Lendacin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Lendacin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Lendacin

ATX kód: J01DD04

Léčivá látka: ceftriaxon (ceftriaxon)

Výrobce: LEK dd (Slovinsko), SANDOZ, GmbH (Rakousko)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární injekci Lendacin

Lendacin je širokospektrální antibakteriální léčivo.

Uvolněte formu a složení

Lendacinové lékové formy:

prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (intravenózní) a intramuskulární (intramuskulární) injekce: bílý nebo bílý se světle žlutým odstínem (v bezbarvé skleněné lahvičce 250 nebo 1000 mg, v papírové krabičce 1, 5, 10 nebo 50 lahve);
prášek pro přípravu infuzního roztoku: bílý nebo bílý se světle žlutým odstínem (v lahvičce z bezbarvého skla 250, 1000 nebo 2000 mg, v papírové krabičce s 1, 5, 10 nebo 50 lahvičkami).

Prášek obou dávkových forem má stejné složení, z nichž 1 mg obsahuje účinnou látku ceftriaxon (ve formě sodné soli ceftriaxonu) - 1 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftriaxon je cefalosporinové antibiotikum třetí generace se širokým spektrem účinku pro parenterální podání. Baktericidní účinek je způsoben inhibicí syntézy buněčných stěn mikroorganismů (narušení zesíťování peptidoglykanů). Léčivá látka má baktericidní aktivitu proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům, vykazuje odolnost vůči působení beta-laktamáz.

Ceftriaxon je účinný proti následujícím grampozitivním aerobním bakteriím: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.

Gramnegativní aerobní mikroorganismy citlivé na působení ceftriaxonu: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (včetně kmenů tvořících penicilinázu, včetně Kappa spp. (včetně Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů tvořících penicilinázu), Morganella morganii, Serratia spp. (včetně Serratia marcescens), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, některé kmeny Pseudomonas aeruginosa.

Anaerobní mikroorganismy citlivé na ceftriaxon: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (kromě Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriaxon je aktivní in vitro proti většině kmenů následujících bakterií: Providencia rettgeri, Providencia spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri (diversus), Shigella spp., Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae. Klinický význam působení antibiotik proti nim však nebyl studován.

Na ceftriaxon jsou rezistentní Bacteroides fragilis, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile a stafylokoky rezistentní na methicilin.

Vykazovat rezistenci na cefalosporinová antibiotika z mykobakterií, mykoplazmat a chlamydií.

Některé kmeny rezistentní na jiné cefalosporiny mohou být citlivé na ceftriaxon.

Lendacin lze podávat jednou denně kvůli jeho prodlouženému (přibližně 8 hodin) vylučování z těla.

Farmakokinetika

absorpce: po i / m podání se ceftriaxon dobře vstřebává v místě vpichu a dosahuje vysoké koncentrace v krevním séru. Biologická dostupnost účinné látky je 100%;
distribuce: ceftriaxon se vyznačuje dobrou penetrací do tkání a tělních tekutin a vysokým distribučním objemem. U dětí (včetně novorozenců) látka proniká do mozkomíšního moku a dosahuje koncentrace, která je přibližně 17% plazmatické koncentrace. Po jednorázové dávce 50 mg / kg ceftriaxonu u dospělých po 2–24 hodinách jeho obsah v mozkomíšním moku překračuje minimální inhibiční koncentraci (MIC) u většiny nejběžnějších původců meningitidy;
vylučování: 50-60% účinné látky se vylučuje močí, 40-50% střevem. Průměrný T _1/2 (poločas) je 8 hodin.

Koncentrace ceftriaxonu v tkáních a krevní plazmě, překračující MIC u nejcitlivějších mikroorganismů, přetrvávají po dobu 24 hodin v důsledku prodlouženého T _1/2 léčiva.

U dětí v prvních 8 dnech života a u pacientů starších 75 let je T _1/2 16 hodin.

U novorozenců je přibližně 70% ceftriaxonu vylučováno ledvinami.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Lendacin indikován k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na ceftriaxon:

bakteriální infekce horních a dolních dýchacích cest;
endokarditida;
Infekce ORL;
bakteriální meningitida;
infekce břišních orgánů (včetně zánětlivých onemocnění gastrointestinálního traktu, žlučových cest, peritonitidy);
septikemie;
infekční onemocnění urogenitálního systému (včetně kapavky a chancre);
infekce kůže, měkkých tkání;
klíšťová borelióza (borelióza);
infikované rány a popáleniny;
shigelóza, invazivní salmonelóza, tyfus;
neutropenická horečka na pozadí maligních novotvarů;
infekce kloubů, kostí.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání lendacinu jsou období laktace a zvýšená individuální citlivost na cefalosporinová antibiotika.

