Nemuleks - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nemulex

Nemuleks: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Nemulex

ATX kód: M01AX17

Aktivní složka: nimesulid (nimesulid)

Výrobce: K. O. Společnost Rompharm S. R. L. (Rumunsko)

Popis a fotografie aktualizovány: 20.11.2018

Ceny v lékárnách: od 80 rublů.

Koupit

Granule pro přípravu perorální suspenze Nemulex

Nemulex je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID); selektivní inhibitor COX-2.

Uvolněte formu a složení

Nemulex se vyrábí ve formě granulí pro přípravu suspenze pro orální podání: nažloutlý; výsledná suspenze je světle žluté barvy (2 gv laminovaném jednoduchém nebo dvojitém sáčku ze třívrstvé nebo čtyřvrstvé fólie, v papírové krabičce se 2, 4, 6, 10, 20 nebo 30 sáčky).

Obsah 1 sáčku:

účinná látka: nimesulid - 100 mg;
další složky: koloidní oxid křemičitý (aerosil), makrogol cetostearát (Cremophor A25), sacharóza, bezvodá kyselina citrónová, pomerančová příchuť.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nemulex - NSAID, analgetický, antipyretický, protizánětlivý a protidoštičkový účinek; patří do třídy sulfonamidů. Lék, na rozdíl od neselektivních NSAID, inhibuje hlavně cyklooxygenázu-2 (COX-2), blokuje produkci prostaglandinů (Pg) v zóně zánětu a má mírný potlačující účinek na COX-1 (méně často vede k výskytu nežádoucích účinků v důsledku inhibice produkce Pg ve zdravých tkáních).

Farmakokinetika

Nimesulid (účinná látka přípravku Nemulex) při perorálním podání se vyznačuje vysokou absorpcí. Příjem potravy snižuje rychlost absorpce, ale neovlivňuje její stupeň. Maximální koncentrace (C _max) látky v krevní plazmě je 3,5–6,5 mg / l, doba k jejímu dosažení (TC _max) je 1,5–2,5 hodiny.

95% se váže na plazmatické bílkoviny, 1% na lipoproteiny, 2% na erytrocyty a 1% na kyselý alfa- _1- glykoprotein. Stupeň vazby není závislá na dávce, distribuční objem (V _d) je 0,19 do 0,35 l / kg. Nimesulid dobře proniká do synoviální tekutiny a kyselého prostředí zánětlivého ložiska (43, respektive 40%), snadno prochází všemi histohematogenními bariérami.

Proces metabolické transformace probíhá v játrech s aktivní účastí tkáňových monooxygenáz, což vede k tvorbě 4-hydroxynimesulidu (25%) - hlavního metabolitu nimesulidu. Tento biotransformační produkt látky má podobnou farmakologickou aktivitu, ale díky zmenšení velikosti molekul může rychle difundovat podél hydrofobního kanálu COX-2 na aktivní vazebné místo methylové skupiny. Jelikož 4-hydroxynimesulid patří ke sloučeninám rozpustným ve vodě, není pro jeho eliminaci nutný glutathion a druhá fáze metabolických konjugačních reakcí (sulfatace, glukuronidace atd.). Poločas (T _½) nimesulid je 1,56–4,95 hodiny, jeho hlavní metabolit - 2,89–4,78 hodiny, druhý se vylučuje žlučí (35%) a ledvinami (65%), prochází enterohepatální recirkulací.

U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin, stejně jako u starších pacientů, nedošlo při použití jedné a více / opakovaných dávek ke změně farmakokinetického profilu nimesulidu. Podle výsledků studií u pacientů s mírným až středně těžkým selháním ledvin [clearance kreatininu (CC) 30–80 ml / min] _Cmax 4-hydroxynimesulidu a nimesulidu nepřekročila hodnoty u zdravých dobrovolníků. Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) a T _1/2 byla větší o 50%, ale nepřekročila hodnoty pozorované u zdravých dobrovolníků. Při opakovaném podávání nebyla kumulace nimesulidu detekována.

