Bikana

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Podmínky skladování

Ceny v online lékárnách:

od 758 rublů.

Koupit

Bikana - antiandrogen; antineoplastické činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety:

50 mg: oválné, konvexní na obou stranách, světle žluté barvy; průřez - bílé jádro;
150 mg: ve tvaru kosočtverce, na obou stranách konvexní, žlutá; průřez - bílé jádro.

Balení tablet: 7 ks. v blistrech, v lepenkové krabici 4 balení; 10 ks v blistrech, v lepenkové krabici 3 balení; 14 ks v blistrech, v lepenkové krabici 2 balení; 28 nebo 30 ks v polymerových lahvích, v lepenkové krabici 1 láhev.

Aktivní složka: bikalutamid, v 1 tabletě - 50 nebo 150 mg.

Neaktivní složky: hlinitometakřemičitan hořečnatý, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearan hořečnatý, ludipress, povidon, krospovidon, monohydrát laktózy.

Složení skořápky:

tablety 50 mg: Opadray II žlutý 85F32771 (makrogol 3350, polyvinylalkohol, oxid titaničitý, mastek, žlutý oxid železitý);
tablety 150 mg: Opadray II žlutý 85F32733 (makrogol 3350, polyvinylalkohol, oxid titaničitý, mastek, žlutý oxid železitý).

Indikace pro použití

léčba pokročilého karcinomu prostaty v kombinaci s chirurgickou kastrací nebo analogem hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH);
monoterapie lokálně pokročilého karcinomu prostaty;
adjuvantní léčba lokálně pokročilého karcinomu prostaty v kombinaci s radioterapií nebo radikální prostatektomií (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, jakýkoli N, M0);
léčba nemetastatického a lokálně pokročilého karcinomu prostaty v případech, kdy chirurgická kastrace nebo jiné metody léčby nejsou použitelné nebo kontraindikované.

Kontraindikace

Absolutní:

použití v kombinaci s terfenadinem, astemizolem, cisapridem;
přecitlivělost na složky léčiva.

Bikana se nepoužívá k léčbě žen a dětí.

Opatrně:

zhoršená funkce jater;
nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy;
současné užívání léků, které inhibují mikrozomální oxidaci léků (například ketokonazol, cimetidin), cyklosporin, blokátory pomalého vápníkového kanálu.

Způsob podání a dávkování

Bikanu se užívá perorálně 1krát denně a tablety se polykají celé a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny.

Doporučené denní dávky:

pokročilý karcinom prostaty - 50 mg (v kombinaci s analogem GnRH nebo současně s chirurgickou kastrací);
lokálně pokročilý nemetastatický karcinom prostaty - 150 mg.

Léčba je dlouhodobá, minimálně 2 roky.

Vedlejší efekty

z endokrinního systému: velmi často (≥ 10%) - citlivost prsou, gynekomastie (mohou přetrvávat po ukončení léčby, zejména v případě dlouhodobé léčby); často (≥ 1% a <10%) - snížená sexuální touha, erektilní dysfunkce;
z gastrointestinálního traktu: velmi často - průjem; často - nevolnost, snížená chuť k jídlu, plynatost, zácpa, bolesti břicha, dyspepsie;
z nervového systému: velmi často - ospalost; často - závratě; při užívání v denní dávce 150 mg - deprese;
ze strany hematopoetických orgánů: často - anémie;
na straně kardiovaskulárního systému: často - zrudnutí obličeje; při použití přípravku Bikana společně s analogy GnRH - srdeční selhání, infarkt myokardu (jsou známy případy smrtelného výsledku);
na straně metabolismu a výživy: často - anorexie / přírůstek hmotnosti;
z dýchacího systému: často - bolest na hrudi; zřídka - intersticiální plicní onemocnění (jsou známy případy úmrtí);
z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti, včetně kopřivky, angioedému;
z ledvin a močových cest: často - hematurie;
na straně hepatobiliárního systému: často - přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz, hepatotoxicita, žloutenka, cholestáza (tyto změny jaterních funkcí se snižují nebo úplně vymizí při pokračující léčbě nebo po ukončení léčby); zřídka - selhání jater (byly hlášeny fatální případy);
na straně kůže a podkožních tkání: velmi často - kožní vyrážka; často - svědění kůže; při užívání léku v denní dávce 150 mg - obnovení růstu vlasů / alopecie, suchá kůže, hirsutismus;
ostatní: velmi často - astenie; často - periferní edém.

Bikalutamid je většinou pacientů dobře snášen. Ve vzácných případech je nutné léčbu přerušit z důvodu výskytu nežádoucích účinků.

speciální instrukce

Během léčby by měla být pravidelně kontrolována funkce jater. V případě vzniku závažných lézí je nutné Bikanu zrušit.

U pacientů současně užívajících kumarinová antikoagulancia je nutné pravidelně sledovat protrombinový čas.

Pokud se přípravek Bikana používá v kombinaci s agonisty GnRH, může se snížit glukózová tolerance, což může naznačovat rozvoj diabetes mellitus nebo snížení hladiny glykemické kontroly u již existujícího diabetes mellitus. Z tohoto důvodu musí být sledována koncentrace glukózy v séru.

V případě progrese onemocnění na pozadí zvýšení koncentrace prostatického specifického antigenu je třeba zvážit vhodnost ukončení léčby bikalutamidem.

Informace pro pacienty s intolerancí laktózy: 1 tableta přípravku Bikan v dávce 50 mg obsahuje 124,6 mg monohydrátu laktózy, 1 tableta v dávce 150 mg - 373,8 mg.

Během léčby se doporučuje opatrnost při řízení a provádění potenciálně nebezpečných typů prací, které vyžadují rychlost reakcí a zvýšenou pozornost. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou poruchy spánku, závratě, bolesti hlavy a astenie, je třeba tyto činnosti zlikvidovat.

Lékové interakce

Bikalutamid inhibuje izoenzym CYP3A4, což může být důležité při současném užívání léků s úzkým terapeutickým indexem metabolizovaných v játrech. V tomto ohledu je kombinované použití bikalutamidu s astemizolem, terfenadinem a cisapridem kontraindikováno.

V menší míře ovlivňuje bikalutamid aktivitu izoenzymů CYP2D6, CYP2C9 a CYP2C19.

Při kombinovaném použití pomalých blokátorů kalciových kanálů nebo cyklosporinu je nutná opatrnost. V případě nežádoucích účinků nebo zvýšeného účinku je nutné snížit dávku těchto léků. Po zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Bikana se doporučuje kontrolovat koncentraci cyklosporinu v krvi a sledovat klinický stav pacienta.

Léky, které inhibují mikrozomální oxidaci léků (například ketokonazol a cimetidin), mohou zvýšit koncentraci bikalutamidu v krevní plazmě, což může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků.

Bikalutamid zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií kumarinové řady (včetně warfarinu).