Flamadex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Flamadex: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. V případě poruchy funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Flamadex

ATX kód: M01AE17

Aktivní složka: Dexketoprofen (Dexketoprofen)

Výrobce: PharmFirma SOTEX CJSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 19.10.2018

Ceny v lékárnách: od 152 rublů.

Koupit

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání přípravku Flamadex

Flamadex je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

potahované tablety: kulaté, bikonvexní, s dělicí čarou na každé straně, bílé, pokud jsou zlomené - jádro je téměř bílé nebo bílé (10 kusů v blistru; v papírové krabičce 1, 3 nebo 5 balení);
roztok pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: čirá, bezbarvá kapalina (2 ml ve skleněných ampulích chránících před světlem s barevnou tečkou a zářezem nebo barevným odlamovacím kroužkem, 5 ks v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 2 balení).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: dexketoprofen trometamol - 36,9 mg, což odpovídá 25 mg dexketoprofenu;
pomocné složky: předželatinovaný škrob, stearát hořečnatý, sodná sůl karboxymethylškrobu (sodná sůl karboxymethylškrobu), mikrokrystalická celulóza;
složení skořápky: makrogol, hypromelóza (hypromelóza 2910), oxid titaničitý.

1 ampulka obsahuje:

účinná látka: dexketoprofen - 50 mg (ve formě dexketoprofenu trometamolu);
pomocné složky: voda na injekci, ethylalkohol 95% (ethanol), chlorid sodný, hydroxid sodný, disiřičitan sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Flamadex je derivát kyseliny propionové, který má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Mechanismus jeho působení je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů na úrovni enzymů cyklooxygenázy (COX-1 a COX-2).

Analgetický účinek nastává do půl hodiny po užití dexketoprofenu a přetrvává: po užití pilulky - 4–6 hodin; po parenterálním podání 50 mg - 4-8 hodin.

Užívání dexketoprofenu v kombinaci s opioidními analgetiky může snížit dávku opioidů až o 45%.

Farmakokinetika

Maximální koncentrace dexketoprofenu v krevním séru po užití tablety Flamadexu nastane během hodiny, při současném příjmu potravy se absorpce léčiva zpomalí. Nedochází k akumulaci léčiva, protože jeho celková koncentrace v krevní plazmě se po opakovaném podání nemění.

Vazba dexketoprofenu na plazmatické bílkoviny je 99%. Poločas rozpadu léčiva v krvi je přibližně 0,35 hodiny. Dexketoprofen se vylučuje hlavně ledvinami po konjugaci s kyselinou glukuronovou, jeho biologický poločas (T _1/2) je od 1 do 2,7 hodiny.

S jednorázovým nebo opakovaným intramuskulárním nebo intravenózním podáním roztoku u starších pacientů celková clearance léčiva klesá, T _1/2 stoupá na 48%.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Flamadex používá k symptomatické terapii, která snižuje zánět a bolest za následujících podmínek:

úleva od bolesti v pooperačním období, s kostními metastázami, traumatem, renální kolikou, algodismenoreou, neuralgií, ischiasem, ischiasem, bolestmi zubů a bolestivým syndromem jiné geneze;
symptomatická léčba zánětlivých, zánětlivě-degenerativních a metabolických onemocnění pohybového aparátu v akutní a chronické formě, včetně osteoartrózy, revmatoidní artritidy, spondylartritidy (reaktivní artritida, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida).

Lék neovlivňuje progresi onemocnění, protože působí pouze na projevy příznaků v době aplikace.

Kontraindikace

erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (GIT) a dvanáctníku;
období exacerbace zánětlivých onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida);
anamnéza gastrointestinálního krvácení;
poruchy srážení krve, včetně hemofilie;
neúplná nebo úplná kombinace opakující se polypózy nosu a vedlejších nosních dutin, bronchiálního astmatu a intolerance na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID (včetně anamnézy);
aktivní krvácení různého původu, včetně podezření na nitrolební krvácení;
souběžná antikoagulační léčba;
těžká (10-15 bodů na stupnici Child-Pugh) jaterní dysfunkce;
těžká renální dysfunkce s clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml / min, progresivní renální patologie;
potvrzená hyperkalemie;
období po roubování bypassu koronární arterie;
dekompenzované srdeční selhání;
období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
přecitlivělost na NSAID (včetně siřičitanů) a složky léčiva.