Lék by neměl být podáván novorozencům s hyperbilirubinemií.

Předepisování lendacinu pacientům s přecitlivělostí na peniciliny, současným poškozením funkce ledvin a jater, anamnézou onemocnění žlučníku a gastrointestinálního traktu vyžaduje opatrnost kvůli riziku křížových alergických reakcí. Antibiotikum by se mělo během těhotenství používat opatrně.

Návod k použití lendacinu: metoda a dávkování

Předtím rozpuštěný prášek lendacinu se podává intravenózně, intramuskulárně a jako pomalá intravenózní infuze trvající alespoň 30 minut.

Pro přípravu roztoku určeného k intravenóznímu podání zřeďte 1000 mg prášku v 10 ml (250 mg - v 5 ml) sterilní vody na injekci. Roztok by měl být vstřikován pomalu po dobu 2–4 minut.

Pro i / m podání léčiva se 1 000 mg prášku zředí v 3,5 ml (250 mg - ve 2 ml) 1% roztoku lidokainu. Injekce se provádí hluboko do hýžďového svalu. Doporučuje se nevstříknout do každého hýždí více než 1 000 mg ceftriaxonu. Injekce do pravého a levého hýždí by se měly střídat, aby se zabránilo lokálním reakcím. Roztok s lidokainem nelze podat intravenózně.

Roztok pro intravenózní infuzi se připraví následovně: 2 000 mg ceftriaxonu se zředí ve 40 ml infuzního roztoku, který neobsahuje vápník. Jako rozpouštědla můžete použít: 0,9 nebo 0,45% roztok chloridu sodného, 5% roztok levulózy, roztok dextrózy (2,5; 5 nebo 10%), 6% roztok dextrinu v dextróze. Infuze by měla trvat nejméně 30 minut.

Doporučené dávkovací režimy pro lendacin:

dospělí a děti starší 12 let: 1 000–2 000 mg jednou denně. Možná zavedení 2krát denně (s intervalem 12 hodin). Maximální denní dávka je 4 000 mg (2 000 mg se podává formou intravenózní infuze po dobu 30 minut v intervalu 12 hodin);
děti do 12 let: denní dávka - od 50 do 75 mg / kg tělesné hmotnosti, nejvýše však 2000 mg / den. Lendacin se podává zpravidla jednou denně, ale pokud je to nutné, lze jej podávat dvakrát denně v intervalu 12 hodin;
novorozenci: 20 až 50 mg / kg tělesné hmotnosti ve formě pomalé intravenózní infuze.

Dětem a dětem do 12 let s bakteriální meningitidou je předepsán ceftriaxon v dávce 100 mg / kg tělesné hmotnosti, avšak ne více než 4000 mg denně. Délka kurzu je od 7 do 14 dnů.

V případě nekomplikované kapavky u žen a mužů se doporučuje jedna intramuskulární injekce v dávce 250 mg.

V případě středně závažného poškození ledvin není nutné snižovat dávku lendacinu za předpokladu, že játra fungují normálně.

U pacientů se závažným selháním ledvin (s clearance kreatininu 10 ml / min nebo méně) vyžaduje dávkovací režim úpravu.

Není nutné snižovat dávku lendacinu v případě poškození funkce jater za předpokladu, že ledviny fungují normálně.

V případě závažného současného selhání ledvin a jater se doporučuje snížit dávku lendacinu na polovinu a systematicky sledovat koncentraci ceftriaxonu v krevní plazmě.

U starších pacientů není třeba upravovat dávku lendacinu.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí reakce ze systémů a orgánů:

trávicí systém: nevolnost, zvracení, plynatost, průjem, stomatitida, hyperbilirubinémie, zvýšení enzymatické aktivity jaterních transamináz; zřídka - pseudomembranózní kolitida;
hematopoetický systém: leukopenie, trombocytopenie, trombocytóza, eosinofilie, snížený protrombinový čas, hemolytická anémie;
močový systém: oligurie, zvýšená koncentrace kreatininu v séru;
centrální nervový systém: závratě, bolesti hlavy;
alergické reakce: svědění, alergická dermatitida, kopřivka, angioedém; zřídka - horečka, exsudativní erytém multiforme, anafylaktický šok (arteriální hypotenze, bronchospazmus);
lokální reakce: bolestivost v místě vpichu, flebitida.

Předávkovat

V případě předávkování lendacinem se mohou objevit příznaky jako průjem, nevolnost, zvracení, zmatenost a křeče.

