Relanium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Řešení pro intravenózní a intramuskulární podání přípravku Relanium

Relanium je sedativum (anxiolytikum).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro intravenózní a intramuskulární podání: žluto-zelený nebo bezbarvý, průhledný (2 ml v ampulích, 5 ampulí v plastovém držáku, v papírové krabičce 1, 2 nebo 10 držáků).

Aktivní složka: diazepam - 5 mg v 1 ml.

Další složky: benzylalkohol, ledová kyselina octová, ethanol 96%, kyselina octová 10% (do pH 6,3-6,4), benzoan sodný, propylenglykol, voda na injekci.

Indikace pro použití

Léčba neurózových a neurotických poruch doprovázených projevy úzkosti;
Terapie stavů doprovázených zvýšením svalového tonusu (včetně akutních poruch mozkové cirkulace a tetanu);
Úleva od konvulzivních stavů a epileptických záchvatů různé etiologie;
Úleva od psychomotorické agitace spojené s úzkostí;
Úleva od abstinenčních příznaků a deliria při alkoholismu;
Komplexní léčba arteriální hypertenze doprovázené zvýšenou vzrušivostí a úzkostí, stejně jako cévními křečemi, hypertenzní krizí, menstruačními a klimakterickými poruchami.

Relanium se také používá k ataralgézii a premedikaci v porodnické a chirurgické praxi během diagnostických postupů (v kombinaci s analgetiky a jinými neurotropními látkami).

Kontraindikace

Absolutní:

Syndrom spánkové apnoe;
Glaukom s uzavřeným úhlem;
Těžká myasthenia gravis;
Šokovat;
Kóma;
Akutní respirační selhání;
Těžká chronická obstrukční plicní nemoc;
Stav intoxikace alkoholem;
Anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách (s výjimkou alkoholického deliria a abstinenčních příznaků);
Období těhotenství (zejména I. a III. Trimestr) a laktace;
Věk dětí do 30 dnů včetně;
Akutní intoxikace léky, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém (psychotropní, hypnotické a narkotické léky);
Přecitlivělost na léčivé látky nebo jiné benzodiazepiny.

Relativní:

Absence (petit mal);
Lennox-Gastautův syndrom;
Historie epilepsie a epileptických záchvatů;
Selhání jater a / nebo ledvin;
Spinální a cerebrální ataxie;
Hyperkinéza;
Organická onemocnění mozku;
Deprese;
Sklon k zneužívání psychotropních drog;
Hypoproteinemie;
Starší věk.

Způsob podání a dávkování

Relanium se podává intravenózně (i / v) nebo intramuskulárně (i / m).

Doporučené dávkování:

Úleva od psychomotorické agitace spojené s úzkostí: intravenózně 5–10 mg jednou, pokud je to nutné, po 3–4 hodinách se lék znovu podává ve stejné dávce;
Status epilepticus: intravenózně nebo intramuskulárně 10-20 mg jednou, pokud je to nutné, podání se opakuje v podobné dávce po 3-4 hodinách;
Tetanus: intravenózně pomalu nebo intramuskulárně v dávce 10 mg, poté intravenózně kapejte rychlostí 5-15 mg / h 100 mg v 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy;
Odstranění křečí kosterního svalstva: i / m 10 mg 1-2 hodiny před operací;
V porodnictví: i / m 10-20 mg s otevřením děložního čípku o 2-3 prsty.

U novorozenců starších 30 dnů se přípravek Relanium injektuje pomalu intravenózně v dávce 0,1-0,3 mg / kg až do maximální dávky 5 mg. Pokud je to nutné, lék se znovu podává po 2-4 hodinách.

U dětí od 5 let se lék podává pomalu intravenózně, 1 mg každé 2-5 minut, až do maximální dávky 10 mg. Pokud je to nutné, po 2–4 hodinách se injekce znovu podá.

Vedlejší efekty

Alergické reakce: kožní vyrážky, svědění;
Ze strany centrálního a periferního nervového systému: na začátku léčby (zejména u starších osob) - zvýšená únava, závratě, poruchy koncentrace, ospalost, ataxie, zpomalení duševních a motorických reakcí, otupení emocí, dezorientace, anterográdní amnézie; zřídka - katalepsie, třes, zmatenost, deprese, dystonické extrapyramidové reakce (nekontrolované pohyby), hyporeflexie, svalová slabost, euforie, dysartrie, astenie, bolest hlavy; v některých případech - paradoxní reakce (poruchy spánku, psychomotorická agitace, svalové křeče, úzkost, strach, zmatenost, výbuchy agrese, halucinace, sebevražedné sklony);
Z trávicího systému: hypersalivace nebo sucho v ústech, porucha funkce jater, škytavka, nevolnost, zvracení, zácpa, gastralgie, pálení žáhy, snížená chuť k jídlu, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy;
Z hematopoetického systému: agranulocytóza (silná únava nebo slabost, bolest v krku, hypertermie, zimnice), neutropenie, leukopenie, anémie, trombocytopenie;
Z reprodukčního systému: dysmenorea, zvýšené nebo snížené libido;
Na straně dýchacího systému: s příliš rychlým podáním léku - respirační deprese;
Z močového systému: porucha funkce ledvin, inkontinence nebo retence moči;
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, arteriální hypotenze;
Místní reakce: flebitida nebo žilní trombóza (bolest, otok, zarudnutí) v místě vpichu;
Jiné: drogová závislost, závislost; zřídka - ztráta hmotnosti, bulimie, diplopie, deprese dýchacího centra.

