Enalapril Hexal
Enalapril Hexal: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Použití u starších osob
- 14. Lékové interakce
- 15. Analogy
- 16. Podmínky skladování
- 17. Podmínky výdeje z lékáren
- 18. Recenze
- 19. Cena v lékárnách
Latinský název: Enalapril HEXAL
ATX kód: C09AA02
Aktivní složka: Enalapril (Enalapril)
Výrobce: Salutas Pharma GmbH (Německo)
Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018
Ceny v lékárnách: od 44 rublů.
Koupit
Enalapril Hexal je antihypertenzivum, inhibitor ACE (enzym konvertující angiotensin).
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - tablety: podlouhlé, bikonvexní, s hladkým povrchem; na jedné ze stran - zářez v úhlu 140 stupňů ("Snap-tab"); v dávce 5 mg - bílá, se zářezem a nápisem „EN 5“na druhé straně; v dávce 10 mg - červenohnědá barva se světlejšími a tmavšími skvrnami, se zářezem a nápisem „EN 10“na druhé straně; v dávce 20 mg - světle oranžová se světlejšími a tmavšími skvrnami, se zářezem a nápisem „EN 20“na druhé straně (v blistru po 10 ks, v papírové krabičce 1, 2, 3, 4 nebo 5 blistrů).
Složení jedné tablety:
- účinná látka: enalapril maleát - 5, 10 nebo 20 mg;
- pomocné složky: hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, hyprolóza, mastek, stearát hořečnatý, červený oxid železitý (pro dávku 10 a 20 mg), žlutý oxid železitý (pro dávku 20 mg).
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Účinek léčiva je způsoben farmakologickou aktivitou metabolitu enalaprilu - enalaprilátu, který potlačuje přeměnu biologicky neaktivního angiotensinu I na hormon angiotensin II a eliminuje jeho vazokonstrikční účinek. Enalaprilat pomáhá snižovat OPSS (celkový periferní vaskulární odpor) a systémový krevní tlak (krevní tlak), zvyšovat srdeční výdej, snižovat afterload a preload myokardu při srdečním selhání. Působení účinné látky vede k expanzi hlavně tepen, nikoli žil. Nedochází k žádnému reflexnímu zvýšení srdeční frekvence (srdeční frekvence).
Enalapril pomáhá snižovat tlak v pravé síni v plicním oběhu, snižovat hypertrofii levé komory a potlačovat intraglomerulární hypertenzi, což zpomaluje rozvoj diabetické glomerulosklerózy a snižuje riziko chronického selhání ledvin.
Enalapril maleát nemá žádný vliv na metabolismus lipoproteinů, glukózy a na sexuální funkce.
Pokud se lék užívá orálně, antihypertenzivní účinek se pozoruje po 1 hodině, maximálního účinku se dosáhne po 6-8 hodinách a trvá 24 hodin. Terapeutický účinek se projeví během několika týdnů od zahájení léčby.
Farmakokinetika
- absorpce: po požití je přibližně 60% enalaprilu absorbováno v gastrointestinálním traktu; příjem potravy nemá žádný vliv na absorpci; maximální koncentrace enalaprilu v krevním séru je dosažena po 1 hodině, enalaprilát - po 3-4 hodinách;
- distribuce: až 50% účinné látky se váže na bílkoviny krevní plazmy;
- metabolismus: v procesu hydrolýzy se tvoří enalaprilát, který má výraznou farmakologickou aktivitu;
- Vylučování: T 1/2 (poločas) 4 dny po zahájení léčby je 11 hodin; 60% účinné látky se vylučuje ledvinami (ve formě enalaprilu - 20%, enalaprilátu - 40%), střevy - 33% (ve formě enalaprilu - 6%, enalaprilátu - 27%).
Indikace pro použití
- arteriální hypertenze;
- chronické srdeční selhání (jako součást kombinované terapie);
- dysfunkce levé komory.
Kontraindikace
Absolutní:
- unilaterální nebo bilaterální stenóza renální arterie;
- anamnéza angioneurotického edému, včetně použití ACE inhibitorů;
- onemocnění ledvin a / nebo jater;
- období těhotenství a laktace;
- věk do 18 let;
- zvýšená individuální citlivost na enalapril, jiné ACE inhibitory nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva.
Použití přípravku Enalapril Hexal vyžaduje opatrnost v případě hypovolemie (snížení BCC), která je výsledkem diuretické léčby, omezeného příjmu NaCl, hemodialýzy, zvracení nebo průjmu, kvůli zvýšenému riziku náhlého a významného snížení krevního tlaku po podání i počáteční dávky ACE inhibitoru.