Pro ceftriaxon neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba. Postup hemodialýzy je neúčinný.

speciální instrukce

Při užívání cefalosporinů (včetně ceftriaxonu) byly hlášeny případy anafylaktických reakcí s fatálními následky, a to i při absenci alergických reakcí v anamnéze pacienta. S rozvojem reakcí přecitlivělosti je třeba užívání lendacinu přerušit a zahájit vhodnou léčbu.

Pacienti s nedostatkem vitaminu K, v případě porušení jeho syntézy nebo chyb ve výživě, možná budou muset předepsat tento vitamin v dávce 10 mg týdně, pokud dojde ke zvýšení protrombinového času před nebo během léčby.

Užívání lendacinu, stejně jako léčba jinými antibakteriálními léky, zvyšuje riziko superinfekce způsobené mikroorganismy rezistentními na antibiotika. Vývoj pseudomembranózní kolitidy je nepravděpodobný.

Během léčby ceftriaxonem může během ultrazvukového vyšetření v místech jeho kumulace v žlučníku dojít ke ztmavnutí, které by se nemělo zaměňovat za kameny. Taková ložiska ceftriaxonu nejsou neobvyklá, ale jsou obvykle bez příznaků a odezní sama.

Použití lendacinu může vést k falešně pozitivním výsledkům Coombsova testu, falešně pozitivním testům na galaktosemii při stanovení glukózy v moči (glykosurie by měla být prováděna výhradně enzymatickou metodou).

Během léčby ceftriaxonem, stejně jako u jiných antibiotik, se nedoporučuje požívat alkoholické nápoje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Ve vzácných případech způsobí lendacin závratě. Proto je během léčby léky třeba věnovat pozornost řízení vozidel a provádění dalších potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlou psychomotorickou reakci.

Aplikace během těhotenství a kojení

Předepisování lendacinu těhotným ženám je možné, pouze pokud je zamýšlený terapeutický přínos pro matku vyšší než potenciální rizika pro plod.

Vzhledem k tomu, že ceftriaxon v malých koncentracích může pronikat do mateřského mléka, je-li nutné předepsat lendacin během laktace, doporučuje se během období jeho užívání přestat kojit.

Použití v dětství

Lendacin lze předepisovat dětem od okamžiku narození, přísně dodržovat indikace a používat minimální účinnou dávku.

S poruchou funkce ledvin

Lendacin by měl být používán s opatrností u pacientů se současnou renální-jaterní nedostatečností.

U závažného poškození ledvin (clearance kreatininu ne vyšší než 10 ml / min) je nutné snížit dávku ceftriaxonu.

Pro porušení funkce jater

V případě závažného kombinovaného poškození funkce ledvin a jater se doporučuje snížit dávku lendacinu na polovinu a systematicky sledovat obsah ceftriaxonu v plazmě.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná úprava dávky lendacinu.

Lékové interakce

Užívání ceftriaxonu současně s některými léky může vést k rozvoji následujících účinků:

cyklosporin: zvýšené plazmatické hladiny a toxicita;
nesteroidní protizánětlivé léky a jiné inhibitory agregace krevních destiček: zvýšené riziko krvácení;
diklofenak: zvýšené vylučování ceftriaxonu žlučí a snížená celková clearance moči;
acetazolamid: zvýšení koncentrace ceftriaxonu v obsahu žaludku;
bakteriostatická antibiotika: snížení baktericidního účinku ceftriaxonu;
probenecid: nebyly zaznamenány žádné interakce;
orální antikoncepce: snížení jejich účinnosti. Během léčby lendacinem a do 1 měsíce po jejím ukončení se doporučuje používat další nehormonální antikoncepci.

Ceftriaxon by neměl být mísen s roztoky obsahujícími vápník.

Roztok lendacinu se nedoporučuje podávat současně nebo smíchat s jinými antimikrobiálními léky.

Analogy

Analogy lendacinu jsou Axone, Betasporin, Biotraxon, Lifaxon, Medaxon, Oframax, Rocefin, Triaxon, Cefatrin, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Vial a další.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Doba použitelnosti připraveného roztoku: 6 hodin - při skladování při teplotě do 25 ° C; 24 hodin - při skladování v chladničce od 2 do 8 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Lendacinu

Recenze lendacinu naznačují, že lék je vysoce účinný při léčbě různých infekčních a zánětlivých onemocnění, za předpokladu, že infekce je způsobena bakteriemi citlivými na toto antibiotikum. Ve většině případů je terapie úspěšná a probíhá bez komplikací.

Současně si uživatelé často stěžují na bolest v injekcích / m, dokonce is lidokainem, a infiltrují se do gluteálních svalů.