Dormikum

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Dormikum: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Dormicum

ATX kód: N05CD08

Aktivní složka: midazolam (midazolam)

Výrobce: Cenexi SAS (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání Dormikum

Dormikum je sedativní a hypnotický lék používaný k premedikaci a navození anestézie.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání: průhledný, bezbarvý nebo slabě nažloutlý (po 1 nebo 3 ml v bezbarvých skleněných ampulích, v papírové krabičce s 5, 10 nebo 25 ampulemi a návodem k použití přípravku Dormikum).

Složení 1 ml injekčního roztoku zahrnuje:

Aktivní složka: midazolam - 5 mg;
Pomocné složky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Dormikum je midazolam - krátkodobě působící benzodiazepiny ze skupiny imidobenzodiazepinů, volná báze, lipofilní látka, špatně rozpustná ve vodě.

Vzhledem k přítomnosti bazického atomu dusíku v poloze 2 imidobenzodiazepinového kruhu tvoří midazolam ve vodě rozpustné soli s kyselinami. Farmakologický účinek léčiva je charakterizován rychlým nástupem a v důsledku rychlé biotransformace krátkou dobou trvání.

Midazolam má nízkou toxicitu, proto má dlouhý terapeutický interval.

Mechanismus účinku Dormicum je vysvětlen schopností midazolamu stimulovat ionotropní receptory GABA _A umístěné v centrálním nervovém systému. V přítomnosti GABA (kyselina gama-aminomáselná) se midazolam váže na benzodiazepinové receptory na chlorových iontových kanálech, v důsledku čehož jsou receptory GABA aktivovány a dráždivost subkortikálních struktur mozku klesá. Výsledkem je hypnotický a sedativní účinek midazolamu, stejně jako antikonvulzivní, anxiolytická a centrální svalová relaxační aktivita.

Několik subtypy GABAA _A receptoru byly popsány. Antikonvulzivní akce, anterográdní amnézie a sedace jsou zprostředkovány přes GABA _A receptor, který obsahuje především α ₁ podjednotku. Svalového relaxans a anxiolytickou účinnost je spojena s účinky na GABA _A receptor, který obsahuje především α ₂ podjednotku.

Midazolam se vyznačuje velmi rychlým sedativním a výrazným hypnotickým účinkem.

Po parenterálním podání přípravku Dormikum se vyvíjí krátkodobá anterográdní amnézie (pacient si nepamatuje události, ke kterým došlo během období nejintenzivnějšího účinku midazolamu).

Farmakokinetika

Po podání přípravku Dormikum se midazolam rychle a úplně vstřebává ze svalové tkáně. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo přibližně za 30 minut. Po intramuskulárním (i / m) podání je absolutní biologická dostupnost více než 90%.

Po intravenózním (IV) podání je křivka plazmatické koncentrace midazolamu charakterizována jednou nebo dvěma odlišnými fázemi distribuce. Distribuční objem v rovnovážném stavu je 0,7–1,2 l / kg tělesné hmotnosti. Spojení s plazmatickými proteiny (hlavně s albuminem) je 96–98%. Midazolam proniká do mozkomíšního moku pomalu a v malém množství. Pomalu proniká placentární bariérou a vstupuje do krevního oběhu plodu. Nachází se v malém množství v mateřském mléce.

Vylučuje se z těla hlavně biotransformací. Je hydroxylován izoenzymem 3A4 systému cytochromu P ₄₅₀. Hlavním metabolitem nalezeným v plazmě a moči je a-hydroxyimidazol, který má po intravenózním podání minimální farmakologickou aktivitu (~ 10%), jeho plazmatická koncentrace je 12% množství midazolamu. Nejsou k dispozici žádné informace o významu genetického polymorfismu v oxidačním metabolismu midazolamu.

Poločas (T _½) midazolamu u zdravých dobrovolníků je 1,5–2,5 hodiny. Plazmatická clearance je 300–500 ml / min. Vylučuje se hlavně ledvinami močí, zatímco 60–80% podané dávky se vylučuje ve formě a-hydroxyimidazolam glukuronidu, méně než 1% dávky se vylučuje beze změny. T _½ a-hydroxyimidazolam je méně než 1 hod. Při intravenózním podání kapáním a tryskáním se kinetika eliminace midazolamu významně neliší.

