Krestor - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Crestor

Crestor: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Crestor

ATX kód: C10AA07

Léčivá látka: rosuvastatin (rosuvastatin)

Výrobce: IPR Pharmaceuticals Inc. (Puerto Rico)

Popis a aktualizace fotografií: 19. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 1100 rublů.

Koupit

Crestor je lék s hypolipidemickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Crestor se vyrábí ve formě tablet: bikonvexní; 5 mg každé: kulaté, žluté, s vyrytým nápisem „ZD4522 5“na jedné straně; 10 mg každé: kulaté, růžové, s vyrytým nápisem „ZD4522 10“na jedné straně; 20 mg každé: kulaté, růžové, s vyrytým nápisem „ZD4522 20“na jedné straně; 40 mg každý: oválný, růžový, s vyrytým nápisem „ZD4522“na jedné straně, na druhé straně - „40“(7 nebo 14 ks v blistrech, 1, 2 nebo 4 blistry v papírové krabičce).

Složení 1 tablety zahrnuje:

• Aktivní složka: rosuvastatin - 5, 10, 20 nebo 40 mg (ve formě vápníku rosuvastatinu);
• Pomocné složky (pro tablety 5/10/20/40 mg, v tomto pořadí): monohydrát laktózy - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, mikrokrystalická celulóza - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, fosforečnan vápenatý - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, krospovidon - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, stearát hořečnatý - 1,88 / 1,88 / 3, 76 / 3,76 mg.

Složení filmového obalu: monohydrát laktózy - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hypromelóza - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, glycerol triacetát (triacetin) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, oxid titaničitý - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, žlutý oxid železitý - 0,18 mg (pro tablety 5 mg), barvivo červený oxid železitý (pro tablety 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Crestor, rosuvastatin, je látka snižující lipidy, selektivní kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy.

Lék snižuje zvýšené koncentrace celkového cholesterolu (HC), cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) a triglyceridů (TG) a také zvyšuje koncentraci cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C). Crestor také zvyšuje koncentraci apolipoproteinu AI (ApoA-I), snižuje koncentraci triglyceridů lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (TG-VLDL), lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL-C), cholesterolu, který není spojen s lipoproteiny s vysokou hustotou (bez HDL cholesterolu) a apolipoprotein B (ApoB). Snižuje také poměr cholesterolu k HDL-C, LDL-C k HDL-C, non-HDL cholesterolu k HDL-C, ApoB k ApoA-1. Změny těchto parametrů u primární hypercholesterolemie (typ IIa a IIb podle Fredricksona) a hypertriglyceridemie (typ IIb a IV podle Fredricksona) mají účinek závislý na dávce.

Účinek na snížení lipidů se rozvine do jednoho týdne po zahájení užívání přípravku Crestor. Po 2 týdnech je dosaženo přibližně 90% největšího možného účinku. Maximální terapeutický účinek je obvykle pozorován do 4. týdne léčby a zůstává při pravidelném podávání léku.

Crestor je účinný u dospělých pacientů s hypercholesterolemií, včetně pacientů doprovázených hypertriglyceridemií, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu, včetně pacientů se současným diabetes mellitus a familiární hypercholesterolemií.

U 80% pacientů s hypercholesterolemií typu IIa a IIb podle Fredricksona (s průměrnou počáteční koncentrací LDL-C ~ 4,8 mmol / l) při užívání přípravku Crestor v denní dávce 10 mg dosahuje hladina LDL-C hodnoty nižší než 3 mmol / l.

Ve studiích s pacienty s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (za účasti 435 osob) byla pozorována pozitivní dynamika parametrů lipidového profilu, pokud byl Crestor užíván v dávkovém rozmezí od 20 do 80 mg. Po titraci na denní dávku 40 mg (léčba po dobu 12 týdnů) klesá koncentrace LDL-C o 53%. Hladiny cholesterolu-LDL až do hodnot nižších než 3 mmol / l je dosaženo u 33% pacientů.

U pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, kteří dostávají lék v dávkách 20 a 40 mg, je pokles koncentrace LDL-C v průměru o 22%.

