Longidaza

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Longidaza: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Longidaza

ATX kód: V03AX

Léčivá látka: bovgialuronidáza azoximer (Bovhyaluronidasum azoximerum)

Výrobce: NPO Petrovax Pharm LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-09

Ceny v lékárnách: od 1586 rublů.

Koupit

Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku Longidaza

Longidáza je enzymatické léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární (i / m) a subkutánní (s / c) podání: porézní hygroskopická hmota bílé barvy se žlutým odstínem nebo bílá (5 ampulí nebo lahviček v blistru, 1 balení v papírové krabičce);
Čípky pro rektální nebo vaginální podání: ve tvaru torpéda, světle žluté, mramorované, s mírnou specifickou vůní kakaového másla (5 ks. V blistru, 2 balení v papírové krabičce).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití Longidase.

Léčivou látkou je longidáza s aktivitou hyaluronidázy:

1 ampulka: 1 500 mezinárodních jednotek (IU), 3 000 IU;
1 láhev: 1500 IU, 3000 IU;
1 čípek: 3000 IU.

Pomocné komponenty:

Lyofilizát: mannitol;
Čípky: kakaové máslo.

Farmakologické vlastnosti

Longidáza má prodlouženou proteolytickou aktivitu, antioxidační, imunomodulační, chelatační a mírné protizánětlivé účinky.

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Longidase, bovhyaluronidázový azoxymer, je konjugát proteolytického enzymu hyaluronidázy a vysokomolekulárního nosiče ze skupiny poly-1,4-ethylenepiperazinových N-oxidových derivátů, který má celé spektrum farmakologických účinků obsažených v léčivech s aktivitou hyaluronidázy.

Specifickými substráty hyaluronidázy jsou chondroitin, kyselina hyaluronová, chondroitin-4-sulfát, chondroitin-6-sulfát a další glykosaminoglykany, které tvoří základ mezibuněčné látky pojivové tkáně (extracelulární matrix). Vzhledem k depolymeraci (rozbití vazby mezi C ₁ acetylglukosaminu a C ₄kyselina glukuronová / induronová), mění se základní vlastnosti glykosaminoglykanů: viskozita, hygroskopičnost a schopnost vázat kovové ionty, dočasně se zvyšuje propustnost tkáňových bariér, zrychluje se pohyb tekutin v mezibuněčném prostoru a zlepšuje se pružnost pojivové tkáně. Farmakologický účinek azoxymeru bovhyaluronidázy je vyjádřen zploštěním jizev, snížením otoku tkáně, zvýšením objemu pohybu kloubů, snížením kontraktur a zabráněním jejich tvorbě a inhibicí procesu adheze.

Výsledkem biochemických, imunologických, histologických a elektronově mikroskopických studií bylo prokázáno, že Longidase nemá škodlivý účinek na normální pojivovou tkáň, má destruktivní účinek výhradně na změnu složení a struktury pojivové tkáně v oblasti fibrózy.

Prodloužení doby působení enzymu je dosaženo jeho kovalentní vazbou na azoxymer (fyziologicky aktivní polymerní nosič). Longidáza má antifibrotický účinek, usnadňuje průběh zánětlivého procesu v akutní fázi, normalizuje syntézu zánětlivých mediátorů, jako je interleukin-1 a tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α), zvyšuje nebo snižuje jej v závislosti na počáteční úrovni, zvyšuje humorální imunitní odpověď těla a odolnost vůči infekci.

Výrazná antifibrotická účinnost longidázy je zajištěna konjugací hyaluronidázy a nosiče, což značně zvyšuje odolnost léčiva vůči denaturaci a účinek inhibitorů. Při zahřátí na 37 ° C zůstává enzymatická aktivita azoxymeru bovhyaluronidázy po dobu 20 dnů, za stejných podmínek ztrácí nativní hyaluronidáza svoji aktivitu za 1 den.

