Asmanex Twistheiler
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Podmínky skladování
Asmanex Twistheiler je inhalační glukokortikosteroid (GCS) s lokálním protizánětlivým účinkem.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - dávkovaný prášek pro inhalaci: práškové aglomeráty téměř bílé nebo bílé barvy bez viditelných cizích inkluzí [240 mg (30 dávek) v inhalátorech s odměřenou dávkou "Twistheiler", v kartonové krabičce 1 inhalátor, balené v hliníkové fólii a polymerové laminované fólii].
Aktivní složka: mometason furoát, v 1 dávce - 200 nebo 400 mcg.
Jako pomocná látka se používá bezvodá laktóza.
Indikace pro použití
- bronchiální astma jakékoli závažnosti, včetně pacientů, kteří již dříve užívali jiné inhalační nebo systémové kortikosteroidy, a také v případě nedostatečné účinnosti předchozí léčby bez kortikosteroidů (základní léčba);
- chronická obstrukční plicní nemoc jakéhokoli stupně.
Kontraindikace
- děti do 12 let;
- přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.
Opatrně:
- herpes poškození očí (virus herpes simplex);
- aktivní nebo latentní plicní tuberkulóza;
- systémové virové, bakteriální nebo plísňové infekce;
- období těhotenství a kojení.
Způsob podání a dávkování
Asmanex Twistheiler se používá ve formě inhalace.
Doporučená počáteční dávka pro mírné a středně závažné bronchiální astma v případě jeho stabilního průběhu je 400 mcg 1krát denně večer.
V některých případech (například u pacientů, kteří již dříve dostávali vysoké dávky GCS inhalací) lze dosáhnout adekvátnější kontroly onemocnění, pokud je denní dávka rozdělena na 2 inhalace. U některých pacientů je během udržovací léčby dostatečná dávka 200 mikrogramů jednou denně, a to i večer. Tito pacienti by měli používat přípravek Asmanex Twistheiler s obsahem účinné látky 200 μg v 1 dávce.
Lékař dále zvolí dávku individuálně, dokud není dosaženo minimální dávky, což umožňuje adekvátní kontrolu nad onemocněním.
U těžkého bronchiálního astmatu je na začátku léčby předepsáno 2krát denně 400 μg. Po dosažení stabilního účinku se dávka postupně snižuje na minimum účinné.
Pokud je pacient na začátku léčby převeden do přípravku Asmanex Twistheiler z orálního GCS, jsou obě léky užívány současně. Dále se perorální kortikosteroid začíná postupně rušit: přibližně po týdnu se jeho denní dávka sníží nebo se vynechá 1 dávka, po dalších 1–2 týdnech se provede další snížení dávky. Dávka by neměla být snížena o více než 2,5 mg prednisolonu nebo jeho ekvivalentu denně. Během období zrušení perorálních kortikosteroidů je nutné pečlivě sledovat stav pacienta, včetně sledování jeho respiračních funkcí (aby nedošlo ke zhoršení průběhu onemocnění) a funkce nadledvin (vyloučit nedostatečnou funkci kůry nadledvin).
U chronické obstrukční plicní nemoci je přípravek Asmanex Twistheiler předepsán v denní dávce 800 mcg. U většiny pacientů stačí dostat celou dávku jednou denně - večer je v některých případech terapie účinnější, pokud je denní dávka rozdělena na 2 dávky.
Pravidla pro používání inhalátoru Twisthaler
- Ujistěte se, že počítadlo dávek na víku je zarovnáno s ukazatelem.
- Otevřete inhalátor posunutím bílého krytu proti směru hodinových ručiček, přičemž držte základnu v pevné poloze. Přístroj poté indikuje použití jedné dávky.
- Vložte inhalátor do úst, sevřete náustek rty, hluboce se nadechněte a stiskněte inhalátor.
- Sundejte náustek a zadržte dech po dobu nejméně 10 sekund. Nevydechujte Twisthalerem.
- Vložte kryt zpět na místo, otočte jej ve směru hodinových ručiček a jemně ho zatlačte, dokud neuslyšíte cvaknutí, a kryt je zcela uzavřen. V takovém případě bude ukazatel kombinován s počitadlem dávek, načte se nová dávka pro další inhalaci.
- Vypláchněte ústa (abyste snížili riziko vzniku orální kandidózy).
Když je do inhalátoru vložena poslední dávka, na displeji se zobrazí „00“(místo „01“) a víčko se zablokuje, v důsledku čehož bude vdechování nemožné. Poté by měl být Twisthaler vyhoden.
Inhalátor musí být udržován čistý a suchý. Neumývejte Twistheiler vodou. Vnější část náustku lze čistit suchým hadříkem nebo gázou.