U starších pacientů (nad 60 let) se T _½ může zvýšit čtyřikrát. U dětí ve věku 3–10 let je T _½ po intravenózním podání přípravku Dormikum kratší než u dospělých (1–1,5 hodiny), což lze vysvětlit zvýšenou metabolickou clearance léčiva. U novorozenců je T _½ zvýšen a je přibližně 6–12 hodin a clearance midazolamu je zpomalena, což pravděpodobně závisí na nezralosti jater.

U lidí s obezitou je T _½ 8,4 hodiny, což je pravděpodobně způsobeno zvýšením distribučního objemu přibližně o 50%, ale clearance léku se významně nemění.

U pacientů s jaterní cirhózou je ve srovnání se zdravými dobrovolníky zvýšen T _½ a clearance léčiva.

U chronického selhání ledvin se T _½ nemění, ale u závažného onemocnění se může zvýšit.

Pacienti s chronickým srdečním selháním mají T _½ více než zdraví dobrovolníci.

Indikace pro použití

Sedace se zachováním vědomí před, stejně jako během lékařských nebo diagnostických postupů prováděných v lokální anestezii nebo bez ní;
Premedikace před zavedením anestézie;
Prodloužená sedace na jednotce intenzivní péče;
Úvodní anestézie u dospělých;
Kombinovaná anestézie (jako sedativní složka) u dospělých.

Kontraindikace

Absolutní:

Kóma, šok, akutní intoxikace alkoholem s depresí životních funkcí;
Akutní respirační a / nebo plicní nedostatečnost;
Chronická obstrukční plicní nemoc (s těžkým průběhem);
Glaukom s uzavřeným úhlem;
Pracovní doba;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (během používání přípravku Dormikum je nutná opatrnost):

Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
Respirační a / nebo srdeční selhání;
Mimořádně vážné podmínky;
Funkční poruchy jater a ledvin;
Zralost u dětí (kvůli nebezpečí apnoe);
Děti do 6 měsíců;
Starší věk (od 60 let).

Nejsou k dispozici dostatečné údaje k posouzení bezpečnosti používání přípravku Dormikum u těhotných žen. U této skupiny pacientů lze lék předepsat pouze v případech, kdy neexistuje bezpečnější alternativa. Užívání přípravku Dormikum ve velkých dávkách ve třetím trimestru těhotenství nebo během první fáze porodu může u novorozence způsobit poruchy srdečního rytmu plodu, hypotenzi, poruchy sání, hypotermii a mírnou respirační depresi. U dětí, jejichž matky dostávaly benzodiazepiny po dlouhou dobu v pozdních stádiích těhotenství, se může v postnatálním období vyvinout fyzická závislost s určitým rizikem abstinenčních příznaků.

Dormikum, návod k použití: metoda a dávkování

Dormikum je jedním ze silných sedativ, které vyžadují individuální výběr dávky a pomalé podávání. Pro bezpečné dosažení požadovaného sedativního účinku se důrazně doporučuje titrace dávky, aby vyhovovala klinickým potřebám, věku a fyzickému stavu pacienta a lékům, které dostává.

U extrémně závažných stavů, vysokého stupně rizika, u pacientů v dětství a u pacientů starších 60 let by měla být dávka volena pečlivě, s přihlédnutím k individuálním rizikovým faktorům.

Účinek užívání přípravku Dormikum se vyvíjí přibližně 2 minuty po intravenózním podání. Maximální účinek je dosažen během 5-10 minut.

Vědomá sedace

Před provedením diagnostických nebo chirurgických zákroků pro sedaci se zachováním vědomí by měl být přípravek Dormikum podán intravenózně (injekce léku proudem nebo rychle by neměla být). Nástup sedace závisí na stavu pacienta a režimu dávkování (velikost dávky, rychlost podání). V případě potřeby se přípravek Dormikum znovu podává. U pacientů s respiračním poškozením je nutná opatrnost.

