Ortanol - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy, Kapsle

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ortanol

Ortanol: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Za porušení funkce jater
12. 12. Lékové interakce
13. 13. Analogy
14. 14. Podmínky skladování
15. 15. Podmínky výdeje z lékáren
16. 16. Recenze
17. 17. Cena v lékárnách

Latinský název: Ortanol

ATX kód: A02BC01

Aktivní složka: omeprazol (omeprazol)

Výrobce: SANDOZ, dd (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-14-14

Ceny v lékárnách: od 69 rublů.

Koupit

Ortanol je inhibitor N ⁺ -K ⁺ -ATPázy, protivředové látky.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy ortanolu:

• Tobolky velikost č. 3: pevné, s tělem a víčkem světle růžovo-hnědé barvy, na nichž je černý nápis „OME 10“; obsah - granule světle žluté barvy (7 ks v blistrech, 1, 2 nebo 4 blistry v balení);
• Tobolky velikost č. 2: pevné, s bílým tělem a víkem, na nichž je černý nápis „OME 20“; obsah - granule světle žluté barvy (7 ks v blistrech, 1, 2 nebo 4 blistry v balení);
• Tobolky velikost 1: pevné, se světle růžovo-hnědým tělem a bílou čepičkou, na které je černý nápis „OME 40“; obsah - granule světle žluté barvy (7 ks v blistrech, 1, 2 nebo 4 blistry v balení);
• Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: prášek nebo hmota téměř bílé nebo bílé barvy (po 40 mg v injekčních lahvičkách z průhledného skla, v papírové krabičce 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček).

Léčivou látkou přípravku Ortanol je omeprazol:

• 1 kapsle - 10 mg (velikost # 3), 20 mg (velikost # 2) nebo 40 mg (velikost # 1);
• 1 láhev lyofilizátu - 40 mg.

Pomocné složky tobolek: bezvodá laktóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, nízko substituovaná hyprolóza, povidon, ftalát hypromelózy, polysorbát 80, mastek, dibutylsebakát.

Složení obalu tobolky:

• Tobolky 10 mg: hypromelóza, karagenan, chlorid draselný, oxid titaničitý, voda, žlutý a červený oxid železitý; inkoust pro nápisy - šelak, propylenglykol, bezvodý isopropanol, bezvodý ethanol, hydroxid amonný, hydroxid draselný, čištěná voda, černý oxid železitý (E172);
• Tobolky 20 mg: oxid titaničitý, karagenan, hypromelóza, voda, chlorid draselný; inkoust pro nápisy - hydroxid amonný, bezvodý ethanol, butanol, bezvodý isopropanol, šelak, hydroxid draselný, propylenglykol, čištěná voda, černý oxid železitý (E172);
• Tobolky 40 mg: chlorid draselný, karagenan, oxid titaničitý, hypromelóza, voda, červený oxid železitý a žlutý oxid; inkoust pro nápisy - hydroxid amonný, butanol, hydroxid draselný, bezvodý ethanol, propylenglykol, šelak, bezvodý isopropanol, čištěná voda, černý oxid železitý (E172).

Pomocné složky lyofilizátu: dihydrát edetanu disodného, hydroxid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanismus účinku léku

Omeprazol je racemická směs dvou enantiomerů, která prostřednictvím vysoce selektivního mechanismu účinku způsobuje snížení sekrece žaludeční kyseliny. Jako slabá báze se omeprazol hromadí v sekrečních tubulech parietálních buněk žaludku a aktivuje se inhibicí enzymu H +, K + -ATPázy. Stupeň vlivu účinné látky na tvorbu kyseliny chlorovodíkové je závislý na dávce. Výsledkem je, bez ohledu na stimulační faktor, inhibována bazální a stimulovaná sekrece kyseliny chlorovodíkové. Po jednom perorálním podání začne omeprazol působit během první hodiny. Účinek Ortanolu trvá 1 den. Maximálního účinku je dosaženo 2 hodiny po užití omeprazolu. Po ukončení používání Ortanolu dojde během 3–5 dnů k úplnému obnovení sekreční aktivity.

