Parkopan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Parkopan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Parkopan

ATX kód: N04AA01

Aktivní složka: trihexyfenidyl (trihexyfenidyl)

Výrobce: JSC "Tatkhimfarmpreparaty" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-13

Parkopan je antiparkinsonikum, které inhibuje cholinergní přenos v centrálním nervovém systému (CNS).

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet: bílý, kulatý, plochý válcový, se zkosením a dělicí čarou (v blistrech: 10 ks., V kartonové krabici 5 balení; 25 ks., V kartonové krabici 2 balení a návod k použití Parkopan).

1 tableta obsahuje:

účinná látka: trihexyfenidyl (trihexyfenidyl hydrochlorid) - 2 mg;
pomocné složky: bramborový škrob, sacharóza, stearát vápenatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Parkopan je silný antiparkinsonický lék. Mechanismus účinku léčiva je způsoben vlastnostmi jeho účinné látky, trihexyfenidilu, blokující účinek na m- a n-cholinergní receptory. Centrální n-anticholinergní účinek je zaměřen na snížení nebo eliminaci pohybových poruch, které jsou spojeny s extrapyramidovými poruchami. U parkinsonismu snižuje třes, ovlivňuje rigiditu a bradykinezi. Stimulace centrálního nervového systému je doprovázena depresí. Periferní m-anticholinergní účinek je více zaměřen na snížení sekrece slinných a průduškových žláz. Snížením slinění mírně ovlivňuje pot a mastnotu pokožky.

Trihexyfenidil, který má antispasmodickou aktivitu, má přímý inhibiční účinek na parasympatický nervový systém a relaxační účinek na hladké svaly. Mírně ovlivňuje sekreci slinivky břišní a žluči.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se trihexyfenidil rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (gastrointestinálního traktu), klinický účinek nastává po 1 hodině.

Snadno prochází hematoencefalickou bariérou, neexistují žádné informace o průniku placentou do mateřského mléka.

Poločas je 6 až 10 hodin.

Rychle se vylučuje z těla, hlavně nezměněný.

Při dlouhodobém používání se nehromadí.

Indikace pro použití

léčba parkinsonismu;
prevence a kontrola extrapyramidových symptomů vyvolaných léky (bez tardivní dyskineze).

Kontraindikace

Absolutní:

mechanická stenóza gastrointestinálního traktu;
megakolon;
zadržování moči;
hyperplazie prostaty (se zbytkovou močí);
glaukom s uzavřeným úhlem;
tachyarytmie;
tardivní dyskineze;
akutní otrava psychotropními léky (včetně opioidů), alkoholem nebo drogami;
intolerance fruktózy, nedostatek sacharázy nebo isomaltázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
období těhotenství;
kojení;
dětství;
přecitlivělost na složky léčiva.

Tablety Parkopan by měly být používány s opatrností k léčbě pacientů s arteriální hypertenzí, srdečními chorobami, tachykardií, akutním infarktem myokardu, hyperplazií prostaty, psychotickými a manickými poruchami, syndromem demence, glaukomem, myasthenia gravis, obstrukčními gastrointestinálními chorobami, nekompenzovanými patologiemi ledvin nebo jater, obstrukcí močové cesty, pacienti ve stáří.

Parkopan, návod k použití: metoda a dávkování

Lék je určen k použití výhradně u dospělých pacientů!

Tablety Parkopan se užívají perorálně, bez ohledu na jídlo, s dostatečným množstvím tekutiny (150-200 ml).

Pro léčbu je nutné použít minimální účinnou dávku, počínaje nejnižší dávkou, poté je vybrána individuálně.

Pokud měl pacient před zahájením léčby hypersalivaci, měly by se tablety užít po jídle. Pokud během léčby dojde k suchu ústní sliznice, je lék předepsán před jídlem, za předpokladu, že pacient nemá nevolnost.

Doporučené dávkování:

Parkinsonův syndrom: počáteční dávka je 1 mg jednou denně. V intervalu 3–5 dní se dávka zvyšuje o 1–2 mg, v závislosti na pacientově reakci. Ve většině případů je udržovací dávka pro optimální klinický přínos 6 až 10 mg denně. U některých pacientů, včetně pacientů rezistentních na parkopan s post-encefalickým parkinsonismem, může být zapotřebí denní dávka 12–15 mg nebo více;
extrapyramidové poruchy vyvolané léky: v závislosti na závažnosti příznaků - 5–10 mg denně, u některých pacientů postačuje užívat 1 mg trihexyfenidilu denně.

