Plendil - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Plendil

Plendil: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Plendil

ATX kód: C08CA02

Léčivá látka: felodipin (felodipin)

Výrobce: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švédsko); AstraZeneca Pharmaceutical (Čína)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 365 rublů.

Koupit

Plendil je blokátor pomalého vápníkového kanálu, který má antihypertenzní a antianginální účinky.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet s prodlouženým účinkem, potažených filmem (30 ks. V plastových lahvích, 1 lahvička v papírové krabičce a návod k použití přípravku Plendil):

• dávka 2,5 mg: kulatá, Ø 8,5 mm, bikonvexní, žluté pouzdro, 2,5 vyryté na jedné straně; na druhé straně nad vodorovnou čarou je písmeno A, pod ním - FL;
• dávka 5 mg: kulatá, Ø 9,0 mm, bikonvexní, růžové pouzdro, na jedné straně vyryté 5; na druhé straně nad vodorovnou čarou je písmeno A, pod ním - Fm;
• dávka 10 mg: kulatá, Ø 9,0 mm, bikonvexní, červenohnědá skořápka, na jedné straně vyryto 10, na druhé písmeno A nad vodorovnou čarou, FE pod ním.

Postupné uvolňování účinné látky je zajištěno přítomností hydrofilní gelové matrice v jádru tablety.

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: felodipin - 2,5; 5 nebo 10 mg;
• pomocné složky: bezvodá laktóza, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), makrogolglycerylhydroxystearát, mikrokrystalická celulóza, stearylfumarát sodný, hlinitokřemičitan sodný, propylgalát;
• složení skořápky: hypromelóza, karnaubský vosk, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000; žlutý oxid železitý (pro tablety 2,5 mg); barvivo oxid železitý červenohnědý, barvivo žlutý oxid železitý (pro tablety 5 a 10 mg).

Farmakologické vlastnosti

Plendil je blokátor pomalého vápníkového kanálu, léčivo k léčbě arteriální hypertenze a stabilní anginy pectoris.

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Plendil, felodipin, je dihydropyridinový derivát ve formě racemické směsi. Hypotenzní účinek felodipinu je způsoben snížením celkové periferní vaskulární rezistence, zejména v arteriolech. Působením na vápníkové kanály buněčných membrán je potlačena vodivost a kontraktilita hladkého svalstva cév. Vysoká selektivita felodipinu ve vztahu k hladkému svalstvu arteriol se vyhýbá negativnímu inotropnímu účinku jeho terapeutických dávek na kontraktilitu nebo vodivost srdce. Látka uvolňuje hladké svaly dýchacích cest, má mírný vliv na motilitu gastrointestinálního traktu. Na pozadí dlouhodobé farmakoterapie nedochází ke klinicky významným změnám krevních lipidů. Biochemický krevní index glykovaného hemoglobinu (HbA1c) u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po užívání felodipinu po dobu 6 měsíců neodhalil klinicky významné metabolické poruchy. Použití přípravku Plendil je indikováno u bronchiálního astmatu, souběžné standardní léčby snížené funkce levé komory, diabetes mellitus, hyperlipidémie nebo dny.

U pacientů s esenciální hypertenzí se krevní tlak (TK) účinně snižuje v klidu a během cvičení, vleže, sedu a stání. Felodipin neovlivňuje adrenergní vazomotorickou kontrolu ani hladké svalstvo žíly, a proto nepřispívá k rozvoji ortostatické hypotenze. Na začátku užívání felodipinu v důsledku snížení krevního tlaku je možné dočasné reflexní zvýšení srdeční frekvence (srdeční frekvence) a srdečního výdeje. Současný příjem beta-blokátorů brání zvýšení srdeční frekvence. Účinek felodipinu na periferní vaskulární rezistenci a krevní tlak koreluje s jeho plazmatickou koncentrací. Klinický účinek plazmatické koncentrace léčiva v rovnovážném stavu trvá 24 hodin.

Příjem Plendilu podporuje regresi hypertrofie levé komory. Felodipin nemá žádný draslíkový uretický účinek, ale má diuretický a natriuretický účinek. Nedostatek retence solí a tekutin v těle na pozadí jejich příjmu je vysvětlen snížením tubulární reabsorpce sodíku a vody. Snížený vaskulární odpor v ledvinách, zvýšená perfúze ledvin. Felodipin nemá žádný účinek na glomerulární filtraci a vylučování albuminu.

Výsledky studií ukázaly, že s mírnou a střední závažností arteriální hypertenze způsobilo užívání přípravku Plendil v kombinaci s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), beta-blokátory a / nebo diuretiky pokles diastolického krevního tlaku pod 90 mm Hg. Umění. u 93% pacientů.