Díky současné lokální přítomnosti hyaluronidázového enzymu a nosiče (schopného vázat heparin, ionty železa, měď a další inhibitory enzymů a stimulátory syntézy kolagenu, které se uvolňují při hydrolýze složek matrice - glykosaminoglykany), Longidase nejen depolymerizuje ve vláknité granxulomatózní tkáni, ale také pojivové tkáni a inhibuje reverzní regulační reakci zaměřenou na syntézu prvků pojivové tkáně.

Při subkutánním nebo intramuskulárním podání ve spojení s jinými injekčními léky zvyšuje Longidaza jejich absorpci a se zavedením lokálních anestetik urychluje úlevu od bolesti.

Azoxymer bovhyaluronidázy je prakticky netoxická sloučenina, která neinterferuje s normální funkcí imunitního systému. Při pokusech na zvířatech bylo zjištěno, že látka nemá vliv na reprodukční funkci potkanů (samců i samic), na pre- a postnatální vývoj jejich potomků a že také nemá mutagenní a karcinogenní účinek.

Bylo experimentálně prokázáno, že v Longidase je dráždivý a alergenní účinek enzymu hyaluronidázy snížen. Lék používaný v terapeutických dávkách je pacienty dobře snášen a nezpůsobuje lokální / obecné hypersenzitivní reakce.

Použití terapeutických dávek Longidase během operace nebo po operaci nemá nepříznivý vliv na zotavení v pooperačním období, nezpůsobuje progresi infekčního procesu, nezpomaluje kostní resorpci.

Farmakokinetika

Po parenterálním podání bovgialuronidáza, azoxymer rychle proniká do systémového oběhu. C _max (maximální koncentrace) v krvi dosáhne o 20–25 minut později. Při rektálním podání Longidase je doba dosažení C _max 1 hodina. Látka se vyznačuje vysokou rychlostí distribuce v tkáních a orgánech.

Poločas rozpadu dosahuje asi půl hodiny. T _1/2 (poločas) v důsledku intramuskulární injekce je 36 hodin, po subkutánním podání - přibližně 45 hodin, při rektálním podání - 42–84 hodin. Zdánlivý distribuční objem (V _d) je 0,43 l / kg.

Konjugace nesnižuje vysokou biologickou dostupnost hyaluronidázy, která při jakémkoli způsobu podávání Longidase zůstává na úrovni alespoň 90%.

Azoxymer bovgialuronidázy proniká do všech tkání a orgánů, a to i hematoencefalickými a krevně-očními bariérami. V průběhu výzkumu byla zjištěna absence akumulace látky v tkáních.

Hyaluronidáza se metabolizuje hydrolýzou, nosič se štěpí na oligomery, sloučeniny s nízkou molekulovou hmotností, vylučované převážně ledvinami ve dvou fázích. První den se 45-50% látky vylučuje ledvinami, až 3% střevem, poté se rychlost vylučování snižuje. Lék je zcela vyloučen ve dnech 4–5.

Indikace pro použití

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární a subkutánní podání

Longidaza se doporučuje používat u dospělých pacientů jako součást komplexní léčby a prevence onemocnění doprovázených hyperplázií pojivové tkáně:

Gynekologie: adheze v malé pánvi způsobené zánětlivými onemocněními vnitřních pohlavních orgánů, včetně tubal-peritoneální neplodnosti, chronické endometritidy, nitroděložních synechií;
Urologie: chronická prostatitida, intersticiální cystitida;
Chirurgie: adheze po operacích na břišních orgánech, hypertrofické jizvy vytvořené po popáleninách, trauma, chirurgické zákroky, pyodermie, dlouhé nehojící se rány;
Dermatovenerologie a kosmetologie: omezená sklerodermie, keloidní, hypertrofická, tvorba jizev po popáleninách, trauma, chirurgický zákrok, pyodermie;
Pulmonologie a ftizeologie: pneumoskleróza, fibrotizující alveolitida, tuberkulóza (infiltrační, kavernózně-vláknitá, tuberkulóza);
Ortopedie: kloubní kontraktura, artróza, ankylozující spondylitida, hematomy.

