Femoston 1/5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Femoston 1/5: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Femoston 1/5

ATX kód: G03FA14

Aktivní složka: dydrogesteron + estradiol (Dydrogesteron + estradiol)

Výrobce: Solvay Pharmaceuticals (Nizozemsko)

Popis a aktualizace fotografií: 27/7/2018

Ceny v lékárnách: od 1086 rublů.

Koupit

Femoston 1/5 je kombinované estrogen-progestinové činidlo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Femoston 1/5 - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, oranžovo-růžové, s vyrytým na jedné straně "379", na druhé straně - písmeno "S" nad číslem "7" (28 ks v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry).

Aktivní složky v 1 tabletě:

dydrogesteron - 5 mg;
estradiol - 1 mg.

Další složky tablet: kukuřičný škrob, methylhydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, žlutý a červený oxid železitý (E172), oranžová Opadry Y 8734 [makrogol 400, oxid titaničitý (E171)].

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Femoston 1/5 je léčivo pro hormonální substituční terapii (HRT) s nízkým obsahem hormonů: estradiol jako estrogenní složka a dydrogesteron jako gestagenní složka. Tyto látky určují účinek léčiva.

Estradiol je identický s endogenním estradiolem. Kompenzuje nedostatek estrogenu v těle ženy po menopauze. Eliminuje psychoemočné a autonomní klimakterické syndromy, jako je zvýšené pocení, návaly horka, zvýšená nervová vzrušivost, poruchy spánku, bolesti hlavy, závratě, involuce kůže a sliznic, zejména urogenitálního systému, což se projevuje suchostí a podrážděním vaginální sliznice, bolestmi při pohlavním styku.

Femoston 1/5 rovněž předchází úbytku kostní hmoty v postmenopauzálním období. Rizikovými faktory pro osteoporózu u postmenopauzálních žen jsou časný nástup menopauzy, kouření a dlouhodobé užívání glukokortikosteroidů v nedávné minulosti.

Lék mění lipidový profil: snižuje hladinu celkového cholesterolu a lipoproteinů s nízkou hustotou a zvyšuje obsah lipoproteinů s vysokou hustotou.

Dydrogesteron je progestogen účinný při perorálním podání. Zajišťuje nástup sekreční fáze v endometriu a také snižuje riziko vzniku hyperplazie a / nebo karcinogeneze endometria zvýšené estrogenem. Nemá glukokortikoidovou, anabolickou, estrogenní a androgenní aktivitu.

K dosažení maximálního preventivního účinku se doporučuje zahájit HRT ihned po nástupu menopauzy. Působení přípravku Femoston 1/5 se projevuje po celou dobu jeho podávání (existují spolehlivé informace o užívání estrogenů po dobu až 10 let, v pozdějších obdobích jsou údaje omezené).

Farmakokinetika

Estradiol se po perorálním podání snadno vstřebává. Metabolický proces probíhá v játrech, což vede k tvorbě metabolitů estronu a estronsulfátu (také prochází jaterní biotransformací). Glukuronidy estron a estradiol se vylučují hlavně močí.

Dydrogesteron se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Je zcela metabolizován, jeho hlavním metabolitem je 20-dihydrodidrogesteron, který je v moči přítomen hlavně ve formě konjugátu s kyselinou glukuronovou. Poločas dydrogesteronu je 5-7 hodin a jeho hlavní metabolit je 14-17 hodin. Úplné odstranění látky trvá 72 hodin.

Indikace pro použití

hormonální substituční léčba poruch způsobených nedostatkem estrogenu u žen po menopauze;
prevence postmenopauzální osteoporózy.