Použití přípravku Flamadex ve formě roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání pro neuraxiální (intratekální nebo epidurální) podání je kontraindikováno kvůli přítomnosti ethanolu v jeho složení.

Při předepisování přípravku Flamadex je třeba věnovat pozornost chronickému srdečnímu selhání [funkční třída NYHA I-II], koronárním onemocněním srdce, arteriální hypertenzi, žaludečním vředům a duodenálním vředům, Crohnově chorobě, ulcerózní kolitidě, anamnéze onemocnění jater, jaterní porfyrie, chronické selhání ledvin (CC 30-60 ml / min), výrazné snížení objemu cirkulující krve (včetně stavů po operaci), bronchiální astma, cerebrovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, dyslipidemie nebo hyperlipidemie, onemocnění periferních tepen, systémové pojivo tkáň, přítomnost infekce Helicobacter pylori, tuberkulóza, dlouhodobé užívání NSAID, těžká osteoporóza, těžká somatická onemocnění, alkoholismus,kouření, současné užívání glukokortikosteroidů (včetně prednisolonu), antikoagulancií (včetně warfarinu), antiagregačních látek (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, paroxetinu, sertralinu, fluoxetinu (včetně věku), včetně tělesná hmotnost, současná diuretická léčba nebo oslabený stav) a alergické reakce v anamnéze.souběžná diuretická léčba nebo oslabený stav) a anamnéza alergických reakcí.souběžná diuretická léčba nebo oslabený stav) a alergické reakce v anamnéze.

Návod k použití Flamadexu: metoda a dávkování

Potahované tablety

Tablety Flamadex se užívají perorálně s jídlem.

Dávka a doba léčby jsou předepsány lékařem s přihlédnutím k klinickým indikacím a intenzitě syndromu bolesti.

Doporučené dávkování: 12,5 mg 4 až 6krát denně nebo 25 mg 3krát denně. Denní dávka by neměla překročit 75 mg.

V případě poškození jater, funkce ledvin nebo léčby starších pacientů by měla být léčba zahájena nižšími dávkami. U této kategorie pacientů není maximální dávka vyšší než 50 mg léčiva denně.

Délka léčby je 3-5 dní.

Řešení pro správu i / v a i / m

Roztok je určen k intramuskulární injekci - pomalá, hluboká a intravenózní injekce - pomalý proud nebo kapání (do půl hodiny).

K přípravě infuzního roztoku zřeďte 2 ml léčiva za 30-100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, Ringerova roztoku nebo roztoku glukózy za aseptických podmínek a chraňte před vystavením dennímu světlu. Výsledný roztok by měl mít jasnou, bezbarvou strukturu.

Použití roztoku je indikováno pouze k odstranění akutních příznaků onemocnění, a to do 48 hodin.

Doporučené dávkování: obvykle - 50 mg 2-3krát denně, s intervalem mezi infuzemi 8 nebo 12 hodin. Pokud je to nutné, opakované podání léku lze provést po 6 hodinách. Maximální denní dávka není vyšší než 150 mg.

Při mírné a středně závažné dysfunkci jater (5–9 bodů na stupnici Child-Pugh) by celková denní dávka neměla překročit 50 mg. Léčba by měla být doprovázena častým sledováním ukazatelů jaterních funkcí.

V případě mírné renální dysfunkce (CC od 30 do 60 ml / min) by měla být obvyklá denní dávka léku snížena na 50 mg.

U starších pacientů bez fyziologického poklesu funkce ledvin není obvykle úprava dávky nutná.

