Siozam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Siozam: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Siozam

ATX kód: N06AB04

Aktivní složka: citalopram (citalopram)

Výrobce: JSC "VEROPHARM" (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-29

Siozam je antidepresivum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, rýhované, bílé (10 nebo 14 ks. V blistrovém konturovém obalu, v papírové krabičce 1, 2 nebo 4 balení; 14, 28 nebo 56 ks. V polymerové plechovce / injekční lahvičce nebo v plechovce ze světelného ochranného skla, v lepenkové krabici 1 plechovka / láhev; každé balení obsahuje také návod k použití Siozamu).

Složení 1 potahované tablety:

účinná látka: citalopram (ve formě hydrobromidu) - 20 nebo 40 mg;
pomocné složky: glycerol (glycerin), sodná sůl karboxymethylškrobu (primogel), povidon (polyvinylpyrrolidon 25 000), monohydrát laktózy (mléčný cukr), stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob;
potahová vrstva: Opadray II obsahující monohydrát laktózy, hypromelózu (hydroxypropylmethylcelulózu), oxid titaničitý, makrogol (polyethylenglykol 4000).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivá látka přípravku Siozam - citalopram, je antidepresivum ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Má výraznou schopnost potlačovat zpětné vychytávání serotoninu, přičemž se váže velmi málo nebo se neváže vůbec na řadu receptorů, včetně muskarinových, histaminových a adrenergních receptorů.

Lék potlačuje cytochrom P450IID6 ve velmi nízké míře, proto neinteraguje s léky, které jsou metabolizovány za účasti těchto enzymů. V souladu s tím je sníženo riziko vzniku toxických účinků a vedlejších účinků.

Citalopram prakticky neovlivňuje krevní tlak a srdeční vodivost, funkci ledvin a jater, hematologické parametry. Nemá sedativní účinek. Nezhoršuje lidské kognitivní funkce. Nezpůsobuje přírůstek hmotnosti. V experimentálních studiích neměl lék teratogenní účinek, neovlivňoval reprodukční funkci a perinatální vývoj dítěte.

Antidepresivní účinek se vyvíjí během 2–4 týdnů od pravidelného užívání Siozamu.

Farmakokinetika

Doba k dosažení maximální koncentrace je 2-4 hodiny po užití přípravku Siozam. Biologická dostupnost - asi 80%, téměř nezávisí na současném příjmu potravy. Ne více než 80% přijaté dávky se váže na plazmatické proteiny. Distribuční objem je 12 l / kg. V plazmě se citalopram nachází beze změny. Proniká do mateřského mléka.

Pokud se lék užívá v denních dávkách 10 až 60 mg, mají farmakokinetické parametry citalopramu lineární vztah.

Při denním příjmu léku jednou denně je rovnovážná koncentrace (C _ss) stanovena po 7-14 dnech.

Metabolizuje se za účasti izoenzymů cytochromu P450 (CYP3A4 a CYP2C19) oxidací, demetylací a deaminací za vzniku méně farmakologicky aktivních metabolitů.

Poločas (T _½) je 36 hodin. Vylučuje se ledvinami a střevy.

U starších pacientů (nad 65 let) se zvyšuje T _½ (36–90 h), hodnota clearance klesá (0,08–0,3 l / min). Při stejných dávkách je C _ss téměř dvakrát vyšší než u mladších pacientů.

Při poklesu funkce jater je pozorováno pomalejší vylučování léčiva z těla, zvýšení T _½ a C _{ss je} téměř dvojnásobné ve srovnání se stejnými parametry u pacientů s normální funkcí jater.

U pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí je vylučování léčiva zpomaleno, ale není pozorována žádná významná změna farmakokinetických parametrů.

Indikace pro použití

deprese různých etiologií (léčba a prevence);
obsedantně-kompulzivní porucha (obsedantně kompulzivní porucha);
panická porucha (včetně agorafobie).

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 18 let;
současné užívání inhibitorů MAO (monoaminooxidázy) a také období 14 dnů po jejich zrušení;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní:

anamnéza záchvatů;
mánie a hypomanie;
drogová závislost, včetně anamnézy;
poškození ledvin / jater;
těhotenství a kojení (za předpokladu, že očekávané přínosy léčby pro matku rozhodně převáží potenciální rizika pro plod);
věk nad 65 let.

Siozam, návod k použití: metoda a dávkování

Siozam potahované tablety se užívají perorálně. Nezáleží na čase jídla a denní době.

Doporučené dávkovací režimy:

deprese, obsedantně-kompulzivní porucha: počáteční denní dávka je 20 mg. V případě nedostatečného účinku a v závažnějších klinických případech je možné zvýšit denní dávku až na 60 mg;
panická porucha: počáteční denní dávka je 10 mg, po týdnu se zvýší na 20 mg. Pokud je účinek nedostatečný, je možné další zvýšení dávky, ale ne více než až 60 mg denně.

U pacientů starších 65 let by maximální denní dávka neměla překročit 40 mg.

U mírné až středně závažné poruchy funkce ledvin není dávka upravována.

V případě selhání jater je maximální přípustná denní dávka 30 mg.

Antidepresivní účinek se obvykle projeví během 2-4 týdnů od pravidelného užívání léku. Doba užívání Siozamu je dlouhá. Aby se zabránilo relapsům, doporučuje se léčba po dobu nejméně 6 měsíců. Udržovací léčba periodické (rekurentní) deprese se provádí několik let, aby se zabránilo nástupu dalších fází onemocnění.

