Indapafon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Indapafon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Indapafon

ATX kód: C03BA11

Aktivní složka: indapamid (Indapamid)

Výrobce: JSC „Borisov Plant of Medical Preparations“(JSC „BZMP“) (Běloruská republika)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-07

Indapafon je thiazidové diuretikum používané při léčbě hypertenze.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: bikonvexní, barva skořápky je modrá, v průřezu vystupují dvě vrstvy (v papírové krabičce jsou 3 blistry po 10 tabletách a návod k použití Indapafonu).

Složení 1 tablety:

účinná látka: indapamid - 2,5 mg;
pomocné složky: škrob 1500, monohydrát laktózy, stearát vápenatý, částečně předbobtnalý kukuřičný škrob, hydroxypropylmethylcelulóza, Opadry II (částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastek, barva modrého pigmentu, sójový lecitin, lak oxidu titaničitého hlinitý oxid železa).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Indapamid - účinná látka Indapafonu, je derivát sulfonamidu, thiazidové diuretikum s dlouhodobým účinkem střední závažnosti. Způsobuje mírný diuretický a saluretický účinek, který je spojen s inhibicí reabsorpce vodíkových iontů, chloru, sodíku a v menší míře iontů draslíku, které se vyskytují v proximálních tubulech a v kortikální části distálního nefronového tubulu.

Indapafon má antihypertenzní účinek, který se projevuje pouze v případě původně vysokého krevního tlaku.

Hlavní farmakologické vlastnosti léčiva:

snížený tón hladkých svalů tepen;
snížení celkové periferní vaskulární rezistence, které je spojeno s několika mechanismy - eliminací nadměrného obsahu sodíkových iontů ve vaskulární stěně v důsledku vysoké lipofilnosti indapamidu; zvýšení biosyntézy prostaglandinů E ₂ a prostacyklinů (prostaglandinů I ₂), které mají vazodilatační vlastnosti; snížená citlivost cévní stěny na katecholaminy; inhibice přílivu iontů vápníku do buněk hladkého svalstva cévní stěny.

Diuretický účinek indapafonu v případě jeho použití v terapeutických dávkách je významně nižší než jeho vazodilatační účinek.

Indapamid nemá v terapeutických dávkách prakticky žádný účinek na metabolismus sacharidů a lipidů.

Antihypertenzní účinek se obvykle vyvíjí 7-10 dní po zahájení léčby, maximální účinek se vyvíjí po 3 měsících každodenního užívání.

Farmakokinetika

Indapamid se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. C _max (maximální koncentrace) v krevní plazmě je dosaženo během 1–2 hodin po podání.

Látka se váže na plazmatické bílkoviny na úrovni 70–79%. Farmakokinetické parametry indapamidu se při opakovaném podávání nemění, což je důkazem minimálního rizika kumulace.

Vylučuje se do mateřského mléka.

Díky své vysoké lipofilitě má indapamid dlouhý poločas (T _1/2), v průměru zanechává 18 hodin. Vylučování z těla probíhá velmi pomalu, hlavně ledvinami (přibližně 60%), většina dávky se vylučuje ve formě metabolitů ve formě nezměněné látky - 5%.

Indikace pro použití

Indapafon je předepsán k léčbě arteriální hypertenze.

Kontraindikace

závažné porušení funkce jater a ledvin;
anurie;
akutní poruchy mozkové cirkulace;
hypokalémie;
dna;
diabetes mellitus ve stadiu dekompenzace;
vzácná dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy;
těhotenství a kojení;
věk do 18 let;
individuální intolerance ke složkám Indapafonu, stejně jako deriváty sulfonamidu.

Indapafon, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Indapafonu se užívají perorálně, celé, bez žvýkání, s vodou.

Jedna dávka - 1 tableta (2,5 mg), frekvence podávání - 1krát denně ráno.

