Vinblastine-Richter - Návod K Použití, Indikace, Dávky, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Vinblastin-Richter

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Vinblastin-Richter je bylinný protinádorový lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Vinblastine-Richter je lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní (intravenózní) podání: porézní hmota nažloutle bílé nebo bílé barvy; rozpouštědlo - bezbarvé, průhledné, bez mechanických nečistot (lyofilizát - v lahvičkách z hnědého skla s obsahem 5 mg; rozpouštědlo - v bezbarvých skleněných ampulích po 5 ml; 1 lahvička a 1 ampulka v plastových zásobnících, 10 palet v kartonové krabici).

Aktivní složka v 1 lahvičce: vinblastin sulfát - 5 mg.

Složení rozpouštědla (0,9% roztok chloridu sodného): chlorid sodný, voda na injekci.

Indikace pro použití

non-Hodgkinovy lymfomy;
Hodgkinova choroba;
tumory zárodečných buněk varlat a vaječníků;
chronická lymfocytární leukémie;
Kaposiho sarkom;
rakovina močového měchýře;
houbová mykóza (generalizovaná stadia);
Lettererova choroba - Siwe (histiocytóza X).

Kontraindikace

Absolutní:

výrazná inhibice funkce kostní dřeně;
virové / bakteriální infekce;
těhotenství a období kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž by měl být Vinblastine-Richter používán opatrně):

trombocytopenie;
nedávná nebo probíhající myelosupresivní chemoterapie nebo radioterapie;
hyperurikémie;
leukopenie;
funkční poruchy jater;
starší věk.

Způsob podání a dávkování

Vinblastin-Richter lze podávat pouze intravenózně. Je třeba se vyvarovat extravazace, intratekální podání je zakázáno.

Režim dávkování se stanoví individuálně na základě charakteristik pacienta a použitého režimu chemoterapie.

Standardní jednotlivá dávka:

dospělí: 5/5-04/7 mg / m 2 ^na povrchu těla;
Děti: 3,75-5 mg / m2 ^na povrchu těla.

Četnost podávání je jednou za 7 nebo 14 dní.

Lze také použít režimy s pondělním zvyšováním dávky:

dospělí: první dávka je 3,7 mg / m ², poté se každý týden zvyšuje dávka o 1,8 - 1,9 mg / m ^2, dokud není dosaženo maxima - 18,5 mg / m ² (s počtem leukocytů nejméně 4000 / μl krve);
děti: první dávka je 2,5 mg / m ², poté se každý týden zvyšuje dávka o 1,25 mg / m ^2, dokud není maximum 12,5 mg / m ².

Dávka se zvyšuje, dokud není splněna jedna ze tří podmínek:

pokles počtu leukocytů na 3000 / μl;
zmenšení velikosti nádoru;
dosažení maximální jednotlivé dávky.

Poté je pacient převeden na udržovací dávky, které jsou nižší než konečná hodnota poslední dávky (dospělí - o 1,8 - 1,9 mg / m ², děti - o 1,25 mg / m ²), podávané 1krát za 7-14 dní …

Při hladině bilirubinu v krvi nad 3 mg / 100 ml se doporučuje dávku snížit dvakrát.

Musíte zavést čerstvě připravené řešení. Pro jeho přípravu by měl být lyofilizovaný prášek obsažený v injekční lahvičce rozpuštěn v dodaném rozpouštědle bezprostředně před podáním. V případě potřeby lze lék zředit 0,9% roztokem chloridu sodného na koncentraci 1 mg / 1 ml. Nepoužívejte jiná řešení.