U arteriální hypertenze je použití Plendilu indikováno jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými antihypertenzivy, včetně betablokátorů, diuretik nebo ACE inhibitorů.

Použití felodipinu podporuje dilataci koronárních cév, což vede ke zlepšení přívodu krve do myokardu. Snížení periferního vaskulárního odporu snižuje zátěž srdce a snižuje potřebu kyslíku v myokardu. Plendil zmírňuje křeče koronárních cév.

Použití felodipinu se stabilní námahovou anginou pectoris poskytuje zlepšení kontraktility a snižuje frekvenci záchvatů anginy pectoris. Terapeutický účinek nastává po 2 hodinách a trvá 24 hodin. K léčbě stabilní anginy pectoris lze přípravek Plendil užívat samostatně nebo v kombinaci s betablokátory. Na začátku kurzu může pacient zaznamenat zvýšení srdeční frekvence. tento stav je dočasný, ale v případě potřeby může lékař dodatečně předepsat beta-blokátory.

Farmakokinetika

Po podání přípravku Plendil dovnitř se maximální koncentrace (Cmax) felodipinu v krevní plazmě dosáhne za 3-5 hodin. Jeho systémová biologická dostupnost nezávisí na příjmu potravy a je asi 15%. Stupeň absorpce je také nezávislý na stravě a zůstává stabilní. Užívání tablet s jídlem jen mění rychlost absorpce, což způsobuje zvýšení Cmax asi o 65%.

Vazba felodipinu na plazmatické proteiny je stanovena na 99%.

Vd (distribuční objem) při rovnováze je 10 l / kg.

Felodipin se metabolizuje v játrech, jeho metabolity nemají hemodynamickou aktivitu.

T _1/2 (poločas) je asi 25 hodin, fáze plató je dosaženo přibližně za 5 dní. Dlouhodobé užívání přípravku Plendil nezpůsobuje kumulaci.

Asi 70% podané dávky se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů a 30% střevem. Méně než 0,5% se vylučuje v nezměněné formě močí.

Celková plazmatická clearance je v průměru 1200 ml / min. Při snížené funkci jater nebo u starších pacientů způsobuje snížení clearance zvýšení koncentrace felodipinu v krevní plazmě. Je třeba mít na paměti, že věk pacienta ovlivňuje individuální variabilitu plazmatické koncentrace felodipinu pouze částečně.

V případě poruchy funkce ledvin je zaznamenána akumulace neaktivních metabolitů, hladina koncentrace felodipinu v plazmě se nemění. Felodipin se během hemodialýzy nevylučuje.

Indikace pro použití

Použití přípravku Plendil je indikováno k léčbě arteriální hypertenze a stabilní anginy pectoris.

Kontraindikace

Absolutní:

• nestabilní angina pectoris;
• dynamická stenóza výtokového traktu srdce;
• hemodynamicky významná stenóza srdečních chlopní;
• srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
• akutní infarkt myokardu;
• intolerance laktózy, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy;
• období těhotenství;
• kojení;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na složky léčiva.

Doporučuje se předepisovat tablety Plendil opatrně pacientům, u kterých může arteriální hypotenze způsobit ischemii myokardu, s aortální stenózou, labilitou krevního tlaku, srdečním selháním po akutním infarktu myokardu, těžkým renálním selháním s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min, poruchou funkce jater, stejně jako ve stáří.

Plendil, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Plendil se užívají perorálně, polykají se celé (nesmí dojít k porušení integrity filmové membrány) a zapíjí se vodou. Lék se užívá ráno na prázdný žaludek nebo současně s malým množstvím jídla s nízkým obsahem sacharidů a tuků.

Volba dávky se provádí individuálně.

Doporučené denní dávkování Plendilu:

• arteriální hypertenze: počáteční a udržovací dávka - 5 mg. Pokud není požadovaný klinický účinek, můžete dávku zvýšit nebo předepsat další příjem betablokátoru, ACE inhibitoru nebo diuretika. Maximální dávka je 10 mg;
• stabilní angina pectoris: počáteční dávka je 5 mg, v případě potřeby ji lze zvýšit na 10 mg. Je zobrazena kombinovaná léčba s betablokátory.

V případě poruchy funkce jater nebo ve stáří je optimální dávka 2,5 mg.

V případě poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávkovacího režimu přípravku Plendil.

