L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie

ATX kód: H03AA01

Léčivá látka: levotyroxin sodný (levotyroxin sodný)

Výrobce: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 29.04.2020

Ceny v lékárnách: od 74 rublů.

Koupit

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie je lék na štítnou žlázu.

Uvolněte formu a složení

Droga se vyrábí ve formě tablet: bílá nebo bílá s lehce žlutým nádechem, kulatá, mírně konvexní, na jedné straně je dělicí čára, na druhé straně - rytina "50" [25 ks. v blistrech, v papírové krabičce 1, 2 nebo 4 blistry a návod k použití L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie].

1 tableta obsahuje:

účinná látka: levotyroxin sodný - 0,05 mg;
pomocné složky: parciální glyceridy s dlouhým řetězcem, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulóza, dextrin.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie, léčivo na štítnou žlázu, jehož aktivní složkou je sodná sůl levotyroxinu, je syntetický levotočivý izomer tyroxinu, hormonu štítné žlázy štítné žlázy.

Po perorálním podání v játrech a ledvinách je sodná sůl levotyroxinu částečně metabolizována na trijodtyronin a přechází do buněk těla, kde ovlivňuje vývoj a růst tkání i metabolické procesy. Nízké dávky léčiva mají anabolický účinek na metabolismus bílkovin a tuků, střední dávky - stimulují růst a vývoj tkání, zvyšují jejich spotřebu kyslíku, potencují metabolismus bílkovin, tuků a sacharidů, zvyšují funkční aktivitu kardiovaskulárního a centrálního nervového systému. Vysoké dávky levotyroxinu sodného inhibují syntézu hormonu uvolňujícího thyrotropin (TRH) v hypotalamu a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) v hypofýze.

Terapeutický účinek nastává po 7-12 dnech léčby, během stejného období účinek léčiva přetrvává i po jeho vysazení. U hypotyreózy je klinický účinek pozorován po 3–5 dnech užívání léku. U hypertyreózy jsou nutné pravidelné pilulky po dobu 90–180 dnů ke zmírnění nebo zmizení difuzní strumy.

Farmakokinetika

Po perorálním podání dochází k absorpci sodné soli levotyroxinu výhradně v horní části tenkého střeva a představuje až 80% užité dávky. Současný příjem potravy snižuje jeho absorpci. Maximální koncentrace v séru je dosaženo po 5-6 hodinách.

Vazba na bílkoviny krevního séra (globulin vázající tyroxin, prealbumin vázající tyroxin a albumin) je více než 99% absorbované účinné látky.

Přibližně 80% levotyroxinu sodného podléhá monodeiodaci (ztrátě jednoho atomu jódu) v různých tkáních, což vede k tvorbě trijodthyroninu (T3) a neaktivních produktů. Metabolismus hormonů štítné žlázy nastává primárně v játrech, ledvinách, mozku a svalech. V játrech je malá část léčiva biotransformována deaminací, dekarboxylací, konjugací s kyselinou sírovou a glukuronovou.

Poločas (T _1/2) je 6-7 dní. T _1/2 s tyreotoxikózou je snížena na 3-4 dny, hypotyreóza - prodloužena na 9-10 dní.

Levotyroxin sodný se vylučuje ve formě metabolitů ledvinami a střevy.

Indikace pro použití

hypotyreóza;
rakovina štítné žlázy (po operaci);
eutyroidní struma;
období po resekci štítné žlázy - substituční léčba a prevence recidivy strumy;
difúzní toxická struma - mono- a kombinovaná léčba po dosažení eutyroidního stavu na pozadí užívání antityroidních léků;
provedení diferenciálního diagnostického testu potlačení štítné žlázy (jako diagnostický nástroj).

Kontraindikace

Absolutní:

neléčená tyreotoxikóza;
neléčená nedostatečnost kůry nadledvin;
akutní myokarditida, akutní infarkt myokardu;
přecitlivělost na složky léčiva.

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie je třeba při kojení užívat s opatrností při těžké dlouhodobé hypotyreóze, arteriální hypertenzi, ischemické chorobě srdeční (angina pectoris, ateroskleróza, infarkt myokardu v anamnéze), arytmii, diabetes mellitus, malabsorpční syndrom.