Vliv na sekreci kyseliny chlorovodíkové

V případě perorálního podání omeprazolu jednou denně je rychle a účinně potlačena denní a noční sekrece žaludeční šťávy. Maximální účinek je dosažen léčbou po dobu 3–5 dnů. V případě duodenálního vředu vede užívání omeprazolu v dávce 20 mg ke snížení denní žaludeční kyselosti o 80%. V průměru je maximální sekrece kyseliny po stimulaci pentagastrinem po 24 hodinách přibližně 70%. U těchto pacientů, pokud se omeprazol užívá perorálně v dávce 20 mg, je hodnota intragastrického pH v průměru> 3 po dobu 17 hodin denně.

Inhibice sekrece kyseliny je ovlivněna plochou pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) a není ovlivněna plazmatickou koncentrací omeprazolu v určitém časovém okamžiku.

Účinky na Helicobacter pylori

Omeprazol in vitro má baktericidní účinek na H. pylori. V případě kombinovaného užívání omeprazolu a antibakteriálních léčiv dochází k eradikaci H. pylori, v důsledku čehož jsou příznaky rychle eliminovány, je zajištěn vysoký stupeň hojení defektů v gastrointestinálním traktu. Výsledkem je také dlouhodobá remise peptického vředového onemocnění, která snižuje pravděpodobnost krvácení a dalších komplikací se stejnou účinností jako při konstantní udržovací terapii.

Další účinky v důsledku inhibice sekrece kyselin

Existují důkazy, že při dlouhodobé léčbě se frekvence tvorby žlázových cyst v žaludku mírně zvyšuje. Tyto změny, které jsou výsledkem inhibice sekrece kyseliny chlorovodíkové, jsou klasifikovány jako benigní a jsou reverzibilní při pokračující léčbě.

Se snížením sekrece kyseliny chlorovodíkové v žaludku pod vlivem inhibitorů protonové pumpy nebo jiných faktorů inhibujících kyselinu se může mírně zvýšit riziko vzniku střevních infekcí, které jsou způsobeny následujícími patogeny: Campylobacter spp., Salmonella spp. a možná Clostridium difficile.

Při užívání léků, které snižují sekreci žaludečních žláz, se zvyšuje obsah gastrinu v séru. V důsledku snížení koncentrace kyseliny chlorovodíkové se zvyšuje koncentrace chromograninu A v krevní plazmě, což může způsobit falešně pozitivní výsledky v diagnostice neuroendokrinních nádorů. Aby se zabránilo tomuto účinku, měla by být léčba inhibitory protonové pumpy pozastavena nejpozději 5-14 dní před studiem koncentrace chromograninu A. Pokud se během stanoveného období ukazatele nevrátily na normální úroveň, měla by se studie opakovat.

Při dlouhodobém užívání omeprazolu u dospělých a dětí bylo zaznamenáno zvýšení počtu buněk podobných enterochromafinu, pravděpodobně kvůli zvýšení obsahu gastrinu v séru. Tento jev nemá žádný klinický význam.

Farmakokinetika

Omeprazol se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace je 1–2 hodiny. Antisekreční účinek nastává během první hodiny po perorálním podání a dosahuje maxima po 2 hodinách. Omeprazol se vstřebává v tenkém střevě, proces je zcela dokončen za 3-6 hodin. Asi 50% maximální sekrece je inhibováno během 1 dne. Po užití jedné dávky se biologická dostupnost pohybuje od 30 do 40%, při opakovaném podávání se zvyšuje na 60%. 97% se váže na proteiny krevní plazmy. Distribuční objem je 0,3 l / kg.

V játrech je pomocí izoenzymů cytochromu P ₄₅₀ (CYP) omeprazol téměř úplně metabolizován, což vede k tvorbě šesti farmakologicky neaktivních enzymů. Hlavní metabolickou cestou je interakce s izoenzymem CYP2C19. Další způsob je pomocí izoenzymu cytochromu CYP3A4. V důsledku jeho vysoké afinity k izoenzymu CYP2C19 je možná kompetitivní inhibice a metabolické interakce omeprazolu s jinými substráty izoenzymu CYP2C19. Vzhledem k nízké afinitě k izoenzymu CYP3A4 současně účinná látka neinhibuje metabolismus jiných substrátů izoenzymu CYP3A4. Omeprazol také nemá inhibiční účinek na hlavní izoenzymy systému cytochromu CYP.