Vedlejší efekty

hematopoetický systém: nejčastěji - leukopenie, granulocytopenie (nejnižší úroveň je obvykle pozorována 5-10 dní po poslední injekci, ve většině případů dojde k úplnému uzdravení během příštích 1-2 týdnů); méně často - anémie, trombocytopenie;
nervový systém: periferní neuritida, diplopie, parestézie, pokles nebo ztráta reflexů hlubokých šlach, závratě, deprese, křeče, bolesti hlavy, slabost, bolest čelisti, neuritida VIII páru hlavových nervů (úplná / částečná hluchota, nystagmus, závratě);
zažívací systém: nevolnost, zácpa, zvracení, stomatitida, faryngitida, hemoragická enterokolitida, snížená chuť k jídlu, průjem, paralytická obstrukce střev, bolest břicha, krvácení z dříve diagnostikovaných vředů gastrointestinálního traktu;
dýchací systém: bronchospazmus (obvykle v kombinaci s mitomycinem) s cyanózou, akutním respiračním selháním, dušností a často s tvorbou pneumonitidy a plicních infiltrátů;
kardiovaskulární systém: zvýšený krevní tlak, ischémie myokardu, včetně anginy pectoris nebo infarktu myokardu (obvykle v kombinaci s cisplatinou a bleomycinem), mikroangiopatie (Raynaudův syndrom v kombinaci s bleomycinem);
místní reakce: zarudnutí / bolest v místě vpichu, flebitida; pokud se Vinblastine-Richter dostane pod kůži - zánět podkožního tuku a možná nekróza;
kožní a kožní doplňky: kopřivka, alopecie;
další: nefropatie s kyselinou močovou, hyperurikémie, únava, slabost, ossalgie, myalgie, bolest v oblasti nádorových uzlin, amenorea a azoospermie (někdy nevratná). Při předepisování dávek přesahujících doporučené dávky je zaznamenán syndrom nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu.

speciální instrukce

Terapii lze provádět pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorové chemoterapie.

Před zahájením injekce léku se musíte ujistit, že jehla je v žíle. Při extravazaci přípravku Vinblastin-Richter musíte okamžitě zastavit jeho podávání, zbývající roztok se vstříkne do jiné žíly. Doporučuje se zavést hyaluronidázu do postižené oblasti.

Během léčby je nutné pravidelně sledovat počet leukocytů, krevních destiček a hladinu hemoglobinu. Během období léčby je také nutné sledovat aktivitu jaterních enzymů a sérového bilirubinu v krvi.

S poklesem počtu leukocytů na 3000 / μL je přípravek Vinblastine-Richter zrušen. Lék se také zruší, když se objeví příznaky neurointoxikace.

Aby se zabránilo rozvoji akutní nefropatie s kyselinou močovou, měly by být pravidelně sledovány sérové hladiny kyseliny močové v krvi a pacientům by měl být zajištěn dostatečný příjem tekutin. V případě potřeby se doporučuje použít alopurinol. Během léčby musí ženy v plodném věku používat nehormonální spolehlivé metody antikoncepce.

Očkování živou virovou vakcínou během období léčby je zakázáno.

Aby se zabránilo silnému podráždění nebo možné ulceraci rohovky v případě náhodného kontaktu s léčivem v očích, měly by být okamžitě důkladně omyty vodou.

Některé nežádoucí účinky (například neurotoxicita) mohou mít negativní vliv na schopnost řídit vozidla. Při provádění potenciálně nebezpečných prací buďte opatrní.

Lékové interakce

V kombinaci s ototoxickými léky je nutná opatrnost.

Současná léčba neurotoxickými léky (isoniazid, L-asparagináza) je zakázána.

Při kombinovaném použití přípravku Vinblastine-Richter s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

fenytoin: pokles jeho plazmatické koncentrace, což může způsobit pokles jeho antikonvulzivní aktivity;
mitomycin: pravděpodobnost vzniku akutního bronchospasmu;
bleomycin: pravděpodobnost vzniku Raynaudova syndromu;
bleomycin a cisplatina: vyskytly se případy mozkové cévní příhody, infarktu myokardu;
léky s účinkem podobným přípravku Vinblastine-Richter: zvýšené trombocytopenické a leukopenické účinky (s ohledem na krevní obraz může být nutná úprava dávky vinblastinu);
léky s účinkem proti dnu (sulfinpyrazon, kolchicin, alopurinol, probenicid): zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi (může být nutné upravit jejich dávky, aby se zabránilo rozvoji hyperurikémie; pro profylaktické účely a pro léčbu hyperurikémie způsobené vinblastinem se doporučuje používat alopurinol);
léky obsahující platinu: zvýšené riziko poškození VIII kraniálních nervů.

Interval mezi vysazením přípravku Vinblastine-Richter a očkováním živou / oslabenou virovou vakcínou je určen typem a stupněm imunosuprese léčiva, základním onemocněním a dalšími faktory, může trvat 3–12 měsíců.