Marux
Maruksa: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Lékové interakce
- 14. Analogy
- 15. Podmínky skladování
- 16. Podmínky výdeje z lékáren
- 17. Recenze
- 18. Cena v lékárnách
Latinský název: Maruxa
ATX kód: N06DX01
Aktivní složka: memantin (memantin)
Výrobce: Krka-Rus (Rusko)
Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21
Ceny v lékárnách: od 358 rublů.
Koupit
Maruksa je lék s nootropickým, neurometabolickým účinkem.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma Maruksa - potahované tablety: bílé, oválné, bikonvexní; 10 mg tablety - na jedné straně s čárou; na přestávce - bílý nerovný drsný povrch (v lepenkové krabici 3 nebo 6 blistrů po 10 tabletách).
Složení 1 tablety:
- účinná látka: memantin hydrochlorid - 10 nebo 20 mg;
- pomocné složky (10/20 mg): koloidní oxid křemičitý - 2,5 / 5 mg; stearát hořečnatý - 1,25 / 2,5 mg; monohydrát laktózy - 51,45 / 102,9 mg; mastek - 9,8 / 19,6 mg; mikrokrystalická celulóza - 175/350 mg;
- skořápka (10/20 mg): simethikon - 0,01 / 0,02 mg; 30% vodná disperze kopolymeru ethylakrylátu a kyseliny methakrylové (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacetin - 0,12 / 0,24 mg; mastek - 0,27 / 0,54 mg.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Memantin je derivát adamantanu, nekompetitivní antagonista receptorů N-methyl-D-aspartátu (NMDA). Má modulační účinek na glutamatergický systém.
Hlavní vlastnosti memantinu:
- blokování vápníkových kanálů;
- regulace iontového transportu;
- zlepšení přenosu nervových impulzů;
- normalizace membránového potenciálu;
- zvýšená denní aktivita;
- zlepšení kognitivních procesů.
Farmakokinetika
Memantin se po perorálním podání přípravku Maruksa rychle a úplně vstřebává. Tmax (doba k dosažení maximální koncentrace) v krevní plazmě se pohybuje od 3 do 8 hodin. Při absenci poruchy funkce ledvin není akumulace látky pozorována.
Při denním příjmu přípravku Maruksa v denní dávce 20 mg Css (rovnovážná koncentrace) látky v krevní plazmě - 70-150 ng / ml. Pokud se lék užívá v denní dávce 5-30 mg, vypočítaný poměr průměrné koncentrace v mozkomíšním moku k plazmatické koncentraci je 0,52. Vd (distribuční objem) - přibližně 10 l / kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 45%.
Vylučování probíhá převážně nezměněno (asi 80%). Hlavními metabolity jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, 1-nitroso-3 5-dimethyl-adamantan a izomerní směs 4- a 6-hydroxy-memantinu (nemají vlastní farmakologickou aktivitu). Metabolismus izoenzymy cytochromu P450 nebyl identifikován. V průměru se 84% dávky vylučuje do 20 dnů hlavně (více než 99%) ledvinami.
Vylučuje se z těla monoexponenciálně. T 1/2 (poločas) terminální fáze - 60-100 hodin. Celková clearance při absenci poruchy funkce ledvin je 170 ml / min / 1,73 m 2, části celkové renální clearance je dosaženo díky tubulární sekreci. Vylučování memantinu ledvinami zahrnuje také tubulární reabsorpci, která může být nepřímo spojena s kationtovými transportními proteiny. Za podmínek alkalické reakce moči se může rychlost renální eliminace memantinu snížit o 7-9krát. Alkalizace moči může být spojena s prudkými změnami ve výživě, například při přechodu ze stravy, která zahrnuje potraviny živočišného původu, na vegetariánskou stravu, nebo v důsledku intenzivního používání alkalických žaludečních pufrů.
Linearita farmakokinetických parametrů memantinu byla prokázána pro rozmezí dávek 10–40 mg denně.
Úroveň koncentrace v mozkomíšním moku při použití memantinu v dávce 20 mg denně odpovídá hodnotě inhibiční konstanty (0,5 μmol ve frontální kůře).
Indikace pro použití
Podle pokynů je přípravek Maruks předepsán k léčbě středně těžké až těžké Alzheimerovy choroby.