Při hypertriglyceridemii u pacientů s počáteční koncentrací TG v rozmezí 273-817 mg / dl, užívajících rosuvastatin v dávce 5-40 mg jednou denně po dobu 6 týdnů, došlo k významnému snížení koncentrace TG v krevní plazmě.

S dalším jmenováním fenofibrátu je pozorován aditivní účinek ve vztahu k koncentraci TG, při kombinovaném podávání kyseliny nikotinové v dávkách snižujících lipidy - ve vztahu k hladině HDL-C.

Studie METEOR zahrnovaly 984 pacientů ve věku 45 až 70 let s průměrnou koncentrací LDL-C 4,0 mmol / l (154,5 mg / dL), s nízkým rizikem vzniku ischemické choroby srdeční (10leté riziko podle Framinghamovy stupnice bylo méně než 10%) a subklinická ateroskleróza (hodnoceno podle tloušťky komplexu intima-media karotických tepen - TCIM). Cílem studie bylo studovat účinek rosuvastatinu na TCIM. Pacienti dostávali rosuvastatin v denní dávce 40 mg nebo placebo po dobu dvou let. Ve skupině s rosuvastatinem došlo ke zpomalení rychlosti progrese maximální IMT u 12 segmentů karotických tepen ve srovnání s placebem s rozdílem -0,0145 mm / rok [95% CI se pohybovalo od -0,0196 do -0,0093; p <0,001]. Přímý vztah mezi poklesem IMT a snížením rizika kardiovaskulárních komplikací dosud nebyl prokázán. Studie METEOR byla provedena u pacientů s nízkým rizikem ischemické choroby srdeční, u nichž se dávka 40 mg Crestoru nedoporučuje. V dávce 40 mg by měl být Crestor předepisován pacientům s těžkou hypercholesterolemií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací.

Do studií JUPITER (Odůvodnění užívání statinů pro primární prevenci: intervenční studie hodnotící rosuvastatin) bylo zařazeno 17 802 pacientů. Podle výsledků bylo zjištěno, že rosuvastatin významně snížil riziko kardiovaskulárních komplikací [142 ve srovnání s 252 ve skupině s placebem (p <0,001)], přičemž relativní riziko bylo sníženo o 44%. Účinnost léčby byla hodnocena po 6 měsících pravidelného podávání léku. Rovněž došlo ke statisticky významnému snížení kombinovaného kritéria, které zahrnovalo cévní mozkovou příhodu, srdeční infarkt a úmrtí na kardiovaskulární příčiny, o 48% (poměr rizik - 0,52; 95% interval spolehlivosti - 0,4–0,68; p <0,001), výskyt nefatálního nebo fatálního infarktu myokardu - o 54% (poměr rizik - 0,46; 95% interval spolehlivosti - 0,3-0,7),nefatální nebo fatální cévní mozková příhoda - o 48%, celková úmrtnost - o 20% (poměr rizik - 0,8; 95% interval spolehlivosti - 0,67-0,97; p = 0,02). Bezpečnostní profil rosuvastatinu 20 mg je obecně podobný jako u placeba.

Farmakokinetika

Po perorálním podání dosahuje maximální plazmatická koncentrace rosuvastatinu přibližně do 5 hodin. Jeho absolutní biologická dostupnost je asi 20%.

Lék je metabolizován hlavně v játrech, orgánu, který je hlavním místem pro syntézu cholesterolu a metabolismus lipoproteinů s nízkou hustotou cholesterolu. Distribuční objem je ~ 134 litrů. Komunikace s plazmatickými proteiny (hlavně albuminem) ~ 90%.

Asi 10% rosuvastatinu podléhá omezenému metabolismu. Na jeho metabolismu se nejvíce podílí izoenzym CYP2C9, v menší míře - izoenzymy CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.