Indikace pro použití

osteoartróza;
revmatoidní artritida;
artritida různého původu;
myalgie;
artralgie;
tendinitida;
bursitida;
poúrazová a pooperační bolest;
bolesti zubů a hlavy;
algodismenorea.

Podle pokynů se Nemulex doporučuje pro symptomatickou terapii, zmírnění bolesti a snížení zánětu v době jejího použití. Lék nemá žádný vliv na progresi onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné srdeční selhání;
období po operaci bypassu koronární arterie;
úplná nebo neúplná kombinace opakující se polypózní rinosinusitidy, bronchiálního astmatu a nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně indikací v anamnéze);
hepatotoxické reakce na pozadí užívání nimesulidu v anamnéze;
období exacerbace zánětlivých onemocnění střev v chronické formě (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (GIT), peptický vřed žaludku nebo 12 duodenálních vředů v akutní fázi, aktivní gastrointestinální krvácení;
drogová závislost, alkoholismus;
nemoci se zvýšeným krvácením, včetně anamnézy cerebrovaskulárního krvácení;
poruchy krvácení, včetně hemofilie;
jakékoli aktivní onemocnění jater nebo selhání jater;
progresivní onemocnění ledvin;
závažné selhání ledvin (CC <30 ml / min), potvrzená hyperkalemie;
kombinace s jinými potenciálně hepatotoxickými léky (včetně jiných NSAID);
podezření na akutní chirurgickou patologii;
febrilní syndrom na pozadí nachlazení a akutních respiračních virových infekcí (ARVI);
syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek sacharázy a izomaltázy, dědičná intolerance fruktózy;
věk do 12 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Nemulex.

Relativní (používejte nimesulid s extrémní opatrností):

srdeční ischemie;
kompenzované srdeční selhání;
arteriální hypertenze;
periferní arteriální léze;
cukrovka;
cerebrovaskulární onemocnění;
hemoragická diatéza;
dyslipidemie / hyperlipidemie;
selhání ledvin (CC 30-60 ml / min);
těžká somatická onemocnění;
infekce způsobená Helicobacter pylori (včetně anamnézy);
anamnéza indikací gastrointestinálních vředů;
kouření;
dlouhodobé předchozí užívání NSAID;
starší věk;
kombinované použití s následujícími léky (kvůli zvýšenému riziku gastrointestinální ulcerace nebo krvácení z ní): antiagregační látky (klopidogrel, kyselina acetylsalicylová), antikoagulancia (warfarin), perorální glukokortikosteroidy (GCS) (prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání sérotoninu (SIO) (fluoxetin, sertralin, citalopram, paroxetin).

Návod k použití přípravku Nemulex: metoda a dávkování

Nemulex se užívá perorálně.

Obsah 1 sáčku se rozpustí ve 100 ml teplé vody a výsledná suspenze se použije ihned po přípravě.

Teenagerům starším 12 let a dospělým se doporučuje užívat 1 sáček (100 mg) 2krát denně po jídle, maximální denní dávka je 200 mg, maximální doba léčby je 15 dní.

Abyste snížili riziko nežádoucích účinků, měli byste užívat co nejkratší možnou dobu nejnižší účinnou dávku přípravku Nemulex. U chronického selhání ledvin by měla být denní dávka snížena na 100 mg.

