Proteflazid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Proteflazid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Proteflazidum

ATX kód: J05AX

Aktivní složka: travnatá štika (Herba Deschampsia caespitosa L.), trstinová tráva (Herba Calamagrostis epigeios L.)

Výrobce: PJSC "Fitofarm" (Ukrajina), PJSC "Farmak" (Ukrajina), PJSC "Biolik" (Ukrajina), LLC "Sperko Ukrajina" (Ukrajina)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-23

Roztok pro místní použití a orální podání Proteflazid

Proteflazid je přímo působící antivirotikum rostlinného původu.

Uvolněte formu a složení

Proteflazid se uvolňuje v následujících formách:

kapky: tmavě zelené, se specifickým zápachem (30 nebo 50 ml ve skleněné lahvičce chránící před světlem, uzavřené kapátkovou zátkou s kontrolou prvního otevření, v lepenkové krabici 1 lahvička);
roztok pro místní použití a orální podání: tmavě zelená barva se specifickým zápachem; během skladování je povolen vzhled gelovité struktury, která se po protřepání zhroutí (25, 30 nebo 50 ml v lahvičce z tmavého skla uzavřené kapátkovou zátkou, v kartonové krabičce 1 lahvička);
čípky: hnědozelené, ve tvaru torpéda (5 čípků v blistru, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 blistry).

1 ml kapek obsahuje tekutý extrakt Proteflazidu v množství 1 ml:

účinné látky: travnatá štika (Herba Deschampsia caespitosa L.) a trstinová tráva (Herba Calamagrostis epigeios L.) v poměru 1: 1 (obsah karboxylových kyselin není menší než 0,3 mg / ml, pokud jde o kyselinu jablečnou, obsah flavonoidů není méně než 0,32 mg / ml, pokud jde o rutin);
další složka (extrakční rozpouštědlo): ethanol 96%.

1 ml roztoku obsahuje:

účinné látky: travní štika tráva - 500 mg, mletá rákosová tráva - 500 mg;
další složka: 96% ethanol.

1 čípek obsahuje:

účinné látky: flavonoidy získané ze směsi štiky a mleté rákosové trávy (poměr 1: 1) - nejméně 1,8 mg;
další složky: polyethylenglykol-400, butylhydroxyanisol (E 320), polyethylenglykol-4000, polyethylenglykol-1500.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Proteflazid je antivirová fytopreparace. Jeho účinné látky - flavonoidy - jsou schopné inhibovat replikaci virů obsahujících DNA a RNA v infikovaných buňkách v důsledku inhibice virově specifických enzymů, jako je RNA, DNA polymeráza, thymidinkináza, neuraminidáza a reverzní transkriptáza. V průběhu preklinických a klinických studií prokázal lék účinnost proti virům hepatitidy, oparu, chřipce a akutním respiračním infekcím (ARI), infekci HIV, papilomavirům.

Fytopreparace stimuluje produkci endogenních alfa a gama interferonů a zvyšuje jejich hladinu na fyziologicky aktivní, což zase zvyšuje nespecifickou odolnost těla vůči bakteriálním i virovým infekcím. Proteflazid chrání sliznice (t. H. Vagina a děložní čípek) normalizací lokální imunity (sekreční imunoglobulin A, laktoferin, složka C ₃ komplementu a lysozym).

Podle údajů klinických studií nemá Proteflazid ve formě kapek s denním perorálním podáváním doporučených dávek souvisejících s věkem v souladu s uvedenými režimy použití imunotoxický účinek a nevede k hyporeaktivitě imunitního systému - nezpůsobuje potlačení produkce interferonů alfa a gama, což v případě potřeby umožňuje použití to po dlouhou dobu.

Fytopreparace se vyznačuje antioxidační aktivitou - zabraňuje toku procesů volných radikálů, zabraňuje akumulaci produktů oxidační lipidové degradace a přispívá k posílení antioxidačního stavu buněk. Při perorálním podání látka snižuje intoxikaci a pomáhá tělu zotavit se po infekčním onemocnění a také pomáhá přizpůsobit se nepříznivým podmínkám prostředí.