Vedlejší efekty

• z nervového systému: často - bolest hlavy; zřídka - parestézie, závratě;
• ze srdce: zřídka - bušení srdce, tachykardie;
• ze strany cév: často - návaly horka, zarudnutí obličeje; zřídka - tachykardie v důsledku výrazného snížení krevního tlaku (v některých případech častější záchvaty nebo výskyt anginy pectoris); zřídka - mdloby; velmi zřídka - extrasystola;
• z endokrinního systému: velmi zřídka - hyperglykémie;
• z gastrointestinálního traktu: zřídka - bolest břicha, nevolnost; zřídka - zvracení; velmi zřídka - gingivitida, hyperplazie sliznice dásní a jazyka;
• z hepatobiliárního systému: velmi zřídka - zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevním séru;
• dermatologické reakce: zřídka - svědění, exantém; zřídka - kopřivka; velmi zřídka - leukocytoklastická vaskulitida, zvýšená fotocitlivost;
• z muskuloskeletální a pojivové tkáně: zřídka - myalgie, artralgie;
• z močového systému: velmi zřídka - časté močení;
• z genitálií a mléčné žlázy: zřídka - sexuální dysfunkce, impotence;
• celkové poruchy: velmi často - periferní edém (včetně mírného až středně těžkého edému kotníku); zřídka - únava; velmi vzácně - reakce přecitlivělosti (včetně horečky, angioedému rtů nebo jazyka).

V průběhu klinických studií a po uvedení na trh byly registrovány následující nežádoucí účinky, jejichž příčinná souvislost s příjmem Plendila nebyla přesně stanovena:

• ze strany kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, arytmie, synkopa, angina pectoris, extrasystol, infarkt myokardu;
• z endokrinního systému: gynekomastie;
• z gastrointestinálního traktu: sucho v ústech, plynatost, průjem;
• ze strany krve: anémie;
• z nervového systému: nespavost, ospalost, úzkostné poruchy, podrážděnost, nervozita, deprese;
• z muskuloskeletální a pojivové tkáně: myalgie, artralgie, bolesti zad, bolesti horních a dolních končetin, bolesti svalů;
• z dýchacího systému: dušnost, bronchitida, faryngitida, chřipka, epistaxe, sinusitida;
• z ledvin a močových cest: dysurie, polyurie;
• dermatologické reakce: podlitiny, leukocytoklastická vaskulitida, erytém;
• na straně orgánu zraku: poruchy zraku;
• celkové poruchy: bolest na hrudi, syndrom podobný chřipce, otok obličeje.

Předávkovat

Příznaky předávkování felodipinem po užití vysoké dávky přípravku Plendil jsou: výrazné snížení krevního tlaku, bradykardie, tachykardie, ventrikulární extrasystol, AV blok (atrioventrikulární blok) stupně I - III, atrioventrikulární disociace, ventrikulární fibrilace, asystolace. Mohou se objevit bolesti hlavy, poruchy vědomí (včetně kómatu), závratě, křeče, dušnost, plicní edém, apnoe. V případě předávkování u dospělých je možné zarudnutí obličeje doprovázené návaly horka, nauzea, zvracení, hypotermie, rozvoj acidózy, hypokalémie, hyperglykémie, hypokalcemie a syndromu dechové tísně.

Intoxikace se obvykle projeví po 12-16 hodinách; závažná toxicita se může objevit po 48 hodinách.

Léčba: před výplachem žaludku se kvůli zvýšenému riziku stimulace nervu vagus okamžitě podá atropin intravenózně (dospělí - v dávce 0,25 - 0,5 mg, děti - v dávce 0,01 - 0,02 mg na 1 kg tělesné hmotnosti tělo). Poté by měl být proveden výplach žaludku, a to i v případě pozdního stadia intoxikace, jmenování aktivního uhlí. Největší riziko v případě předávkování představuje porušení kardiovaskulárního systému, proto je nutná kontrola elektrokardiogramu (EKG), korekce acidobazického stavu a sérové elektrolyty. V případě potřeby jsou přijata opatření k zajištění průchodnosti dýchacích cest a dostatečné ventilace. Při bradykardii a AV blokádě je indikováno intravenózní podání atropinu: u dospělých - 0,5–1 mg; děti - 0,02-0,05 mg na 1 kg tělesné hmotnosti (včetně opakování podle klinických indikací) nebo isoprenalin ve vhodných dávkách. V rané fázi akutní intoxikace je možné použít umělý kardiostimulátor. Pro korekci výrazného snížení krevního tlaku je indikován infuze kapaliny, roztok glukonátu vápenatého. Glukonát vápenatý (9 mg / ml) se podává do pěti minut dospělým v dávce 20 až 30 ml, dětem ve formě infuze rychlostí 3 až 5 mg glukonátu vápenatého na 1 kg tělesné hmotnosti. Pro dosažení terapeutického účinku lze injekce opakovat ve stejné dávce. V případě křečí by měl být pacientovi předepsán diazepam. V případě potřeby je indikována infuze epinefrinu (adrenalinu) nebo dopaminu, při akutní intoxikaci - glukagon. V případě srdeční zástavy je nutná resuscitace. Po provedení povinných opatření je pečlivě sledován stav pacienta a je stanovena symptomatická léčba.