Longidase se podává společně s antibakteriálními léky v gynekologii, urologii, dermatovenerologii, chirurgii, pulmonologii (za účelem zvýšení jejich biologické dostupnosti) a také s lokálními anestetiky (ke zvýšení analgetického účinku).

Čípky pro rektální nebo vaginální podání

Použití čípků je indikováno u dospělých pacientů a dospívajících starších 12 let pro komplexní léčbu nebo monoterapii onemocnění / zánětů komplikovaných hyperplázií pojivové tkáně:

Gynekologie: chronická endomyometritida, nitroděložní synechie, tubal-peritoneální neplodnost, prevence a léčba adhezí v malé pánvi při chronické formě zánětlivých patologií vnitřních pohlavních orgánů, léčba a prevence adhezí v malé pánvi po umělých potratech, předchozí operace na pánevních orgánech a další gynekologické operace manipulace;
Urologie: chronická prostatitida, zúžení močovodů a močové trubice, Peyronieho choroba, počáteční fáze benigní hyperplazie prostaty, intersticiální cystitida; po operaci močového měchýře, močové trubice, močovodů, aby se zabránilo jizvám a strikturám;
Dermatovenerologie: omezená sklerodermie, prevence fibrotických komplikací infekčních nemocí přenášených pohlavním stykem;
Ftizeologie a pulmonologie: intersticiální pneumonie, pneumofibróza, tuberkulóza (infiltrační, tuberkulóza, kavernózní vlákniny), fibrotizující alveolitida, sideróza, pleurisy;
Chirurgie: nehojící se rány, prevence a léčba adhezí po operacích na břišních orgánech.

Kromě toho jsou čípky Longidase předepsány v gynekologii, urologii, dermatovenerologii, pulmonologii a chirurgii ke zvýšení biologické dostupnosti antibiotické léčby.

Kontraindikace

Absolutní:

Hemoptýza, plicní krvácení;
Čerstvý hemophthalmus (krvácení do sklivce);
Zhoubné nádory;
ARF (akutní selhání ledvin);
Těhotenství a kojení;
Děti a dospívající: pro řešení - do 18 let, u čípků - do 12 let;
Akutní infekční nemoci (pro řešení);
Zvýšená individuální citlivost na léky založené na hyaluronidáze a jakýchkoli složkách Longidase.

Všechny lékové formy léku jsou předepsány s opatrností při chronickém selhání ledvin, pokud se nepoužívají více než jednou týdně. Čípky se také doporučují používat opatrně, pokud je v anamnéze plicní krvácení.

U dospívajících ve věku od 12 do 18 let se čípky Longidaza podávají pouze rektálně.

Longidaza, návod k použití: metoda a dávkování

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární a subkutánní podání

Lyofilizát je určen k přípravě roztoku pro i / m, s / c nebo intradermální (i / c) podání. Bezprostředně před injekcí je třeba do obsahu ampule nebo injekční lahvičky přidat 1,5-2 ml 0,5% nebo 0,25% roztoku prokainu, 0,9% roztoku chloridu sodného nebo vody na injekci.

Hotové řešení pro parenterální podání nelze uložit.

Lékař stanoví způsob podávání a dávkovací režim individuálně na základě klinických indikací, závažnosti onemocnění a věku pacienta.

Subkutánní injekce Longidase se injikují do tkáně jizvy nebo do blízkosti místa léze.

Doporučené dávkování: 3000 IU jednou denně každých 3-10 dní; s ohledem na závažnost onemocnění je předepsáno 5 až 15 injekcí.

Pokud je to nutné, měla by být po 2–3 měsících provedena druhá kúra.

Po standardním průběhu léčby onemocnění komplikovaných těžkou chronickou formou produktivního procesu v pojivové tkáni je pacientovi předepsána udržovací dávka 3000 IU denně s intervalem mezi injekcemi 10-14 dnů.