Indapafon je určen k dlouhodobému užívání.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky [> 10% - velmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zřídka; <0,01% - velmi vzácné]:

zažívací systém: zácpa, průjem, nevolnost, xerostomie, nepohodlí, bolest v nadbřišku;
kardiovaskulární systém: zřídka - ortostatická hypotenze, palpitace, arytmie, změny na elektrokardiogramu (hypokalémie);
dýchací systém: sinusitida, faryngitida, kašel; zřídka - rýma;
nervový systém: nespavost, ospalost, nervozita, astenie, bolest hlavy, závratě, deprese, vertigo; zřídka - celková slabost, zvýšená únava, malátnost, napětí, svalové křeče, úzkost, podrážděnost;
močový systém: nokturie, časté infekce, polyurie;
alergické reakce: hemoragická vaskulitida, kožní vyrážka, svědění, kopřivka;
smyslové orgány: zrakové postižení, zánět spojivek;
další: výtok z nosu, ztráta hmotnosti, pankreatitida, brnění v končetinách, bolest na hrudi, syndrom podobný chřipce, bolest zad, infekce, snížené libido, impotence, exacerbace SLE (systémový lupus erythematodes), pocení.

Předávkovat

V případě dlouhodobého léčení nebo užívání vysokých dávek Indapafonu se může objevit hyponatrémie, hypokalémie a hypochloremická alkalóza. Pravděpodobnost předávkování se zvyšuje u pacientů se závažným srdečním selháním (klasifikace NYHA - funkční třída III - IV), chronickým selháním ledvin, cirhózou jater, průjmem a také při dodržování bezslané stravy.

Hlavními příznaky předávkování indapamidem jsou arteriální hypotenze, poruchy rovnováhy vody a elektrolytů (ve formě hyponatrémie, hypokalémie), zvracení a nauzea.

Terapie: symptomatická.

speciální instrukce

Pacienti s onemocněním ledvin a jater vyžadují sledování hladin draslíku v krvi.

U hyperurikémie se doporučuje pravidelně měřit obsah kyseliny močové v krvi.

Vinkamin, lithiové přípravky, diuretika vylučující draslík by se během léčby Indapafonem neměly užívat.

Na pozadí hyperaldosteronismu je u pacientů užívajících srdeční glykosidy, léky s laxativním účinkem a také u starších pacientů během užívání Indapafonu nutné pečlivě sledovat obsah kreatininu a draslíkových iontů.

V průběhu léčby je nutné systematické monitorování plazmatické koncentrace sodíku, draslíku, iontů hořčíku (spojené s pravděpodobností poruch elektrolytů), pH, koncentrace kyseliny močové, zbytkového dusíku a glukózy.

Nejopatrnější sledování je prokázáno u pacientů s jaterní cirhózou (zejména v kombinaci s otoky nebo ascitem, což je spojeno s pravděpodobností metabolické alkalózy, která zvyšuje projevy jaterní encefalopatie), ischemickou chorobou srdeční, chronickým srdečním selháním a také u starších osob. Kromě toho vysoce riziková skupina zahrnuje pacienty se zvýšeným QT intervalem na EKG (vyplývajícím z jakéhokoli patologického procesu nebo vrozeného).

První měření koncentrace iontů draslíku v krvi by mělo být provedeno během prvního týdne léčby.

Hyperkalcémie, ke které dochází při užívání Indapafonu, může být spojena s dříve nediagnostikovanou hyperparatyreózou.

U diabetes mellitus je nesmírně důležité kontrolovat hladinu glukózy v krvi, zejména u pacientů s hypokalemií.

Během dopingové kontroly může Indapafon poskytnout pozitivní výsledek.

V důsledku významné dehydratace je pravděpodobný vývoj akutního selhání ledvin (snížená glomerulární filtrace). Pacienti musí na začátku užívání Indapafonu kompenzovat ztrátu vody a pečlivě sledovat funkci ledvin.

Pacienti s hyponatrémií (spojenou s diuretickou léčbou) a arteriální hypertenzí tři dny před zahájením léčby inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu by měli přestat užívat diuretika (pokud je to indikováno, lze je obnovit o něco později). Další možností je podávání nízkých počátečních dávek inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin.