Návod k použití přípravku Enalapril Hexal: metoda a dávkování
Enalapril Hexal se užívá perorálně s dostatečným množstvím tekutiny, bez ohledu na příjem potravy. Denní dávka se obvykle užívá ráno, lze ji však rozdělit na dvě dávky - ráno a večer.
Doporučený režim dávkování v závislosti na onemocnění:
- arteriální hypertenze: počáteční dávka je 5 mg enalaprilu ráno. Pokud není dosaženo požadovaného hypotenzního účinku, lze denní dávku zvýšit na 10 mg. Doporučuje se zvyšovat dávku nejvýše jednou za 3 týdny. Udržovací dávka je obvykle 10 mg. Maximální denní dávka by neměla překročit 40 mg enalaprilu (dvakrát 20 mg - ráno a večer);
- chronické srdeční selhání: počáteční dávka je 2,5 mg enalaprilu ráno. Dávka by měla být zvyšována postupně, v závislosti na terapeutickém účinku a stavu pacienta. Udržovací dávka je 5-10 mg. Maximální denní dávka by neměla překročit 20 mg enalaprilu;
- dysfunkce levé komory: počáteční dávka je 2,5 mg enalaprilu dvakrát denně. Dávka může být upravena v závislosti na stavu pacienta a terapeutickém účinku. Průměrná udržovací dávka je 10 mg enalaprilu dvakrát denně.
Při snížené funkci ledvin střední závažnosti (clearance kreatininu od 30 do 60 ml / min) a ve stáří (od 65 let) je počáteční dávka 2,5 mg enalaprilu ráno. Udržovací dávka je obvykle 5–10 mg denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 20 mg enalaprilu.
Při závažném selhání ledvin (rychlost clearance kreatininu pod 30 ml / min) a hemodialýze je počáteční dávka 2,5 mg enalaprilu denně. Pacienti na hemodialýze by měli po ukončení léčby užívat přípravek Enalapril Hexal. Udržovací dávka je obvykle 5 mg denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 10 mg enalaprilu.
Použití přípravku Enalapril Hexal je možné jak v monoterapii, tak v kombinované terapii s jinými antihypertenzivy, zejména diuretiky.
Vedlejší efekty
Většina nežádoucích účinků je zpravidla dočasná a nevyžaduje přerušení léčby.
Při užívání přípravku Enalapril Hexal jsou možné následující nežádoucí účinky ze systémů a orgánů:
- kardiovaskulární systém: zřídka (v počáteční fázi léčby) - arteriální hypotenze (včetně ortostatické), poškození zraku, slabost, závratě; velmi zřídka - angina pectoris, bolest na hrudi, tromboembolismus větví plicní tepny, palpitace;
- dýchací systém: bronchospazmus, intersticiální pneumonitida, neproduktivní suchý kašel, faryngitida, rhinorea, dušnost;
- zažívací trakt: dyspeptické poruchy (nauzea / zvracení, průjem, zácpa, bolesti břicha), anorexie, sucho v ústech, neprůchodnost střev, porucha funkce jater a vylučování žluči, pankreatitida, žloutenka, hepatitida;
- nervový systém a smyslové orgány: zřídka - závratě, bolesti hlavy, ospalost, zvýšená únava, ohromující syndrom, slabost; velmi zřídka (při užívání vysokých dávek) - poruchy spánku, deprese, parestézie a periferní neuropatie, svalové křeče, rozmazané vidění, tinnitus, nervozita, poruchy chuti. Tyto poruchy jsou dočasné a zmizí po vysazení léku;
- reprodukční systém: velmi zřídka (při použití vysokých dávek) - impotence;
- močový systém: zřídka - proteinurie, hyperkalemie, hyponatrémie, renální dysfunkce. Odchylky jsou dočasné; po stažení léku zmizí;
- alergické reakce: svědění, vyrážka, kopřivka, pemfigus, stomatitida, artritida, artralgie, myositida, vaskulitida, fotocitlivost, angioedém obličeje, jazyka, rtů, hrtanu / hlasivek, končetin, exfoliativní dermatitida, dysfonie, toxická epidermální nekrolýza, multivariační erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu);
- laboratorní testy: pokles počtu krevních destiček, hemoglobinu a hematokritu. Je extrémně vzácný (zejména u pacientů s difúzním onemocněním pojivové tkáně, poruchou funkce ledvin nebo kombinovaným užíváním enalaprilu s alopurinolem, novokainamidem nebo imunosupresivy) - anémie, neuropatie, trombocytopenie, eozinofilie, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny. V některých případech došlo ke zvýšení aktivity jaterních transamináz, pancytopenie nebo agranulocytózy.