speciální instrukce

Na začátku užívání přípravku Plendil nebo při zvýšení dávky se u pacientů může objevit slabost, bolest hlavy, závratě, návaly obličeje, návaly horka, palpitace. Ve většině případů jsou uvedené reakce přechodné a nevyžadují revizi režimu dávkování léku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že zahájení léčby nebo zvýšení dávky může být doprovázeno nežádoucími jevy ve formě závratí a slabosti, doporučuje se pacientům dočasně upustit od činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a / nebo vysokou rychlost psychomotorických reakcí.

Během léčby přípravkem Plendil je třeba vzít v úvahu riziko vzniku nežádoucích účinků při řízení nebo práci se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Doposud není dostatek informací o léčbě felodipinem během těhotenství. Podle výsledků studií o účinku léku na těhotenství u zvířat bylo zjištěno narušení vývoje plodu, a proto by felodipin neměl být předepisován během těhotenství.

Blokátory pomalého vápníkového kanálu jsou schopny zmírnit kontrakce dělohy v případě předčasného porodu, zatímco není dostatek zpráv na podporu prodloužení fyziologického porodu.

Přítomnost arteriální hypotenze u matky pomáhá snižovat prokrvení dělohy v důsledku redistribuce průtoku krve a periferní vazodilatace, což zvyšuje pravděpodobnost hypoxie plodu.

Felodipin přechází do mateřského mléka během laktace. Během užívání terapeutických dávek přípravku Plendil se malé množství látky uvolňuje do mateřského mléka, což nevylučuje riziko účinku léku na kojence. Proto se nedoporučuje předepisovat felodipin ženám během laktace. Pokud je pro dosažení klinického účinku nutné pokračovat v léčbě, měl by lékař zvážit ukončení kojení.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Plendil k léčbě pacientů mladších 18 let je kontraindikováno kvůli omezeným zkušenostem s jeho používáním v pediatrii.

S poruchou funkce ledvin

Plendil by měl být předepisován s opatrností u pacientů se závažnou renální nedostatečností (CC méně než 30 ml / min).

V případě poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávkovacího režimu.

Pro porušení funkce jater

Plendil by měl být používán s opatrností, pokud je poškozena funkce jater. Doporučená denní dávka je 2,5 mg.

Použití u starších osob

Plendil by měl být předepisován starším pacientům s opatrností. Doporučená denní dávka je 2,5 mg.

Lékové interakce

• fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, tinktura třezalky tečkované: protože jsou induktory systému cytochromu P _450, zvyšují metabolismus felodipinu, proto se doporučuje vyhnout se kombinaci s léky, které indukují izoenzym CYP3A4;
• itrakonazol, ketokonazol (antimykotika, deriváty triazolu a imidazolu), erytromycin a další antibiotika makrolidové skupiny, inhibitory HIV proteáz, grapefruitová šťáva: jsou inhibitory systému cytochromu P _{450 a} přispívají k významnému zvýšení Cmax felodipinu v krevní plazmě; proto by tyto kombinace neměly být povoleny;
• cyklosporin: je důležité vzít v úvahu možné zvýšení Cmax felodipinu 1,5krát, zatímco je minimální účinek na farmakokinetické parametry cyklosporinu;
• cimetidin: souběžná léčba cimetidinem vede ke zvýšení Cmax felodipinu o 55%;
• takrolimus: může být vyžadována úprava dávky takrolimu z důvodu zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě.

Analogy

Analogy Plendilu jsou: Felodipin, Felodipin-SZ, Felodip, Felotenz retard a další.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Plendil

Několik recenzí o Plendilu je pozitivních. Pacienti se slabou tolerancí k jiným antihypertenzivům uvádějí, že léčba tímto lékem tyto problémy nezpůsobuje.

Cena za Plendil v lékárnách

Cena přípravku Plendil za balení obsahující 30 potahovaných tablet s prodlouženým účinkem je:

• dávka 2,5 mg - 412 rublů;
• dávka 5 mg - 545 rublů;
• dávka 10 mg - 797 rublů.

Plendil: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Plendil 5 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 30 ks. 365 RUB Koupit

Plendil 10 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 30 ks. 829 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!