L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie se užívají perorálně celé, bez žvýkání.

Lék se doporučuje užívat jednou denně ráno na prázdný žaludek (0,5 hodiny před snídaní), zapít malým množstvím (100 ml) vody.

U kojenců se denní dávka podává 0,5 hodiny před prvním krmením.

U dětí mladších tří let musí být tableta bezprostředně před užitím důkladně rozpuštěna ve vodě na jemnou suspenzi.

Lékař předepisuje denní dávku a délku léčby individuálně s přihlédnutím k klinickým indikacím, věku, pohlaví a hmotnosti pacienta.

Při provádění substituční léčby hypotyreózy u pacientů bez kardiovaskulárních onemocnění se denní dávka léčiva stanoví rychlostí 1,6 - 1,8 μg na 1 kg tělesné hmotnosti. U těžké obezity se dávka vypočítá jako „ideální váha“.

Doporučené denní dávkování pro počáteční fázi substituční léčby hypotyreózy:

pacienti do 55 let bez kardiovaskulárních onemocnění: ženy - 50-100 mcg, muži - 50-150 mcg;
pacienti nad 55 let nebo s kardiovaskulárními chorobami: počáteční dávka - 25 mcg. Postupně se zvyšuje o 25 μg každých 21–42 dní, dokud se hladina TSH v krvi nestanoví. Pokud se objeví příznaky z kardiovaskulárního systému nebo se zhorší, měla by být léčba kardiovaskulárních onemocnění upravena.

U těžké dlouhodobé hypotyreózy by počáteční denní dávka L-Tyroxinu 50 Berlin-Chemie neměla překročit 25 μg. Postupně se zvyšuje (o 25 μg každých 14 dní), dokud se nedosáhne udržovací dávky, která pravidelně určuje koncentraci TTT v krvi. U pacientů s hypotyreózou je použití L-Thyroxinu 50 Berlin-Chemie indikováno po celý život.

Doporučená denní dávka pro léčbu vrozené hypotyreózy s přihlédnutím k věku a hmotnosti pacienta:

kojenci do 0,5 roku: 25-50 mcg nebo 10-15 mcg / kg tělesné hmotnosti;
děti od 0,5 do 1 roku: 50-75 mcg nebo 8-10 mcg / kg tělesné hmotnosti;
děti od 2 do 10 let: 75-125 mcg nebo 4-6 mcg / kg tělesné hmotnosti;
děti a dospívající od 10 do 16 let: 100-200 mcg nebo 3-4 mcg / kg tělesné hmotnosti;
dospívající nad 16 let a dospělí: 100-200 mcg nebo 2-3 mcg / kg tělesné hmotnosti.

Doporučené denní dávkování L-Tyroxinu 50 Berlin-Chemie podle indikací:

léčba euthyroidní strumy: 50-200 mcg;
prevence relapsu po chirurgickém ošetření euthyroidní strumy: 50-200 mcg;
tyreotoxikóza (po dosažení eutyroidního stavu jako součást komplexní léčby antityroidními léky): 50-100 mcg;
supresivní léčba rakoviny štítné žlázy: 150–300 mcg;
diferenciální diagnostický test potlačení štítné žlázy: 28 dní před testem - 75 μg, 21 dní před testem - 75 μg, 14 dní před testem - 150-200 μg, 7 dní před testem - 150-200 μg.

Tablety L-Tyroxin Berlin-Chemie jsou k dispozici v dávkách 50, 75, 100, 125 nebo 150 μg, což vám umožňuje používat nejvhodnější formu léčby.

Vedlejší efekty

U pacientů s přecitlivělostí na složky léčiva se mohou objevit alergické reakce.

Při užívání terapeutických dávek L-Tyroxinu 50 Berlin-Chemie nejsou obvykle pozorovány vedlejší účinky.

Předávkovat

Příznaky: zvýšená únava, nespavost, úzkost, třes, poruchy srdečního rytmu, tachykardie, bolest srdce, hyperhidróza, bolest hlavy, snížená chuť k jídlu, ztráta hmotnosti, zvracení, průjem, svalové křeče.

