Telzap - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Telzap

Telzap: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Telzap

ATX kód: C09CA07

Aktivní složka: telmisartan (telmisartan)

Výrobce: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Krocan)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 257 rublů.

Koupit

Telzap je antihypertenzivum, blokátor receptorů angiotenzinu II.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě potahovaných tablet: od nažloutlých až po téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní; 40 mg - s dělicí čarou na každé straně, 80 mg - vyryté „80“na jedné straně (10 kusů v blistrech, v papírové krabičce se 3, 6 nebo 9 blistry a návod k použití Telzapu).

1 tableta obsahuje:

• účinná látka: telmisartan - 40 mg nebo 80 mg;
• pomocné složky: povidon 25, meglumin, hydroxid sodný, sorbitol, stearát hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Telzap je antihypertenzivum, jeho účinnou látkou je telmisartan, specifický antagonista receptorů angiotensinu II (podtyp AT ₁). Telmisartan má vysoký stupeň afinity k receptorům AT ₁ (angiotensin), kterými je realizován účinek angiotensinu II. Postrádající účinek agonisty proti receptoru, ze spojení s ním vytěsňuje angiotensin II a váže se pouze na podtyp AT ₁ -receptorů angiotensinu II. Na jiné receptory angiotensinu (včetně AT ₂-receptory) telmisartan nemá žádnou afinitu. Jejich funkční význam a účinek možné nadměrné stimulace angiotensinem II nebyly studovány. Telmisartan snižuje hladinu aldosteronu v krevní plazmě, neblokuje iontové kanály, nesnižuje aktivitu reninu, neinhibuje působení enzymu konvertujícího angiotensin (kinináza II), který katalyzuje destrukci bradykininu. Tím se zabrání rozvoji suchého kašle a dalších vedlejších účinků v důsledku působení bradykininu.

U esenciální hypertenze užívání přípravku Telzap v dávce 80 mg blokuje hypertenzní účinek angiotensinu II. Hypotenzní účinek po první dávce telmisartanu se dostaví do 3 hodin a přetrvává po dobu 24 hodin, přičemž klinicky významný zůstává až 48 hodin. Výrazného antihypertenzního účinku se dosáhne po 28–56 dnech pravidelného podávání léku.

Při arteriální hypertenzi telmisartan snižuje systolický a diastolický krevní tlak (TK) bez ovlivnění srdeční frekvence (TF).

Náhlé vysazení přípravku Telzap není doprovázeno rozvojem abstinenčního syndromu, krevní tlak se během několika dnů postupně vrací na základní hodnoty.

Antihypertenzivní účinek telmisartanu je srovnatelný s účinkem antihypertenziv, jako je amlodipin, enalapril, hydrochlorothiazid, atenolol a lisinopril, ale při použití telmisartanu je nižší pravděpodobnost suchého kašle, na rozdíl od inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).

Použití telmisartanu k prevenci kardiovaskulárních onemocnění u dospělých pacientů (ve věku 55 let a starších) s přechodným ischemickým záchvatem, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen, cévní mozkovou příhodou nebo komplikacemi diabetes mellitus 2. typu (včetně retinopatie, hypertrofie levé komory, makro- nebo mikroalbuminurie) v historii přispělo ke snížení kombinovaného cílového parametru: hospitalizace pro chronické srdeční selhání, kardiovaskulární mortalitu, infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu bez fatálního výsledku. Telmisartan má podobný účinek jako ramipril při snižování frekvence sekundárních bodů: kardiovaskulární mortalita, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda bez fatálních následků. Na rozdíl od ramiprilu při užívání telmisartanu je výskyt suchého kašle a angioedému nižší a arteriální hypotenze vyšší.

Farmakokinetika

Po perorálním podání dochází k absorpci telmisartanu z gastrointestinálního traktu rychle, jeho biologická dostupnost je 50%. Současný příjem potravy způsobí pokles AUC (celková plazmatická koncentrace), ale do tří hodin se koncentrace telmisartanu v plazmě sníží.

Ve srovnání s muži je u žen C _max (maximální koncentrace v krevní plazmě) třikrát vyšší a AUC přibližně dvakrát vyšší, ale to významně neovlivňuje účinnost přípravku Telzap.

Mezi dávkou a koncentrací léčiva v plazmě není lineární vztah. Při použití denních dávek nad 40 mg se C _max a AUC mění neúměrně ke zvýšení dávky.

Vazba na plazmatické bílkoviny (hlavně albumin a alfa _1- kyselý glykoprotein) - více než 99,5%.

