žádný další významný účinek na endokrinní systém.

Přípravek Orniona obsahuje stearyl a cetylalkohol, které mohou způsobit místní kožní reakce, včetně kontaktní dermatitidy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Orniona nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a jiné složité mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Orniona je určen k použití u žen po menopauze. Pokud dojde k těhotenství nebo pokud je podezření na těhotenství, stejně jako během kojení, je užívání léku kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Vzhledem k tomu, že estrogeny mohou způsobit zadržování tekutin, je třeba pečlivě sledovat pacienty se zhoršenou funkcí ledvin a kardiovaskulárním selháním.

Pro porušení funkce jater

Přípravek Ornion je kontraindikován k použití v případě onemocnění jater v akutním stadiu nebo indikací v anamnéze poškození jater, po kterých se ukazatele jeho funkce nevrátily k normálu. Pacienti s benigními nádory jater musí drogu užívat s maximální opatrností a pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

• bylinné přípravky včetně třezalky tečkované (Hypericum perforatum); sloučeniny indukující enzymy, které se podílejí na metabolismu léčiv (hlavně enzymy cytochromu P450), jako je fenytoin, fenobarbital, karbamazepin (antikonvulziva), nevirapin, rifabutin, rifampicin, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (antimikrobiální látky) (antimikrobiální látky): může se zvýšit metabolismus estrogenů a snížit jejich klinický účinek;
• ethanol, anxiolytika, narkotická analgetika, léky na celkovou anestézii, některá antihypertenziva: snižují účinnost estriolu;
• léky snižující hladinu lipidů: účinek těchto léků je zvýšen;
• mužské pohlavní hormony, antidepresiva, antikoagulancia, hypoglykemická, antihypertenziva a diuretika: jejich účinnost je oslabena;
• léky na štítnou žlázu, kyselina listová: zvyšuje se estrogenní účinek estriolu;
• glukokortikosteroidy: je možné zvýšit jejich farmakologický účinek;
• oleandomycin, teofylin, suxamethonium: může dojít ke zvýšení aktivity těchto fondů.

Interakce mezi topickými přípravky obsahujícími estriol a jinými léky v klinické praxi nebyla zaznamenána.

Analogy

Analogy Orniony jsou Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze o Ornion

Recenze Ornionu na lékařských webových stránkách jsou obecně pozitivní. Pacienti zaznamenávají dobrý výsledek medikamentózní léčby s nedostatkem estrogenu v období před a po menopauze. Použití krému přesně podle pokynů, při dodržení doporučeného dávkování, pomáhá eliminovat nežádoucí jevy, které v těchto obdobích vznikají, zmírňuje nepříjemné lokální příznaky, normalizuje vaginální mikroflóru, má příznivý účinek na urogenitální trakt, nevede k rozvoji systémových účinků, nezpůsobuje krvácení z vysazení. Ženy rovněž poukazují na to, že Ornion je stejně účinný jako jeho drahé dovážené protějšky.

Nevýhody vaginálního krému zahrnují velké množství kontraindikací k jeho použití. Neexistují žádné stížnosti na výskyt nežádoucích účinků.

Cena Orniona v lékárnách

Cena přípravku Orniona (vaginální krém 0,1%) může být 610-690 rublů za tubu obsahující 15 g.

Orniona: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Orniona 0,1% vaginální krém 15 g 1 ks. 759 r Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!