Příjem Indapafonu může vést k exacerbaci průběhu SLE.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří řídí motorová vozidla, by měli vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku jednotlivých reakcí spojených se změnami krevního tlaku, zejména na začátku léčby a po přidání dalšího léku s antihypertenzním účinkem.

Aplikace během těhotenství a kojení

těhotenství: doporučuje se vyvarovat se užívání diuretik, Indapafon by neměl být používán k léčbě fyziologických otoků, které se vyskytnou během těhotenství. Diuretika mohou způsobit fetoplacentární nedostatečnost a vést k hrozbě malformace plodu. Lék může být předepsán, pouze pokud je to nezbytně nutné po provedení anamnézy týkající se těhotenství nebo jeho plánování;
laktační období: použití Indapafonu je kontraindikováno, protože indapamid se vylučuje do mateřského mléka.

Použití v dětství

Bezpečnostní profil Indapafonu u dětí nebyl studován, proto by lék neměl být předepisován pacientům mladším 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Indapafon tablety jsou kontraindikovány u pacientů se závažným poškozením ledvin.

Pro porušení funkce jater

Indapafon je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.

Lékové interakce

srdeční glykosidy: při současném užívání se zvyšuje riziko vzniku intoxikace digitalisem;
Přípravky Ca ²⁺: zvyšuje se riziko vzniku hyperkalcémie;
metformin: může dojít ke zhoršení laktátové acidózy;
lithiové přípravky: mají nefrotoxický účinek, indapamid vede ke zvýšení plazmatické koncentrace iontů Li v krvi (spojené se snížením vylučování močí);
erythromycin (intravenózní podání), astemizol, pentamidin, terfenadin, sultoprid, vinkamin, antiarytmika třídy Ia a III (disopyramid, chinidin, bretilium, amiodaron, sotalol): při kombinovaném použití se mohou vyvinout arytmie typu piruety;
glukokortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky, sympatomimetika, tetrakosaktid: hypotenzní účinek indapamidu je snížen;
baklofen: zvyšuje se hypotenzní účinek indapamidu;
draslík šetřící diuretika: u některých pacientů může být kombinace účinná, nicméně existuje možnost hyper- nebo hypokalémie, zejména u pacientů se selháním ledvin a diabetes mellitus;
inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: při současném použití se zvyšuje riziko akutního selhání ledvin a / nebo arteriální hypotenze (zejména u pacientů se stenózou renální arterie);
kontrastní látky obsahující jód (při použití ve vysokých dávkách): zvyšuje se riziko rozvoje renální dysfunkce (spojené s dehydratací); před použitím kontrastních látek obsahujících jód musí být obnovena ztráta tekutin;
tricyklická (imipraminová) antidepresiva, léky s antipsychotickým účinkem: zvyšuje se hypotenzní účinek indapamidu, zvyšuje se pravděpodobnost ortostatické hypotenze;
cyklosporin: na pozadí kombinovaného užívání se zvyšuje pravděpodobnost vzniku hyperkreatininémie;
nepřímá antikoagulancia (deriváty indandionu nebo kumarinu): jejich účinnost je snížena, což je spojeno se zvýšením koncentrace koagulačních faktorů v důsledku snížení objemu cirkulující krve a zvýšení jejich produkce játry (může vést k potřebě úpravy dávky);
nedepolarizující svalová relaxancia: blokáda neuromuskulárního přenosu je posílena.

Analogy

Analogy Indapafonu jsou Acripamid, Ravel SR, Indap, Indapres, Indapamid, Arifon, Pamid, Retapres atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Indapafonu

Nejčastěji je lék předepisován jako součást komplexní léčby arteriální hypertenze, při které je obtížné izolovat účinek samostatného činidla. V několika recenzích o přípravku Indapafon pacienti naznačují, že jeho účinnost není nižší než u analogů.