Hlavními identifikovanými metabolity léčiva jsou N-desmethylrosuvastatin a laktonové metabolity. První je asi z poloviny aktivní než rosuvastatin, zbytek je farmakologicky neaktivní. Nejméně 90% farmakologické aktivity ve vztahu k inhibici cirkulující HMG-CoA reduktázy připadá na rosuvastatin, zbytek tvoří jeho metabolity.

Asi 90% požité dávky rosuvastatinu (včetně absorbované a neabsorbované látky) se vylučuje nezměněné střevem, zbytek ledvinami.

Poločas (T ½) ~ 19 hodin. Jeho trvání se nemění, pokud je dávka zvýšena.

Geometrický průměr plazmatické clearance ~ 50 l / h (variační koeficient 21,7%). V procesu absorpce rosuvastatinu v játrech je zapojen membránový transportér cholesterolu, který hraje důležitou roli při jaterní eliminaci léčiva.

Systémová expozice rosuvastatinu se zvyšuje úměrně s dávkou. Při každodenním podávání se farmakokinetické parametry nemění.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech:

• věk a pohlaví: nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny ve farmakokinetice rosuvastatinu;
• rasa: pacienti asijské národnosti (Korejci, Číňané, Japonci, Vietnamci, Filipínci) vykazovali přibližně dvojnásobné zvýšení plochy pod křivkou koncentrace a času (AUC) a maximální koncentrace rosuvastatinu, u indických pacientů byly tyto ukazatele zvýšeny 1,3krát ve srovnání s Evropany. Mezi bělošskými a negroidními pacienty nebyly žádné významné rozdíly ve farmakokinetice léku;
• genetický polymorfismus: rosuvastatin se váže na transportní proteiny OATP1B1 a BCRP. Nosiče genů SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC a ABCG2 (BCRP) c.421AA vykazovaly zvýšení AUC 1,6krát a 2,4krát, v porovnání s nosiči genotypů SLCO1B1 c.521TT a ABCG2 c.421СС;
• selhání jater: při selhání jater se skóre ≤ 7 na stupnici Child-Pugh nebylo detekováno zvýšení T ½. U dvou pacientů se skóre 8 a 9 na stupnici Child-Pugh došlo k alespoň dvojnásobnému zvýšení T ½. Pacienti se skóre> 9 na Child-Pughově stupnici nemají s rosuvastatinem žádné zkušenosti;
• renální selhání: s mírným až středně závažným renálním selháním se plazmatické hladiny rosuvastatinu a jeho hlavního metabolitu významně nezměnily. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml / min) se plazmatická koncentrace rosuvastatinu zvýšila třikrát, N-desmethylrosuvastatin - 9krát ve srovnání se zdravými dobrovolníky. U hemodialyzovaných pacientů je plazmatická hladina rosuvastatinu asi o 50% vyšší než u zdravých jedinců.

Indikace pro použití

• Primární hypercholesterolemie (zvýšený cholesterol v séru) podle Fredricksona (typ IIa, včetně familiární heterozygotní hypercholesterolemie) nebo smíšená hypercholesterolemie (typ IIb) - jako doplňková léčba k dietě v případech, kdy dieta a jiná neléková léčba (např. Cvičení, redukce tělesná hmotnost) jsou nedostatečné;
• Familiární homozygotní hypercholesterolemie - jako doplňková léčba k dietě a jiné terapii snižující hladinu lipidů (např. Aferéza LDL) nebo pokud taková léčba není dostatečná;
• Hypertriglyceridemie (podle Fredricksona - typ IV) - jako doplněk stravy;
• Ateroskleróza (ke zpomalení progrese) - jako doplněk stravy u pacientů s indikací k léčbě ke snížení koncentrace celkového cholesterolu (cholesterolu) a LDL cholesterolu (lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou);
• Hlavní kardiovaskulární komplikace, včetně revaskularizace tepen, infarktu, cévní mozkové příhody (primární prevence) u dospělých pacientů bez klinických příznaků ischemické choroby srdeční, ale s vysokým rizikem jejího vývoje (u mužů věk - od 50 let, u žen - od 60 let, zvýšená koncentrace C-reaktivního proteinu (≥2 mg / l) v přítomnosti alespoň jednoho z dalších rizikových faktorů: arteriální hypertenze, nízká koncentrace HDL-C, kouření, rodinná anamnéza časného nástupu ischemické choroby srdeční).

