Kalipsol - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Calypsol

Calipsol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Calypsol

ATX kód: N01AX03

Aktivní složka: ketamin (ketamin)

Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-23

Kalipsol je lék pro neinhalační anestezii.

Uvolněte formu a složení

Uvolňovací forma Kalipsolu je injekční roztok (10 ml v injekčních lahvičkách z tmavého skla, 5 injekčních lahviček v papírové krabičce).

Složení pro 1 ml roztoku:

účinná složka: hydrochlorid ketaminu - 57,67 mg (ve smyslu ketaminu - 50 mg);
pomocné látky: chlorid sodný, benzethoniumchlorid, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou Calypsolu je ketamin, který způsobuje tzv. disociativní anestézie, což je funkční disociace mezi thalamo-neokortikálním a limbickým systémem. Jeho analgetický účinek se již projevuje při subdisociační dávce a je časově delší než anestezie. Sedativní a hypnotické účinky jsou méně výrazné. V oblasti periferních nervů a míchy vykazuje látka lokální anestetický účinek.

V důsledku použití ketaminu se svalový tonus nemění nebo se může zvýšit, a proto obvykle nejsou ovlivněny ochranné reflexy. Prahová hodnota konvulzivní připravenosti se nesnižuje. Spontánní dýchání může způsobit zvýšení intrakraniálního tlaku; proto se doporučuje řízené dýchání.

Schopnost ketaminu indukovat sympatikotonii může vést ke zvýšení krevního tlaku (BP) a srdeční frekvence (HR), zvýšení koronárního průtoku krve zvyšuje potřebu kyslíku v myokardu. Ketamin má přímý antiarytmický účinek na srdce a má negativní inotropní účinek. Celková periferní vaskulární rezistence (OPSR) zůstává nezměněna.

Důsledkem užívání ketaminu je významná hyperventilace, zatímco parametry krevních plynů se významně nemění. Calypsol má relaxační účinek na svaly průdušek.

Ketamin neovlivňuje metabolismus, ledviny, játra, žlázy s vnitřní sekrecí, gastrointestinální trakt (GIT) a srážení krve.

Farmakokinetika

absorpce: ketamin je sloučenina rozpustná v tucích; po intravenózním (iv) podání se jeho maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě stanoví po 1 minutě, po intramuskulárním (i / m) podání - po 5–30 (v průměru 20) minutách; biologická dostupnost při i / m podání - 93%;
distribuce a metabolismus: látka se váže na plazmatické bílkoviny asi o 47%; Α-fáze, klinicky projevující se anestetickým účinkem, trvá 45 minut. V tkáních s dobrým zásobováním krví (například v mozku) se ketamin distribuuje rychle. Jeho koncentrace v tkáních odpovídá otevřenému dvoufázovému modelu. K ukončení anestetického účinku dochází v důsledku redistribuce účinné látky z centrálního nervového systému (CNS) do periferních tkání se slabším zásobováním krví a její biotransformace v játrech s tvorbou aktivních metabolitů, z nichž jeden má hypnotický účinek;
vylučování: látka se vylučuje ledvinami, hlavně (až 90%) ve formě metabolitů; poločas (T1 _{/ 2}) v α-fázi pro ketamin je 10-15 minut, v beta-fázi - asi 2,5 hodiny.

Indikace pro použití

Podle pokynů se doporučuje Calipsol používat k indukci a základní anestézii během následujících krátkodobých chirurgických zákroků, bolestivých diagnostických a instrumentálních manipulací (v kombinaci s jinými anestetiky a lokálními anestetiky nebo jako monoterapie):

bolestivé procedury (včetně výměny obvazů u pacientů s popáleninami);
endoskopie;
neurodiagnostické vyšetření (včetně pneumoencefalografie, ventrikulografie, myelografie);
bolestivé manipulace v oftalmologii;
chirurgické zákroky v ústní dutině nebo na krku;
bolestivé postupy na orgánech ORL;
gynekologická extraperitoneální chirurgie (včetně kolpopexie);
operace v porodnictví, úvod do anestézie během císařského řezu;
bolestivé manipulace v traumatologii a ortopedii;
anestézie u pacientů s arteriální hypotenzí v šokovém stavu (kvůli zvláštnostem účinku ketaminu na srdeční činnost a krevní oběh);
anestézie u pacientů, u kterých je výhodnější intramuskulární podání léku (například u dětí).

