Relium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Relium je psycholeptikum, má hypnotický, antikonvulzivní, sedativní, anxiolytický a svalový relaxační účinek.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

Roztok pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: čirá nebo slabě opaleskující kapalina, od bezbarvé po zelenožlutou barvu (2 ml každá ve skleněných bezbarvých ampulích, 5 ampulí na paletě, v papírové krabičce 1, 2 nebo 10 palet);
Potahované tablety (20 ks. V blistru, 1 blistr v papírové krabičce).

1 ml roztoku pro i / v a i / m podání obsahuje:

Aktivní složka: diazepam - 5 mg;
Pomocné složky: benzoan sodný, benzylalkohol, kyselina benzoová, ethylalkohol (96% ethanol), propylenglykol, voda na injekci.

1 potahovaná tableta obsahuje:

Aktivní složka: diazepam - 5 mg;
Pomocné složky: tween 80, bramborový škrob, chinolinová žluť (E104), stearan hořečnatý, laktóza, želatina, mastek;
Složení skořepiny: polyethylenglykol 6000, acetátftalát celulózy.

Indikace pro použití

Poruchy spánku;
Úzkost, neuróza, také na pozadí onkologických patologií, arteriální hypertenze, srdeční selhání, žaludeční vřed a duodenální vřed;
Epilepsie, status epilepticus;
Svalové křeče centrálního původu;
Napětí kosterního svalstva v poúrazových podmínkách a motorická rehabilitace (za účelem snížení napětí);
Abstinenční příznaky s alkoholismem;
Eklampsie;
Tetanus;
Nezdolné zvracení;
Premedikace v chirurgické praxi a diagnostické postupy.

Kontraindikace

Těžké respirační selhání různé etiologie, respirační poruchy centrálního původu;
Zhoršené vědomí;
Glaukom;
Myasthenia gravis;
Během těhotenství a kojení;
Depresivní stavy se sebevražednými pokusy;
Šok, kóma, trauma hlavy;
Akutní intoxikace alkoholem, narkotiky, prášky na spaní, psychotropními léky;
Individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Navíc je intravenózní podání roztoku kontraindikováno v případě absence nebo Lennox-Gastautova syndromu, intravenózní a intramuskulární podání ve věku až 5 týdnů života.

Nepoužívejte tablety u dětí do 2 let.

Je třeba věnovat pozornost předepisování Relia pacientům se selháním jater a / nebo ledvin, ataxií mozku a páteře, hyperkinezí, organickými mozkovými chorobami, psychózami (riziko paradoxních reakcí), hypoproteinemií, prokázanou nebo suspektní spánkovou apnoe, ve stáří, je-li indikováno anamnéza epilepsie, epileptické záchvaty, fenomény závislosti.

Způsob podání a dávkování

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Roztok je určen pro intramuskulární a intravenózní podání tryskami nebo kapáním.

IM roztok se vstřikuje hluboko do velkých svalů.

Pro intravenózní tryskovou injekci se 2 ml léčiva smísí s 8 ml 5% roztoku glukózy nebo solného roztoku, rychlost podávání není větší než 4 ml za 1 minutu.

Pro intravenózní kapkovou injekci se 20 ml (10 ampulí) Relia zředí v 500 ml 5% roztoku glukózy nebo fyziologického roztoku, rychlost podávání je 40 ml po dobu 60 minut.

Doporučené dávkování pro intravenózní nebo intramuskulární podání u dospělých:

Akutní případy úzkosti a úzkosti: 2-5 mg 1krát denně, aby se dosáhlo klinického účinku - ve stejné dávce znovu po 180-240 minutách;
Fobické poruchy v těžké formě: 5-10 mg, pokud je to nutné, po 180-240 minutách je indikováno opakované podávání ve stejné dávce;
Syndrom z odnětí alkoholu: 10 mg jednou, pro dosažení klinického účinku po 180-240 minutách můžete navíc zadat 5-10 mg;
Tetanus, atetóza, svalové křeče: 5-10 mg, dávku lze v případě potřeby zvýšit;
Závažné případy opakovaných záchvatů, status epilepticus: počáteční dávka je 5–10 mg jednou, poté po 10–15 minutách a 120–240 minutách je povoleno opakované podávání, ale maximálně 30 mg celkem;
Premedikace: i / v pomalu - 10 mg, při absenci současného užívání narkotických analgetik - až 20 mg, nebo i / m - 5-10 mg 30 minut před zákrokem.