Kontraindikace

• Onemocnění jater vyskytující se v aktivní fázi, včetně trvalého zvýšení aktivity transamináz v séru a jakéhokoli zvýšení aktivity transamináz v séru (více než 3krát ve srovnání s horní hranicí normálu);
• Současný příjem s cyklosporinem;
• Nedostatek laktázy, intolerance laktózy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy (laktóza je součástí přípravku Crestor);
• Věk do 18 let;
• Těhotenství, období kojení (laktace), nedostatek vhodných metod antikoncepce u žen;
• Přecitlivělost na komponenty Crestoru.

Další kontraindikace pro denní dávku 5, 10 nebo 20 mg jsou:

• Vyjádřeno funkční poškození ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml za minutu);
• Myopatie;
• Předispozice k výskytu myotoxických komplikací.

Kontraindikace pro denní dávku 40 mg jsou (volitelné):

• Nadměrná konzumace alkoholu;
• Přítomnost rizikových faktorů pro rhabdomyolýzu / myopatii, jmenovitě: mírné selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 60 ml za minutu), hypotyreóza, svalová onemocnění v rodinné nebo osobní anamnéze, myotoxicita při použití fibrátů nebo jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy v anamnéze;
• Podmínky, za kterých se může zvýšit plazmatická koncentrace rosuvastatinu;
• Současný příjem s fibráty;
• Patřící k mongoloidní rase.

V případě výše popsaných stavů / onemocnění je třeba Crestor v denní dávce 5, 10 a 20 mg užívat opatrně (pod lékařským dohledem).

Podle pokynů by měl být Crestor ve všech dávkách užíván s opatrností v případě následujících stavů / nemocí:

• Nekontrolované záchvaty;
• Historie onemocnění jater;
• Arteriální hypotenze;
• Sepse;
• Závažné endokrinní, metabolické nebo elektrolytové poruchy;
• Zranění, velké chirurgické zákroky;
• Věk od 65 let.

Crestor v denní dávce 40 mg s mírným stupněm selhání ledvin (clearance kreatininu vyšší než 60 ml za minutu) je třeba užívat opatrně.

S používáním přípravku Crestor u pacientů s jaterní nedostatečností as více než 9 body na stupnici Child-Pugh nejsou žádné zkušenosti.

Návod k použití přípravku Crestor: metoda a dávkování

Crestor se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy a kdykoli během dne. Tablety se musí polykat celé (bez drcení nebo žvýkání) s vodou.

Před zahájením léčby musíte dodržovat standardní dietu snižující hladinu cholesterolu (měla by se používat po celou dobu léčby).

Lékař zvolí dávku přípravku Crestor individuálně, je určena cíli léčby a terapeutickou odpovědí na léčbu, s přihlédnutím k aktuálním doporučením pro cílovou koncentraci lipidů.

Doporučená počáteční denní dávka pro pacienty, kteří začínají užívat Crestor, nebo pro pacienty převedené z užívání jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy, by měla být 5 nebo 10 mg, frekvence podávání je 1krát denně. Při výběru počáteční dávky je třeba se řídit individuální koncentrací cholesterolu a vzít v úvahu možné riziko vzniku kardiovaskulárních komplikací a vedlejších účinků. V případě potřeby lze dávku po 4 týdnech zvýšit.

Vzhledem k vysokému riziku nežádoucích účinků lze zvýšení dávky na 40 mg (po podání další dávky vyšší, než je doporučená počáteční dávka po dobu 4 týdnů léčby) možné provést pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolemií a vysokým rizikem rozvoje kardiovaskulárních komplikací (zejména u pacientů s familiární hypercholesterolemií), u nichž nebylo dosaženo požadovaného výsledku při užívání dávky 20 mg a kdo bude pod lékařským dohledem. Zvláště pečlivé sledování se doporučuje u pacientů užívajících Crestor 40 mg.