Proteflazid označuje modulátory apoptózy, zvyšuje účinek faktorů indukujících apoptózu a vede k aktivaci kaspázy 9, zajišťuje eliminaci buněk postižených virem a také primární prevenci vzniku chronických onemocnění u latentních virových infekcí. Zabraňuje recidivě onemocnění a prodlužuje dobu remise.

Bylinný přípravek ve formě čípků s genitálním oparem zabraňuje vzniku nových prvků vyrážky, pomáhá snížit riziko šíření a výskytu viscerálních komplikací a urychluje proces hojení. Na pozadí vaginitidy, vaginózy a zánětlivých onemocnění děložního čípku podporuje Proteflazid účinnější a rychlejší eliminaci patogenu a podílí se na obnovení místní imunity. Díky působení fytopreparace jsou odstraněny dysbiotické poruchy mikroflóry genitálního traktu, obnoven normální vaginální biotop.

Farmakokinetika

Po perorálním podání léčiva se flavonoidy rychle vstřebávají z gastrointestinálního traktu (GIT). Podle studií in vivo je jejich maximální koncentrace dosažena do 20 minut po použití kapek. Při perorálním podání je biologická dostupnost kapek 80%, poločas z krevní plazmy je přibližně 2,3 hodiny. V krevních buňkách se hromadí podstatně více účinných látek než v krevní plazmě, hladina proteinu v nich zajišťuje jeho dlouhodobý účinek a také akumulaci v orgánech a tkáních v důsledku uvolňování krevních buněk z flavonoidů. Fytopreparace současně inhibuje enzymy pouze v buňkách infikovaných virem, jeho účinek se prakticky nepřesahuje na jiné buňky, ve kterých není výrazná aktivita virově specifických enzymů.

Vzhledem k farmakokinetické dynamice akumulace a uvolňování flavonoidů z krve je třeba lék ve formě kapek užívat dvakrát denně, aby se dosáhlo požadované koncentrace.

Pokud se roztok užívá u dospělých, může být konečný poločas 5-9 hodin, a proto musí být přípravek Proteflazid užíván třikrát denně.

Při lokální aplikaci Proteflazid nevstupuje do systémového oběhu a nemá systémový účinek. Bylo prokázáno, že při vaginálním podání je možné dosáhnout terapeutické koncentrace léčiva v genitálních tkáních.

Indikace pro použití

Kapky

Kapky se doporučují k léčbě a prevenci recidivy nemocí způsobených následujícími patogeny:

herpes viry typu I a II (Herpes simplex);
herpetické viry typu III způsobující herpes zoster a plané neštovice (Herpes zoster);
herpes viry typu IV (virus Epstein-Barr) v akutní a chronické aktivní formě;
herpes viry typu V (cytomegalovirus).

V rámci kombinované terapie je přípravek Proteflazid předepsán pro následující onemocnění:

bakteriální, virové, plísňové infekce, jejich asociace (mykoplazma, chlamydie, ureaplasma a další);
hepatitida B a C;
Infekce HIV a AIDS.

Tato forma fytopreparace se používá pro etiotropní terapii mírných / středně závažných forem cervikální dysplázie (CIN1 a CIN2) způsobených infekcí lidským papilomavirem (včetně onkogenních kmenů) a při komplexní terapii jiných forem onemocnění způsobených touto infekcí (včetně onkogenních kmenů) …

Proteflazid je také indikován k prevenci a léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí (ARVI), včetně pandemických kmenů chřipky.

Řešení

Roztok se používá k léčbě herpesvirových infekcí kůže a sliznic vyvolaných viry herpes simplex (Herpes simplex) typu I a II, včetně genitálního oparu.