Dormicum pro dospělé by mělo být podáváno intravenózně pomalu, rychlostí asi 1 mg / 30 sekund. Počáteční dávka pro pacienty mladší 60 let (2-2,5 mg) se podává 5-10 minut před zahájením procedury. Podle indikací je lék znovu podáván v dávce 1 mg. Průměrná celková dávka je 3,5-7,5 mg.

U pacientů v extrémně vážném stavu, pacientů s vysokým stupněm rizika a osob ve věku 60 let a starších je počáteční dávka snížena na 0,5–1 mg a podává se 5–10 minut před zahájením procedury. Podle indikací je možné opakované podávání stejné dávky. K dosažení účinku je obvykle dostatečná celková dávka 3,5 mg.

U dětí se intravenózní podání přípravku Dormikum provádí pomalou titrací, dokud není dosaženo požadovaného účinku. Počáteční dávka se podává po dobu 2–3 minut. Doporučuje se počkat 2 až 5 minut před podáním druhé dávky, což umožní vyhodnotit sedativní účinek. Pokud je nutné dávku zvýšit, je třeba pokračovat v titraci dávky v malých „krocích“. Kojenci a děti do 5 let mohou vyžadovat významně vyšší dávky než dospívající a starší děti.

Užívání přípravku Dormikum k sedaci se zachováním vědomí u dětí do 6 měsíců se nedoporučuje, pokud potenciální přínos není vyšší než možná rizika a musí být podána minimální účinná dávka.

Počáteční dávka pro děti od 6 měsíců do 5 let se pohybuje od 0,05 do 0,1 mg / kg. Je možné ji zvýšit na 0,6 mg / kg (ale ne více než 6 mg, kvůli možnému riziku hypoventilace a prodloužené sedace).

Počáteční dávka přípravku Dormikum pro děti ve věku 6–12 let se pohybuje od 0,025 do 0,05 mg / kg. Je možné ji zvýšit na 0,4 mg / kg (ale ne více než 10 mg, kvůli možnému riziku hypoventilace a prodloužené sedace).

Dětem ve věku 13-16 let se obvykle předepisují dávky pro dospělé.

Při intramuskulárním podání dětem ve věku 1–16 let se obvykle podává 5–10 minut před zákrokem 0,05–0,15 mg / kg. Celková dávka zpravidla nepřesahuje 10 mg.

Při tělesné hmotnosti do 15 kg se nedoporučuje podávání přípravku Dormikum v koncentraci vyšší než 1 mg / ml. Roztoky s vyšší koncentrací musí být naředěny na 1 mg / ml.

Premedikace

Pro premedikaci se Dormikum injikuje intravenózně nebo intramuskulárně (hluboko do svalu 20–60 minut před zavedením anestézie). Droga má sedativní účinek ve formě ospalosti a eliminace emočního stresu.

K identifikaci příznaků předávkování po podání roztoku je nutné povinné sledování stavu pacienta.

Dormikum lze použít současně s anticholinergními léky.

Doporučuje se následující dávkovací režim:

Dospělí do 60 let, kteří patří do třídy I a II podle systému hodnocení fyzického stavu Americké anesteziologické společnosti: intravenózně - 1–2 mg, je-li to nutné, podávání přípravku Dormicum se opakuje; intramuskulárně - 0,07-0,1 mg / kg;
Dospělí ve věku 60 let a starší, pacienti v extrémně vážném stavu nebo s vysokým stupněm rizika: intravenózně - 0,5 mg, pokud je to nutné, dávka se zvyšuje pomalou titrací, před zavedením opakované dávky je nutné počkat 2-3 minuty; intramuskulárně - 0,025-0,05 mg / kg (obvykle 2-3 mg), při současném užívání s narkotiky by měla být dávka snížena;
Děti ve věku 1-15 let: intramuskulárně - 0,08-0,2 mg / kg (30-60 minut před zavedením anestézie hluboko do velkého svalu), s tělesnou hmotností do 15 kg, se podávání přípravku Dormikum v koncentraci vyšší než 1 mg / ml nedoporučuje …

Úvodní anestézie

Pokud se přípravek Dormikum podává k navození anestézie před jinými anestetiky, individuální odpověď pacientů se může lišit. Dávka musí být titrována, dokud není dosaženo požadovaného účinku. Pokud se přípravek Dormikum podává před nebo současně s jinými inhalačními nebo intravenózními látkami k navození anestézie, lze počáteční dávky každého z těchto léčiv významně snížit.