Stanovení denní dávky 40 mg se nedoporučuje u pacientů, kteří se předtím neporadili s lékařem. Po 14-28 dnech léčby a / nebo při zvýšení dávky přípravku Crestor je nutné sledovat parametry metabolismu lipidů (v případě potřeby může být nutná úprava dávky).

U pacientů se závažným selháním ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu) je použití přípravku Crestor kontraindikováno. U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. Užívání přípravku Crestor v dávce 40 mg je kontraindikováno u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu 30-60 ml za minutu). Pacientům se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat lék v počáteční dávce 5 mg.

Krestor je kontraindikován u pacientů s onemocněním jater vyskytujícím se v aktivní fázi.

Starší pacienti není třeba upravovat dávku.

Při předepisování dávek 10 a 20 mg by doporučená počáteční dávka u pacientů mongoloidní rasy, stejně jako u pacientů s predispozicí k myopatii, neměla překročit 5 mg (použití přípravku Crestor v dávce 40 mg je kontraindikováno).

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky vyplývající z užívání přípravku Crestor jsou zpravidla mírné a přechodné. Stejně jako při použití jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy je frekvence jejich vývoje závislá hlavně na dávce (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - zřídka; <1/10 000, včetně jednotlivých případů - zřídka):

• Centrální nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy;
• Imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti, včetně rozvoje angioedému;
• Močový systém: proteinurie (změny v množství bílkovin v moči jsou pozorovány u méně než 1% pacientů užívajících 10-20 mg přípravku Crestor a přibližně u 3% pacientů užívajících 40 mg). Během léčby se proteinurie zpravidla zmenšuje nebo mizí a výskyt akutního nebo progrese stávajícího onemocnění ledvin neznamená;
• Endokrinní systém: často - diabetes mellitus 2. typu;
• Trávicí trakt: často - nevolnost, zácpa, bolest břicha; zřídka - pankreatitida;
• Muskuloskeletální systém: myalgie, myopatie, včetně myositidy (při použití přípravku Crestor ve všech dávkách a zejména při užívání dávek vyšších než 20 mg); ve vzácných případech rhabdomyolýza s nebo bez akutního selhání ledvin; u malého počtu pacientů - na dávce závislé zvýšení aktivity kreatinfosfokinázy (nevýznamné, asymptomatické a dočasné; se zvýšením více než 5krát ve srovnání s horním limitem normy je léčba přerušena);
• Játra: u malého počtu pacientů - na dávce závislé zvýšení aktivity jaterních transamináz (nevýznamné, asymptomatické a dočasné);
• Kůže: zřídka - vyrážka, svědění, kopřivka;
• Laboratorní ukazatele: zvýšení koncentrace bilirubinu, glukózy, aktivity gama-glutamyltransferázy, alkalické fosfatázy, příznaky dysfunkce štítné žlázy;
• Ostatní: často - astenický syndrom.

Během postmarketingových studií se objevily zprávy o vývoji následujících nežádoucích účinků:

• Centrální nervový systém: velmi zřídka - ztráta paměti, polyneuropatie;
• Respirační systém: neurčená frekvence - dušnost, kašel;
• Trávicí trakt: velmi zřídka - žloutenka, hepatitida; zřídka - zvýšení aktivity jaterních transamináz; s neurčenou frekvencí - průjem;
• Močový systém: velmi zřídka - hematurie;
• Reprodukční systém a mléčné žlázy: neurčená frekvence - gynekomastie;
• Kůže a podkožní tuk: s neurčenou frekvencí - Stevens-Johnsonův syndrom;
• Muskuloskeletální systém: velmi zřídka - artralgie; s neurčenou frekvencí - imunitní zprostředkovaná nekrotizující myopatie;
• Ostatní: s neurčenou frekvencí - periferní edém.

Během užívání některých statinů se objevily zprávy o vývoji následujících nežádoucích účinků: deprese, sexuální dysfunkce, poruchy spánku, včetně nočních můr a nespavosti. Hlášené ojedinělé případy intersticiálního plicního onemocnění, zejména při dlouhodobé léčbě.

