Fosinopril
Fozinopril: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Použití u starších osob
- 14. Lékové interakce
- 15. Analogy
- 16. Podmínky skladování
- 17. Podmínky výdeje z lékáren
- 18. Recenze
- 19. Cena v lékárnách
Latinský název: Fosinopril
ATX kód: C09AA09
Aktivní složka: fosinopril (fosinoprilum)
Výrobce: Biocom (Rusko), Izvarino (Rusko), FP Obolenskoe (Rusko), Ozone LLC (Rusko)
Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018
Ceny v lékárnách: od 109 rublů.
Koupit
Fosinopril je inhibitor enzymu konvertujícího angiotensin (ACE).
Uvolněte formu a složení
Dávková forma Fosinopril - tablety: ploché válcové, bílé nebo téměř bílé, se zkosením na obou stranách a rizikem na jedné straně - pro dávky 5 a 10 mg; s křížovou linií na jedné straně - pro dávku 20 mg (10, 14, 25 nebo 50 kusů v blistrech, v papírové krabičce 1, 2, 3 nebo 10 balení; 10, 20, 30, 40, 50 nebo 100 tablet v plechovce, v lepenkové krabici 1 plechovka).
Složení 1 tablety:
- účinná látka: fosinopril sodný - 5/10/20 mg;
- pomocné složky: laktóza, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelózy, povidon-K25, koloidní oxid křemičitý, stearylfumarát sodný.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Fosinopril je ACE inhibitor s hypotenzními, diuretickými, vazodilatačními, draslík šetřícími vlastnostmi. Zabraňuje transformaci angiotensinu I na angiotensin II a ve výsledku snižuje systémový arteriální tlak (TK) a celkovou periferní vaskulární rezistenci, inhibuje replikaci aldosteronu a inhibuje tkáňové ACE.
Kromě toho lék inhibuje metabolismus bradykininu, který má silný vazodilatační účinek.
Při užívání fosinoprilu dochází ke snížení krevního tlaku bez snížení objemu cirkulující krve (BCC), ledvin, mozkové cirkulace, prokrvení kosterních svalů, vnitřních orgánů, kůže a reflexní kontrakce myokardu.
Terapie hypertenze s dystrofií levé komory vede ke snížení její hmotnosti a zúžení septální stěny. Dlouhodobá léčba nevede k metabolickým poruchám.
Po užití Fosinoprilu dochází k hypotenznímu účinku po 1 hodině, maximální účinnosti léku je dosaženo po 3 až 6 hodinách. Doba expozice jedné dávce je 24 hodin.
Farmakokinetika
Absorpce fosinoprilu je 36% a nezávisí na příjmu potravy. V játrech a sliznicích gastrointestinálního traktu (GIT) je léčivo hydrolyzováno uvolňováním fosinoprilátu. Doba k dosažení maximální koncentrace látky je 3 hodiny. Jeho poločas (T 1/2) je 11 hodin.
Spojení s plazmatickými proteiny je 95%. Fosinopril prochází hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se z těla močí a žlučí.
Indikace pro použití
- arteriální hypertenze (monoterapie i jako součást kombinované léčby);
- srdeční selhání (jako součást kombinované léčby).
Kontraindikace
Absolutní:
- angioedém - idiopatický nebo dědičný (stejně jako v minulosti a spojený s užíváním ACE inhibitorů);
- intolerance galaktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
- současné podávání s aliskirenem a léky obsahujícími aliskiren u pacientů s poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace nižší než 60 ml / min / 1,73 m 2) a diabetes mellitus;
- věk do 18 let;
- těhotenství a kojení;
- zvýšená citlivost na složky fosinoprilu, stejně jako na jiné ACE inhibitory.
Relativní kontraindikace:
- aortální stenóza;
- cerebro- a kardiovaskulární patologie (ischemická choroba srdeční, nedostatečné zásobování mozkem krví, koronární nedostatečnost);
- systémová autoimunitní onemocnění pojivové tkáně v těžkém stadiu (včetně sklerodermie, systémového lupusu);
- útlak krvetvorby;
- hyperkalemie;
- hyponatrémie (kvůli riziku arteriální hypotenze, dehydratace, chronického selhání ledvin);
- cukrovka;
- bilaterální stenóza renálních tepen nebo stenóza arterie solitární ledviny;
- stav po transplantaci ledviny;
- dna, dieta s nízkým obsahem sodíku;
- poškození ledvin / jater;
- chronické srdeční selhání (funkční třída NYHA III-IV);
- stavy vedoucí ke snížení objemu cirkulující krve (včetně zvracení, průjmu);
- desenzibilizační programy;
- hemodialýza pomocí membrán s vysokým průtokem;
- aferéza lipoproteinů s nízkou hustotou;
- starší věk.