Maximální jednotlivá dávka je 10 mg, denní dávka je 20 mg. Lékař určuje délku průběhu léčby individuálně. Pokud náhle přestanete užívat Parkopan, existuje riziko náhlého zhoršení příznaků onemocnění a zhoršení stavu pacienta. V tomto ohledu by mělo být zrušení léčby provedeno postupným snižováním denní dávky po dobu 7-14 dnů.

Léčba pacientů starších 65 let by měla být prováděna s použitím minimálních dávek trihexyfenidilu - 1–2 mg, doprovázených kontrolou duševního stavu a kognitivních funkcí.

Pokud je Parkopan zahrnut do kombinované terapie, která zahrnuje další léky k léčbě parkinsonismu, je nutné snížit dávku trihexyfenidilu.

V kombinaci s levodopou je nutné snížit dávku obou léků, denní dávka trihexyfenidilu je obvykle 3–6 mg, rozdělená do dvou dávek.

Vedlejší efekty

ze strany centrálního nervového systému: podrážděnost, únava, bolest hlavy, závratě, zvýšená nervová podrážděnost, psychomotorický neklid, euforie, neklid, halucinace, delirium, snížená schopnost soustředění, psychóza; při vysokých dávkách nebo přecitlivělosti mohou nastat poruchy vědomí a paměti, úzkost, nespavost, zhoršení klinických parametrů myasthenia gravis, mimovolní pohyby ve formě dyskinezí (častěji při současném užívání s levodopou);
ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení;
poruchy způsobené anticholinergní aktivitou: suchost ústní sliznice, paréza akomodace, tachykardie, bradykardie, zvýšený nitrooční tlak, poruchy zraku, mydriáza, snížené pocení, potíže s močením, retence moči, zácpa;
alergické reakce: kožní vyrážka, fotofobie;
další: návaly kůže, snížený svalový tonus, purulentní parotitida, drogová závislost.

Předávkovat

Mezi první projevy intoxikace patří následující příznaky: zrudnutí obličeje, zarudnutí a suchost kůže, suché sliznice (včetně ústní dutiny), vyrážka (obličej a horní část těla), nevolnost, zvracení, horečka, rychlé dýchání, porucha polykání, tachykardie, vysoký krevní tlak (TK), rozšířené zornice. Příznaky předávkování Parkopanem z centrálního nervového systému jsou nepřiměřená euforie, ataktická chůze, výrazné vizuální halucinace na pozadí deliriózního stavu. Těžké předávkování způsobuje kardiovaskulární a respirační selhání, kóma, smrt.

Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum, proto se ukazuje, že použití všech možných metod snižuje absorpci léku (včetně okamžitého výplachu žaludku, umělého zvracení), používání studených obkladů a pití velkého množství tekutin. Pro léčbu komplikací ze srdce je předepsán laktát sodný nebo hydrogenuhličitan sodný, pro zmírnění záchvatů - diazepam, příznaky deliria - fyzostigmin.

Použití hemodialýzy a hemoperfuze je účinné pouze během prvních hodin po otravě.

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání přípravku Parkopan a při léčbě pacientů s hypertenzí, poruchou funkce srdce, jater nebo ledvin je nutné pečlivé pravidelné sledování jejich stavu.

Vzhledem k tomu, že užívání trihexyfenidilu může potencovat rozvoj časného glaukomu, doporučuje se doprovázet léčbu pravidelným monitorováním nitroočního tlaku.

Použití trihexyfenidilu je spojeno s klinickým zhoršením myasthenia gravis, proto je-li to možné, je třeba se vyhnout jmenování přípravku Parkopan pacientům s touto patologií.

S extrémní opatrností by měl být lék používán u starších pacientů; ve vzácných případech se mohou objevit psychiatrické projevy, jako je zmatenost, delirium, halucinace a zhoršení paměti a myšlení.

Je nutné přerušit léčbu přípravkem Parkopan, pokud se u pacienta objeví nevolnost nebo zvracení způsobené užíváním léku, duševní poruchy ve formě změn nálady, agitovanosti nebo zvýšené podrážděnosti. Riziko vzniku těchto nežádoucích účinků se zvyšuje s použitím vysokých dávek trihexyfenidilu u starších pacientů nebo s anamnézou aterosklerózy nebo idiosynkrasy pro jiné léky.