Kontraindikace
Absolutní:
- nedostatek laktázy, intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
- těžké poškození jater (na stupnici Child-Pugh, třída C);
- věk do 18 let;
- těhotenství a kojení;
- individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Relativní (Maruksa je předepsána pod lékařským dohledem):
- renální tubulární acidóza;
- faktory, které zvyšují pH moči (náhlé změny ve stravě, například přechod na vegetariánskou stravu, hojný příjem alkalických žaludečních pufrů);
- závažné infekce močových cest způsobené Proteus spp.;
- zatížená anamnéza infarktu myokardu;
- srdeční selhání (NYHA klasifikace - III. - IV. funkční třída);
- epilepsie;
- predispozice k rozvoji záchvatů;
- tyreotoxikóza;
- kombinované použití s dalšími antagonisty NMDA receptorů (ketamin, amantadin, dextromethorfan);
- poškození ledvin / jater;
- nekontrolovaná arteriální hypertenze.
Návod k použití přípravku Maruksa: metoda a dávkování
Přípravek Maruksa se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo. Lék by měl být vždy užíván ve stejnou dobu, 1krát denně.
Terapii můžete zahájit, pouze pokud osoba pravidelně pečující o pacienta sleduje příjem léků. Lék by měl být podáván pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě demence u Alzheimerovy choroby.
Během prvních tří měsíců léčby by měla být pravidelně hodnocena tolerance a dávka přípravku Maruksa. V budoucnu by měla být posouzena klinická účinnost léčiva a snášenlivost léčby. S dobrou tolerancí a přítomností terapeutického účinku lze přípravek Maruksa užívat neomezeně.
Postupné zvyšování denní dávky pomáhá snížit pravděpodobnost nežádoucích účinků. Počáteční denní dávka je 5 mg. Poté se během prvních tří týdnů zvyšuje 1krát týdně na 10, 15 a 20 (doporučená udržovací dávka) mg.
Schéma užívání přípravku Maruksa k poškození funkce ledvin (v závislosti na clearance kreatininu):
- 30–49 ml / min: 10 mg denně; v případě dobré tolerance po dobu 7 dnů lze dávku podle standardního schématu zvýšit na 20 mg;
- 5-29 ml / min: 10 mg denně.
Vedlejší efekty
Závažnost nežádoucích účinků při užívání přípravku Maruksa je obvykle mírná až středně závažná. Nejčastěji se zaznamenává vývoj závratí, bolesti hlavy, zácpy, arteriální hypertenze a ospalosti.
Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácně; s nejistou frekvencí - v případech, kdy frekvenci porušení nelze určit z dostupných informací)
- lymfatický systém a krev: s nejistou frekvencí - trombocytopenická purpura, leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza;
- parazitární / infekční choroby: zřídka - plísňové infekce;
- imunitní systém: často - reakce přecitlivělosti;
- nervový systém: často - nerovnováha, závratě; zřídka - porucha chůze; velmi zřídka - křeče;
- psychika: často - ospalost; zřídka - halucinace, zmatenost; s neurčitou frekvencí - psychotické reakce;
- dýchací systém: často - dušnost;
- kardiovaskulární systém: často - zvýšený krevní tlak; zřídka - žilní trombóza / tromboembolismus, srdeční selhání;
- trávicí systém: často - zácpa; zřídka - zvracení, nevolnost; s neurčitou frekvencí - pankreatitida;
- podkožní tkáň a kůže: s nejistou frekvencí - Stevens-Johnsonův syndrom;
- močové cesty a ledviny: s nejistou frekvencí - akutní selhání ledvin;
- žlučové cesty a játra: často - zvýšená aktivita jaterních enzymů; s neurčitou frekvencí - hepatitida;
- celkové poruchy: často - bolest hlavy; zřídka - únava.
Nežádoucí účinky, jejichž vývoj byl zaznamenán během postregistračního užívání přípravku Maruksa: zvýšená excitabilita a únava, ospalost, závratě, úzkost, bolesti hlavy, alergické reakce, zvýšený nitrolební a krevní tlak, zvracení, nevolnost, svalová hypertonie, halucinace, porucha vědomí, křeče, deprese, poruchy chůze, psychotické reakce, zvýšené libido, sebevražedné myšlenky, zácpa, nauzea, kandidóza, pankreatitida, cystitida, žilní trombóza, tromboembolismus.
