Kalchek - Návod K Použití Tablet, Cena, Analogy, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Kulchek

Kalchek: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Calchek

ATX kód: C08CA01

Aktivní složka: Amlodipin (Amlodipin)

Výrobce: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 152 rublů.

Koupit

Kalchek je pomalý blokátor kalciových kanálů, který má antihypertenzní a antianginální účinky.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Kalchek - tablety: kulaté, se zkosenými hranami, ploché, s linkou na jedné straně, od téměř bílé po bílou [10 a 14 ks. v blistrech (blistrech), v papírové krabičce 2 blistry po 14 tabletách nebo 3 blistry po 10 tabletách].

Složení 1 tablety:

aktivní složka: amlodipin (ve formě besylátu) - 5 nebo 10 mg;
pomocné látky: sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, hydrogenfosforečnan vápenatý, stearan hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, kukuřičný škrob.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amlodipin - léčivá látka přípravku Kalchek - je derivát dihydropyridinu. Má hypotenzní a antianginální účinky. Vazbou na dihydropyridinové receptory lék blokuje pomalé vápníkové kanály a také inhibuje transmembránový přechod vápníku do cévních buněk a hladkého svalstva srdce (ve větší míře v buňkách hladkého svalstva cév než v kardiomyocytech).

Mechanismus antihypertenzního účinku amlodipinu je spojen s jeho schopností mít přímý relaxační účinek na hladké svalstvo cév.

Lék snižuje ischemii myokardu dvěma způsoby:

Rozšiřuje arterioly, čímž snižuje celkový periferní odpor (afterload). Současně prakticky neovlivňuje srdeční frekvenci, v důsledku čehož se sníží spotřeba energie a potřeba kyslíku v myokardu.
Rozšiřuje periferní a koronární tepny a arterioly, včetně ischemických zón myokardu, v důsledku čehož brání rozvoji koronárních křečí u kuřáků, zvyšuje tok kyslíku do myokardu u pacientů s Prinzmetalovou angínou (vazospastickou angínou).

V případě arteriální hypertenze zajišťuje denní dávka léčiva hladký pokles krevního tlaku (TK) do 24 hodin (v poloze vleže a ve stoje).

U anginy pectoris denní dávka přípravku Kalchek snižuje frekvenci záchvatů anginy pectoris, prodlužuje dobu cvičení, snižuje spotřebu nitroglycerinu, zpomaluje vznik dalšího záchvatu anginy pectoris a deprese segmentu ST (o 1 mm) na pozadí fyzické námahy.

U pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému (včetně koronární aterosklerózy s poškozením jedné cévy stenózou tří nebo více tepen, aterosklerózy karotických tepen) a anginy pectoris a také u pacientů, kteří podstoupili perkutánní transluminální angioplastiku koronárních tepen (TIP) nebo infarkt myokardu, Kalchek snižuje riziko hospitalizace v důsledku chronického srdečního selhání (CHF) a nestabilní anginy pectoris, snižuje frekvenci intervencí zaměřených na obnovení koronárního toku, zabraňuje rozvoji zesílení intimních médií a cévní mozkové příhody, stejně jako potřebu bypassu koronární arterie a TLP.

Kalchek nezvyšuje riziko komplikací a úmrtí u pacientů s funkční třídou CHF III - IV (klasifikace NYHA) během léčby diuretiky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a digoxinem. Ve funkční třídě neischemické etiologie CHF III-IV zvyšuje lék riziko plicního edému.

Amlodipin neovlivňuje nepříznivě koncentraci a metabolismus lipidů v plazmě.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je amlodipin pomalu, ale téměř úplně (90%) absorbován z gastrointestinálního traktu. Jeho absolutní biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 64-80%. Maximální koncentrace v krevním séru dosahuje po 6-9 hodinách, rovnovážné koncentrace jsou pozorovány po 7-8 dnech pravidelného podávání léku. Jídlo neovlivňuje vstřebávání a účinnost.

Většina léku je koncentrována v tkáních, méně v krvi. Amlodipin se vyznačuje vysokou vazbou na plazmatické bílkoviny - přibližně 97%. Metabolizuje se v játrech za vzniku neaktivních metabolitů.

Poločas (T _½) po jedné dávce amlodipinu uvnitř je v průměru 35 hodin. Přibližně 60% přijaté dávky je vylučováno ledvinami (většina - ve formě metabolitů, asi 10% - nezměněno), 20-25% dávky - střevy žlučí.

T _½ u pacientů s arteriální hypertenzí se zvyšuje na 48 hodin, u pacientů starších 65 let - až 65 hodin. Avšak změna v čase T _½ nemá žádný klinický význam.