Předávkovat

Farmakokinetické parametry rosuvastatinu se nemění ani při současném podávání několika denních dávek.

V případě předávkování je indikována symptomatická a podpůrná léčba. Neexistují žádná doporučení pro konkrétní terapii předávkováním. Je nutné sledovat funkci jater a hladinu kreatinfosfokinázy, sledovat činnost životně důležitých orgánů a systémů. Je nepravděpodobné, že by hemodialýza byla účinná.

speciální instrukce

U pacientů užívajících vysoké dávky (hlavně 40 mg) přípravku Crestor byl zaznamenán rozvoj tubulární proteinurie, která byla zpravidla přechodná a nenaznačovala akutní onemocnění ledvin nebo progresi onemocnění ledvin. Při předepisování léku v dávce 40 mg během léčby se doporučuje sledovat ukazatele funkce ledvin.

Při použití přípravku Crestor ve všech dávkách (zejména nad 20 mg) je možný rozvoj myalgie, myopatie a ve vzácných případech - rhabdomyolýzy.

Pokud je počáteční hladina kreatinfosfokinázy významně zvýšena (5krát vyšší než horní hranice normy), mělo by být provedeno druhé měření po 5-7 dnech. Pokud druhý test potvrdí základní hladinu, terapii nelze zahájit. Po intenzivní fyzické námaze nebo za přítomnosti jiných možných důvodů zvýšení kreatinfosfokinázy by nemělo být stanovování prováděno, protože by to mohlo vést k nesprávné interpretaci získaných výsledků.

Pokud existují rizikové faktory pro myopatii / rhabdomyolýzu, lze Crestor po vyhodnocení poměru přínosů a možných rizik užívat opatrně.

Pokud se u vás náhle objeví bolest svalů, svalová slabost nebo křeče, zejména v kombinaci s horečkou a malátností, měli byste navštívit svého lékaře. Možnost pokračování v léčbě je dána závažností bolesti svalů a úrovní kreatinfosfokinázy. Po normalizaci hladiny kreatinfosfokinázy je možné uvažovat o opětovném předepisování přípravku Crestor v menších dávkách s pečlivým sledováním stavu pacienta.

2-4 týdny po zahájení léčby a / nebo zvýšení dávky je nutné sledovat ukazatele metabolismu lipidů (v případě potřeby je dávka upravena).

Před zahájením léčby přípravkem Crestor a 3 měsíce po zahájení léčby se doporučuje určit funkční parametry jater. Pokud je úroveň aktivity transamináz v krevním séru třikrát vyšší než horní hranice normálu, dávka se sníží nebo se léčba zruší.

V případě hypercholesterolemie spojené s hypotyreózou nebo nefrotickým syndromem by měla být léčba základních onemocnění provedena před použitím přípravku Crestor.

Při užívání některých statinů, zejména po dlouhou dobu, byly hlášeny ojedinělé případy vývoje intersticiální plicní nemoci, projevující se takovými příznaky jako neproduktivní kašel, dušnost a zhoršení celkové pohody (ztráta hmotnosti, horečka a slabost). V těchto případech je terapie zrušena.

Při koncentraci glukózy 5,6-6,9 mmol / l bylo užívání přípravku Crestor spojeno se zvýšeným rizikem vzniku diabetes mellitus 2. typu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby je třeba při řízení nebo výkonu práce spojené se zvýšenou koncentrací pozornosti a vyžadující rychlost psychomotorických reakcí postupovat opatrně (existuje možnost závratí).

Aplikace během těhotenství a kojení

Cholesterol a další produkty jeho biosyntézy jsou důležité pro správný intrauterinní vývoj plodu, proto potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami užívání rosuvastatinu u těhotných žen. V tomto ohledu je Crestor během těhotenství přísně kontraindikován. Ženy v reprodukčním věku navíc musí při užívání této drogy používat spolehlivé metody antikoncepce. Dojde-li během těhotenství ke snížení hladiny lipidů v těhotenství, měla by být léčba okamžitě ukončena.

