Ornidazol
Ornidazol: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. Použití u starších osob
- 12. Lékové interakce
- 13. Analogy
- 14. Podmínky skladování
- 15. Podmínky výdeje z lékáren
- 16. Recenze
- 17. Cena v lékárnách
Latinský název: Ornidazol
ATX kód: G.01. AF06
Aktivní složka: ornidazol (ornidazol)
Výrobce: VERTEX, JSC (Rusko)
Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21
Ceny v lékárnách: od 62 rublů.
Koupit
Ornidazol je antiprotozoální léčivo.
Uvolněte formu a složení
Ornidazol je dostupný ve dvou dávkových formách:
- potahované tablety: bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem, bikonvexní, kulaté (v blistrech po 3 nebo 5 ks, v plechovkách po 3 nebo 10 ks; v papírové krabičce 1 balení po 3 ks, 2 balení po 5 ks nebo 1 plechovka);
- vaginální tablety: bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem, podlouhlé, ploché, s možným mramorováním (v blistrech po 3 ks, v nádobách po 3 nebo 6 ks; v papírové krabičce 1 nebo 2 balení nebo 1 plechovka).
Složení 1 potahované tablety:
- účinná látka: ornidazol - 0,5 g;
- pomocné složky: laurylsulfát sodný - 0,004 g; stearát vápenatý - 0,007 g; koloidní oxid křemičitý - 0,007 g; povidon K-30 - 0,014 g; sodná sůl kroskarmelózy - 0,025 g; mikrokrystalická celulóza - 0,042 g; monohydrát laktózy - 0,101 g;
- skořápka: suchá směs pro potahování filmu (obsahuje hypromelózu - 60%, mastek - 20%, oxid titaničitý - 11%, makrogol 4000 / polyethylenglykol 4000 - 9%) - 0,025 g nebo makrogol 4000 / polyethylenglykol 4000 - 0,002 25 g; oxid titaničitý - 0,002 75 g; mastek - 0,005 g; hypromelóza - 0,015 g.
Složení 1 vaginální tablety:
- účinná látka: ornidazol - 0,5 g;
- pomocné složky: stearát vápenatý, sodná sůl kroskarmelózy (primelóza), kyselina citrónová, dihydrát fosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulóza, mléčný cukr (laktóza).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ornidazol, derivát 5-nitroimidazolu, je antiprotozoální a antimikrobiální látka. Mechanismus jeho působení spočívá v biochemické redukci 5-nitroskupiny intracelulárními transportními proteiny prvoků a anaerobních mikroorganismů. Redukovaná 5-nitroskupina interaguje s DNA buňkami mikroorganismů, inhibuje syntézu jejich nukleových kyselin, což vede ke smrti bakterií.
Léčivo je účinné proti následujícím mikroorganismům:
- anaerobní koky: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
- povinné anaeroby: Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (včetně Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis);
- Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Trichomonas vaginalis.
Aerobní mikroorganismy nejsou citlivé na ornidazol.
Farmakokinetika
Ornidazolová charakteristika:
- absorpce: rychle se vstřebává v gastrointestinálním traktu po perorálním podání; v průměru je absorpce 90%; S max (maximální koncentrace v krevní plazmě) je dosaženo po 3 hodinách po podání;
- distribuce: spojení s proteiny je přibližně 13%; prochází placentou a hematoencefalickou bariérou, vstupuje do mozkomíšního moku, většiny tkání, mateřského mléka a dalších tělních tekutin; plazmatické koncentrace se pohybují od 6 do 36 mg na litr; koeficient kumulace po opakovaném použití 0,5 nebo 1 g látky u zdravých dobrovolníků každých 12 hodin byl 1,5–2,5;
- metabolismus: metabolizuje se v játrech glukuronidací, oxidací a hydroxylací za vzniku α-hydroxymethylmetabolitů a 2-hydroxymethylmetabolitů (většinou); oba metabolity vykazují nižší aktivitu proti anaerobním bakteriím a Trichomonas vaginalis než nezměněný ornidazol;
- Vylučování: T 1/2 (poločas) se pohybuje od 12 do 14 hodin; s cirhózou jater se T 1/2 zvyšuje na 22 hodin; po jedné dávce se 85% dávky vylučuje během prvních 5 dnů, většinou ve formě metabolitů: 20–25% - střevy a 60–70% - ledvinami; 4% se vylučuje ledvinami beze změny; kumuluje; je odstraněn během hemodialýzy, a proto je před zahájením procedury odebráno dalších 50% předepsané dávky léku.