Čípky

Čípky se používají k léčbě onemocnění ženských pohlavních orgánů způsobených následujícími mikroorganismy:

lidské papilomaviry (HPV), včetně onkogenních kmenů;
Viry Herpes simplex (typy I a II), cytomegalovirus, virus Epstein-Barr;
patogeny zánětlivých lézí smíšené etiologie: patogenní houby, viry, bakterie, ureaplasma, chlamydie, mykoplazma (s komplexní terapií).

Kontraindikace

peptický vřed a 12 duodenálních vředů v akutní fázi (pro kapky a roztok);
věk dětí (pro roztok a čípky);
přecitlivělost na složky přípravku Proteflazid.

Roztok by měl být používán s opatrností, pokud se v minulosti vyskytly závažné alergické reakce.

Návod k použití přípravku Proteflazid: metoda a dávkování

Kapky

Kapky proteflazidu se používají orálně a lokálně. Před použitím je třeba lahvičku s kapkami protřepat, dávku přípravku provést pomocí kapátkové zátky. Při perorálním užívání léku by měl být požadovaný počet kapek užíván 10-15 minut před jídlem, po naředění ve 1-2 lžících vody.

Pro děti od narozenin do 1 roku je přípravek Proteflazid předepsán 1 kapka denně.

Doporučené jednotlivé dávky pro pacienty starší 1 roku (frekvence podávání - 2krát denně):

od 1 do 2 let - 1 kapka;
od 2 do 4 let - 2 kapky;
od 4 do 6 let - 4 kapky;
od 6 do 9 let - 9 kapek;
od 9 do 12 let - 10 kapek;
12 let a starší - 12-15 kapek.

Doba užívání přípravku Proteflazid závisí na indikacích a závažnosti průběhu onemocnění:

cytomegalovirová choroba, akutní a chronická aktivní forma virové infekce Epstein-Barr, infekce lidským papilomavirem (v kombinaci s lokální aplikací kapek); genitální herpes, herpes zoster (Herpes zoster); herpetický ekzém a herpetická vezikulární dermatitida (v kombinaci s lokálním použitím kapek); herpetické oční onemocnění, herpetická meningitida a encefalitida (pro terapeutické účely): doporučuje se užívat jej nepřetržitě po dobu 3 měsíců; v případě recidivujícího onemocnění se kurzy na doporučení lékaře provádějí 1–2krát ročně;
relapsy neštovic, herpetická gingivostomatitida, faryngotonzilitida (prevence / léčba); bakteriální, virové, plísňové infekce a jejich asociace (komplexní terapie); virové a bakteriální infekce, které se objevují u lidí s nedostatečnou funkcí imunitního systému (pro prevenci): je třeba je užít do 1 měsíce;
virová hepatitida B a C, infekce HIV a AIDS (komplexní léčba): doporučuje se užívat ji bez přerušení po dobu 6-12 měsíců; u pacientů infikovaných HIV a AIDS se kurz provádí před nebo po antiretrovirové terapii;
chřipka a jiné akutní respirační virové infekce: s terapeutickým účelem - použití, s přihlédnutím k závažnosti onemocnění, 5-14 dní, k prevenci - 14-28 dnů, ½ terapeutické dávky; během epidemie lze dobu užívání prodloužit na 42 dní.

Trvání léčby u dětí je podobné jako u dospělých.

Doporučený způsob podání a dávkovací režim pro lokální použití kapek (v kombinaci s perorálním podáním) k léčbě následujících onemocnění:

infekce kůže a sliznic herpes simplex, papilomatóza kůže, akutní formy herpes zoster: roztok léčiva ve formě aplikací se aplikuje na postiženou pokožku až 3-5krát denně, doba trvání by měla být 10-15 minut; roztok pro aplikace se připravuje zředěním 36–38 kapek léčiva (1,5 ml) ve fyziologickém (0,9%) roztoku chloridu sodného v dávce 10 ml; lokálně se používá Proteflazid, dokud nejsou odstraněny známky slizničních nebo kožních lézí, ale ne méně než 10 dní;
papilomavirus a virově-bakteriální infekce ženských pohlavních orgánů, primární a opakující se genitální opar: vaginální tampony namočené v roztoku Proteflazidu se injikují 30–40 minut 2krát denně; k přípravě roztoku je nutné naředit 72–75 kapek (3 ml) fyziologickým roztokem chloridu sodného v dávce 20 ml; doba užívání vaginálních tamponů s léčivem při léčbě genitálního oparu je 10 dní, při léčbě papilomaviru a virových a bakteriálních infekcí ženských pohlavních orgánů - 14 dní.