Před a během celého průběhu léčby by měly být pravidelně sledovány ukazatele výše uvedených laboratorních parametrů, zejména u rizikových pacientů.
Předávkovat
V případě užívání vysokých dávek přípravku Enalapril Hexal se mohou objevit následující příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, které může vést k rozvoji infarktu myokardu, kolapsu, akutní cerebrovaskulární příhody a / nebo tromboembolických abnormalit, stuporu, záchvatů.
V případě předávkování lékem musí být pacient přemístěn do vodorovné polohy s nízkou polohou hlavy. V mírných případech léčba spočívá ve výplachu žaludku a požití solného roztoku. V závažnějších případech se doporučují opatření ke stabilizaci krevního tlaku: intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného, náhražky plazmy, v případě potřeby podání angiotensinu II, hemodialýza (enalaprilát se vylučuje průměrnou rychlostí 62 ml / min).
speciální instrukce
Symptomatická arteriální hypotenze, jejíž pravděpodobnost je během léčby enalaprilem po intenzivním užívání diuretik, po omezení příjmu solí ve stravě nebo po hemodialýze, poměrně vysoká, není kontraindikací pro další léčbu přípravkem Enalapril Hexal po stabilizaci krevního tlaku. V případě potřeby (v případě opakovaného významného poklesu krevního tlaku) se doporučuje snížit dávku léku nebo jej zrušit.
Pacientům, kteří během dialýzy používají polyakrylonitrilové membrány (AN69), by neměl být přípravek Enalapril Hexal předepisován kvůli vysoké pravděpodobnosti vzniku anafylaktických reakcí.
Než začnete užívat drogu, musíte zkontrolovat funkci ledvin. Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžadují snížení jedné dávky nebo prodloužení intervalu mezi dávkami enalaprilu.
Před a během celého průběhu léčby je nutné sledovat krevní tlak a analyzovat laboratorní parametry, zejména s poruchou funkce ledvin, ztrátou tekutin a / nebo elektrolytů, srdečním selháním, renální nebo těžkou hypertenzí a ve věku nad 65 let.
Pokud terapii přípravkem Enalapril Hexal předcházela léčba diuretiky, zvyšuje se riziko vzniku ortostatické hypotenze, zejména u pacientů s chronickým srdečním selháním. V tomto případě musíte obnovit rovnováhu vody a soli, než začnete užívat enalapril.
Pacienti s diabetes mellitus by měli být předepisováni s opatrností, protože existuje riziko hyperkalemie.
Pokud se objeví angioedém obličeje, rtů, hrtanu nebo končetin, musíte okamžitě přestat užívat přípravek Enalapril Hexal a poradit se s odborníkem.
Kašel, který se může objevit během léčby tímto léčivým přípravkem, je dočasný a ustane po ukončení léčby.
Při náhlém zrušení enalaprilu není pozorován abstinenční syndrom (prudké zvýšení krevního tlaku).
Před chirurgickým zákrokem (včetně stomatologie) by měl být chirurg / anesteziolog upozorněn na použití přípravku Enalapril Hexal, protože hypotenzní účinek léků používaných v celkové anestezii může být zvýšen pomocí ACE inhibitorů.
Pokud je nutné provést studii o funkcích příštítných tělísek, měl by být lék před zahájením analýzy zrušen.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Při řízení vozidel a provádění prací vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlou motorickou / duševní reakci je třeba vzít v úvahu možnost vzniku individuálních reakcí během užívání enalaprilu (zejména při zvyšování dávky nebo současném pití alkoholu) a být opatrní.
Aplikace během těhotenství a kojení
Podle pokynů je přípravek Enalapril Hexal kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.
Novorozenci a kojenci, jejichž matky užívali ACE inhibitory během těhotenství, vyžadují pečlivý lékařský dohled pro včasné zjištění oligurie, výrazného snížení krevního tlaku, hyperkalemie a neurologických abnormalit, jejichž vývoj by mohl vést ke snížení průtoku krve ledvinami a mozky. U oligurie se doporučuje udržovat krevní tlak a perfuzi ledvin podáváním vazokonstriktorů a vhodných tekutin.