Požadované úrovně sedace je dosaženo postupnou titrací dávky.

Indukční dávka přípravku Dormikum by měla být podávána intravenózně pomalu, po částech. Zavádění každé následující dávky (ne více než 5 mg) by mělo být prováděno po dobu 20 - 30 sekund v intervalech 2 minut.

Doporučuje se následující dávkovací režim přípravku Dormikum:

Dospělí do 60 let: intravenózně po dobu 20 - 30 sekund v dávce 0,2 mg / kg, s hodnocením účinku počkejte 2 minuty. Při absenci premedikace může být dávka zvýšena na 0,3-0,35 mg / kg tělesné hmotnosti, podává se intravenózně po dobu 20 až 30 sekund a na posouzení účinku se čeká 2 minuty. K dokončení indukce, je-li to nutné, se Dormikum podává dodatečně v množství rovnajícím se přibližně 25% počáteční dávky. Alternativně lze k dokončení indukce použít kapalná inhalační anestetika. V případě imunity je indukční dávka zvýšena na 0,6 mg / kg, v tomto případě však může být zpomaleno zotavení;
Dospělí ve věku 60 let a starší, pacienti v extrémně vážném stavu nebo s vysokým stupněm rizika: při absenci premedikace - 0,15-0,2 mg / kg, v přítomnosti premedikace - 0,05-0,15 mg / kg po dobu 20 30 sekund intravenózně, čekání 2 minuty na posouzení účinku.

Kombinovaná anestézie (jako sedativní složka)

Dospělí do 60 let: frakční intravenózní podání malých dávek (0,03-0,1 mg / kg) nebo kontinuální intravenózní infuze v dávce 0,03-0,1 mg / kg za hodinu (zpravidla současně s analgetiky). Dávky a intervaly mezi injekcemi jsou určeny podle individuální reakce pacienta;
Dospělí ve věku 60 let a starší, pacienti ve velmi vážném stavu nebo s vysokým stupněm rizika: podobní, ale s nižšími dávkami.

Prodloužená sedace na jednotce intenzivní péče

Požadovaného sedativního účinku lze dosáhnout postupnou titrací dávky, po které je předepsána buď kontinuální infuze nebo frakční trysková injekce přípravku Dormikum (na základě věku a stavu pacienta, klinické potřeby a současně podávaných léků).

U dospělých se úvodní dávka 0,03-0,3 mg / kg podává intravenózně frakčně, pomalu. Každá opakovaná dávka 1 - 2,5 mg se podává po dobu 20 - 30 sekund s dvouminutovými přestávkami.

Na pozadí hypovolemie, vazokonstrikce nebo hypotermie se nasycovací dávka sníží nebo se nepodá vůbec.

Pokud se používají společně se silnými analgetiky (zejména morfinem, metadonem, petidinem, fentanylem, alfentanylem, buprenorfinem, pentazocinem a deriváty každé podskupiny), musí se podávat před podáním přípravku Dormicum.

Intravenózní udržovací dávka přípravku Dormicum se může pohybovat od 0,03 do 0,2 mg / kg za hodinu. Na pozadí hypovolemie, vazokonstrikce nebo hypotermie je udržovací dávka snížena. Doporučuje se pravidelně hodnotit stupeň sedace. Při prodloužené sedaci se může vyvinout tolerance, kvůli které se dávka zvyšuje.

U novorozenců, včetně předčasně narozených dětí, a také u dětí s tělesnou hmotností do 15 kg se podávání roztoku Dormikum v koncentraci vyšší než 1 mg / ml nedoporučuje.