Vedlejší efekty

z trávicího systému: často - nevolnost, zvracení; zřídka - sucho v ústech, dyspepsie, bolesti břicha, zácpa, průjem, hemateméza; zřídka - anorexie, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (včetně krvácení a perforace), žloutenka, zvýšená aktivita jaterních enzymů; velmi zřídka - poškození jater, poškození slinivky břišní;
obecné a místní reakce: často - bolest v místě vpichu; zřídka - pocit tepla, hematom, zánětlivá reakce, krvácení v místě vpichu, zimnice, únava; zřídka - bolesti zad, horečka, mdloby;
ze strany hematopoetického systému: zřídka - anémie; velmi zřídka - trombocytopenie, neutropenie;
ze smyslů: zřídka - rozmazané vidění; zřídka - tinnitus;
z nervového systému: zřídka - nespavost, bolest hlavy, ospalost, závratě; zřídka - parestézie;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - hyperémie kůže, arteriální hypotenze, pocit tepla; zřídka - tachykardie, periferní edém, arteriální hypertenze, extrasystola, povrchová tromboflebitida;
z močového systému: zřídka - renální kolika, polyurie; velmi zřídka - nefrotický syndrom nebo nefritida;
z muskuloskeletálního systému: zřídka - svalové křeče, obtížný pohyb kloubů;
z dýchacího systému: zřídka - bradypnoe; velmi zřídka - dušnost, bronchospazmus;
z reprodukčního systému: zřídka - menstruační nepravidelnosti, dysfunkce prostaty;
dermatologické reakce: někdy - pocení, dermatitida, vyrážka; zřídka - vyrážka na akné; velmi zřídka - fotocitlivost;
alergické reakce: zřídka - kopřivka; velmi zřídka - alergická dermatitida, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, otok obličeje, angioedém, anafylaktický šok;
ze strany metabolismu: zřídka - hypertriglyceridemie, hyperglykémie, hypoglykémie;
laboratorní parametry: zřídka - proteinurie, ketonurie;
další: aseptická meningitida (hlavně na pozadí stávajícího systémového lupus erythematosus nebo smíšených onemocnění pojivové tkáně), hematologické poruchy ve formě purpury, aplastické nebo hemolytické anémie, ve vzácných případech - agranulocytóza a hypoplázie kostní dřeně.

Předávkovat

Možné příznaky předávkování jsou: ospalost, bolest břicha, dezorientace, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, anorexie, závratě.

Léčba: měla by být použita symptomatická léčba; v závažných případech je indikována hemodialýza.

speciální instrukce

Pokud se objeví známky vředů nebo gastrointestinálního krvácení, je třeba lék okamžitě vysadit.

Bylo klinicky prokázáno, že indexy srážení krve se nemění, když se dexketoprofen v pooperačním období kombinuje s profylaktickými dávkami nízkomolekulárních heparinových léků. Ale při současném užívání přípravku Flamadex s jinými látkami ovlivňujícími srážení krve je nutné pečlivé sledování systému srážení krve. Na pozadí farmakoterapie je možný vývoj reverzibilní inhibice agregace trombocytů.

Působení léčiva může zvýšit hladinu obsahu dusíku a koncentraci kreatininu v krevní plazmě. Vzhledem k tomu, že dexketoprofen je inhibitor syntézy prostaglandinů, jsou možné nežádoucí účinky z močového systému ve formě intersticiální nefritidy, glomerulonefritidy, nefrotického syndromu, papilární nekrózy nebo akutního selhání ledvin.

Významné zvýšení aktivity alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) v krevním séru je možné, přechodné mírné zvýšení určitých ukazatelů funkce jater. U starších pacientů je proto nutné sledovat funkci jater a ledvin, aby se užívání přípravku Flamadex zrušilo s výrazným zvýšením příslušných ukazatelů.

Na pozadí léčby NSAID je možné zhoršení infekčních procesů v měkkých tkáních. Výsledkem je, že pokud se stav během léčby dexketoprofenem zhorší nebo se objeví příznaky bakteriální infekce, je nutné důkladné další vyšetření pacienta.

Jedna ampulka s roztokem pro intravenózní a intramuskulární podání obsahuje 200 mg ethanolu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Léčba přípravkem může způsobit rozvoj závratí a ospalosti, existuje riziko snížení rychlosti psychomotorických reakcí a koncentrace. V tomto ohledu se doporučuje opatrnost při řízení vozidel a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Flamadex je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku údajů z klinických studií o bezpečnosti a účinnosti přípravku Flamadex je předepisování léku u dětí a dospívajících do 18 let v pediatrické praxi kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování léku je kontraindikováno u středně těžkého a těžkého selhání ledvin s CC nižší než 30 ml / min.

V případě mírné renální dysfunkce (CC od 30 do 60 ml / min) by měla být obvyklá denní dávka léku snížena na 50 mg.