Zda je rosuvastatin vylučován do mateřského mléka, nebylo spolehlivě stanoveno, proto je Crestor pro kojící matky kontraindikován.

Použití v dětství

Účinnost a bezpečnost rosuvastatinu při použití u dětí nebyla stanovena. Zkušenosti s užíváním drogy v pediatrické praxi jsou velmi omezené. Z tohoto důvodu se přípravek Crestor v současné době nedoporučuje k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.

Crestor je kontraindikován u pacientů se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu <30 ml / min).

V dávce 40 mg by se lék neměl používat u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml / min). Doporučená počáteční dávka pro tuto kategorii pacientů je 5 mg.

Pro porušení funkce jater

Crestor je kontraindikován v případě souběžných onemocnění jater, pokud jsou v aktivní fázi.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů je třeba postupovat opatrně. Není nutné upravovat dávku přípravku Crestor.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Crestor s některými léky se mohou objevit následující účinky (AUC je celková koncentrace léčiva v krevní plazmě; _Cmax je maximální koncentrace léčiva v krvi):

• Cyklosporin: významné zvýšení AUC rosuvastatinu (kombinace léčiv je kontraindikována);
• Antagonisté vitaminu K: zvýšený INR (mezinárodní normalizovaný poměr);
• Gemfibrozil a další léky snižující hladinu lipidů: zvýšení C _max a AUC rosuvastatinu, možná farmakodynamická interakce;
• Fenofibrát, gemfibrozil a další fibráty a dávky kyseliny nikotinové snižující lipidy: zvýšené riziko myopatie (doporučená počáteční dávka přípravku Crestor je 5 mg);
• Inhibitory proteázy: významné zvýšení expozice rosuvastatinu;
• Antacida: významné snížení plazmatické koncentrace rosuvastatinu (tento účinek je méně výrazný v případech, kdy se antacida užívají 2 hodiny po užití rosuvastatinu);
• Erytromycin: pokles AUC a C _max rosuvastatinu;
• Hormonální substituční léčba / perorální kontraceptiva: zvýšení jejich AUC (je třeba vzít v úvahu při výběru dávek perorálních kontraceptiv).

Analogy

Analogy přípravku Crestor jsou: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livaxol Zosta, Torax, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Crestor

Vzhledem k tomu, že se lék objevil relativně nedávno, stále existuje několik recenzí přípravku Crestor od pacientů. Lékaři doporučují tento lék k léčbě hyperlipidémie, zejména u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo infarkt. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolesti hlavy a poruchy spánku.

Cena Crestoru v lékárnách

Ceny přípravku Crestor se mohou výrazně lišit v závislosti na regionu a řetězci lékáren. Přibližné cenové rozpětí:

• tablety 5 mg: 14 ks. v balíčku - 655–770 rublů; 28 ks v balíčku - 1220-2320 rublů; 98 ks v balíčku - 4640–6190 rublů;
• tablety 10 mg: 14 ks. v balíčku - 930-1100 rublů; 28 ks v balíčku - 1415–3455 rublů; 98 ks v balíčku - 4200-9200 rublů;
• tablety 20 mg: 28 ks. v balíčku - 2700-5255 rublů;
• tablety 40 mg: 28 ks. v balíčku - 4500–6570 rublů.

Crestor: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Crestor 10 mg potahované tablety 28 ks. 1100 RUB Koupit

Crestor 5 mg potahované tablety 28 ks. 1686 RUB Koupit

Crestor tablety p.p. 10mg 28 ks. 1723 RUB Koupit

Crestor 20 mg potahované tablety 28 ks. 3000 RUB Koupit

Crestor 10 mg potahované tablety 126 ks. 4282 RUB Koupit

Crestor 40 mg potahované tablety 28 ks. 4854 RUB Koupit

Crestor tablety p.p. 10mg 126 ks. 5387 RUB Koupit

Crestor tablety p.p. 40mg 28 ks. 6160 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!