U dětí do 6 měsíců se roztok podává kontinuální intravenózní infuzí.

U novorozenců s gestačním věkem do 32 týdnů je přípravek Dormikum předepisován v počáteční dávce 0,03 mg / kg za hodinu (0,0005 mg / kg za minutu); od 32 týdnů a děti do 6 měsíců - v dávce 0,06 mg / kg za hodinu (0,001 mg / kg za minutu).

Nárazová dávka se nepodává intravenózně; místo toho se v prvních několika hodinách infuze provádí o něco rychleji, což umožňuje dosáhnout terapeutických plazmatických koncentrací přípravku Dormicum. Je nutné pečlivě sledovat rychlost dýchání a saturaci kyslíkem.

Děti od 6 měsíců, které jsou na umělé plicní ventilaci a jsou také intubovány, se úvodní dávka v dávce 0,05-0,2 mg / kg podává intravenózně pomalu, ne méně než po dobu 2-3 minut (není možné rychle podat intravenózně). Poté přešli na kontinuální intravenózní infuzi v dávce 0,06-0,12 mg / kg za hodinu (0,001-0,002 mg / kg za minutu). Pro zvýšení nebo udržení požadovaného účinku je možné zvýšit nebo snížit rychlost infuze nebo zavedení dalších dávek přípravku Dormikum.

Na pozadí hemodynamických poruch by měla být obvyklá nasycovací dávka titrována v malých „krocích“sledováním hemodynamických parametrů (snižování krevního tlaku). U těchto pacientů existuje při používání přípravku Dormikum tendence k respirační depresi, v souvislosti s níž je nutné pečlivě sledovat respirační frekvenci a saturaci kyslíkem.

Dávkování ve zvláštních případech

U novorozenců, včetně předčasně narozených dětí, a také u dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg se nedoporučuje podávat roztoky Dormikum v koncentraci vyšší než 1 mg / ml. Roztoky s vyšší koncentrací musí být naředěny na koncentraci 1 mg / ml.

Intravenózní midazolam se nedoporučuje u kojenců mladších 6 měsíců, protože jsou zvláště náchylní k hypoventilaci a obstrukci dýchacích cest, pokud není na jednotkách intenzivní péče prováděna sedace.

Pacientům starším 60 let jsou obvykle předepisovány nižší dávky přípravku Dormicum, přičemž je nutné neustále sledovat životní funkce.

Připravený roztok by měl být použit okamžitě. V případě potřeby jej lze skladovat po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 ° C.

