Relaxon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Relaxon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Relaxon

ATX kód: N05CF01

Aktivní složka: zopiklon (zopiklon)

Výrobce: Veropharm OJSC (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Relaxon je prášek na spaní.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, konvexní na obou stranách, bílé (v blistrech po 5 nebo 10 tabletách, v papírové krabičce 1, 2, 3 nebo 4 balení; 5 nebo 20 tablet v tmavém skle plechovky, v kartonu 1 plechovka; každé balení obsahuje také návod k použití Relaxonu).

Aktivní složka: zopiklon - 7,5 mg v 1 tabletě.

Další složky: sodná sůl karboxymethylškrobu (primogel), makrogol 4000 (polyethylenglykol 4000), stearát hořečnatý, laktóza (mléčný cukr), mastek, methyloxypropylcelulóza, oxid titaničitý, koloidní oxid křemičitý (aerosil), mikrokrystalická celulóza, povidon (polyvinylpyr.)

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Relaxon je zopiklon, hypnotikum ze skupiny cyklopyrrolonů, které se strukturně liší od barbiturátů a benzodiazepinů.

Lék má hypnotický, sedativní, svalový relaxant, antikonvulzivní a uklidňující účinek. Tyto účinky jsou způsobeny jeho vlivem na receptory centrálního nervového systému (CNS) související s makromolekulárním komplexem kyseliny gama-aminomáselné (GABA): zopiklon moduluje otevírání kanálů pro ionty chloru, v důsledku čehož je zvýšen inhibiční účinek GABA a je potlačen interneuronální přenos v různých částech centrálního nervového systému.

Zopiklon zkracuje čas před usnutím, snižuje počet nočních probuzení, prodlužuje dobu spánku a jeho kvalitu, zlepšuje probuzení. Současně téměř nezpůsobuje post-somnické poruchy, jako je ranní pocit ospalosti a únavy.

Relaxon není návyková po dlouhou dobu, a to až do 17 týdnů užívání drogy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se zopiklon rychle vstřebává. Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) dosáhne za 1,5–2 hodiny. Po podání dávek 3,75 a 7,5 mg je Cmax 30, respektive 60 ng / ml. Jídlo neovlivňuje stupeň absorpce léčiva.

Asi 45% dávky se váže na plazmatické bílkoviny. Při opakovaných dávkách se lék nekumuluje.

Interindividuální rozdíly ve farmakokinetice zopiklonu jsou zanedbatelné.

Metabolizuje se za vzniku N-oxidového derivátu a N-desmethyl metabolitu.

Poločas po podání dávky 3,75 a 7,5 mg je 4,5, respektive 7,4 hodiny. Vylučuje se: močí - asi 80% dávky, hlavně ve formě metabolitů, stolicí - asi 16%.

U starších pacientů se poločas léčiva mírně zvyšuje, avšak akumulace látky u nich nebyla zjištěna ani v případě opakovaného podávání.

Při selhání ledvin se zopiklon a jeho metabolity v těle nehromadí ani při dlouhodobém užívání přípravku Relaxon.

U pacientů s jaterní cirhózou klesá clearance zopiklonu přibližně o 40%.

Indikace pro použití

Relaxon je lék používaný k situační, přechodné a chronické nespavosti různé etiologie (včetně obtíží se zaspáváním, nočních a časných probuzeních).

Kontraindikace

Syndrom spánkové apnoe;
Těžké respirační selhání;
Těžká myasthenia gravis;
Závažné selhání jater;
Věk do 18 let;
Těhotenství a kojení;
Přecitlivělost na složky Relaxonu.

Relaxon, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Relaxon by se měly užívat před spaním, 1 ks. V některých případech lze dávku zvýšit na 2 tablety.

Doba léčby přechodné nespavosti je 2-5 dní, situační - 2-3 týdny.

Délka léčby chronické nespavosti se stanoví individuálně.

Lék by se neměl užívat déle než 4 po sobě jdoucí týdny. Prodloužení léčebného období je možné pouze po přehodnocení stavu pacienta.

Starší lidé, pacienti s poruchou funkce jater a chronickou plicní nedostatečností se doporučuje zahájit léčbu ½ tabletou. V některých případech může lékař zvýšit dávku na 1 tabletu.

Pacientům s renální insuficiencí je předepsáno ½ tablet.

Vedlejší efekty

Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Relaxone je hořká chuť v ústech.