Při prudkém poklesu dávky nebo přerušení užívání se může vyvinout abstinenční syndrom, který se projevuje následujícími příznaky: zvýšené pocení, třes, depersonalizace, psychomotorická agitace, bolesti hlavy, zvýšená podrážděnost, křeče hladkých svalů vnitřních orgánů a kosterních svalů, dysforie, nevolnost, zvracení, strach, deprese poruchy spánku, úzkost, poruchy vnímání, vč. hyperakusie, fotofobie, parestézie, halucinace, křeče, tachykardie; zřídka - psychotické poruchy.

Při použití v porodnictví u novorozenců je možná dušnost, hypotermie, hypotenze svalů, pokles krevního tlaku a slabé sání.

speciální instrukce

Relanium by měl být používán s extrémní opatrností u pacientů s těžkou depresí, protože mohou tento lék používat k provádění sebevražedných záměrů.

Intravenózní roztok musí být injikován do velké žíly pomalu, ne rychleji než 5 mg (1 ml) za minutu. Kontinuální intravenózní infuze se nedoporučuje, protože je možná tvorba sraženiny v roztoku a adsorpce léčiva materiály z polyvinylchloridu z infuzních zkumavek a balónků.

Na začátku užívání přípravku Relanium a jeho náhlého vysazení u pacientů s epileptickými záchvaty nebo epilepsií v anamnéze je možné urychlit vznik záchvatů nebo status epilepticus.

Relanium by nemělo být používáno po dlouhou dobu bez zvláštní potřeby.

Nemůžete náhle ukončit léčbu, protože riziko vzniku abstinenčního syndromu se zvyšuje.

Pacienti s renální a jaterní nedostatečností as dlouhodobou léčbou by měli sledovat aktivitu jaterních enzymů a obraz periferní krve.

Riziko vzniku drogové závislosti se zvyšuje při předepisování léku ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě osob, které již dříve užívaly drogy nebo alkohol.

Léčba by měla být přerušena, pokud se objeví neobvyklé reakce, jako je mělký spánek, potíže se spánkem, strach, psychomotorická agitace, halucinace, zvýšená agresivita, úzkost, zvýšené svalové křeče a sebevražedné myšlenky.

Vzhledem k riziku vývoje gangrény by se Relanium neměl podávat intraarteriálně.

Během léčby je zakázáno požívat alkoholické nápoje, měli byste se zdržet řízení a provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují vysokou rychlost reakcí a zvýšenou pozornost.

Děti, zejména malé děti, jsou velmi citlivé na depresivní účinek benzodiazepinů na centrální nervový systém.

Nedoporučuje se předepisovat léky obsahující benzylalkohol novorozencům, protože se může vyvinout toxický syndrom, který se projevuje arteriální hypotenzí, selháním ledvin, metabolickou acidózou, potížemi s dýcháním, depresí centrálního nervového systému (CNS) a případně intrakraniálním krvácením a epileptickými záchvaty.

Lékové interakce

Inhibitory monoaminooxidázy, corazol, strychnin: antagonismus se projevuje ve vztahu k účinkům diazepamu;
Sedativa a hypnotika, opioidní analgetika, benzodiazepinové deriváty, jiná sedativa, myorelaxancia, antipsychotika, antidepresiva, celková anestetika, ethanol: depresivní účinek na centrální nervový systém je prudce zvýšen;
Disulfiram, fluoxetin, erythromycin, cimetidin, perorální antikoncepce a léky obsahující estrogen, které kompetitivně inhibují metabolismus jater (oxidační procesy), metoprolol, ketokonazol, isoniazid: metabolismus diazepamu se zpomaluje a jeho koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje;
Kyselina valproová, propranolol: zvyšuje koncentraci diazepamu v krevní plazmě;
Rifampicin: indukuje metabolismus diazepamu, v důsledku čehož klesá jeho koncentrace v krevní plazmě;
Antihypertenziva: je možné zvýšit hypotenzní účinek;
Opioidní analgetika: zesiluje se depresivní účinek diazepamu na centrální nervový systém;
Induktory mikrozomálních jaterních enzymů: účinnost Relania klesá;
Clozapin: možná zvýšená respirační deprese;
Omeprazol: doba eliminace diazepamu se prodlužuje;
Levodopa: jeho účinnost klesá;
Zidovudin: zvyšuje se jeho toxicita;
Psychostimulancia, respirační analeptika: aktivita Relania klesá;
Theofylin (v nízkých dávkách): snižuje sedativní účinek diazepamu;
Srdeční glykosidy: je možné zvýšení jejich koncentrace v krevním séru a rozvoj intoxikace digitalisem.