Řešení

Roztok proteflazidu se používá orálně a lokálně.

Pro orální podání se roztok doporučuje aplikovat na kostku cukru nebo potravinový škrob. Lék užívejte 3krát denně podle následujícího schématu (dávky jsou uvedeny pro 1 dávku):

I týden - 5 kapek;
II - III týdny - 10 kapek;
IV týden - 8 kapek.

Po 1 měsíci po ukončení léčby je v případě potřeby možný druhý kurz. Maximální přípustná denní dávka pro orální podání je 30 kapek (1015 mg nebo 1,25 ml).

Navenek se Proteflazid používá ve formě krémů nebo vaginálních tamponů. K přípravě pleťových vod je třeba rozpustit 36–38 kapek fytopreparátu (1,5 ml) ve fyziologickém roztoku odebraném v dávce 10 ml. Gáza namočená v připraveném roztoku se aplikuje na postiženou oblast kůže nebo sliznice až třikrát denně.

Při použití vaginálních tamponů se doporučuje rozpustit 72–75 kapek bylinného přípravku ve 20 ml fyziologického roztoku. Gázový tampon namočený v připraveném přípravku se vloží do pochvy dvakrát denně. Pokud se při zavedení tamponu objeví v pochvě pocit pálení, je nutné dávku rozpouštědla zdvojnásobit.

Vaginální tampony a krémy se používají až do vymizení příznaků onemocnění kůže nebo sliznic, ne však déle než 14 dní. Maximální denní dávka pro vnější použití je 72–75 kapek (3 ml).

Čípky

Čípky Proteflazid se podává intravaginálně po dokončení hygienických postupů. Po uvolnění čípku z ochranného plastového obalu by měl být vložen hluboko do pochvy. Po podání léku je vhodné zůstat v poloze na zádech po dobu nejméně 3 hodin a po dobu 8 hodin neprovádět pohlavní styk. Je nutné zahájit léčbu okamžitě po ukončení menstruace; během menstruace je nutné léčbu přerušit.

Doporučený dávkovací režim:

recidivující herpetická infekce, včetně přítomnosti cytomegalovirové infekce a infekce Epstein-Barr: aplikujte 1 čípek jednou denně po dobu 10 dnů, kurz je 3 měsíce (10 dní v měsíci);
genitální onemocnění způsobená herpes viry typu I a II: 1 čípek se předepisuje jednou denně po dobu 7-10 dnů, a pokud je to nutné, ještě více, dokud nedojde k úlevě od příznaků onemocnění;
papilomavirová a / nebo herpetická infekce v kombinaci s plísňovými nebo bakteriálními lézemi: užívejte 2krát denně, 1 čípek po dobu 14 dnů, kurz - 3 měsíce (14 dní v měsíci).

Vedlejší efekty

trávicí systém (pro roztok a kapky): zvracení, nevolnost, průjem, bolest v epigastrické oblasti; na kapky - za přítomnosti chronické gastroduodenitidy je možné zhoršení tohoto onemocnění, výskyt gastroezofageálního refluxu (s rozvojem těchto nežádoucích reakcí se doporučuje užívat drogu 1,5–2 hodiny po jídle);
alergické reakce: zřídka - erytematózní vyrážka, svědění; u pacientů se zvýšenou individuální citlivostí - hypersenzitivní reakce;
celkové poruchy (pro roztok a kapky): ojedinělé případy - celková slabost, bolest hlavy, přechodné zvýšení tělesné teploty na 38 ° C ve dnech 3 až 10 léčby (v tomto případě není nutné přípravek Proteflazid zrušit, doporučuje se poradit se s lékařem, aby se vyloučily další možné důvody pro zvýšení tělesné teploty);
laboratorní ukazatele (pro kapky): při léčbě virové hepatitidy (u 10-15% pacientů s těžkým cytolytickým syndromem) - zvýšení aktivity aminotransferáz, zaznamenané 2-4 týdny po zahájení kurzu, zřídka - zvýšení hladiny bilirubinu po dobu 2-4 týdnů (výskyt těchto nežádoucích účinků nevyžaduje zrušení přípravku Proteflazid);
místní reakce: pocit pálení, suchost, svědění.

