Vincristine-Richter
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Vincristine-Richter je antineoplastické činidlo.
Uvolněte formu a složení
Dávkovou formou léčiva je lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání, bílý nebo bílý s lehce nažloutlým nádechem (v lahvičkách z tmavého skla, 10 lahviček v papírové krabičce, doplněných 10 ampulkami rozpouštědla).
Léčivou látkou je vinkristinsulfát, 1 mg v 1 lahvičce.
Pomocnou látkou je laktóza.
Rozpouštědlo obsahuje: benzylalkohol, chlorid sodný, vodu na injekci (do 10 ml).
Indikace pro použití
- Akutní leukémie;
- Neuroblastom;
- Choriokarcinom dělohy;
- Hodgkinova choroba;
- Non-Hodgkinovy lymfomy;
- Wilmsův nádor;
- Ewingův sarkom;
- Rabdomyosarkom;
- Kaposiho sarkom;
- Mnohočetný myelom.
Kontraindikace
- Neurodystrofické patologie, včetně demyelinizované formy syndromu Charcot-Marie-Tooth;
- Souběžná radiační terapie zahrnující oblast jater;
- Těhotenství a kojení;
- Přecitlivělost na hlavní a / nebo pomocné složky léčiva.
Lék se používá s opatrností při potlačení hematopoézy kostní dřeně, snížené funkce jater, neuropatie v anamnéze, akutních infekčních onemocnění, předchozí chemoterapie nebo radioterapie, stejně jako u starších pacientů.
Způsob podání a dávkování
Vincristine-Richter je určen pouze k intravenóznímu podání.
Injekce se provádí jednou za 7 dní po dobu 1 minuty, aby nedošlo k extravazaci.
Pro získání injekčního roztoku se lyofilizát smísí s rozpouštědlem, obsah vinkristinu v 1 ml směsi je 0,1 mg. V případě potřeby lze výsledný roztok zředit 0,9% roztokem chloridu sodného.
Hotový roztok se vstřikuje do 1 minuty tryskovou injekcí přímo do žíly nebo infuzní soupravou během kapací infuze 0,9% roztoku chloridu sodného.
Dávka je předepisována ošetřujícím lékařem individuálně s přihlédnutím ke klinickému stavu pacienta a použitému terapeutickému režimu.
U dospělých je jedna dávka 1,0 - 1,4 mg / m2 povrchu těla, nejvýše však 2 mg. Maximální dávka celé léčby je 10-12 mg / m2.
Počáteční dávka pro děti s tělesnou hmotností do 10 kg se stanoví v dávce 0,05 mg na 1 kg tělesné hmotnosti za týden. U dětí s tělesnou hmotností vyšší než 10 kg je lék předepisován v dávce 1,5-2,0 mg / m2 povrchu těla.
U pacientů se sníženou funkcí jater se doporučuje snížit dávku vinkristinu dvakrát.
Vedlejší efekty
Projev nežádoucích účinků závisí na použité dávce a je obvykle reverzibilní:
- Z centrálního a periferního nervového systému: neuralgie, křeče s vysokým krevním tlakem, parestézie, neuropatie, bolest čelistí, hltanu a příušních žláz, deprese, silné bolesti hlavy, závratě, poruchy spánku, halucinace, snížená svalová síla, poruchy chůze, ztráta hlubokých šlachových reflexů, ataxie, ptóza, přechodná slepota, optická atrofie, nystagmus, diplopie, ztráta sluchu. Neurotoxicita léčiva je faktorem omezujícím dávku;
- Na straně kardiovaskulárního systému: zvýšení nebo snížení krevního tlaku. Při použití přípravku Vincristine-Richter jako součásti polychemoterapie u pacientů s dříve ozářeným mediastinem existuje možnost anginy pectoris a infarktu myokardu;
- Z trávicího systému: anorexie, nevolnost, bolesti břicha, zvracení, zácpa nebo průjem, paralytická střevní obstrukce (častěji u dětí), nekróza a / nebo perforace tenkého střeva, stomatitida;
- Z endokrinního systému: zřídka - syndrom způsobený porušením sekrece antidiuretického hormonu, jehož důsledky vedou k hyponatrémii;
- Z močového systému: atonie močového měchýře, polyurie, dysurie, otoky, hyperurikémie a nefropatie;
- Na straně dýchacího systému: při současném použití s mitomycinem C - těžká dušnost a bronchospazmus;
- Z hematopoetického systému: zřídka - mírná leukopenie, anémie, trombocytopenie;
- Alergické reakce: kožní vyrážka, anafylaxe, otoky;
- Další nežádoucí účinky: alopecie, úbytek hmotnosti, horečka, azoospermie, myalgie, artralgie, amenorea.