Vedlejší efekty

Centrální a periferní nervový systém: ataxie, prodloužená sedace, snížená koncentrace, anterográdní amnézie, jejíž trvání závisí na podané dávce (může se objevit na konci zákroku, v některých případech trvá déle), závratě, bolesti hlavy, pooperační ospalost, úzkost, retrográdní amnézie, delirium a ospalost při vystupování z anestézie, poruchy spánku, pohyby atetoidů, fuzzy řeč, dysfonie, parestézie; u novorozenců a předčasně narozených dětí - křeče;
Imunitní systém: anafylaktický šok, generalizované reakce přecitlivělosti (bronchospazmus, kardiovaskulární, kožní reakce);
Kardiovaskulární systém: ve vzácných případech jsou závažné kardiorespirační nežádoucí účinky (zástava srdce, snížený krevní tlak, bradykardie, vazodilatace; pravděpodobnost vzniku těchto život ohrožujících reakcí je vyšší u pacientů starších 60 let a u pacientů se současným respiračním a / nebo srdečním selháním, u zvláště pokud se Dormicum podává ve velké dávce nebo příliš rychle), bigeminie, tachykardie, vazovagální krize, předčasná ventrikulární kontrakce, rytmus atrioventrikulárního spojení;
Gastrointestinální trakt: zácpa, nevolnost, zvracení, slintání, suchá a kyselá chuť v ústech, říhání;
Duševní sféra: euforie, zmatenost, halucinace. Existují zprávy o paradoxních reakcích ve formě agitovanosti, mimovolní motorické aktivity (včetně tonicko-klonických záchvatů a třesu svalů), hyperaktivity, nepřátelské nálady, hněvu a agrese, paroxysmů vzrušení, zejména u dětí a starších pacientů. Použití rovnoměrných terapeutických dávek přípravku Dormikum může vést ke vzniku fyzické závislosti (riziko jeho vývoje se zvyšuje se zvyšováním dávky léku a dobou jeho užívání, stejně jako u pacientů s alkoholismem a / nebo s drogovou závislostí v anamnéze). Vysazení přípravku Dormikum, zvláště náhlé, po dlouhodobém intravenózním podání, může způsobit abstinenční příznaky, včetně křečí;
Kůže a podkožní tuk: kopřivka, kožní vyrážka, svědění;
Respirační orgány: ve vzácných případech závažné kardiorespirační nežádoucí účinky (deprese, zástava dechu, rozvoj dušnosti, apnoe, laryngospazmus; riziko jejich vývoje je vyšší u dospělých nad 60 let a u pacientů se současným respiračním a / nebo srdečním selháním, zvláště pokud je přípravek Dormikum injekčně ve velké dávce nebo příliš rychle), mělké dýchání, škytavka, bronchospazmus, sípání, obstrukce dýchacích cest, hyperventilace, tachypnoe;
Smyslové orgány: ucpání uší, zhoršení a zhoršení zrakové ostrosti, nystagmus, dvojité vidění, periodické záškuby víček, zúžené zornice, refrakční vada, točení hlavy, ztráta rovnováhy;
Místní a obecné reakce: bolest a zarudnutí v místě vpichu, trombóza, tromboflebitida, přecitlivělost.

U starších pacientů se po použití přípravku Dormikum zvyšuje pravděpodobnost pádů a zlomenin.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, dysartrie, ataxie, nystagmus. V případě izolovaného užívání přípravku Dormikum je předávkování lékem vzácně život ohrožující, ale může způsobit následující poruchy: areflexie, apnoe, snížený krevní tlak, potlačení kardiorespirační aktivity, ve vzácných případech - kóma, která obvykle trvá několik hodin, ale může se opakovat a zdlouhavý průběh, zejména u starších pacientů. U pacientů s onemocněním dýchacího systému je depresivní účinek léku na respirační funkci výraznější. Dormikum zvyšuje účinek současně užívaných léků, které tlumí centrální nervový systém, včetně alkoholu.

V případě předávkování je pacientovi poskytováno pečlivé sledování vitálních funkcí, v případě potřeby je prováděna podpůrná léčba, zejména symptomatická léčba zaměřená na udržení funkcí centrálního nervového, dýchacího a kardiovaskulárního systému.

Pokud byl přípravek Dormikum užíván perorálně, mělo by se zabránit jeho absorpci podáním aktivního uhlí nejpozději do 1-2 hodin od okamžiku aplikace. Pokud se adsorbent používá u pacientů v bezvědomí, musí být zajištěna ochrana dýchacích cest. Pokud je droga spolknuta v kombinaci s čímkoli jiným, doporučuje se provést výplach žaludku, ale v tomto případě to není standardní opatření.

Při významném útlumu centrálního nervového systému lze předepsat antagonistu benzodiazepinů - flumazenil (Anexat), který má krátký T _½ (~ 1 h). Během jeho zavedení a po skončení jeho působení je nutné pečlivě sledovat stav pacienta. Flumazenil by měl být používán s extrémní opatrností v kombinaci s léky, které snižují prahovou hodnotu pro záchvaty (například s tricyklickými antidepresivy). Informace o správném použití přípravku Anexat jsou obsaženy v lékařských pokynech k jeho použití.

speciální instrukce

Při použití přípravku Dormikum v nemocnici po dobu jednoho dne může být pacient propuštěn pouze po vyšetření anesteziologem.

Při provádění premedikace po zavedení přípravku Dormikum je bezpodmínečně nutné sledovat stav pacienta, protože individuální citlivost na léčivou látku se může lišit.