Vedlejší efekty

hematopoetický systém a lymfatický systém: zřídka - eozinofilie, anémie, krvácení; extrémně vzácné - pancytopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura;
kardiovaskulární systém: zřídka - arteriální hypertenze; zřídka - pocit bušení srdce, tachykardie, nával krve na kůži obličeje, labilita krevního tlaku;
imunitní systém: zřídka - reakce přecitlivělosti; extrémně vzácné - anafylaktoidní reakce;
Gastrointestinální trakt: často - nevolnost, průjem, zvracení; zřídka - gastritida, plynatost, zácpa, gastrointestinální krvácení a / nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku; extrémně vzácné - stomatitida, dyspepsie, bolesti břicha, dehtová stolice;
játra a žlučové cesty: často - zvýšená aktivita jaterních enzymů; extrémně zřídka - cholestáza, žloutenka, hepatitida, fulminantní (fulminantní) hepatitida (s možným smrtelným následkem);
duševní poruchy: zřídka - nervozita, strach, noční můry;
nervový systém: zřídka - závratě; extrémně zřídka - ospalost, bolest hlavy, encefalopatie (Reyův syndrom);
dýchací systém: zřídka - dušnost; extrémně vzácné - bronchospazmus, exacerbace bronchiálního astmatu;
metabolismus vody a elektrolytů: zřídka - hyperkalemie;
močový systém: zřídka - retence moči, hematurie, dysurie; extrémně vzácné - oligurie, selhání ledvin, intersticiální nefritida;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - zvýšené pocení, kožní vyrážka, svědění; zřídka - dermatitida, erytém; extrémně vzácné - otok obličeje, kopřivka, angioedém, polymorfismus erytému, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom;
smyslové orgány: zřídka - rozmazané vidění; extrémně vzácné - závratě, poruchy zraku;
jiní: zřídka - periferní edém; zřídka - astenie, malátnost; extrémně vzácné - hypotermie.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Nemulex mohou být: ospalost, apatie, bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení. Tyto poruchy jsou obvykle reverzibilní při podpůrné a symptomatické léčbě. V případě významného předávkování lze také pozorovat: zvýšený krevní tlak, gastrointestinální krvácení, respirační deprese, akutní selhání ledvin, anafylaktoidní reakce, kóma.

V tomto stavu je předepsána podpůrná a symptomatická léčba, neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud byla během posledních 4 hodin podána velmi velká dávka léku, doporučuje se výplach žaludku, stanovení aktivního uhlí (60-100 mg pro dospělého) a / nebo osmotické projímadlo. Je vyžadováno pravidelné sledování aktivity jater a ledvin. Hemodialýza, nucená diuréza, hemoperfuze a alkalizace moči jsou neúčinné kvůli vysokému stupni vazby nimesulidu na proteiny.

speciální instrukce

V případě, že se stav pacienta na pozadí léčby nezlepší, nebo dojde ke zvýšení tělesné teploty nebo výskytu příznaků podobných chřipce, je nutné přestat přípravek Nemulex používat.

Pokud se během léčby přípravkem objeví příznaky podobné známkám poškození jater, jako je nevolnost, bolest břicha, zvracení, anorexie, svědění, tmavá moč, zežloutnutí kůže, zvýšená aktivita jaterních transamináz, musíte přestat užívat Nemulex a vyhledat radu k doktorovi. V budoucnu by tito pacienti také neměli drogu užívat.

Hrozba gastrointestinálního krvácení, vředů / perforace žaludku nebo dvanáctníku se zhoršuje u pacientů s anamnézou gastrointestinálních ulcerací, stejně jako u starších osob. Pacienti z této rizikové skupiny by proto měli začít užívat přípravek Nemulex s nejnižší možnou dávkou. Tito pacienti, stejně jako ti, kteří dostávají nízké dávky kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které zvyšují riziko nežádoucích gastrointestinálních účinků, by měli navíc užívat gastroprotektivní látky (blokátory protonové pumpy nebo misoprostol).

V případě, že během léčby přípravkem Nemulex dojde ke krvácení nebo ulcerózním lézím gastrointestinálního traktu, musí být jeho příjem okamžitě zastaven. Lék byste také měli vysadit, pokud dojde k poškození zraku nebo zhoršení funkce ledvin.

Pokud se přípravek používá déle než 14 dní, je nutné sledovat ukazatele funkce jater.

V případě cirhózy jater nebo selhání ledvin s hypo- nebo hyperbilirubinemií se vazba nimesulidu snižuje.

Starší pacienti během období užívání tohoto léku vyžadují pravidelný lékařský dohled kvůli vysoké pravděpodobnosti nežádoucích účinků na NSAID, včetně gastrointestinálního krvácení, perforace, závažných dysfunkcí srdce, ledvin a jater.