U přibližně 15–20% Asiatů a 3% bělochů je aktivita izoenzymu CYP2C19 snížena, to znamená, že jsou „pomalými“metabolizátory. V tomto případě je pravděpodobné, že metabolismus omeprazolu nastane převážně pomocí izoenzymu CYP3A4. V případě opakovaného užívání omeprazolu v dávce 20 mg jednou denně u „pomalých“metabolizátorů je průměrná AUC 5-10krát vyšší než u pacientů, u nichž je aktivita izoenzymu CYP2C19 normální. V těchto případech byly průměrné maximální plazmatické koncentrace také 3–5krát vyšší. Uvedené údaje nemají vliv na dávkovací režim Ortanolu.

Poločas je 0,5 až 1 hodina. Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů (70 až 80%) a žlučí (20 až 30%).

Celková plazmatická clearance je od 0,3 do 0,6 l / min.

Při zhoršené funkci jater se biologická dostupnost omeprazolu zvyšuje a plazmatická clearance významně klesá.

V případě poruchy funkce ledvin nebyly zaznamenány významné změny ve farmakokinetice omeprazolu. U pacientů s chronickým selháním ledvin klesá vylučování úměrně se snížením clearance kreatininu.

Rychlost metabolismu omeprazolu u starších pacientů (starších 75 let) je mírně snížena.

Indikace pro použití

• Peptický vřed a 12 duodenální vřed (včetně prevence relapsu);
• Hypersekreční stavy (stresové vředy gastrointestinálního traktu, Zollinger-Ellisonův syndrom, systémová mastocytóza, polyendokrinní adenomatóza);
• Refluxní ezofagitida;
• Gastroezofageální reflux (symptomatická léčba);
• Eradikace Helicobacter pylori u infikovaných pacientů se žaludečním vředem a dvanáctníkovým vředem (jako jedna ze složek kombinované léčby);
• Léčba a prevence poškození sliznice žaludku a dvanáctníku 12 (dyspepsie, peptický vřed, eroze sliznice) v důsledku užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

Kontraindikace

Absolutní:

• Věk do 18 let;
• Laktace;
• Současné užívání atazanaviru, erlotinibu, nelfinaviru, posakonazolu;
• Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Ortanol nebo substituované benzimidazoly.

Podle pokynů by měl být Ortanol používán s opatrností v následujících případech:

• Porucha funkce ledvin / jater;
• Osteoporóza;
• Přítomnost „alarmujících příznaků“: opakované zvracení, zvracení krve, změna barvy výkalů (melena), poruchy polykání, významná ztráta hmotnosti, nedostatek vitaminu B ₁₂;
• Těhotenské období;
• Současné užívání třezalky, rifampicinu, vorikonazolu, klarithromycinu, diazepamu, warfarinu, klopidogrelu, sachinaviru, cilostazolu, itrakonazolu, takrolimu, fenytoinu.

Návod k použití Ortanolu: metoda a dávkování

Kapsle

Ortanol se užívá perorálně před jídlem, na jedno použití - nejlépe před snídaní: tobolky se polykají celé a zapíjí se dostatečným množstvím vody.

U pacientů, kteří mají potíže s polykáním, lze tobolky rozpustit v malém množství ovocného džusu (například pomerančového nebo jablečného džusu) nebo vody.

Doporučené dávkovací režimy Ortanolu, v závislosti na indikacích:

• Duodenální vřed: 20 mg 1krát denně po dobu 2 týdnů. Pokud není zaznamenáno úplné zjizvení po ukončení léčby, provede se další 2týdenní kurz;
• Vředová choroba dvanáctníku rezistentní na terapii: 40 mg 1krát denně po dobu 2-4 týdnů;
• Peptický vřed: 20 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Pokud není po ukončení léčby zaznamenáno úplné zjizvení, provede se další 4týdenní kurz;
• Peptický vřed, rezistentní na léčbu: 40 mg 1krát denně po dobu 4-8 týdnů;
• Hypersekreční stavy: dávka se vybírá individuálně, doporučená počáteční dávka je 60 mg jednou denně, maximální denní dávka je 120 mg. Pokud dávka přesahuje 80 mg denně, měla by být rozdělena do několika dávek;
• Eradikace Helicobacter pylori (v kombinaci s antibakteriálními látkami): 20 mg dvakrát denně po dobu 2 týdnů;
• Refluxní ezofagitida: 20 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Pokud po ukončení léčby nedojde k úplnému vyléčení, provede se opakovaný 4týdenní kurz. U těžkých forem onemocnění lze délku léčby prodloužit na 8 týdnů;
• Poškození sliznice gastrointestinálního traktu v důsledku užívání NSAID: prevence - 20 mg 1krát denně po celou dobu užívání NSAID, léčba - 20 mg 1krát denně po dobu 4-8 týdnů.