Kontraindikace

vaginální krvácení neznámé etiologie;
rakovina endometria nebo jiné hormonálně závislé novotvary;
diagnostikovaná nebo podezřelá rakovina prsu, anamnéza rakoviny prsu;
akutní nebo chronická onemocnění jater, včetně anamnézy (před normalizací laboratorních parametrů funkce jater);
poruchy mozkové cirkulace;
anamnéza potvrzené akutní hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie;
prokázané nebo podezření na těhotenství;
období laktace;
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

S opatrností a pod dohledem lékaře by měl být přípravek Femoston 1/5 používán, pokud jsou v současné době přítomny nebo mají v anamnéze následující onemocnění / stavy:

benigní nádor jater;
zhoršená funkce ledvin;
cholelitiáza;
hemoglobinopatie;
diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi;
systémový lupus erythematodes;
otoskleróza;
porfyrie;
migréna nebo intenzivní bolest hlavy;
epilepsie;
roztroušená skleróza;
anamnéza trombózy a jejich rizikové faktory;
bronchiální astma;
arteriální hypertenze;
anamnéza hyperplazie endometria;
endometrióza;
leiomyom dělohy;
přítomnost rizikových faktorů pro vznik nádorů závislých na estrogenu (například rakovina prsu u matky pacientky).

Návod k použití přípravku Femoston 1/5: metoda a dávkování

Femoston 1/5 by měl být užíván perorálně. Příjem potravy neovlivňuje účinnost léku.

Pro prevenci osteoporózy a během HRT je předepsána 1 tableta jednou denně, nejlépe ve stejnou denní dobu. Délka léčby je individuální a je určena rovnováhou přínosů a rizik a závažností nedostatku estrogenu.

Pro prevenci postmenopauzální osteoporózy je vhodnost předepisování léku stanovena individuálně v závislosti na jeho snášenlivosti a také na možném účinku na kostní hmotu, který je závislý na dávce.

Vedlejší efekty

z reprodukčního systému: bolest v pánevní oblasti, rozmazané krvácení z pochvy, acyklické menstruační krvácení v prvních měsících léčby, citlivost prsů; někdy - dysmenorea, změny sekrece, vaginální kandidóza, eroze děložního čípku; zřídka - premenstruační syndrom, změny v mléčných žlázách (zvětšení, bolestivé pocity a překrvení); v některých případech - změna libida;
na straně hematopoetického systému: velmi zřídka - hemolytická anémie;
z centrálního nervového systému: bolest hlavy, migréna; někdy - nervozita, závratě, deprese; velmi zřídka - chorea;
ze zažívacího systému: bolesti břicha, plynatost, nevolnost; někdy - cholecystitida; zřídka - abnormální funkce jater, někdy doprovázená bolestmi břicha, žloutenka, astenie, malátnost; velmi zřídka - zvracení;
na straně kardiovaskulárního systému: někdy - žilní tromboembolismus; velmi zřídka - infarkt myokardu;
alergické a dermatologické reakce; vyrážka, svědění, kopřivka; velmi zřídka - polymorfní nebo erythema nodosum, melasma, hemoragická purpura, chloasma; v některých případech - angioedém;
další reakce: změna tělesné hmotnosti; někdy - zvýšení velikosti leiomyomu, vaginální kandidóza, karcinom prsu; zřídka - zvýšení zakřivení rohovky, nesnášenlivost kontaktních čoček, periferní edém; v některých případech - exacerbace porfyrie.

Předávkovat

Případy předávkování nebyly dosud hlášeny. Pravděpodobně se mohou zvýšit vedlejší účinky.

Léčba předávkování je symptomatická. Specifické antidotum není známo.

speciální instrukce

Femoston 1/5 je indikován k použití u žen po menopauze po dobu alespoň 1 roku.

Před předepsáním přípravku Femoston 1/5 nebo před opětovným přijetím musí lékař shromáždit kompletní lékařskou a rodinnou anamnézu, provést obecnou a gynekologickou prohlídku, aby zjistil možné kontraindikace užívání léku nebo stav, při kterém bude třeba přijmout nezbytná opatření.

Doporučuje se pravidelně opakovat průzkumy po celou dobu HRT (typy studií a četnost jejich provádění se stanoví individuálně).

Vyšetření mléčných žláz nebo mamografie se provádí v souladu s přijatými normami s přihlédnutím k klinickým indikacím.

Při přechodu pacienta z jednoho estrogen-progestogenového léčiva na Femoston 1/5 pro HRT by měl být tento přípravek užíván na konci fáze estrogen-progestogen, aniž by došlo k přerušení léčby.