Pacienti s diabetes mellitus a pacienti s nízkokalorickou dietou by měli vzít v úvahu, že Nemulex obsahuje sacharózu (0,15 chlebových jednotek v jednom vaku).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Protože účinek přípravku Nemulex na schopnost řídit složité mechanismy a vozidla nebyl studován, pacienti, kteří řídí auto nebo vykonávají jiné složité a potenciálně nebezpečné typy práce, by měli být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nimesulid, stejně jako ostatní NSAID, které potlačují produkci Pg, může mít negativní vliv na těhotenství a / nebo vývoj embryí. Užívání léku během těhotenství může vyvolat předčasné uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v plicní tepně plodu, poruchu funkce ledvin s další hrozbou selhání ledvin s oligurií u plodu, zvýšené riziko krvácení, výskyt periferního edému a snížení kontraktility dělohy u matky.

V procesu epidemiologických studií byla získána data, která naznačují možné zhoršení hrozby spontánního potratu, rozvoje srdečních onemocnění a gastroschisis při užívání léků, které blokují produkci Pg v časném těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních abnormalit se zvyšuje z přibližně 1% na 1,5%. Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s rostoucí dávkou a dobou užívání drog.

Není známo, zda nimesulid proniká do mateřského mléka.

Během těhotenství a kojení je užívání přípravku Nemulex kontraindikováno.

Protože nimesulid může nepříznivě ovlivnit plodnost žen, jeho použití se ženám plánujícím těhotenství nedoporučuje.

Použití v dětství

Nemulex je kontraindikován u dětí mladších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

V případě závažného selhání ledvin (CC <30 ml / min) je použití Nemulexu kontraindikováno, v případě mírného až středně těžkého (CC 30-60 ml / min) je třeba přípravek užívat opatrně.

Pro porušení funkce jater

Nemulex je kontraindikován u pacientů s jakýmkoli aktivním onemocněním jater nebo selháním jater.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů stanoví nutnost změnit denní dávku nimesulidu ošetřující lékař s přihlédnutím k možné interakci přípravku Nemulex s jinými léky užívanými pacienty.

Lékové interakce

diuretika - možná oslabení jejich působení;
furosemid - biologická dostupnost tohoto léku klesá (při kombinovaném použití je nutná opatrnost u pacientů se srdečním / renálním selháním);
antihypertenziva - je možné snížit jejich účinek;
inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin (ACE) a antagonisté receptorů pro angiotensin II (ARA II), látky potlačující systém COX (NSAID, antiagregační látky) - možné zhoršení funkce ledvin a rozvoj akutního selhání ledvin u pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (vyžaduje pečlivé sledování funkce ledvin funkce);
léky, které jsou substráty izoenzymu CYP2C9 - zvyšuje se koncentrace těchto léků v plazmě;
methotrexát - je možné významné zvýšení jeho volných frakcí a v důsledku toho zvýšení toxických účinků;
lithium - clearance této látky klesá, což vede ke zvýšení její plazmatické koncentrace v krvi a toxicitě (hladina lithia v krvi by měla být pravidelně sledována);
digitoxin, cimetidin, glibenklamid, teofylin, antacida - nedošlo k žádným klinicky významným interakcím;
cyklosporiny - je možné zvýšit jejich nefrotoxicitu.

Analogy

Analogy společnosti Nemulex jsou: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Nemulex

Podle recenzí je Nemulex levný lék, který účinně zmírňuje horečku a zánět a má rychlý analgetický účinek. Droga se podle pacientů, kteří ji užívali, osvědčila při léčbě bolesti zubů, bolesti kloubů a svalů i bolesti po úrazech a chirurgických zákrocích.

Nevýhody Nemulexu, pacienti zahrnují značné množství jeho kontraindikací a možných vedlejších účinků, zejména z trávicího systému. Vzhledem k tomu, že lék je NSAID, téměř všichni pacienti doporučují užívat jej opatrně, nepřekračovat předepsanou dávku a co nejkratší dobu.