Při současném selhání jater se T _½ zvyšuje. Při dlouhodobém užívání bude akumulace amlodipinu v těle vyšší.

Při současném selhání ledvin není pozorována významná změna v kinetice amlodipinu.

Lék prochází hematoencefalickou bariérou.

Během hemodialýzy se nevylučuje.

Indikace pro použití

arteriální hypertenze - jako monopreparát nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy;
Prinzmetalova angina pectoris a stabilní námahová angina pectoris - jako jediný lék nebo v kombinaci s jinými antianginózními léky.

Kontraindikace

těžká aortální stenóza;
nestabilní angina pectoris (s výjimkou Prinzmetalovy anginy pectoris);
těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg. Art.);
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky přípravku Kalchek nebo jiných derivátů dihydropyridinu.

Opatrně:

chronické srdeční selhání neischemické etiologie (funkční třída III - IV podle klasifikace NYHA);
syndrom nemocného sinu (těžká bradykardie, tachykardie);
aortální / mitrální stenóza;
arteriální hypotenze;
akutní infarkt myokardu (a do 1 měsíce po);
hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
zhoršená funkce jater;
starší věk.

Návod k použití přípravku Kalchek: metoda a dávkování

Kalchek se užívá perorálně jednou denně.

Počáteční denní dávka pro dospělé je 5 mg, v budoucnu ji lze zvýšit na 10 mg.

Udržovací dávka pro hypertenzi je 5 mg.

Při současném podávání ACE inhibitorů, betablokátorů nebo thiazidových diuretik není nutná žádná úprava dávky přípravku Kalchek.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: periferní edém (otoky kotníků a nohou), výrazné snížení krevního tlaku, palpitace; zřídka - bolest na hrudi, vaskulitida, srdeční arytmie (ventrikulární tachykardie, bradykardie, síňový flutter), ortostatická hypotenze, infarkt myokardu; velmi zřídka - migréna, extrasystola, vývoj nebo zhoršení stávajícího srdečního selhání;
z dýchacího systému: rýma, dušnost; velmi zřídka - kašel;
ze zažívacího systému: bolest v nadbřišku, nevolnost, zvracení; zřídka - suchost ústní sliznice, hyperplazie dásní, žízeň, zácpa / průjem, plynatost, hyperbilirubinemie, anorexie, žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida, pankreatitida; velmi zřídka - zvýšená chuť k jídlu, gastritida;
ze strany hematopoetických orgánů: velmi zřídka - trombocytopenie, leukopenie, trombocytopenická purpura;
z centrálního nervového systému: pocit tepla a návaly kůže na obličeji, zvýšená únava, bolest hlavy, změny nálady, ospalost, závratě, křeče; zřídka - nervozita, malátnost, ztráta vědomí, závratě, emoční labilita, neobvyklé sny, úzkost, nespavost, mdloby, třes, deprese, periferní neuropatie, parestézie, astenie, hypestézie; velmi zřídka - agitovanost, apatie, amnézie, ataxie;
z urogenitálního systému: zřídka - sexuální dysfunkce (včetně snížené potence), bolestivé nutkání na močení, časté močení, nokturie; velmi zřídka - zvýšení objemu vylučované moči, porušení procesu močení;
na straně muskuloskeletálního systému: zřídka - bolesti zad, svalové křeče, artralgie, artróza; při dlouhodobém užívání - myalgie; velmi zřídka - myasthenia gravis;
kožní a alergické reakce: vyrážka (včetně kopřivky, erytematózní a makulopapulární vyrážky), svědění, multiformní erytém, angioedém; velmi zřídka - dermatitida, poruchy pigmentace kůže, purpura, xeroderma;
ostatní: zřídka - bolest očí, zánět spojivek, diplopie, rozmazané vidění, dušnost, zvonění v uších, zvýšené pocení, krvácení z nosu, hyperglykémie, hyperurikémie, gynekomastie, přírůstek / úbytek hmotnosti; velmi zřídka - narušení chuti, studený lepkavý pot, xeroftalmie, narušení ubytování, parosmie.

Předávkovat

Příznaky: tachykardie, výrazné snížení krevního tlaku, nadměrná periferní vazodilatace. Je možný rozvoj těžké a přetrvávající arteriální hypotenze, včetně šoku.

Terapeutická opatření první pomoci, zejména pokud od předávkování neuplynuly 2 hodiny, zahrnují výplach žaludku a příjem aktivního uhlí. Hemodialýza je neúčinná. Další léčba je zaměřena na udržení kardiovaskulárních funkcí. Je nutné sledovat ukazatele funkce srdce a plic, objem diurézy a cirkulující krve. K eliminaci následků blokády vápníkových kanálů je indikováno intravenózní podání glukonátu vápenatého. K obnovení vaskulárního tonusu jsou předepsány vazokonstriktory (za předpokladu, že neexistují žádné kontraindikace jejich použití).

speciální instrukce

V hypertenzní krizi nebyla stanovena účinnost a bezpečnost přípravku Kalchek.