Doporučená schémata pro použití Longidase:

Dýchací orgány: in / m - 3000 IU 1krát za 3-5 dní, průběh léčby je 10 injekcí; pak je léčba možná 3-12 měsíců stejnou dávkou s intervalem mezi injekcemi 10-14 dnů;
Pánevní orgány: i / m - 3000 IU jednou za 3-5 dní, kurz - 5-15 injekcí;
Omezená sklerodermie různé lokalizace a tvaru: i / m - 3000-4500 IU denně každé 3 dny, kurz - 5-15 injekcí; doba trvání kurzu a dávka je vybrána pro každého pacienta individuálně, s přihlédnutím k lokalizaci onemocnění, jeho klinickému průběhu a stadiu, jakož i snášenlivosti léku;
Keloidní, hypertrofické jizvy po popáleninách, pyodermie, operace: i / m - 3000 IU (v 1-2 ml roztoku) denně s intervalem mezi injekcemi 3-5 dní, průběh - ne více než 10 injekcí a / nebo s / c (nebo i / c) - 1-2krát týdně, v průběhu 5-10 injekcí;
Dlouhodobě nehojící se rány: i / m - 1 500–3 000 IU denně každých 5 dní, průběh léčby - 5–7 injekcí;
Kloubní kontraktury, artritida, hematomy: i / m - 3000 IU denně každé 3-7 dny, obecný průběh - 7-15 injekcí;
Adhezivní onemocnění: i / m - 3000 IU denně po 3-5 dnech, průběh léčby 7-15 injekcí;
Zvýšení biologické dostupnosti diagnostických a léčivých přípravků (antibiotika, anestetika, chemoterapeutická léčiva): 1500 IU 1krát za 3 dny, samozřejmě - ne více než 10 injekcí.

Čípky pro rektální nebo vaginální podání

Čípky Longidase jsou určeny pro rektální nebo intravaginální podání jednou denně před spaním. Intravaginálně se čípky zavádějí do pochvy vleže. Pro rektální podání je třeba použít čípky po předběžném očištění střev.

Obecný průběh léčby je 10-20 čípků.

Jmenování a frekvence podávání Longidase závisí na závažnosti, stadiu a délce trvání onemocnění.

Doporučený terapeutický režim:

Urologie: 1 čípek 1krát za 2 dny - 10 injekcí, poté v intervalu 2-3 dnů - 10 injekcí, obecný průběh léčby - 20 injekcí;
Gynekologie (rektálně nebo intravaginálně): 1 čípek 1krát za 2 dny - 10 injekcí (v případě potřeby může být předepsána podpůrná léčba);
Dermatovenerologie: 1 čípek každé 1-2 dny, kurz - 10-15 injekcí;
Chirurgie: 1 čípek 1krát za 2-3 dny, kurz - 10 injekcí;
Pulmonologie a ftizeologie: 1 čípek 1krát za 2-4 dny, kurz - 10-20 podání;
Podpůrná terapie: 1 čípek 1krát za 5-7 dní, doba trvání - 3-4 měsíce.

Opakovaný kurz je možný po 3 měsících nebo později.

U pacientů s renální nedostatečností by frekvence podávání lyofilizátu nebo čípků Longidase neměla překročit 1krát za 7 dní.

Vedlejší efekty

Použití Longidase ve vzácných případech může způsobit rozvoj alergických reakcí.

Nežádoucím účinkem při injekčním podání roztoku může být pocit bolesti v místě vpichu, někdy - otok v místě vpichu, hyperemie kůže. Tyto nežádoucí reakce jsou přechodné a odezní po 2–3 dnech.

Použití čípků Longidaza ve velmi vzácných případech může způsobit lokální reakce přecitlivělosti, projevující se zarudnutím, otoky, svěděním perianální zóny, vaginálním svěděním.

Předávkovat

Příznaky předávkování bovgialuronidázovým azoxymerem mohou být zimnice, horečka, závratě, hypotenze.