Indikace pro použití
Potahované tablety
- giardiáza;
- amebiáza: intestinální a extraintestinální amebiáza, včetně amébového abscesu jater, amébové úplavice;
- trichomoniáza;
- infekce způsobené anaerobními bakteriemi, operace tlustého střeva, v gynekologii (pro prevenci).
Vaginální pilulky
- urogenitální trichomoniáza;
- nespecifická vaginitida různého původu, potvrzená mikrobiologickými a klinickými údaji;
- infekce způsobené anaerobními bakteriemi, operace tlustého střeva, v gynekologii (pro prevenci).
Kontraindikace
Potahované tablety
Absolutní:
- organické patologie centrálního nervového systému;
- malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance galaktózy, nedostatek laktázy;
- abnormality krevních buněk, patologické změny v krvi;
- věk do 3 let a tělesná hmotnost nižší než 20 kg;
- I trimestr těhotenství a kojení;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Ornidazolu nutná opatrnost):
- dysfunkce jater;
- alkoholismus;
- starší věk;
- II. A III. Trimestr těhotenství.
Vaginální pilulky
Absolutní:
- I trimestr těhotenství;
- období laktace;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Ornidazolu nutná opatrnost):
- anamnéza leukopenie;
- II. A III. Trimestr těhotenství.
Návod k použití ornidazolu: metoda a dávkování
Potahované tablety
Tablety ornidazolu se užívají perorálně, po jídle, s malým množstvím vody.
S frekvencí podávání dvakrát denně se tablety užívají ráno a večer, s frekvencí podávání jednou denně - večer.
Doporučený dávkovací režim:
- trichomoniáza: dospělí a děti s hmotností> 35 kg - 1 ks. 2krát denně. Aby se zabránilo opětovné infekci, musí sexuální partner podstoupit stejný průběh terapie; dávka pro děti s hmotností od 20 do 35 kg se stanoví na základě výpočtu - 0,025 g na 1 kg tělesné hmotnosti denně. Doba léčby - 5 dní;
- střevní amebiáza: dospělí a děti s hmotností> 35 kg - 3 ks. ve dne; o hmotnosti> 60 kg - jednou 4 ks. za den najednou; dávka pro děti ve věku od 3 let s hmotností od 20 do 35 kg je stanovena na základě 0,04 g na 1 kg tělesné hmotnosti denně. Doba léčby je 3 dny;
- extraintestinální amebiáza: dospělí a děti ve věku nad 12 let - 1 ks. 2krát denně; dávka pro děti ve věku od 3 let a vážící od 20 do 35 kg se stanoví na základě výpočtu - 0,04 g na 1 kg tělesné hmotnosti 1krát denně. Doba léčby se pohybuje od 5 do 10 dnů;
- giardiáza: dospělí a děti s hmotností> 35 kg - jednou 3 ks. ve dne; dávka pro děti ve věku od 3 let a vážící od 20 do 35 kg je stanovena na základě 0,04 g na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně. Délka léčby je 1–2 dny;
- prevence anaerobní infekce během operací: 1–2 ks. 1–2 hodiny před operací a 1 ks. 2krát denně po dobu 3-5 dnů po něm.
Vaginální pilulky
Tablety ornidazolu po hygienickém ošetření vnějších pohlavních orgánů se injikují intravaginálně hluboko do pochvy.
Doporučený dávkovací režim:
- trichomoniáza: 1 ks. denně před spaním po dobu 5 dnů v kombinaci s ornidazolem ve formě potahovaných tablet;
- nespecifická vaginitida: 1 ks. denně před spaním po dobu 6-7 dnů;
- sanitace pochvy před endoskopickými operacemi: 1 ks. denně před spaním po dobu 6 dnů.