Léčba: s přihlédnutím k závažnosti příznaků může lékař doporučit snížení denní dávky nebo vysazení léku na několik dní. Po vymizení nežádoucích účinků se doporučuje pokračovat v léčbě nižší dávkou. V případě potřeby je uvedeno použití betablokátorů. Antityroidní léky by neměly být předepisovány.

speciální instrukce

Pokud je hypotyreóza způsobena poškozením hypofýzy, je třeba pacienty vyšetřit na stav kůry nadledvin. Pokud je diagnostikována současná nedostatečnost kůry nadledvin, měla by být zahájena léčba hypotyreózy L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie po substituční terapii glukokortikosteroidy. Tím se sníží riziko vzniku akutní nedostatečnosti nadledvin.

Je třeba mít na paměti, že výrobky obsahující sóju přispívají ke klinicky významnému snížení absorpce sodné soli levotyroxinu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Užívání L-Tyroxinu 50 Berlin-Chemie neovlivňuje schopnost pacientů řídit vozidla a složité mechanismy vyžadující zvýšenou koncentraci.

Aplikace během těhotenství a kojení

Pacientkám s hypotyreózou během těhotenství a kojení se doporučuje pokračovat v medikamentózní terapii.

Při léčbě těhotných žen je třeba zvážit zvýšení dávky levotyroxinu sodného z důvodu zvýšení obsahu globulinu vázajícího tyroxin. Použití kombinované léčby s antityroidními léky je kontraindikováno.

Tablety L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie by měly být užívány s opatrností pod dohledem lékaře během kojení.

Při užívání i vysokých dávek je množství léčiva vylučovaného do mateřského mléka tak malé, že nemůže u dítěte způsobit žádné poruchy.

Použití v dětství

K léčbě dětí by měl být L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie používán podle indikací, podle předepsaného dávkovacího režimu, s přihlédnutím k věku a hmotnosti dítěte.

Lékové interakce

Při současném použití s levotyroxinem sodným:

amiodaron, aminoglutethimid, ethionamid, kyselina paraaminosalicylová, antityroidní léky, chloralhydrát, diazepam, beta-blokátory, levodopa, dopamin, lovastatin, metoklopramid, somatostatin: souběžná léčba každým z uvedených léků narušuje distribuci a metabolismus levotyroxinu;
tricyklická antidepresiva: zvyšuje se jejich terapeutický účinek;
inzulín a perorální hypoglykemické látky: pacienti s diabetem by měli vzít v úvahu možné zvýšení potřeby inzulínu nebo perorálních hypoglykemických léků. Na začátku léčby a při změně dávky sodné soli levotyroxinu se doporučuje častěji sledovat koncentraci glukózy v krvi;
srdeční glykosidy: jejich účinnost klesá;
cholestyramin, kolestipol, hydroxid hlinitý: kombinace s každým z těchto činidel snižuje rychlost absorpce sodné soli levotyroxinu ve střevě a pomáhá snižovat jeho plazmatickou koncentraci;
nepřímá antikoagulancia: zvyšuje se účinek nepřímých antikoagulancií, což v některých případech vyžaduje snížení jejich dávky;
anabolické steroidy, asparagináza, tamoxifen: existuje riziko farmakokinetické interakce těchto léků s levotyroxinem sodným na úrovni vazby na bílkoviny;
fenytoin, klofibrát, salicyláty, furosemid ve vysokých dávkách: zvyšují obsah levotyroxinu sodného a T4 (tyroxinu), které nejsou spojeny s bílkovinami krevní plazmy;
somatotropin: kombinace se somatotropním hormonem urychluje uzavření růstových zón epifýzy;
fenobarbital, karbamazepin, rifampicin: přispívají ke zvýšení clearance levotyroxinu sodného, může být nutné zvýšit dávku léčiva;
estrogeny: může snížit účinnost L-Thyroxinu 50 Berlin-Chemie.

Analogy

Analogy L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie jsou L-Tyroxin, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150 Berlin-Chemie, L-Tyroxin-Acri, Bagotyrox, Eutirox atd.