Návod k použití fosinoprilu: metoda a dávkování
Fozinopril tablety jsou určeny k perorálnímu podání.
Doporučené dávkování podle indikací:
- arteriální hypertenze: počáteční dávka je 10 mg / den pro 1 dávku. Dávka se dále upravuje v závislosti na dynamice snižování krevního tlaku a obvykle je 10–40 mg / den na dávku. V případě nedostatečného antihypertenzního účinku je možné užívat diuretika společně, při zahájení léčby fosinoprilem na pozadí diuretické léčby by jeho počáteční dávka neměla překročit 10 mg / den při pravidelném lékařském sledování stavu pacienta. Maximální doporučená dávka léku je 40 mg;
- chronické srdeční selhání (CHF): počáteční dávka je 5 mg 1 nebo 2krát denně; když pacient dobře snáší lék, dávka se postupně zvyšuje na 40 mg / den na dávku (interval mezi zvýšením dávky by měl být alespoň týden). Léčba by měla být zahájena pod lékařským dohledem.
Vedlejší efekty
- lymfatický a hematopoetický systém: přechodné snížení hemoglobinu a hematokritu, leukopenie, eozinofilie, neutropenie, trombocytopenie, lymfadenopatie, přechodná anémie, agranulocytóza;
- metabolismus: exacerbace dny, snížená chuť k jídlu, hyperkalemie;
- centrální nervový systém (CNS): bolest hlavy, závratě, labilita nálady, poruchy spánku, parestézie, deprese, ospalost, třes, poruchy chuti, poruchy spánku, zmatenost, poruchy paměti a řeči, dezorientace, úzkost, nevhodné chování, nerovnováha, ischemie mozek, hemoragická mrtvice;
- orgán zraku: zrakové postižení;
- kardiovaskulární systém: tachykardie, ortostatická hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku, angina pectoris, arytmie, zvýšený krevní tlak, šok, periferní edém, přechodná ischemie, krvácení, zrudnutí obličeje, poruchy periferního oběhu, hypertenzní krize;
- dýchací systém: suchý kašel, rýma, faryngitida, dušnost, tracheobronchitida, sinusitida, pneumonie, bronchospazmus, plicní infiltráty, krvácení z nosu, laryngitida, dysfonie, bolest na hrudi;
- trávicí systém: průjem, bolest břicha, nevolnost, zvracení, sucho v ústní sliznici, zácpa, poruchy chuti, ztráta chuti k jídlu, pankreatitida, stomatitida, dysfagie, střevní obstrukce, angioedém střeva;
- játra a žlučové cesty: hepatitida, selhání jater;
- kůže a podkožní tkáně: dermatitida, kožní vyrážka, angioedém, zvýšené pocení, svědění, kopřivka, exfoliativní dermatitida, ekchymóza;
- muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie, křeče, artritida, svalová slabost;
- močový systém: poruchy močení, proteinurie, rozvoj nebo zhoršení příznaků chronického selhání ledvin, akutní intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin;
- reprodukční systém: sexuální dysfunkce, poruchy prostaty;
- infekční a parazitární onemocnění: infekce horních cest dýchacích, virová infekce;
- jiné: slabost, bolest nejasné lokalizace, horečka, přírůstek hmotnosti, náhlá smrt;
- laboratorní parametry: zvýšená aktivita jaterních transamináz, laktátdehydrogenázy a alkalické fosfatázy; hyperbilirubinemie, zvýšená koncentrace močoviny, hyperkreatininemie, hyperkalemie, mírné zvýšení hemoglobinu, hyponatrémie, snížení hematokritu, hyponatrémie.
Předávkovat
Příznaky předávkování fosinoprilem: výrazné snížení krevního tlaku, kašel, závratě, úzkost, bradykardie, selhání ledvin, nerovnováha ve vodě a rovnováze elektrolytů, tachykardie, dočasná hyperventilace plic, stupor.
Ošetření se provádí v nemocničním prostředí na jednotce intenzivní péče. Je nutná kontrola hladiny elektrolytů a kreatininu. Do 30 minut po užití léku byste měli umýt žaludek, začít užívat adsorbenty, síran sodný. Při výrazném poklesu krevního tlaku položte pacienta vodorovně, zvedněte nohy, intravenózně injikujte 0,9% roztok chloridu sodného, katecholaminy. U bradykardie je vyžadován atropin, v některých případech může být vyžadován umělý kardiostimulátor. Dialýza a peritoneální dialýza jsou neúčinné.
speciální instrukce
Předchozí antihypertenzní léčba by měla být vysazena několik dní před zahájením léčby fosinoprilem. V nemocničním prostředí by ho měli začít užívat pacienti s maligní arteriální hypertenzí nebo současnou dekompenzací chronického srdečního selhání. Doporučuje se přestat užívat diuretika 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem Fozinopril. Před zahájením i během léčby je nutné sledovat funkci ledvin, kreatinin, močovinu, kontrolovat krevní tlak a obsah elektrolytů a aktivitu jaterních enzymů.