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné dávku upravovat. Pacienti se závažným onemocněním jater a starší pacienti by neměli překročit dávku 20 mg denně.

Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku

Oratnol se podává intravenózně po dobu 20-30 minut.

V této dávkové formě je lék předepsán, pokud není možné provádět orální terapii.

Pacientům s refluxní ezofagitidou, žaludečním vředem a 12 dvanáctníkovým vředem je předepsáno 40 mg jednou denně.

U pacientů se Zollinger-Ellisonovým syndromem je doporučená dávka 60 mg jednou denně. Pokud je to nutné, zvyšuje se na 80–120 mg denně, ale v tomto případě je rozdělena na 2 podání.

V případě poruchy funkce jater je maximální denní dávka Ortanolu 20 mg.

Pravidla pro přípravu injekčního roztoku (pro 1 injekční lahvičku lyofilizátu je zapotřebí 100 ml 5% roztoku glukózy nebo 0,9% chloridu sodného):

• Z injekční lahvičky s rozpouštědlem nebo infuzního vaku natáhněte 5 ml roztoku do injekční stříkačky;
• Přidejte rozpouštědlo do lahvičky s lyofilizátem Ortanol a důkladně promíchejte, dokud se prášek úplně nerozpustí;
• Natáhněte roztok omeprazolu do stříkačky a přeneste jej do infuzního vaku nebo lahvičky s rozpouštědlem;
• Opakujte první tři kroky, dokud nebude přenesen veškerý omeprazol.

Alternativní metoda pro přípravu infuzních roztoků v měkkých nádobách pomocí oboustranného jehlového adaptéru:

• Vložte jeden konec jehly do injekční lahvičky s lyofilizátem a druhý připojte k infuznímu vaku s infuzním roztokem;
• Lyofilizát rozpusťte načerpáním infuzního roztoku mezi vak a lahvičku;
• Ujistěte se, že je prášek zcela rozpuštěn, poté odpojte prázdnou lahvičku a vyjměte jehlu z vaku.

Výsledné řešení nelze znovu použít. Jeho fyzikální a chemická stabilita je udržována po dobu 4 hodin, pokud je skladována na tmavém místě při teplotách do 25 ° C.

Z mikrobiologického hlediska by měl být naředěný roztok použit okamžitě.

Vedlejší efekty

• Z hematopoetického systému: v jednotlivých případech - trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie, leukopenie;
• Z nervového systému: za přítomnosti souběžných závažných somatických onemocnění - bolesti hlavy; zřídka - závratě, nespavost, ospalost, poruchy chuti, parestézie; velmi zřídka - reverzibilní zmatenost, neklid, deprese; u pacientů se závažným onemocněním jater - encefalopatie;
• Z trávicího systému: zřídka - plynatost, průjem / zácpa, bolesti břicha, nevolnost nebo zvracení; velmi zřídka - zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy, stomatitida, sucho v ústech; po těžkých onemocněních jater - dysfunkce jater, hepatitida; s dlouhodobou léčbou - tvorba reverzibilních benigních žaludečních žlázových cyst;
• Z muskuloskeletálního systému: artralgie, myalgie; v jednotlivých případech svalová slabost;
• Na straně kůže: zvýšené pocení, fotocitlivost, alopecie, exsudativní multiformní erytém;
• Alergické reakce: zřídka - svědění, kopřivka; velmi zřídka - horečka, intersticiální nefritida, eozinofilie, anafylaktoidní reakce, bronchospazmus, angioedém;
• Jiné: rozmazané vidění, periferní edém, gynekomastie.

Nežádoucí účinky vyplývající z užívání přípravku Ortanol jsou obvykle mírné a přechodné.

Předávkovat

Jediný příjem omeprazolu v dávce 560 mg u dospělých pacientů způsobil příznaky mírné intoxikace. Byl také popsán případ jednorázové dávky 2 400 mg omeprazolu bez závažných toxických příznaků. V případě zvýšení dávky se rychlost eliminace omeprazolu nezměnila (kinetika prvního řádu). V těchto případech nebyla nutná žádná zvláštní léčba.