Droga nesmí být zneužívána k dosažení euforického nebo halucinogenního účinku.

Pokud má pacient během užívání přípravku Parkopan pocit sucha v ústech, je vhodné tablety užít před jídlem.

Při dlouhodobé léčbě se snižuje závažnost nežádoucích účinků způsobených anticholinergním účinkem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Parkopan musí být pacienti obzvláště opatrní při potenciálně nebezpečných činnostech, jejichž provádění vyžaduje zvýšenou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Parkopan je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

V případě potřeby je třeba přerušit kojení během kojení.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Parkopan pro léčbu pacientů v dětství je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování přípravku Parkopan je kontraindikováno v případě retence moči, hyperplazie prostaty (s přítomností zbytkové moči).

Doporučuje se používat lék s opatrností při léčbě pacientů s nekompenzovanými ledvinovými patologiemi, obstrukcí močových cest a hyperplazií prostaty.

Pro porušení funkce jater

Doporučuje se používat Parkopan opatrně k léčbě pacientů s nekompenzovanými jaterními patologiemi.

Použití u starších osob

Při léčbě starších pacientů se doporučuje používat Parkopan opatrně.

Pacientům ve věku nad 65 let by měla být předepsána minimální dávka trihexyfenidilu - 1–2 mg a léčba by měla být doprovázena kontrolou duševního stavu a kognitivních funkcí.

Lékové interakce

léky, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém: kombinace trihexyfenidilu s těmito látkami zvyšuje inhibiční účinky na centrální nervový systém;
parasympatomimetika (pilokarpin, neostigmin, karbachol): uvedené léky jsou antagonisty trihexyfenidilu a přispívají ke zvýšení antimuskarinových vedlejších účinků, takže jejich kombinace by neměla být povolena;
inhibitory monoaminooxidázy (MAO), anticholinergika nebo léky s anticholinergní aktivitou: na pozadí souběžné léčby uvedenými léky se zvyšuje anticholinergní účinek trihexyfenidilu a existuje riziko vzniku gastrointestinálních poruch, horečky, hypertermie nebo úpalu;
metoklopramid, domperidon: trihexyfenidil oslabuje klinický účinek domperidonu a metoklopramidu;
antihistaminika: kombinace s těmito léky může způsobit nežádoucí reakce v důsledku zvýšení anticholinergního účinku;
chinidin: kombinovaný příjem s Parkopanem zvyšuje anticholinergní účinek na srdeční aktivitu a inhibici atrioventrikulárního vedení;
nitrátové přípravky pro sublingvální použití: kvůli suchu v ústech způsobenému užíváním trihexyfenidilu je účinek těchto léků snížen;
nefopam, antimuskarinové léky: je možné zvýšit frekvenci a závažnost anticholinergních vedlejších účinků (včetně sucha v ústech, ospalosti, zácpy);
tricyklická antidepresiva (imipramin, amitriptylin, trimipramin), blokátory H ₁ -histamine receptory (difenhydramin, promethazin, klemastin), amantadin, deriváty fenothiazinu (chlorpromazin, alimemazin): tyto léky mohou zlepšit působení trihexyphene;
chlorpromazin: v kombinaci s trihexyfenidilem se zvyšuje metabolismus chlorpromazinu, což může způsobit pokles jeho plazmatické koncentrace;
ketokonazol: absorpce perorálně podávaného léčiva se může snížit;
reserpin: kombinace s reserpinem pomáhá snižovat antiparkinsonický účinek trihexyfenidilu a zlepšovat parkinsonismus;
další antiparkinsonika (například levodopa): při kombinaci se může dyskineze zvýšit (zejména na začátku léčby), proto je nutné výrazné snížení dávky trihexyfenidilu; pokud je užíván společně s levodopou, snižuje tato látka jeho absorpci a _Cmax (maximální koncentraci) v krevní plazmě;
trankvilizéry: v kombinaci s trihexyfenidilem zvyšují dyskinezi;
barbituráty, opiáty, kanabinoidy, ethanol: tyto látky mohou mít aditivní účinky s trihexyfenidylem.