Viread

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Návod k použití:

1. Uvolnění formy a složení
2. Indikace pro použití
3. Kontraindikace
4. Způsob aplikace a dávkování
5. Vedlejší účinky
6. Zvláštní pokyny
7. Lékové interakce
8. Analogy
9. Podmínky skladování
10. Podmínky výdeje z lékáren

Ceny v online lékárnách:

od 8700 rublů.

Koupit

Viread je antivirotikum, které je účinné proti HIV.

Uvolněte formu a složení

Léková forma Vireada - potahované tablety: mandlového tvaru, barva jádra - bílá, skořápka - světle modrá; gravírování na jedné straně - GILEAD a „4331“, na druhé straně - „300“(30 ks v lahvích z polyethylenu o vysoké hustotě, 1 láhev v lepenkové krabici).

Složení 1 tablety:

účinná látka: tenofovir - 300 mg;
pomocné složky: předželatinovaný škrob - 33,33 mg; mikrokrystalická celulóza - 133,33 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 40 mg; monohydrát laktózy - 153,33 mg; stearát hořečnatý - 6,67 mg;
skořápka: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetin - 2,136 mg; hliníkový lak na bázi indigokarmínu - 0,398 mg; hypromelóza - 7,476 mg; monohydrát laktózy - 10,68 mg; oxid titaničitý - 6,01 mg) - 26, 7 mg.

Indikace pro použití

HIV-1 infekce (v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky);
chronická virová hepatitida B u pacientů na pozadí následujících onemocnění / stavů: kompenzované selhání jater, přetrvávající zvýšená aktivita alaninaminotransferázy v krevním séru, známky aktivní replikace viru, histologický důkaz fibrózy a / nebo aktivní zánětlivý proces.

Kontraindikace

Absolutní:

selhání ledvin s clearance kreatininu <30 ml / min (rovněž se nepoužívá u pacientů, u kterých je indikována hemodialýza);
intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
období laktace;
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování přípravku Viread zapotřebí opatrnosti):

selhání ledvin s clearance kreatininu 30-50 ml / min;
kombinované použití s didanosinem;
věk od 65 let;
těhotenství (použití je možné pouze v případech, kdy je očekávaný přínos vyšší než možné poškození).

Způsob podání a dávkování

Viread se užívá perorálně, nejlépe na lačno nebo s jídlem.

Denní dávka je 1 tableta na 1 příjem.

Doporučení pro úpravu režimu užívání drog u pacientů s funkčním poškozením ledvin (v závislosti na clearance kreatininu):

50–80 ml / min: standardní dávkovací režim, léčba se provádí za stálého sledování clearance kreatininu a hladin fosfátů v séru;
30–49 ml / min: 1 tableta každé 2 dny;
<30 ml / min (včetně pacientů vyžadujících hemodialýzu): lék není předepsán.

Antiretrovirová léčba je obvykle indikována po celý život.

Doporučená doba užívání přípravku Viread u chronické hepatitidy B:

Pacienti s HBeAg pozitivními bez cirhózy: do 6–12 měsíců po potvrzení sérokonverze HBe (vymizení DNA viru HBeAg a hepatitidy B s detekcí anti-HBe), nebo do sérokonverze HBs nebo do doby, než bude lék nadále účinný. Abychom zjistili případné opožděné virologické relapsy po skončení kurzu, je nutné pravidelně měřit hladiny DNA alaninaminotransferázy a DNA viru hepatitidy B v krevním séru;
HBeAg negativní pacienti bez cirhózy: alespoň do sérokonverze HBs nebo do ztráty účinnosti. Pokud se provádí dlouhý kurz (od 2 let), doporučuje se pacient pravidelně vyšetřovat, aby se potvrdila přiměřenost jmenování přípravku Viread.

Vedlejší efekty

imunitní systém: alergické reakce, včetně angioedému;
trávicí systém: bolest břicha, průjem, pankreatitida, zvracení, plynatost, nevolnost, nadýmání, zvýšená aktivita amylázy;
muskuloskeletální systém: myopatie, svalová slabost, rhabdomyolýza, osteomalacie (ve většině případů se projevuje bolestí kostí, občas vede ke zlomeninám);
nervový systém: deprese, bolest hlavy, závratě;
dýchací systém: dušnost;
metabolismus: laktátová acidóza, hypofosfatémie, hypokalémie;
játra a žlučové cesty: tuková degenerace jater, hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů;
ledviny a močové cesty: porucha funkce ledvin (včetně akutní), akutní nekróza renálních tubulů, nefrogenní diabetes insipidus, selhání ledvin, zvýšená koncentrace kreatininu, Fanconiho syndrom, renální tubulopatie proximálního typu, intersticiální nefritida (včetně případů akutní nefritidy), polyurie, proteinurie;
kůže a podkožní tuk: vyrážka;
ostatní: astenie, únava.

speciální instrukce

Je třeba mít na paměti, že léčba přípravkem Viread nezabrání riziku přenosu HIV a hepatitidy B na jiné lidi. Během pohlavního styku by měla být přijata příslušná opatření.