Při použití léku v elektro-pulzní terapii se pacientovi intravenózně injikuje 5-10 minut před zahájením procedury, 5-10 mg.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater a / nebo ledvin musí snížit dávku.

Ve stáří nebo v oslabeném stavu pacienta se doporučuje předepsat 1/2 obvyklé dávky.

Doporučené dávkování v pediatrii:

Tetanus: ve věku od 5 týdnů života do 5 let - 1-2 mg, od 5 let a starší - 5-10 mg; lék je podáván intramuskulárně nebo pomalu intravenózně; k dosažení požadovaného účinku může být znovu podán po 180-240 minutách;
Status epilepticus, těžké opakující se záchvaty: pod kontrolou respirační funkce IV pomalu - kojenci od 5 týdnů života do 5 let (v dávce 0,2-0,5 mg po dobu 2-5 minut) - ne více než 5 mg, od 5 let a starší (v dávce 1 mg po dobu 2-5 minut) - ne více než 10 mg. K dosažení klinického účinku se postup opakuje po 120–240 minutách.

Potahované tablety

Tablety se užívají perorálně.

Dávka a doba užívání jsou předepsány lékařem na základě klinických indikací.

Doporučené dávkování pro dospělé:

Nespavost: krátkodobá, 5–10 mg 30 minut před spaním;
Syndrom z odnětí alkoholu: 10 mg třikrát denně, maximální denní dávka je 60 mg;
Svalová spasticita: 5 mg 1-3krát denně, v případě potřeby můžete denní dávku zvýšit na 60 mg.

Doporučené denní dávkování pro děti:

2–3 roky: 2–5 mg;
4-7 let: 4-6 mg
8-18 let: 5-8 mg.

Denní dávka pro děti je proporcionálně rozdělena na 2-3 dávky.

Vedlejší efekty

Nervový systém: na začátku užívání (zejména u starších pacientů) - letargie, zvýšená únava, otupělost emocí, porucha koncentrace, zpomalení motorických a duševních reakcí, antegrádní amnézie; bolest hlavy, ospalost, závratě, zmatenost, opožděná reakce, ataxie, dezorientace; zřídka - deprese nálady, euforie, necitlivost, nekontrolované pohyby těla a očí, dysartrie, hyporeflexie; paradoxní reakce - výbuchy agrese, strach, psychomotorické agitace, svalové křeče, sebevražedné sklony, halucinace, zmatenost, akutní neklid, úzkost, nespavost, podrážděnost, deprese;
Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, bušení srdce, tachykardie;
Hematopoetické orgány: anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza (slabost, hypertermie, zimnice, bolest v krku, pocit únavy);
Trávicí systém: pálení žáhy, sucho v ústech, zvracení, škytavka, gastralgie, anorexie, zvýšená aktivita jaterních enzymů, dysfunkce jater, žloutenka;
Alergické reakce: velmi zřídka - svědění, vyrážka, kopřivka, anafylaktické reakce;
Genitourinární systém: poruchy libida, dysmenorea, renální dysfunkce;
Vliv na plod: deprese centrálního nervového systému, teratogenita (zejména v prvním trimestru těhotenství), respirační selhání, porušení sacího reflexu;
Při použití v porodnictví: hypotermie, svalová hypotenze, dušnost;
Jiné: drogová závislost, závislost; zřídka - porucha funkce vnějšího dýchání, deprese dýchacího centra, úbytek hmotnosti, zhoršení zraku, diplopie, bulimie; na pozadí prudkého snížení dávky nebo vysazení léku - abstinenční syndrom; s rychlým zapnutím / v úvodu - útlak dýchání a krevního oběhu;
Místní reakce: (s intramuskulární injekcí) někdy - flebitida; často - bolest, erytém v místě vpichu.

speciální instrukce

Při organických změnách v mozku (doporučuje se vyhnout se parenterálnímu podání), respiračním a srdečním selhání, myasthenia gravis, glaukomu s uzavřeným úhlem nebo jeho predispozici by měl být diazepam užíván s maximální opatrností.