Kontraindikace

těžká / špatně kontrolovaná arteriální hypertenze s TK> 180/100 mm Hg. Umění.;
nemoci / stavy, které mohou být komplikovány v důsledku arteriální hypertenze (včetně městnavého srdečního selhání, závažných kardiovaskulárních patologií, traumatického poranění mozku, intrakraniálního krvácení, mozkových nádorů, mrtvice);
anamnestické údaje o duševních onemocněních (schizofrenie, akutní psychóza), křeče;
eklampsie nebo preeklampsie;
hypertyreóza (neléčená nebo nedostatečně léčená);
přecitlivělost na složky léčiva.

Návod k použití Kalipsolu: metoda a dávkování

Doporučené dávkování Kalipsolu v závislosti na způsobu podání:

IV injekce: počáteční dávka je 0,7–2 mg / kg tělesné hmotnosti, chirurgické stádium anestézie trvá od 5 do 10 minut, účinek po podání začíná přibližně za 30 sekund. U pacientů ve vážném stavu (včetně stavu šoku) a starších pacientů se doporučuje podat dávku 0,5 mg / kg tělesné hmotnosti;
i / m úvod: počáteční dávka je 4–8 mg / kg tělesné hmotnosti, chirurgické stádium anestezie trvá od 12 do 25 minut, účinek po podání začíná za několik minut;
IV kapací injekce: 1 láhev (500 mg) ketaminu se zředí 500 ml fyziologického roztoku nebo 5% roztoku dextrózy / glukózy. Počáteční dávka je 80–100 kapek za minutu, udržovací dávka je 20–60 kapek za minutu (2–6 mg / kg / h).

Pokud je nutné udržovat celkovou anestezii, podává se Kalipsol intramuskulárně nebo intravenózně v množství od poloviny do celé počáteční dávky.

Nystagmus a motorická reakce pacienta na podráždění naznačují nedostatečnou anestezii; v takovém případě může být nutné ji podat v opakované dávce. Mohou však nastat nedobrovolné pohyby končetin bez ohledu na hloubku anestézie.

Vedlejší efekty

kardiovaskulární systém: často - tachykardie, arteriální hypertenze; případně - arteriální hypotenze, bradykardie, arytmie. Maximální zvýšení krevního tlaku je pozorováno několik minut po intravenózním podání Kalipsolu, po 15 minutách klesá krevní tlak na původní hodnotu; srdeční stimulační účinnosti lze zabránit předchozím intravenózním podáním diazepamu v dávce 0,2–0,25 mg / kg tělesné hmotnosti;
centrální a periferní nervový systém: zvýšení tonusu kosterního svalstva, často doprovázené tonickými / klonickými křečovými pohyby (nenaznačuje to snížení hloubky anestézie, nevyžaduje další dávku Calypsolu); během probuzení jsou možné vizuální halucinace, živé sny, emoční poruchy, psychomotorická agitovanost, delirium, dezorientace (méně často pozorovány u pacientů mladších 15 let a po 65 letech);
trávicí systém: nevolnost, slintání, zvracení, ztráta chuti k jídlu;
dýchací systém (kvůli rychlému podání nebo v případě předávkování): často - deprese nebo zástava dýchání; zřídka - laryngospazmus;
orgán zraku: možný - nystagmus, diplopie, mírné zvýšení nitroočního tlaku;
alergické a místní reakce: zřídka v místě vpichu - bolest, vyrážka; v ojedinělých případech - přechodný erytém / vyrážka podobná spalničkám, anafylaxe;
další reakce: snášenlivost vůči lékům (zpravidla při opakovaném krátkodobém užívání Calypsolu; zejména u malých dětí; požadovaného účinku je v tomto případě dosaženo odpovídajícím zvýšením dávky).

Předávkovat

Calipsol má široký terapeutický index.

Příznaky předávkování jsou deprese / zástava dýchání.

Doporučuje se umělá ventilace, dokud se spontánní dýchání plně neobnoví.

speciální instrukce

Calipsol může používat pouze zkušený anesteziolog na specializované jednotce intenzivní péče vybavené nezbytnými prostředky.