Při užívání Fosinoprilu je třeba dbát zvýšené fyzické aktivity a také v horkém počasí kvůli zvýšenému riziku dehydratace a arteriální hypotenze.
Stavy, které se vyskytují při užívání ACE inhibitorů:
- angioedém končetin, obličeje, rtů, jazyka, sliznic, hltanu, hrtanu: tento stav je obvykle reverzibilní po vysazení léku, ale v některých případech může vést k ucpání dýchacích cest a případně k úmrtí. Doporučuje se okamžité vysazení léku a symptomatická opatření, například subkutánní podání roztoku epinefrinu (adrenalinu) (1: 1000);
- otok střevní sliznice: příznaky zmizí po vysazení léku. Někdy otok střevní sliznice probíhá bez nevolnosti, zvracení a otoku obličeje, zatímco aktivita C1-esterázy je normální, jediným příznakem může být bolest břicha;
- anafylaktické reakce během dialýzy pomocí membrán s vysokou permeabilitou a během aferézy lipoproteinů s nízkou hustotou s adsorpcí na dextran-sulfát: je vhodné zvážit použití dialyzačních membrán jiného typu a použití antihypertenziv jiné třídy;
- anafylaktické reakce během desenzibilizace: desenzibilizace by měla být prováděna s maximální opatrností u pacientů užívajících ACE inhibitory, pokud se objeví známky anafylaktoidní reakce, měla by být okamžitě zastavena;
- neutropenie / agranulocytóza: doporučuje se kontrolovat počet leukocytů a leukocytů jednou měsíčně na začátku léčby, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, za přítomnosti systémových onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie);
- arteriální hypotenze: nejčastěji se vyskytuje při užívání diuretik spolu s ACE inhibitory, dietou, která omezuje použití stolní soli, a také během dialýzy. Po přijetí opatření k obnovení objemu cirkulující krve můžete pokračovat v užívání léku, možná budete muset snížit dávku diuretika. U pacientů s CHF může příjem ACE inhibitorů způsobit nadměrný antihypertenzní účinek, který může vést k rozvoji oligurie a azotemie, stejně jako v některých případech k akutnímu selhání ledvin s fatálním následkem, a proto je nutné tuto skupinu pacientů pečlivě sledovat v prvních 2 týdnech užívání přípravku Fosinopril, stejně jako při jakémkoli zvyšování dávky. Mírné snížení krevního tlaku na začátku užívání ACE inhibitorů je však u pacientů s CHF normální. Obvykle se krevní tlak vrátí k normálu během 1–2 týdnů, aniž by se snížila terapeutická účinnost léku;
- hyperkalemie: při užívání ACE inhibitorů se vyskytly případy zvýšeného draslíku v krvi, zejména u pacientů se selháním ledvin, diabetes mellitus 1. typu, u pacientů užívajících draslík šetřící diuretika nebo léky zvyšující hladinu draslíku v séru (heparin atd.);
- kašel: užívání ACE inhibitorů může způsobit přetrvávající, neproduktivní kašel, který po vysazení léku zmizí sám;
- celková anestézie, chirurgické operace: je možné zvýšit antihypertenzní účinek léků používaných k celkové anestézii, v souvislosti s nimiž by chirurg a anesteziolog měli být upozorněni na užívání ACE inhibitorů.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Při řízení a jiných potenciálně nebezpečných činnostech vyžadujících rychlost psychomotorických reakcí je třeba postupovat opatrně kvůli riziku nežádoucích účinků, jako jsou závratě.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání fosinoprilu během těhotenství je kontraindikováno kvůli jeho teratogenním a fetotoxickým účinkům. V případě, že během užívání léku dojde k těhotenství, mělo by být okamžitě zastaveno a převedeno na alternativní léčbu, která je během těhotenství bezpečná. Pacient by měl být informován o riziku pro plod a měl by být proveden důkladný ultrazvuk, aby se zjistily abnormality plodu.
U novorozenců, jejichž matky užívaly během těhotenství ACE inhibitory, byla zaznamenána oligurie, arteriální hypotenze a hyperkalemie.
Pokud je nutné užívat fosinopril během laktace, je třeba kojení přerušit.
Použití v dětství
Účinnost a bezpečnost použití Fosinoprilu v pediatrické praxi nebyla stanovena, a proto je kontraindikováno použití tohoto léku u dětí a dospívajících do 18 let.