Předávkovat
Hlavní příznaky: zvýšená závažnost nežádoucích účinků - únava, slabost, průjem, zmatenost, ospalost, závratě, neklid, halucinace, poruchy chůze, nevolnost. V nejzávažnějším známém případě předávkování (2 000 mg memantinu) pacient přežil, nicméně byl zaznamenán vývoj poruch nervového systému (kóma po dobu 10 dnů, poté agitovanost a diplopie). Pacient podstoupil plazmaferézu a symptomatickou terapii. Další komplikace nebyly pozorovány. V dalším popsaném případě závažného předávkování (400 mg) pacient také přežil a zotavil se. Popsány jsou vedlejší účinky na centrální nervový systém: křečovitá připravenost, psychóza, úzkost, zrakové halucinace, ospalost, ztráta vědomí a stupor.
Terapie: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. Je prokázáno, že jsou prováděna standardní terapeutická opatření, která jsou zaměřena na odstranění účinné látky ze žaludku, zejména lze předepsat aktivní uhlí, výplach žaludku, okyselení moči, nucenou diurézu.
speciální instrukce
Vzhledem k tomu, že amantadin, ketamin nebo dextromethorfan (antagonisté NMDA receptoru) působí na stejný receptorový systém jako Marux, mohou se při společném užívání vyskytnout nežádoucí reakce (včetně poruch nervového systému) častěji a mohou být výraznější (doporučuje se vyvarovat se kombinací).
Za přítomnosti faktorů, které ovlivňují zvýšení pH moči, stejně jako renální tubulární acidózu nebo závažné infekce močových cest způsobené Proteus spp., Je nutné pacienta pečlivě sledovat. Zvláštní pozornost je dále třeba věnovat užívání přípravku Maruksa u pacientů s anamnézou infarktu myokardu, dekompenzovaným chronickým srdečním selháním (funkční třída NYHA III - IV) nebo nekontrolovanou arteriální hypertenzí, což je spojeno s nedostatkem zkušeností s používáním.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
U Alzheimerovy choroby ve stadiu středně těžké až těžké demence je schopnost řídit motorové vozidlo obvykle narušena. Marux může také ovlivnit změnu reakční rychlosti, a proto by pacienti měli odmítnout řídit vozidla.
Aplikace během těhotenství a kojení
Přípravek Maruksa není předepsán během těhotenství / kojení.
Použití v dětství
Terapie u pacientů mladších 18 let je kontraindikována.
S poruchou funkce ledvin
Selhání ledvin: léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem.
Pro porušení funkce jater
- těžké poškození jater (na stupnici Child-Pugh, třída C): Marux je kontraindikován při použití;
- selhání jater: léčba by měla být prováděna pod dohledem lékaře.
Lékové interakce
- antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a inhibitory monoaminooxidázy: při kombinovaném použití je nutné pečlivě sledovat stav pacienta;
- levodopa, agonisté dopaminových receptorů a anticholinergní léky: potenciace účinků;
- barbituráty, antipsychotika: jejich účinnost klesá;
- amantadin, fenytoin, ketamin, dextrometorfan: zvyšuje se riziko vzniku psychózy; kombinace se nedoporučuje;
- dantrolen, baklofen, antispazmodika: jejich účinek se mění, což může vyžadovat úpravu dávky;
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin: zvyšuje se pravděpodobnost zvýšení plazmatické koncentrace memantinu v krvi;
- perorální nepřímá antikoagulancia (warfarin): zvýšený MHO (mezinárodní normalizovaný poměr), vyžaduje protrombinový čas a kontrolu MHO;
- hydrochlorothiazid: jeho plazmatická koncentrace v krvi klesá (spojená se zvýšením jeho vylučování z těla).
Analogy
Analogy Maruksy jsou: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze společnosti Maruks
Recenze o Maruksovi je málo. Z analogů je droga doporučována jako levnější.
Cena přípravku Maruksa v lékárnách
Přibližná cena přípravku Maruksa (30 nebo 60 tablet po 10 mg) je 706-743 nebo 1208-1274 rublů.
Maruksa: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Maruksa 10 mg potahované tablety 30 ks. 358 r Koupit |
|
Tablety Maruksa p.o. 10mg 30 ks. 757 r Koupit |
|
Maruksa 10 mg potahované tablety 60 ks. 1239 RUB Koupit |
|
Maruksa 20 mg potahované tablety 30 ks. 1265 RUB Koupit |
|
Tablety Maruksa p.o. 20mg 30 ks. 1274 RUB Koupit |
|
Tablety Maruksa p.o. 10mg 60 ks. 1277 RUB Koupit |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