Během léčby je nutná kontrola tělesné hmotnosti a příjmu sodíku, stejně jako stanovení vhodné stravy.

Abyste zabránili krvácení, bolestivosti a hyperplázii dásní, měli byste udržovat správnou ústní hygienu a často navštěvovat svého zubaře.

Pomalé blokátory kalciových kanálů nezpůsobují abstinenční syndrom, avšak léčba by měla být vysazována postupně a dávka by měla být postupně snižována.

Pacienti nízkého vzrůstu, nízké tělesné hmotnosti a současně se zhoršenou funkcí jater mohou vyžadovat nižší dávku přípravku Kalchek.

Amlodipin neovlivňuje plazmatické koncentrace lipoproteinů s nízkou hustotou, triglyceridů, glukózy, kreatininu, celkového cholesterolu, kyseliny močové, dusíku kyseliny močové, iontů draslíku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k riziku nežádoucích účinků z centrálního nervového systému (například ospalost nebo závratě) se během léčby doporučuje opatrnost při činnostech vyžadujících rychlost reakcí a / nebo zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti amlodipinu během těhotenství lze přípravek Kalchek použít pouze ve výjimečných případech, pokud přínosy pro ženu převáží rizika pro plod.

Není známo, zda se léčivo vylučuje do mateřského mléka. Bylo však zjištěno, že další blokátory pomalých vápníkových kanálů, které jsou deriváty dihydropyridinu, přecházejí do mateřského mléka. Z tohoto důvodu by mělo být kojení přerušeno, pokud je během kojení nutná léčba přípravkem Kalchek.

Použití v dětství

Podle pokynů se přípravek Kalchek nepoužívá v pediatrii (k léčbě dětí a dospívajících do 18 let) kvůli nedostatku klinických zkušeností s používáním.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s renální insuficiencí nepotřebují úpravu dávky přípravku Kalchek.

Pro porušení funkce jater

Pacienti se zhoršenou funkcí jater během léčby by měli být pečlivě sledováni. Obvykle není nutná žádná úprava dávky přípravku Kalchek.

Použití u starších osob

Lék by měl být používán s opatrností při léčbě starších pacientů (starších 65 let). Obvykle není nutná žádná úprava dávky. V případě zvýšení dávky přípravku Kalchek je nutné pečlivé sledování.

Lékové interakce

Neexistuje klinicky významná interakce přípravku Kalchek s cimetidinem, nesteroidními protizánětlivými léky (zejména s indometacinem).

Amlodipin nemá žádný vliv na farmakokinetické parametry warfarinu a digoxinu.

Současné podávání sildenafilu (v dávce 100 mg) s esenciální hypertenzí neovlivňuje farmakokinetické parametry amlodipinu.

Smyčková a thiazidová diuretika, ACE inhibitory, nitráty, beta-blokátory a verapamil zvyšují hypotenzní a antianginální účinky amlodipinu. Vápníkové doplňky mohou snížit jeho účinek.

Hypotenzní účinek přípravku Kalchek mohou zvýšit prostředky k inhalační anestézii (deriváty uhlovodíků), antipsychotika (neuroleptika), alfa ₁ -adrenergní blokátory, chinidin, isofluran, amiodaron.

Antivirotika (např. Ritonavir) zvyšují plazmatické koncentrace amlodipinu.

Kalchek může zvýšit projevy neurotoxicity lithiových přípravků (nevolnost, průjem, zvracení, třes, ataxie, tinnitus).

Inhibitory jaterních mikrozomálních enzymů pravděpodobně zvyšují plazmatickou koncentraci amlodipinu a zvyšují riziko nežádoucích účinků a induktory jaterních mikrozomálních enzymů snižují jeho plazmatickou koncentraci.

Analogy

Kalchekova analoga jsou: Amlovas, Amlodigamma, Amlodip, Amlodipin, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloid, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borimed, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Ajlodipine, Amphlodipine, Amlodipin-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipin, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Kordi Cor, Stamlo M.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, mimo dosah dětí, chráněné před světlem, při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Kalchek

Recenze o Kalchekovi jsou většinou pozitivní. Pacienti si všimnou vysoké účinnosti léku při použití podle indikací a relativně nízkých nákladů. Další výhodou je snadné podávání - jednou denně, čímž se snižuje negativní účinek léčiva na gastrointestinální trakt. Zároveň zdůrazňují, že Kalchekův efekt je na den opravdu dost.

Vedlejší účinky jsou popsány jako nevýhody léku.