Pod dohledem lékaře, zejména na začátku léčby, je nutné lék předepisovat na pozadí dlouhodobého užívání betablokátorů, centrálně působících antihypertenziv, antikoagulancií, srdečních glykosidů.

Po zrušení Relia je nutné postupné snižování dávky, protože náhlé vysazení může způsobit neklid, úzkost, křeče, třes.

Pití alkoholu během období léčby je kategoricky kontraindikováno.

Pokud se objeví paradoxní reakce, měl by být diazepam zrušen.

Při i / m podání léku je možné zvýšit aktivitu kreatinfosfokinázy v krevní plazmě.

Intraarteriální injekce není povolena.

Po dobu léčby byste měli odmítnout řídit vozidla a mechanismy.

Lékové interakce

Se současným používáním Relium:

Antipsychotika, opioidní analgetika, sedativa a hypnotika, léky na anestezii a další léky, které tlumí centrální nervový systém (CNS) - zvyšují depresivní účinek na dýchací centrum a centrální nervový systém, přispívají ke vzniku závažné arteriální hypotenze;
Svalové relaxanci - zvyšují jejich účinek a zvyšují riziko apnoe;
Tricyklická antidepresiva (včetně amitriptylinu) - zvyšují cholinergní účinek, depresivní účinek na centrální nervový systém, hladinu koncentrace antidepresiv;
Perorální antikoncepce - zvyšuje se aktivita diazepamu, zvyšuje se riziko krvácení z průniku;
Kofein - snižuje sedativní, anxiolytický účinek diazepamu;
Antiepileptika (fenytoin, karbamazepin) a další léky, které indukují jaterní enzymy - urychlují eliminaci diazepamu;
Clozapin - podporuje rozvoj těžké arteriální hypotenze, ztráty vědomí, deprese dýchání;
Metoprolol - riziko zhoršení psychomotorických reakcí, snížení zrakové ostrosti;
Levodopa - může ztratit antiparkinsonický účinek;
Uhličitan lithný - je možné, že dojde ke kómatu;
Risperidon - riziko vzniku neuroleptického maligního syndromu;
Paracetamol - snižuje vylučování diazepamu a jeho metabolitu;
Rifampicin - zvyšuje metabolismus diazepamu a urychluje jeho vylučování;
Theofylin - porušuje sedativní účinek léku;
Cimetidin, disulfiram, omeprazol - může zvýšit intenzitu a dobu působení diazepamu;
Fluvoxamin - podporuje zvýšení koncentrace diazepamu v krevní plazmě a rozvoj nežádoucích jevů;
Fenytoin, fenobarbital - může urychlit metabolismus diazepamu;
Bupivakain - zvyšuje jeho obsah v krevní plazmě;
Diklofenak - způsobuje zvýšené závratě;
Isoniazid - zpomaluje vylučování diazepamu z těla;
Ethanol, léky obsahující ethanol - zvyšují inhibiční účinek na dýchací centrum a centrální nervový systém jako celek, zvyšují riziko syndromu patologické intoxikace.

Lék inhibuje metabolismus fenytoinu a zvyšuje jeho účinek.

Mechanismus a míra lékových interakcí při užívání přípravku Relium na pozadí dlouhodobé předběžné léčby betablokátory, centrálně působícími antihypertenzivy, antikoagulancii, srdečními glykosidy jsou nepředvídatelné.