Pokud se roztok vinkristinu dostane pod kůži, může dojít k zánětu podkožního tuku, flebitidě, nekróze okolních tkání.
Pediatričtí pacienti obecně snášejí léčbu rakoviny snáze než dospělí.
Starší pacienti jsou obzvláště náchylní k neurotoxicitě.
speciální instrukce
Léčba se provádí pod dohledem specialisty na protinádorovou chemoterapii.
Intratekální podání je přísně zakázáno, může vést k úmrtí.
Během léčby je třeba provádět pravidelné hematologické monitorování. Při diagnostice leukopenie je třeba při podávání opakovaných dávek věnovat zvláštní pozornost. V případě zvýšení hladiny kyseliny močové by měl být pacientovi předepsán lék, který inhibuje jeho syntézu.
Se zvýšením hladiny jaterních funkčních testů by měla být dávka léku snížena.
Doporučuje se provádět pravidelné studie ke stanovení hladiny sodíkových iontů v krevním séru, v případě hyponatrémie je třeba podat vhodné roztoky.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s neuropatií v anamnéze.
Pokud se objeví známky neurotoxicity, je třeba léčbu přerušit.
V případě extravazace okamžitě přerušte podávání roztoku a nespotřebovaná dávka léčiva musí být injikována do jiné žíly.
Během léčby je pravidelnost střev udržována užíváním projímadel nebo klystýrem.
Pacienti by měli používat spolehlivou antikoncepci, a to jak během léčby, tak po dobu 3 měsíců po ní.
Pokud dojde k bolesti v očích nebo pocitu prudkého zhoršení zraku, je třeba provést oftalmologické vyšetření.
Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou.
Během léčby se doporučuje zdržet se práce, jejíž výkon vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení.
Lékové interakce
Vincristine-Richter lze ředit pouze 0,9% roztokem chloridu sodného.
Nepoužívejte lék s inhibitory CYP3A4, tato kombinace vede ke snížení rychlosti metabolismu vinkristinu a zvyšuje jeho toxické účinky na tělo.
Induktory izoenzymu CYP3A4 snižují účinnost léku.
Verapamil zvyšuje toxicitu vinkristinu.
Současné podávání léku s prednisolonem a dalšími myelosupresivními léky může zvýšit inhibici hematopoézy kostní dřeně.
Předepisování v kombinaci s neurotoxickými léky, jako je nifedipin, itrokonazol, isoniazid, může zvýšit vedlejší účinky nervového systému.
Současné užívání vinkristinu s urikosurickými látkami zvyšuje riziko nefropatie; ototoxické léky - negativně ovlivňuje sluchové orgány; mitomycin C - může způsobit těžký bronchospazmus.
Lék snižuje účinnost digoxinu, fenytoinu, ciprofloxacinu, anti-dny.
Pokud je nutná komplexní léčba, měl by být nejprve podán Vincristine-Richter, 12-24 hodin před použitím L-asparaginázy.
Nemíchejte vinkristin s jinými léky ve stejné stříkačce.
Analogy
Analogy vinkristin-Richter jsou: Vincristin-Teva, Vero-Vinkristin, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastin, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Podmínky skladování
Skladujte na tmavém místě při teplotě 2 až 8 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