Na konci léčby by měl být Siozam zrušen postupně, během několika týdnů.

Při léčbě panických poruch se maximální terapeutický účinek vyvíjí po 3 měsících, obsedantně-kompulzivní poruchy - po 2-4 týdnech (při delší léčbě je možné další zlepšení).

Vedlejší efekty

alergické reakce: kožní vyrážka; zřídka - sinusitida, rýma, epidermální nekróza;
z nervového systému: zřídka - nespavost / ospalost, euforie, agitovanost, astenie, apatie, třes, úzkost, amnézie, depersonalizace, panické reakce, agresivní chování, změny nálady, extrapyramidové účinky, emoční labilita, manické a / nebo psychotické poruchy (v včetně halucinací), serotoninový syndrom (zmatenost, agitovanost, hyperreflexie, hypertermie, ataxie, průjem);
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - snížení krevního tlaku, arytmie, bradykardie, ortostatická hypotenze;
ze smyslů: zřídka - narušení chuti, paréza akomodace, mydriáza;
z trávicího traktu: zřídka - bolesti břicha, nevolnost, hypersalivace, sucho v ústech, průjem, plynatost, zvracení, anorexie;
z hematopoetických orgánů: zřídka - krvácení, trombocytopenie;
z reprodukčního systému: menstruační nepravidelnosti, snížené libido, zhoršená ejakulace, impotence;
ostatní: zřídka - skřípání zubů, zívání, hypertermie, poruchy močení, galaktorea, mastodynie, polyurie, hyponatrémie, přírůstek nebo úbytek hmotnosti, myalgie, artralgie, dušnost.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, závratě, zmatenost, dysartrie, cyanóza, zvýšené pocení, třes, amnézie, srdeční arytmie a poruchy vedení (sinusová tachykardie, prodloužení QT intervalu, spojovací rytmus), křeče, nevolnost, rhabdomyolýza, kóma.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická a podpůrná léčba. Specifické antidotum není známo.

speciální instrukce

Pacienti s drogovou závislostí (v současnosti nebo v anamnéze) by měli být během léčby pod zvláštní kontrolou, aby se zabránilo zneužívání drog.

Pokud se objeví manický stav, je třeba podávání přípravku Siozam přerušit.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Složky přípravku Siozam zpravidla nezpůsobují rozvoj poruch intelektuálních a psychomotorických funkcí u lidí. Pacienti by však měli vzít v úvahu, že jejich schopnost soustředit se může být do určité míry snížena v důsledku samotné nemoci, působení použitých léků nebo kombinace těchto dvou faktorů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Siozam je kontraindikován během těhotenství a kojení, pokud očekávaný přínos léčby pro matku jednoznačně nepřeváží potenciální rizika pro plod. Omezení je způsobeno nedostatkem dostatečných údajů o bezpečnosti používání citalopramu u žen během těchto období.

Při užívání léku během laktace může citalopram snížit kojací reflex u kojenců, způsobit ospalost a úbytek hmotnosti.

Použití v dětství

Siozam se v pediatrii nepoužívá.

S poruchou funkce ledvin

Selhání ledvin je relativní kontraindikací pro jmenování Siozamu (tj. Droga může být použita, ale s extrémní opatrností a pod pečlivým dohledem lékaře). U mírných až středně závažných funkčních poruch je předepsána obvyklá dávka. Zkušenosti s léčbou pacientů se závažným funkčním selháním ledvin (clearance kreatininu <20 ml / mol) jsou omezené.

Pro porušení funkce jater

Selhání jater je relativní kontraindikací pro jmenování Siozamu (tj. Droga může být použita, ale s extrémní opatrností a pod pečlivým dohledem lékaře). Je nutné snížit dávku.

Použití u starších osob

Siozam tablety se používají s opatrností u pacientů starších 65 let. Je nutné snížit denní dávku léku.

Lékové interakce

Siozam neinteraguje s následujícími léky: tricyklická antidepresiva, narkotická analgetika, antipsychotika (neuroleptika), benzodiazepiny, beta-blokátory, antihistaminika a antihypertenziva, lithiové léky, fenothiaziny.

Citalopram zvyšuje účinek sumatriptanu a dalších serotonergních léků.

Cimetidin při současném použití zvyšuje koncentraci citalopramu v krvi a zvyšuje jeho účinek.

Siozam slabě interaguje s léky, které jsou metabolizovány za účasti cytochromu CYP2D6.

Cimetidin, používaný v kombinaci s warfarinem, zvyšuje protrombinový čas o 5%.

Pokud se během antidepresivní léčby používají inhibitory MAO, může dojít k hypertenzní krizi (serotoninový syndrom).

Analogy

Analogy siozamu jsou: Adepress, Alventa, Amitriptylin, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroxetin, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flexetrin, Flexetrin Citol, Eisipe, Efevelon atd.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Siozam

Pacienti v zásadě zanechávají pozitivní recenze o Siozamu a upozorňují na účinnost tohoto antidepresivního léku.

Ve vzácných negativních zprávách se objevují stížnosti na vývoj vedlejších účinků, kvůli kterým musela být léčba přerušena, včetně ospalosti, letargie, nechutenství, lability nálady, třesu, palpitace, slabosti.