Dormicum může vést k rozvoji anterográdní amnézie. Dlouhodobá amnézie může být nebezpečná pro pacienty, kteří mají být propuštěni po diagnostickém nebo chirurgickém zákroku.

Protože náhlé vysazení přípravku Dormikum může být doprovázeno abstinenčními příznaky, doporučuje se snižovat dávku léku postupně.

Je nutné se vyvarovat užívání midazolamu u pacientů s alkoholismem iu pacientů s drogovou závislostí v anamnéze. Zvláštní pozornost je třeba věnovat podávání přípravku Dormicum pacientům s myasthenia gravis.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Až do úplného ukončení účinku přípravku Dormikum byste neměli řídit vozidla ani pracovat se stroji nebo mechanismy. Obnovení těchto činností je možné po souhlasu ošetřujícího lékaře.

Aplikace během těhotenství a kojení

Není dostatek informací k posouzení bezpečnosti midazolamu během těhotenství. Benzodiazepiny by se měly používat pouze v případě, že není k dispozici bezpečnější alternativa. Užívání přípravku Dormikum ve třetím trimestru nebo ve vysokých dávkách v prvním trimestru vede k hypotenzi a poruchám srdečního rytmu u plodu, stejně jako k podchlazení, mírné respirační depresi a zhoršenému sání u novorozence. U dětí, jejichž matky v pozdním těhotenství dostávaly lék po dlouhou dobu, se může vyvinout fyzická závislost, která je doprovázena určitým rizikem vzniku abstinenčního syndromu v postnatálním období.

Midazolam přechází do mateřského mléka v malém množství, proto se doporučuje upustit od kojení do 24 hodin po podání přípravku Dormikum.

Použití v dětství

Dormikum se používá v dětství podle indikací, v souladu s doporučeními pro dávkovací režim a v souladu se všemi opatřeními.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat používání produktu u dětí mladších 6 měsíců.

S poruchou funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin se přípravek Dormikum používá s maximální opatrností. Je nutné snížit dávku, pacient musí být pečlivě sledován, aby bylo možné včas odhalit možné narušení vitálních funkcí těla.

Pro porušení funkce jater

Při porušení funkce jater se Dormikum používá s maximální opatrností. Je nutné snížit dávku, pacient musí být pod pečlivým lékařským dohledem, aby bylo možné včas zjistit možné narušení vitálních funkcí těla.

Použití u starších osob

Ve stáří (nad 60 let) by měl být přípravek Dormikum používán s opatrností. Pacienti potřebují snížit dávku a pečlivě sledovat možné narušení vitálních funkcí těla.

Lékové interakce

Při současném podávání přípravku Dormicum s rifampicinem, ketokonazolem, flukonazolem, itrakonazolem, posakonazolem, erytromycinem, klarithromycinem, sachinavirem, cimetidinem, diltiazemem, atorvastatinem, fluvoxaminem, nefazodonem, chlorokonazolem nebo flukonazolem je nutná opatrnost., efavirenz, extrakt z kořene echinacea purpurea, třezalka tečkovaná, kyselina valproová.

Souběžná léčba jinými hypnotiky a sedativy, včetně alkoholu, může zvýšit hypnotické a sedativní účinky; s léky, které potlačují centrální nervový systém - zvýšení sedativního účinku a vliv na hemodynamické parametry a dýchací systém; léky, které aktivují činnost mozku, zlepšují paměť, pozornost - snižují hypnotický účinek.

Spinální anestézie může zvýšit sedativní účinek midazolamu.

Dormicum byste neměli ředit 6% roztokem dextranu s průměrnou molekulovou hmotností 50 000–70 000 Da v dextróze. Nemíchejte midazolam s alkalickými roztoky.

Analogy

Analogy Dormikum jsou: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Dormikum

Lékaři v recenzích o Dormikumu to charakterizují pozitivně. Vzhledem ke specifičnosti akce a použití se droga používá pouze v nemocničním prostředí. Při dodržování doporučených dávkovacích režimů jsou nežádoucí účinky vzácné.