Příznaky: nevolnost, zvracení, sucho v ústech, průjem, plynatost, bolesti hlavy, zvýšené pocení, závratě, ospalost, rozmazané vidění, zmatenost, tachykardie.

Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná kvůli vysokému stupni vazby na bílkoviny.

speciální instrukce

Před předepsáním přípravku Ortanol musí pacient podstoupit vyšetření, aby se vyloučila přítomnost maligního procesu, protože omeprazol může maskovat příznaky, a tím oddálit včasnou diagnózu.

Při dlouhodobé léčbě by pacienti měli být pod neustálým lékařským dohledem.

Ortanol může snížit absorpci vitaminu B _{12 v} důsledku hypo- nebo achlorhydrie, což je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů s nedostatkem kyanokobalaminu nebo s rizikem jeho rozvoje.

Během léčby přípravkem Ortanol se může zvýšit koncentrace chromograninu A v krevní plazmě, což může vést k falešně pozitivním výsledkům při diagnostice pacientů s podezřením na neuroendokrinní nádory. Z tohoto důvodu je nutné 5-14 dní před předepsanou studií přerušit léčbu omeprazolem.

U pacientů s rizikem vzniku osteoporózy se doporučuje další předepisování přípravků obsahujících vápník a vitamin D, protože dlouhodobé užívání inhibitorů protonové pumpy může vést k mírnému zvýšení rizika zlomenin obratlů, kyčle a zápěstí, zejména u starších osob a pacientů s jinými známými faktory. riziko.

Během léčby přípravkem Ortanol se doporučuje opatrnost při řízení automobilu a provádění prací vyžadujících zvýšenou pozornost a vysokou rychlost reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Ortanolu během těhotenství se nedoporučuje. Pokud je nutné užívat drogu během laktace, doporučuje se přestat kojit.

Použití v dětství

Je zakázáno používat Ortanol k léčbě pacientů mladších 18 let.

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů je použití Ortanolu zakázáno při chronických onemocněních jater (včetně anamnézy).

Lékové interakce

Omeprazol může prodloužit poločas a zvýšit koncentraci fenytoinu, diazepamu, warfarinu a dalších léků, které se metabolizují v játrech za účasti izoenzymu CYP2C19, a proto je třeba sledovat jejich hladinu v krvi a v případě potřeby snížit dávku.

Při současném užívání omeprazolu se zvyšuje biologická dostupnost digoxinu o 10%.

V případě kombinované schůzky je možné porušení absorpce léků, jejichž biologická dostupnost je dána hlavně kyselostí žaludeční šťávy, například kyanokobalamin, soli železa, estery ampicilinu, itrakonazol, ketokonazol.

Ortanol může zvýšit inhibiční účinek jiných léků na systém hemostázy.

Nebyly stanoveny žádné klinicky významné interakce s lidokainem, kofeinem, ethanolem, propranololem, teofylinem, metoprololem, chinidinem, antacidy.

Analogy

Analogy Ortanolu jsou: Omez, Gasek, Loseprazol, Omelic, Omeprazol, Omeprazole-Akrikhin, Ultop.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Roztok připravený z lyofilizátu lze skladovat nejvýše 4 hodiny při teplotách do 25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Ortanolu

Recenze Ortanolu naznačují, že kvůli silnému působení léku, k dosažení požadovaného výsledku a prevenci nežádoucích účinků, by měl být lék užíván pouze po konzultaci s lékařem.

Cena ortanolu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Ortanol: 14 tobolek 10 mg - 107 rublů, 28 tobolek 10 mg - 181 rublů, 14 tobolek 20 mg - 110 rublů, 28 tobolek 20 mg - 156 rublů, 7 tobolek 40 mg - 140 rublů, 28 tobolek 40 mg - 388 rublů.

Ortanol: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Ortanol 20 mg tobolky 14 ks. 69 RUB Koupit

Ortanol kapsle 20mg 14 ks. 80 RUB Koupit

Ortanol 10 mg tobolky 14 ks. 90 RUB Koupit

Ortanol 10 mg tobolky 28 ks. 100 RUB Koupit

Ortanol 20 mg tobolky 28 ks. 102 RUB Koupit

Ortanol 40 mg tobolky 14 ks. 125 RUB Koupit

Ortanol kapsle 20mg 28 ks. 139 RUB Koupit

Ortanol kapsle 10mg 28 ks. 150 RUB Koupit

Ortanol 40 mg tobolky 28 ks. 318 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!