Kombinovaná léčba osob infikovaných HIV může vést k výskytu laktátové acidózy a výraznému zvýšení velikosti jater s jeho tukovou degenerací, v některých případech se smrtelnými následky. Příznaky a laboratorní příznaky naznačující vznik těchto poruch: celková nevolnost, ztráta hmotnosti / chuti k jídlu, zvracení, nevolnost, bolesti břicha, poruchy dýchání, svalová slabost, poruchy motorických funkcí, obsah kyseliny mléčné v séru vyšší než 5 mmol / l. Jakmile se objeví, používání Vireadu je pozastaveno.

Doporučuje se vypočítat clearance kreatininu u všech pacientů před zahájením léčby i během užívání léku (pokud je to klinicky indikováno).

U pacientů s rizikem rozvoje poškození ledvin, včetně pacientů s dříve zjištěným poškozením ledvin během léčby adefovirem, je nutné pravidelně sledovat vypočítanou clearance kreatininu a koncentraci fosforu v séru v krvi. Viread by neměl být používán v kombinaci s nefrotoxickými léky nebo v případě nedávného užívání léků tohoto druhu.

Účinnost / bezpečnost léčby u pacientů s clearance kreatininu 30–49 ml / min nebyla studována, proto je u této skupiny pacientů před předepsáním léčiva nutné korelovat očekávaný přínos s možným rizikem toxických účinků na ledviny. V případě potřeby léčby je upraven interval mezi dávkami léku a je pečlivě sledován funkční stav ledvin.

U pacientů infikovaných HIV a virem hepatitidy B lze po vysazení přípravku Viread pozorovat závažnou exacerbaci hepatitidy. V tomto ohledu by mělo být několik měsíců po ukončení kurzu prováděno pečlivé klinické / laboratorní sledování stavu pacientů. U závažných funkčních poruch jater není stažení léku indikováno, protože to může vést k exacerbaci hepatitidy a dekompenzaci jaterních funkcí.

Před zahájením léčby by měli být všichni pacienti infikovaní virem hepatitidy B testováni na protilátky proti HIV.

Vzhledem k riziku rezistence by přípravek Viread měl být používán jako součást komplexní antiretrovirové léčby u lidí infikovaných HIV a hepatitidou B. současně.

V případě podezření na porušení kostního systému byste se měli poradit s odborníkem.

Je třeba pečlivě sledovat stav pacientů, jejichž terapeutický režim zahrnuje použití pouze tří nukleosidových inhibitorů, a v těchto případech se také doporučuje zvážit možnost úpravy terapeutického režimu.

U pacientů infikovaných HIV léčených kombinovanou antiretrovirovou léčbou byl pozorován syndrom imunitní rekonstituce.

Na začátku kurzu se závažným stupněm imunodeficience v reakci na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce se mohou vyvinout zánětlivé reakce, v důsledku čehož se objeví závažné klinické stavy nebo se zvýší závažnost příznaků. Nejčastěji jsou takové reakce (cytomegalovirová retinitida, pneumonie způsobená Pneumocystis jirovecii, generalizovaná / fokální mykobakteriální infekce) pozorovány v prvních několika týdnech / měsících antiretrovirové léčby. Pokud se objeví příznaky zánětlivé povahy, je nutné je náležitě vyhodnotit, v případě potřeby je třeba předepsat vhodnou léčbu. Všichni pacienti by měli být pečlivě sledováni odborníky se zkušenostmi s léčbou pacientů s onemocněním HIV.

Vzhledem k profilu nežádoucích účinků, včetně pravděpodobnosti vzniku závratí, je při užívání Vireadu při řízení nutná opatrnost.

Lékové interakce

Kombinované užívání s léky jako Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir), Truvada (tenofovir / emtricitabin) a Hepsera (adefovir) se nedoporučuje.

Při kombinovaném užívání přípravku Viread s některými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

didanosin (v denní dávce 400 mg): zvýšení jeho obsahu v těle (během užívání kombinace léků je nutné sledovat stav pacientů na výskyt nežádoucích jevů, jako je laktátová acidóza a pankreatitida); pokles počtu CD4 + lymfocytů; pokud pacient váží více než 60 kg, měla by být denní dávka didanosinu snížena na 250 mg; u pacientů s nižší tělesnou hmotností neexistují žádná doporučení pro úpravu dávkovacího režimu;
atazanavir: změna jeho farmakokinetiky; terapii lze provádět pouze současně s ritonavirem (100 mg ritonaviru + 300 mg atazanaviru);
léky, které ovlivňují funkci ledvin nebo snižují / zastavují aktivní tubulární sekreci: zvýšení sérových koncentrací tenofoviru a / nebo těchto léků.