Předávkovat

Případy předávkování přípravkem Proteflazid nebyly zaznamenány, existuje však možnost nežádoucích účinků při perorálním podání, zejména z gastrointestinálního traktu. Terapie je předepsána symptomaticky.

speciální instrukce

Při lokální aplikaci kapek v případě svědění, pocitu pálení a sucha se doporučuje snížit koncentraci látky v aplikačním roztoku.

Aby se zabránilo urogenitální reinfekci, je nutná současná léčba sexuálního partnera (je vhodné kombinovat příjem kapek s použitím čípků).

Během léčby čípky se doporučuje odmítnout pohlavní styk.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Negativní účinek přípravku Proteflazid na schopnost řídit vozidla a řídit další složitá zařízení nebyl zjištěn.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle výsledků předklinických studií nebyly teratogenní, embryotoxické, mutagenní, fetotoxické a karcinogenní účinky účinných látek léčivého přípravku odhaleny. Při klinickém použití přípravku Proteflazid v trimestrech I-III těhotenství a během kojení nebyl zjištěn negativní účinek léku. Zvláštní studie týkající se účinku fytopreparace na lidský plod nebyly provedeny.

Užívání Proteflazidu během těhotenství a kojení je povoleno, pouze pokud očekávaný přínos jeho použití významně převyšuje možné ohrožení plodu. Léčba lékem se provádí pouze na doporučení a pod dohledem lékaře.

Při předepisování přípravku Proteflazid ve formě roztoku během laktace je nutné přestat kojit.

Použití v dětství

Podle pokynů je přípravek Proteflazid ve formě roztoku a čípků kontraindikován pro použití v pediatrické praxi. Děti mohou používat kapky od narození v dávkách odpovídajících věku, s přihlédnutím k průběhu onemocnění by léčba měla být prováděna pod dohledem lékaře.

Lékové interakce

Negativní projevy způsobené interakcí léku s jinými léky / léky nebyly stanoveny.

Proteflazid ve formě kapek a čípků pro léčbu virových-bakteriálních a virových-plísňových onemocnění lze použít v kombinaci s antibiotiky, antifungálními látkami (pro kapky) a jinými antivirotiky (pro čípky).

Analogy

Analogy Proteflazidu jsou: Immustat, Herpes Simplex, Detoxopyrol, Arbidol, Ingavirin, Kagocel, Armenicum, Flavosid, Ferrovir, Yodantipirin, Panavir.

Podmínky skladování

Skladujte na místě mimo dosah dětí, chráněn před světlem, roztok - při teplotě 18-25 ° C, kapky a čípky - ne více než 25 ° C. Droga nesmí být zmrzlá!

Doba použitelnosti roztoku a kapek je 3 roky, čípky - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Proteflazid

Podle recenzí je Proteflazid účinným léčivem používaným při léčbě infekčních onemocnění, které (zejména ve formě kapek) má výrazný antivirový účinek. Pacienti, kteří užívali tento lék, reagují pozitivně na jeho vlastnosti jako imunomodulátor, protože po léčbě tímto lékem mnoho z nich začalo onemocnět mnohem méně často. Přehledy rovněž ukazují účinnost použití přípravku Proteflazid v léčbě herpetických infekcí a prevence recidivy těchto lézí.

Nevýhody bylinného léku zahrnují jeho vysoké náklady a nepříjemnou chuť; existují také stížnosti na nedostatek léku v lékárnách.