Vedlejší efekty
- nejčastěji: bolest hlavy, faryngitida, orální kandidóza, dysfonie;
- ve vzácných případech: sucho v ústech a krku, bušení srdce, přibývání na váze, dyspepsie;
- z dýchacího systému: zvýšení počtu pískotů v plicích a rozvoj bronchospasmu bezprostředně po inhalaci;
- systémové účinky (zejména při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami): zvýšený nitrooční tlak, glaukom, katarakta, inhibice funkce kůry nadledvin, demineralizace kostí, zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
V průběhu postmarketingových studií bylo zjištěno, že v ojedinělých případech jsou možné reakce přecitlivělosti: svědění, vyrážka, kopřivka, erytém, anafylaktická reakce, angioedém (otok očí, obličeje, rtů a hrdla).
Byly hlášeny případy zhoršení průběhu bronchiálního astmatu, projevující se sípáním, dušností, kašlem, bronchospazmem.
speciální instrukce
Přípravek Asmanex Twistheiler není určen k rychlé úlevě od bronchospasmu. Při jeho předepisování by pacienti měli být upozorněni, že pro tento účel je nutné používat rychle působící inhalační bronchodilatátory.
Pacienti by také měli být informováni o nutnosti okamžitě kontaktovat ošetřujícího lékaře, pokud během léčby tímto lékem není možné zastavit bronchospazmus pomocí bronchodilatancií. V takovém případě může být nutné zvýšit dávku mometason-furoátu a / nebo nasadit systémové kortikosteroidy.
Aby se zabránilo zhoršení průběhu onemocnění, měl by se přípravek Asmanex Twistheiler používat neustále, a to i při absenci příznaků onemocnění.
V souvislosti s rizikem rozvoje adrenální nedostatečnosti je třeba věnovat zvláštní pozornost přechodu pacienta na inhalaci přípravku Asmanex Twistheiler ze systémového GCS, po jehož zrušení trvá obnovení funkce hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému několik měsíců.
Při přechodu na Asmanex Twistheiler s GCS pro systémové použití je možný vývoj souběžných alergických onemocnění, jejichž projevy byly dříve potlačeny systémovými kortikosteroidy. U některých pacientů se v tomto období objevují známky zrušení systémových kortikosteroidů, včetně bolesti svalů a / nebo kloubů, pocitu únavy, deprese. Indikátory funkce plic přitom zůstávají stabilní nebo se dokonce zlepšují. Z tohoto důvodu se pacientům doporučuje pokračovat v léčbě přípravkem Asmanex Twistheiler, ale jejich stav je pečlivě sledován z hlediska vývoje nedostatečnosti kůry nadledvin. Pokud se objeví známky nedostatečnosti, je nutné dočasně zvýšit dávku systémového kortikosteroidu a v budoucnu provést jeho zrušení plynuleji.
Během stresových situací (včetně závažného záchvatu bronchiálního astmatu, infekčních onemocnění, traumatu nebo chirurgického zákroku) se pacientům, kteří dříve užívali systémové kortikosteroidy, doporučuje předepsat další krátkou kúru glukokortikosteroidů pro systémové použití. Jak příznaky v budoucnu ustupují, postupně se ruší.
Tito pacienti by měli mít s sebou malé množství perorálních kortikosteroidů spolu s varovnou kartou, která by měla uvádět doporučené dávky ve stresových situacích. U této kategorie pacientů je nutné kontrolovat funkci nadledvin (zejména ranní obsah kortizolu v krevní plazmě).
V případě rozvoje paradoxního bronchospasmu je nutné okamžitě aplikovat rychle působící inhalační bronchodilatátor, poté je třeba Asmanex Twistheiler zrušit a předepsat alternativní léčbu.
Během léčby GCS nebo jinými imunosupresivními léky se pacientům doporučuje, aby se vyhnuli kontaktu s pacienty s určitými infekčními chorobami, včetně spalniček a neštovic. Pokud k takovému kontaktu dojde, měli byste se určitě poradit s lékařem, zejména u dospívajících starších 12 let.
Aby se zabránilo potlačení systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny, dávka předepsaná lékařem by neměla být překročena. U každého pacienta musí být dávka mometason-furoátu titrována, aby se dosáhlo minimální účinné dávky. V tomto případě by měl ošetřující lékař vzít v úvahu, že účinek léku na produkci kortizolu se může u jednotlivých lidí lišit.
Pokud se objeví kandidóza, je nutné předepsat vhodnou antimykotickou léčbu, v některých případech je nutné zrušení přípravku Asmanex Twistheiler.
U dospívajících, kteří dostávají dlouhodobou inhalaci kortikosteroidů, je nutné pravidelně sledovat růst. Pokud se zpomalí, dávka léku by měla být snížena na minimum, s jehož pomocí bude možné účinně kontrolovat příznaky bronchiálního astmatu.
Novorozenci, jejichž matky dostávali mometason-furoát během těhotenství, by měli být sledováni, aby bylo možné včas zjistit známky dysfunkce kůry nadledvin, pokud se u nich rozvine.
Lékové interakce
Při současném podávání inhibitoru enzymu CYP3A4 ketokonazolu se zvyšuje koncentrace mometason-furoátu, je však nepravděpodobné, že by tyto změny měly klinický význam.
Podmínky skladování
Uchovávejte při teplotě 8 - 30 ° C mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti - 2 roky, po otevření obalu z hliníkové fólie - 3 měsíce.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