Ženy, které jsou převedeny na Femoston 1/5 s HRT, ve které byly použity pouze estrogenní léky, by měly být před zahájením léčby pečlivě vyšetřeny, aby se zjistila možná hyperstimulace endometria.

Za hlavní rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie během HRT jsou považovány tromboembolické komplikace v anamnéze, systémový lupus erythematodes a těžká obezita (index tělesné hmotnosti nad 30 kg / m ²). Pokud jde o roli křečových žil při vzniku tromboembolie, neexistuje v této věci obecně přijímaný názor.

Pravděpodobnost hluboké žilní trombózy dolních končetin se může zvýšit s rozsáhlým traumatem, závažnými chirurgickými zákroky a prodlouženou imobilizací. V případech, kdy je po operaci nutná delší imobilizace, je třeba zvážit dočasné vysazení HRT 4–6 týdnů před zákrokem.

Pokud je nutné předepisovat HRT ženám s tromboembolismem nebo opakující se hlubokou žilní trombózou, které dostávají antikoagulancia, je třeba pečlivě posoudit poměr přínosů a rizik.

Pokud se trombóza objeví po zahájení léčby přípravkem Femoston 1/5, léčba se zastaví. Každou ženu by měl lékař upozornit, že je nutné ji urgentně kontaktovat v případě dušnosti, bolestivých otoků dolních končetin, poškození zraku nebo náhlé ztráty vědomí.

Estradiol může interferovat s výsledky některých laboratorních testů, jako je studium indikátorů funkce štítné žlázy a jater, stanovení glukózové tolerance.

Podle údajů z výzkumu mají ženy, které dostávají HRT déle než 10 let, mírně zvýšenou míru diagnostiky rakoviny prsu. Detekce tohoto onemocnění může být způsobena včasnou diagnostikou, biologickými účinky hormonální substituční terapie nebo kombinací obou. Pravděpodobnost, že vám bude diagnostikována rakovina, se zvyšuje s délkou léčby a vrátí se na normální úroveň 5 let po ukončení HRT.

V prvních měsících užívání přípravku Femoston 1/5 se nemusí objevit výrazné menstruační nebo průlomové děložní krvácení. Pokud se ani po úpravě dávky krvácení nezastaví, lék se zruší, dokud není stanovena přesná příčina. V některých případech je nutná biopsie endometria.

Femoston 1/5 není určen k použití jako antikoncepce. Ženy v perimenopauze by měly používat nehormonální antikoncepci.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyl zjištěn vliv přípravku Femoston 1/5 na schopnost řídit dopravu a provádět potenciálně nebezpečné činnosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství (jak zavedené, tak prospektivní) a laktace jsou kontraindikace užívání drogy.

Použití v dětství

V dětství se přípravek Femoston 1/5 nepoužívá.

S poruchou funkce ledvin

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Podle pokynů je přípravek Femoston 1/5 kontraindikován v přítomnosti nebo v anamnéze akutních nebo chronických onemocnění jater, dokud nejsou normalizovány laboratorní parametry funkce jater.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s benigními nádory jater.

Lékové interakce

Estrogenní účinek přípravku Femoston 1/5 snižují bylinné přípravky obsahující St. karbamazepin, topiramát, fenytoin).

Estrogenní účinek přípravku Femoston 1/5 lze zvýšit léky, které inhibují jaterní mikrozomální enzymy (například ritonavir a nelfinavir).

Možné interakce dydrogesteronu při použití s jinými léky nejsou známy.

Žena by měla informovat svého lékaře o všech lécích, které užívá nebo užívá během léčby HRT.

Analogy

Analogem přípravku Femoston 1/5 je Femoston Conti.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti je 3 roky.

Skladujte v originálním balení při teplotě do 30 ° C. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Femoston 1/5

Recenze Femostonu 1/5 jsou většinou pozitivní. Ženy potvrzují, že droga skutečně vyrovnává hormonální hladiny a významně zlepšuje celkovou pohodu. Existují však také některé negativní recenze týkající se tohoto léku, ve kterých pacienti naznačují vývoj závažných nežádoucích účinků.