Další možné nežádoucí účinky:

Ze strany centrálního nervového systému: zbytková ospalost po probuzení, bolesti hlavy, závratě;
Z trávicího systému: dyspepsie, sucho v ústech, nevolnost;
Alergické kožní reakce: svědění, kožní vyrážky; extrémně zřídka - anafylaktické a angioneurotické reakce;
Psychické a paradoxní reakce: zřídka - depresivní nálada, zmatenost, podrážděnost, zhoršená koordinace pohybů, halucinace, zmatenost, agresivita, noční můry, nevhodné chování s možným vývojem amnézie, depresivní stav;
Ostatní: zřídka - abstinenční syndrom, rebound nespavost; ojedinělé případy - mírné zvýšení sérových transamináz a / nebo alkalické fosfatázy.

Předávkovat

V případě předávkování Relaxonem jsou obvykle pozorovány příznaky deprese CNS různé závažnosti - od ospalosti až po kóma, což závisí na podané dávce.

Jako opatření první pomoci se doporučuje provést výplach žaludku a užít si aktivní uhlí. V budoucnu bude v případě potřeby v nemocnici provedena symptomatická a podpůrná léčba se zvláštním důrazem na kardiovaskulární a respirační systém.

Zopiklon se vyznačuje velkým distribučním objemem, takže hemodialýza je neúčinná. Flumazenil může být předepsán jako protijed.

speciální instrukce

U nočních záchvatů bronchiálního astmatu u pacientů užívajících methylxanthinové léky (například teofylin) uvolňuje Relaxon astmatické záchvaty v časných ranních hodinách, snižuje jejich trvání a intenzitu.

I přes minimální riziko je třeba při předepisování přípravku Relaxon brát v úvahu pravděpodobnost závislosti a zneužívání drog. Riziko vzniká v následujících případech:

Porušení dávky a / nebo trvání léčby;
Zneužívání jiných drog a / nebo alkoholu;
Současné užívání jiných psychotropních látek a / nebo alkoholu.

Ve vzácných případech dochází k anterográdní amnézii, zvláště když je přerušen noční spánek a po dlouhém časovém intervalu mezi užíváním Relaxonu a spánkem. Aby se snížilo riziko amnézie, doporučuje se tabletu užít těsně před spaním a zajistit si minimálně 6 hodin spánku.

Zopiklon může maskovat příznaky deprese.

Po ukončení léčby, zejména dlouhodobé, existuje pravděpodobnost vzniku rebound insomnie a abstinenčního syndromu, proto by přípravek Relaxon neměl být náhle zrušen, je nutné dávku postupně snižovat.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Relaxon může mít negativní vliv na rychlost reakcí a schopnost soustředit se, proto se během léčby doporučuje, pokud je to možné, odmítnout řídit auto a provádět potenciálně nebezpečné druhy práce nebo věnovat zvláštní pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Relaxon se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Lék je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

U pacientů s renální nedostatečností je na začátku léčby lék předepisován v dávce 3,75 mg (½ tablety).

Pro porušení funkce jater

Tablety Relaxon jsou kontraindikovány pro závažné poškození jater.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater na začátku léčby je lék předepisován v dávce 3,75 mg.

Použití u starších osob

U starších pacientů se doporučuje zahájit léčbu dávkou 3,75 mg.

Lékové interakce

Během léčby byste měli přestat pít alkohol, protože zvyšuje sedativní účinek.

Zopiklon snižuje koncentraci trimipraminu v krevní plazmě.

Zvýšení depresivního účinku na centrální nervový systém je zaznamenáno v případě současného užívání následujících léků: jiná hypnotika, antipsychotika, trankvilizéry, sedativa, antidepresiva, antiepileptika, narkotická analgetika, anestetika, antihistaminika se sedativním účinkem, erythromycin.

Analogy

Analogy Relaxonu jsou: Imovan, Somnol, Zolinox, Zopiclon, Milovan, Piklodorm, Slipwell, Thorson.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah světla a vlhkosti, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Relaxon

Podle recenzí je Relaxon účinným hypnotickým lékem nové generace, který významně zlepšuje kvalitu spánku, je dobře snášen, nezpůsobuje závislost při dlouhodobém užívání, nepřispívá k rozvoji post-somnolentních účinků (ospalost a slabost ráno), neovlivňuje denní aktivitu.

Z negativních zpráv lze zaznamenat často zmiňovaný vedlejší účinek ve formě dlouhotrvající hořké chuti v ústech po užití pilulky.