Použití v dětství
Bezpečnost a účinnost přípravku Enalapril Hexal v pediatrii nebyla stanovena, proto je zakázáno jej předepisovat dětem a dospívajícím do 18 let.
S poruchou funkce ledvin
Lék je kontraindikován u závažného onemocnění ledvin.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu od 30 do 60 ml / min) je počáteční dávka enalaprilu 2,5 mg / den, udržovací dávka je 5–10 mg / den, maximální dávka není vyšší než 20 mg / den.
Při závažném selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml / min) je počáteční dávka enalaprilu 2,5 mg / den, udržovací dávka je 5 mg / den, maximální dávka není vyšší než 10 mg / den.
Bilaterální stenóza renálních tepen nebo stenóza arterie jedné ledviny je absolutní kontraindikací pro použití přípravku Enalapril Hexal.
Pro porušení funkce jater
Nedoporučuje se předepisovat lék pacientům s onemocněním jater.
Použití u starších osob
U starších pacientů (nad 65 let) před a během léčby je třeba sledovat krevní tlak a laboratorní parametry.
U těchto pacientů se doporučuje následující dávkovací režim: počáteční dávka enalaprilu je 2,5 mg / den, udržovací dávka je 5–10 mg / den, maximální dávka není vyšší než 20 mg / den.
Lékové interakce
Užívání enalaprilu současně s některými léky může vést k rozvoji následujících účinků:
- analgetika, nesteroidní protizánětlivé léky (například indomethacin, kyselina acetylsalicylová): oslabení antihypertenzního účinku enalaprilu;
- antihypertenziva: zvýšení hypotenzního účinku enalaprilu, zejména při současném užívání s diuretiky;
- přípravky obsahující draslík, draslík šetřící diuretika (včetně amiloridu, triamterenu, spironolaktonu) a další léky, které způsobují zvýšení koncentrace draslíku v séru (například heparin): zvýšené riziko hyperkalemie;
- chlorid sodný (stolní sůl): snížení hypotenzního účinku enalaprilu;
- lithiové přípravky: zvýšení koncentrace lithia v krevním séru (je nutné pravidelné sledování příslušného indikátoru);
- léky a anestetika: zvýšení antihypertenzního účinku enalaprilu;
- inzulín, perorální antidiabetika: v některých případech lze pozorovat zvýšení jejich hypoglykemického účinku (je nutné snížit dávku antidiabetik);
- cytostatika, alopurinol, systémové kortikosteroidy, imunosupresiva, novokainamid: snížení počtu leukocytů v krvi, zvýšené riziko vzniku leukopenie;
- alkohol: zvýšení jeho vlivu.
Analogy
Enalapril Hexal analogy jsou: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril a další.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze přípravku Enalapril Hexal
Recenze o přípravku Enalapril Hexal jsou pozitivní. Lék pomáhá snižovat krevní tlak, zatímco působí postupně, jemně, bez náhlých skoků. Pacienti ji obvykle dobře snášejí, neexistují žádné zvláštní stížnosti na vedlejší účinky.
Uživatelé si navíc všimnou relativně nízkých nákladů na tablety.
Cena přípravku Enalapril Hexal v lékárnách
Průměrná cena přípravku Enalapril Hexal je přibližně:
- pro balení 20 tablet: v dávce 5 mg - 60 rublů, v dávce 10 mg - 80 rublů, v dávce 20 mg - 93 rublů;
- pro balení 50 tablet: v dávce 10 mg - 196 rublů, v dávce 20 mg - 209 rublů.
Enalapril Hexal: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Enalapril Hexal 5mg tablety 20 ks. 44 RUB Koupit |
|
Enalapril Hexal 5 mg tablety 20 ks. 44 RUB Koupit |
|
Enalapril Hexal 20 mg tablety 20 ks. 49 RUB Koupit |
|
Enalapril Hexal 10 mg tablety 20 ks. 62 RUB Koupit |
|
Enalapril Hexal tablety 10mg 20 ks. 63 RUB Koupit |
|
Enalapril Hexal tablety 20mg 20 ks. 74 RUB Koupit |
|
Enalapril Hexal 10mg tablety 50 ks. 148 RUB Koupit |
|
Enalapril Hexal 10 mg tablety 50 ks. 148 RUB Koupit |
|
Enalapril Hexal tablety 20mg 50 ks. 172 r Koupit |
|
Enalapril Hexal 20 mg tablety 50 ks. 172 r Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