S poruchou funkce ledvin
Fozinopril by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Se stenózou renálních tepen nebo tepny jediné ledviny během období užívání ACE inhibitorů je možné zvýšení dusíku močoviny v krvi a sérového kreatininu. Po ukončení léčby tyto účinky zmizí. Na začátku léčby je nutné tuto skupinu pacientů sledovat.
Pro porušení funkce jater
Podle pokynů by měl být fosinopril podáván s opatrností pacientům se zhoršenou funkcí jater.
Jsou popsány epizody, kdy se při užívání ACE inhibitorů objevila cholestatická žloutenka a poté se rozvinula fulminantní nekróza jater, která v některých případech vedla k úmrtí. Pokud se objeví žloutenka a aktivita jaterních enzymů se zvýší, je třeba léčbu přerušit a zahájit symptomatickou léčbu.
Použití u starších osob
U starších pacientů není obvykle úprava dávky fosinoprilu nutná, mělo by se však zvážit možné opožděné vylučování léku u starších pacientů, což může vést k předávkování.
Lékové interakce
- antacida: snižují absorpci fosinoprilu. Doporučuje se dodržovat interval mezi užitím těchto léků nejméně 2 hodiny;
- soli lithia: zvyšuje se riziko vzniku intoxikace lithiem, a proto je při společném užívání nutné pečlivě sledovat obsah lithia v krevním séru;
- nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (indomethacin, kyselina acetylsalicylová v dávce 3 g / den nebo více, selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2): může snížit antihypertenzní účinek fosinoprilu, zejména u pacientů s hypertenzí a nízkou aktivitou reninu v krevní plazmě. U pacientů starších 65 let s hypovolemií a poruchou funkce ledvin mohou tyto léky vést ke zhoršení funkce ledvin, až k akutnímu selhání ledvin, a proto je třeba u pacientů užívajících NSAID a fosinopril pečlivě sledovat funkci ledvin;
- diuretika, dieta s nízkým obsahem soli, dialýza: riziko výrazného snížení krevního tlaku, zejména v první hodině po podání počáteční dávky léku;
- draslík šetřící diuretika obsahující trimethoprimová léčiva: zvyšuje se riziko hyperkalemie;
- inhibitory enzymů mTOR (temsirolimus, sirolimus, everolimus): zvyšuje se riziko angioedému;
- deriváty sulfonylmočoviny, inzulín: zvyšuje se jejich hypoglykemický účinek;
- alopurinol, cytostatika, imunosupresiva, prokainamid: riziko vzniku leukopenie;
- estrogeny: snižují antihypertenzní účinek fosinoprilu;
- léky na celkovou anestezii, antihypertenziva, narkotická analgetika: zvyšují antihypertenzní účinek fosinoprilu;
- chlorthalidon, nifedipin, propranalol, hydrochlorothiazid, cimetidin, metoklopramid, propanthelinbromid, digoxin, warfarin: neovlivňují biologickou dostupnost fosinoprilu;
- aliskiren: současné užívání je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus a středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin. Jmenování těchto léků v komplexu je povoleno pouze v jednotlivých případech a s pravidelným sledováním funkce ledvin.
Analogy
Analogy fosinoprilu jsou Lisinopril, Enalapril, Captopril, Berlipril, Accupro, Moex, Prenessa, Prestarium, Renitek, Hartil, Tritace, Enap, Ramipril atd.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah světla, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Fozinoprilu
Recenze Fozinoprilu jsou většinou pozitivní. Pacienti zaznamenávají významnou úlevu a stabilizaci krevního tlaku. Existují určité zmínky o mírných vedlejších účincích ve formě kašle, návalů tepla a změn chuti.
Cena Fozinoprilu v lékárnách
Přibližná cena fozinoprilu v lékárnách je 270 rublů. v balení obsahujícím 30 tablet po 10 mg.
Fozinopril: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Fozinopril 20 mg tablety 28 ks. 109 RUB Koupit |
|
Fozinopril 5 mg tablety 28 ks. 150 RUB Koupit |
|
Fozinopril 10 mg tablety 30 ks. 171 r Koupit |
|
Fozinopril 10 mg tablety 28 ks. 184 r Koupit |
|
Fozinopril 10 mg tablety 30 ks. 231 r Koupit |
|
Fozinopril 20 mg tablety 30 ks. 243 r Koupit |
|
Fozinopril 20 mg tablety 30 ks. 268 r Koupit |
|
Fozinopril tablety 20mg 30ks 284 r Koupit |
|
Fozinopril tablety 10mg 30 ks. 284 r Koupit |
|
Fozinopril tablety 20mg 30 ks. 377 r Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