Doporučuje se přestat užívat Longidase a předepsat symptomatickou léčbu.

speciální instrukce

S rozvojem alergické reakce by mělo být užívání Longidase okamžitě zrušeno.

Zavádění roztoku do oblasti nádoru, akutního zánětu nebo infekce je kontraindikováno.

V případě exacerbace infekčních procesů by mělo být užívání léku předepsáno současně s antimikrobiálními látkami.

Pokud je nutné léčbu přípravkem Longidase ukončit, lze lék vysadit bez postupného snižování dávky.

Po vynechání zavedení další dávky se následné užívání léku provádí ve standardním režimu uvedeném v pokynech nebo doporučeném lékařem. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Před zahájením léčby musí pacient informovat ošetřujícího lékaře o všech současně užívaných nebo nedávno užívaných lécích.

Přípravek Longidaza by se neměl používat, pokud existují vizuální příznaky nevhodnosti léku (vady obalu, změna barvy lyofilizovaného prášku / čípků).

Použití drogy je vyžadováno v souladu s pokyny uvedenými v pokynech. Máte-li jakékoli dotazy, které se vyskytnou během léčby, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

Výskyt popsaných nežádoucích účinků a dalších nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, vyžaduje kontaktování lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Užívání přípravku Longidaza nemá vliv na schopnost vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti a zrychlené psychomotorické reakce, včetně řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku zkušeností s klinickým používáním Longidase jsou těhotné a kojící ženy kontraindikovány při předepisování léku během těchto období.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku zkušeností s klinickým používáním Longidase v pediatrii je zakázáno používat:

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární a subkutánní podání - pro děti a dospívající do 18 let;
Čípky pro rektální nebo vaginální podání - pro děti do 12 let.

U dospívajících ve věku od 12 do 18 let se čípky podávají pouze rektálně.

S poruchou funkce ledvin

Použití všech forem Longidase je kontraindikováno u pacientů s akutním selháním ledvin.

U pacientů s chronickým selháním ledvin je lék předepisován maximálně jednou týdně.

Lékové interakce

Užívání Longidase je indikováno v kombinaci s antibiotiky, bronchodilatátory, glukokortikosteroidy, cytostatiky, antifungálními, antivirovými, antihistaminiky.

Salicyláty, adrenokortikotropní hormon, kortizon, vysoké dávky estrogenu a antihistaminika mohou snížit účinek enzymu hyaluronidázy.

Longidáza zvyšuje biologickou dostupnost léků a urychluje působení lokálních anestetik (při současném použití).

Při předepisování přípravku Longidaza v kombinaci s jinými léky ke zvýšení jejich biologické dostupnosti je nutné vzít v úvahu stupeň zvýšení jejich absorpce a systémového účinku.

Analogy

Analogy Longidase jsou: Lidaza, Lidaza-M, Lidase pro injekce, Ronidase.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě 2-15 ° C na tmavém a suchém místě.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Lyofilizát je dostupný na lékařský předpis, svíčky - bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Longidaz

Téměř všichni pacienti zanechávají extrémně pozitivní recenze o Longidazu. Čípky i lyofilizát jsou účinné pro čerstvé adheze, podporují resorpci starých jizev a zabraňují tvorbě nových.

U žen droga nejčastěji pomáhá při problémech v gynekologii. Muži obecně popisují pozitivní výsledky užívání drogy k léčbě prostatitidy. Zejména je třeba poznamenat, že nedochází k vedlejším účinkům a pohodlí jeho použití.

Jako nevýhody někteří pacienti poukazují na specifický zápach čípků, což je nepříjemné, a při použití injekcí Longidaz hovoří o bolesti v místě vpichu.

Cena léku se často nazývá vysoká.

Cena přípravku Longidaza v lékárnách

Přibližná cena za Longidaza je:

Čípky v dávce 3000 ME na 10 ks. v balení - 1733 rublů, pro 20 ks. v balíčku - 3077 rublů;
Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku v dávce 3000 IU v 1 lahvičce pro 5 ks. v balíčku - 2069 rublů.