Pokud je poškozena funkce jater

Užívání dexketoprofenu je kontraindikováno u pacientů se závažnou (10–15 bodů podle stupnice Child-Pugh) jaterní dysfunkce.

Při mírné a střední závažnosti (5-9 bodů na stupnici Child-Pugh) jaterní dysfunkci by celková denní dávka léku neměla překročit 50 mg. Léčba by měla být doprovázena častým sledováním ukazatelů jaterních funkcí.

Použití u starších osob

U starších pacientů bez fyziologického poklesu funkce ledvin není obvykle úprava dávky nutná.

Při mírném stupni renální dysfunkce by denní dávka neměla překročit 50 mg.

Lékové interakce

Se současným použitím Flamadexu:

vysoké (více než 3 g denně) dávky salicylátů, jiných NSAID, perorálních antikoagulancií, heparinu (v dávce vyšší než profylaktické), tiklopidinu: zvyšují riziko projevů sliznice trávicího traktu a gastrointestinálního krvácení;
lithiové přípravky: způsobují snížení vylučování ledvinami a zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě; aby se vyloučilo dosažení toxické hladiny, měly by být při předepisování, změně dávky a zrušení dexketoprofenu sledovány ukazatele lithia v krvi;
methotrexát (v dávce 15 mg týdně nebo více): NSAID snižují jeho renální clearance, čímž zvyšují toxicitu;
glukokortikosteroidy: zvyšují riziko vzniku vředů a gastrointestinálního krvácení;
deriváty hydantoinu a sulfonamidy: mohou zvýšit závažnost toxicity;
diuretika, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin, antibakteriální látky ze skupiny antagonistů receptoru angiotensinu II a aminoglykosidy: jejich terapeutický účinek klesá;
pentoxifyllin: způsobuje zvýšené riziko krvácení, je nutné monitorování a pravidelné sledování doby srážení krve;
zidovudin: může mít toxický účinek na retikulocyty a po 7 dnech této kombinace může způsobit rozvoj těžké anémie;
perorální hypoglykemické látky: stupeň jejich vazby na bílkoviny krevní plazmy klesá a hypoglykemický účinek se může zvýšit;
beta-blokátory: je možné snížit jejich antihypertenzní účinek díky inhibici syntézy prostaglandinů dexketoprofenem;
cyklosporin, takrolimus: zvyšuje se riziko zvýšené nefrotoxicity;
trombolytická činidla: zvyšuje se pravděpodobnost krvácení;
probenecid: způsobuje zvýšení koncentrace dexketoprofenu v krevní plazmě;
srdeční glykosidy: jejich koncentrace v krevní plazmě se může zvýšit;
mifepriston: může ztratit svůj terapeutický účinek, proto je povoleno předepisovat NSAID pouze 8-12 dní po podání;
chinolonová antibiotika: vysoké dávky mohou způsobit záchvaty.
Vzhledem k tvorbě sraženiny je roztok Flamadexu farmaceuticky nekompatibilní s dopaminem, pentazocinem, promethazinem, pethidinem nebo hydroxyzinem, proto je nelze míchat ve stejné stříkačce.
V jedné injekční stříkačce může být léčivo smícháno s roztokem lidokainu, heparinu, teofylinu nebo morfinu.

Hotový infuzní roztok přípravku Flamadex je nekompatibilní s léky promethazin nebo pentazocin, je kompatibilní s injekčními roztoky dopaminu, hydroxyzinu, heparinu, lidokainu, petidinu, morfinu a teofylinu.

Analogy

Analogy Flamadexu jsou: roztok - Dexalgin, Ketodexal, tablety - Dexalgin.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Flamadexu

Několik recenzí o přípravku Flamadex naznačuje vysokou účinnost léku. Pacienti zaznamenávají jeho rychlý analgetický účinek, vysokou účinnost při mírné bolesti a také jeho cenovou dostupnost.

Jako nevýhody je indikována přítomnost velkého počtu kontraindikací a vedlejších účinků, krátké působení a bolestivost injekcí.

Cena přípravku Flamadex v lékárnách

Odhadovaná cena přípravku Flamadex může být: balení tablet (po 25 mg), 10 ks. - od 185 rublů; injekční roztok (25 mg / ml, 2 ml v ampuli) 5 ampulí v balení - od 268 rublů.