Vedlejší efekty
Potahované tablety
- nervový systém: bolest hlavy, únava, ospalost, závratě, příznaky neuropatie (smyslové nebo smíšené periferní), dočasná ztráta vědomí, křeče, zhoršená koordinace pohybů, svalová ztuhlost, třes;
- trávicí systém: změny aktivity jaterních enzymů, dysfunkce gastrointestinálního traktu, včetně průjmů, zvracení, nevolnosti, kovové chuti v ústech, zvrácení chuťových vjemů;
- hematopoetické orgány: neutropenie, útlak hematopoézy kostní dřeně;
- močový systém: polyurie;
- alergické reakce: vznik reakcí přecitlivělosti a kožních reakcí (angioedém, kopřivka, svědění, vyrážka).
Vaginální pilulky
Během aplikace Ornidazolu se mohou objevit lokální reakce: zřídka - vaginální suchost (zejména na začátku léčby), lokální podráždění, pocit pálení. V některých případech se mohou objevit alergické reakce.
Předávkovat
Potahované tablety
Hlavní příznaky: dyspeptické poruchy, křeče, třes, závratě, bolesti hlavy, ztráta vědomí, vývoj vedlejších účinků ve výraznější formě.
Terapie: symptomatická léčba, výplach žaludku nebo hemodialýza; s rozvojem záchvatů - intravenózním zavedením diazepamu.
Vaginální pilulky
Hlavní příznaky: periferní neuritida, deprese, epileptiformní záchvaty.
Terapie: symptomatická léčba; s rozvojem záchvatů - jmenování diazepamu.
speciální instrukce
Potahované tablety
Během období užívání pilulek se může zhoršit průběh patologií periferního nervového systému. Léková terapie je pozastavena s rozvojem zmatenosti, závratí, ataxie a příznaků periferní neuropatie.
Při kombinovaném podávání lithiových přípravků se kontroluje koncentrace lithia, kreatininu a elektrolytů v krevní plazmě.
U pacientů se zneužíváním alkoholu s poškozením mozku nebo jater existuje určité riziko.
Ornidazol může zvyšovat nebo snižovat účinky jiných léků.
Vaginální pilulky
Při léčbě trichomoniázy musí být oba sexuální partneři léčeni současně.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Pacienti během období užívání ornidazolu by se měli zdržet řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností.
Aplikace během těhotenství a kojení
Ornidazol je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství a kojení. Jeho použití v II. A III. Trimestru je možné pouze s absolutními indikacemi po pečlivém vyvážení možných přínosů pro matku s očekávanými riziky pro plod.
Použití v dětství
Potahované tablety nejsou předepisovány pacientům mladším 3 let.
Použití u starších osob
Podle pokynů je Ornidazol ve formě potahovaných tablet předepsán starším pacientům s opatrností.
Lékové interakce
Při kombinovaném užívání ornidazolu s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:
- kumarinová antikoagulancia: zvýšení jejich účinku (je nutná korekce jejich dávky);
- vekuroniumbromid: prodlužuje jeho svalové relaxační působení;
- inhibitory mikrozomálních jaterních enzymů (například cimetidin): zvýšení jeho T 1/2 z krevní plazmy;
- fenobarbital a další induktory jaterních enzymů: pokles jeho T 1/2 z krevní plazmy.
Ornidazol, na rozdíl od jiných derivátů imidazolu (metronidazol), neinhibuje acetaldehyddehydrogenázu, takže je kompatibilní s alkoholem.
Analogy
Analogy ornidazolu jsou: Tiberal, Ornisid Forte, Ornidazol, Quinisol, Dazolic, Gayro.
Podmínky skladování
Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti potahovaných tablet je 3 roky, vaginální tablety - 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o ornidazolu
Podle recenzí je Ornidazol pohodlný, cenově dostupný a účinný lék na léčbu giardiózy a trichomoniázy. Mezi nevýhody patří vývoj vedlejších účinků během období léčby.
Cena ornidazolu v lékárnách
Přibližná cena potahovaných tablet ornidazolu (10 ks v balení) je 183 rublů.
Ornidazol: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Ornidazol 500 mg potahované tablety 10 ks. 62 RUB Koupit |
|
Ornidazol 500 mg potahované tablety 10 ks. 93 rbl. Koupit |
|
Ornidazole tablety p.o. 500mg 10 ks. 100 RUB Koupit |
|
Ornidazol 500 mg potahované tablety 10 ks. 174 r Koupit |
|
Ornidazole tablety p.o. 500mg 10 ks. 235 RUB Koupit |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