Pouze po vyhodnocení poměru přínosů a rizik anestezie, se zvláštní opatrností, by mělo být použito anestetikum v následujících případech: do šesti měsíců po vzniku nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu; u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem, glaukomem nebo penetrujícím poškozením očí; v případě intoxikace alkoholem.

Intravenózní léčivo se vstřikuje pomalu (po dobu 1 minuty). Díky rychlému zavedení přípravku Kalipsol je možná respirační deprese a prudké zvýšení krevního tlaku.

U arteriální hypertenze nebo srdečního selhání během anestézie je nutné neustále sledovat srdeční funkce.

Jelikož zavedení Calypsolu obvykle neovlivňuje hltanové reflexy, je třeba se vyhnout mechanickému podráždění hltanu. U chirurgických zákroků na hltanu, průdušnici nebo hrtanu je nutné kombinované užívání Calypsolu s jinými myorelaxancii a pečlivá kontrola dýchání.

Operace zahrnující viscerální cesty přenosu citlivosti na bolest mohou vyžadovat podání dalších léků proti bolesti.

U porodnických intervencí, při nichž je nutná úplná relaxace svalů dělohy, se nedoporučuje podávat ketamin v monoterapii.

Diagnostické / terapeutické zákroky na zrakovém orgánu se obvykle neprovádějí v lokální anestezii.

Po zotavení z anestézie může začít akutní delirium. Této reakci lze zabránit podáním benzodiazepinů nebo snížením účinku hmatových, slovních a vizuálních podnětů. To vyžaduje kontrolu životně důležitých indikátorů stavu těla.

Po použití Calypsolu v ambulanci je pacient propuštěn až po úplném zotavení vědomí, vždy v doprovodu dospělé osoby.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

K obnovení kognitivních a psychofyzikálních funkcí těla po použití přípravku Calypsol potřebuje pacient alespoň 12 hodin. V této době je třeba se vyhnout řízení a vykonávat jiné typy prací, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

V experimentálních studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky ketaminu.

Použití Kalipsolu k anestezii během těhotenství je přípustné po posouzení poměru přínosu pro matku a rizik pro plod. Ketamin rychle prochází placentární bariérou. V porodnictví by měl být používán v nízkých dávkách. Použití dávky 2 mg / kg nebo více může u novorozence způsobit útlum dýchání.

Nejsou k dispozici žádné údaje o uvolňování ketaminu během kojení.

Lékové interakce

Při současném použití s barbituráty a opioidními analgetiky potencuje ketamin jejich svalový relaxační účinek, zvyšuje účinnost tubocurarinu a ergometrinu, ale neovlivňuje účinek pipcuronia, pankuronia a sukcinylcholinu.

Trvání účinku ketaminu se zvyšuje pomocí inhalační anestézie, včetně fluorovaných uhlovodíků (enfluran, fluorotan, isofluran, methoxyfluran) a barbiturátů.

Prášky na spaní (zejména deriváty benzodiazepinů) a antipsychotika (antipsychotika) prodlužují účinek ketaminu a snižují pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Současné užívání Calypsolu s euphyllinem může snížit práh pro záchvaty.

Kalipsol je farmakologicky kompatibilní s jinými svalovými relaxanci a anestetiky.

Užívání kalipsolu u pacientů užívajících hormony štítné žlázy může vést ke zvýšení krevního tlaku a tachykardie.

Farmaceutické interakce:

barbituráty: vykazují chemickou nekompatibilitu s ketaminem, nemohou být podávány ve stejné stříkačce;
diazepam: nesmí se mísit s ketaminem ve stejné stříkačce nebo infuzním roztoku, musí se podávat odděleně.

Analogy

Analogy Kalipsolu jsou: Ketalar, Ketamin, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest atd.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě 15-30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Lék je určen pouze k použití v nemocnici.

Recenze o Calypsole

Pacienti o léku aktivně diskutují na lékařských fórech, ale recenze o Calypsole zdaleka nejsou vždy pozitivní. Mnozí ho považují za nejlevnější typ anestetika se závažnými nežádoucími účinky ve formě halucinací, zmatenosti, nepříjemných až strašidelných snů. Neměli byste se spoléhat na objektivitu těchto recenzí, protože výběr anestézie je obtížný úkol, jehož řešení může provést pouze profesionální anesteziolog.