Průměrný zdánlivý distribuční objem je 500 litrů.

K metabolismu telmisartanu dochází konjugací s kyselinou glukuronovou, konjugát nemá žádnou farmakologickou aktivitu.

T _1/2 (poločas) - více než 20 hodin. Vylučuje se nezměněný hlavně (99%) střevem, méně než 1% se vylučuje ledvinami.

Celková plazmatická clearance je asi 1 000 ml / min, průtok krve játry je až 1 500 ml / min.

Při mírném až středně závažném poškození funkce ledvin, stejně jako u pacientů starších 65 let, není farmakokinetika telmisartanu narušena, proto není nutná úprava dávky.

U závažného selhání ledvin a u pacientů na hemodialýze by počáteční dávka neměla překročit 20 mg denně.

Telmisartan se nevylučuje hemodialýzou.

U mírné až středně závažné dysfunkce jater (Child-Pugh třídy A a B) by měla být použita denní dávka až 40 mg.

Indikace pro použití

• esenciální hypertenze;
• pokles výskytu kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti u dospělých pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému aterotrombotické etiologie (ischemická choroba srdeční, onemocnění periferních tepen nebo cévní mozková příhoda v anamnéze) a s poškozením cílových orgánů u diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikace

• těžká jaterní dysfunkce (třída C podle klasifikace Child-Pugh);
• obstrukční onemocnění žlučových cest, cholestáza;
• současné užívání aliskirenu při těžké renální dysfunkci [GFR (rychlost glomerulární filtrace) méně než 60 ml / min / 1,73 m ² povrchu těla] nebo v případě diabetes mellitus;
• souběžná léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) u pacientů s diabetickou nefropatií;
• dědičná intolerance fruktózy;
• období těhotenství;
• kojení;
• věk do 18 let;
• přecitlivělost na složky léčiva.

Telzap by měl být používán s opatrností při těžkém chronickém srdečním selhání, hypertrofické obstrukční kardiomyopatii, stenóze aortální a mitrální chlopně, zhoršené funkci ledvin, bilaterální stenóze renální arterie, arteriální stenóze jediné funkční ledviny, mírné a středně těžké dysfunkci jater, sníženém objemu cirkulující krve (BCC)) na pozadí omezené konzumace stolní soli, průjmu, zvracení nebo užívání diuretik, hyperkalemie, hyponatrémie, primárního hyperaldosteronismu, během období po transplantaci ledvin, použití u pacientů rasy Negroid.

Telzap, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Telzap se užívají perorálně s dostatečným množstvím tekutiny, bez ohledu na jídlo.

Četnost užívání léku je 1krát denně.

Doporučené denní dávkování:

• arteriální hypertenze: počáteční dávka - 20-40 mg. Při nedostatečném hypotenzním účinku po 28–56 dnech léčby lze počáteční dávku zvýšit. Maximální denní dávka je 80 mg. Alternativně je indikována kombinace Telzapu s thiazidovými diuretiky (včetně hydrochlorothiazidu);
• snížení úmrtnosti a výskytu kardiovaskulárních onemocnění: 80 mg, na začátku léčby je nutné kontrolovat hladinu krevního tlaku. Je-li to nutné, měla by být provedena korekce antihypertenzní terapie.

U závažného selhání ledvin nebo u pacientů na hemodialýze se doporučuje použít počáteční denní dávku nejvýše 20 mg.

U mírné až středně závažné poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávky.

Při mírném až středně závažném poškození jater (třídy A a B podle Child-Pughovy klasifikace) by denní dávka přípravku Telzap neměla překročit 40 mg.

Vedlejší efekty

• celkové poruchy: zřídka - astenie, bolest na hrudi; zřídka - syndrom podobný chřipce;
• nemoci infekční a parazitární geneze: zřídka - infekce močových cest (včetně cystitidy), infekce horních cest dýchacích (včetně sinusitidy, faryngitidy); zřídka - sepse (včetně smrti);
• na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - bradykardie, ortostatická hypotenze, výrazné snížení krevního tlaku; zřídka - tachykardie;
• z lymfatického systému a krve: zřídka - anémie; zřídka - trombocytopenie, eozinofilie;
• z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti, anafylaktické reakce;
• ze strany psychiky: zřídka - deprese, nespavost; zřídka - úzkost;
• ze strany metabolismu a výživy: zřídka - hyperkalemie; zřídka - hypoglykémie na pozadí diabetes mellitus;
• z gastrointestinálního traktu: zřídka - bolest břicha, zvracení, dyspepsie, plynatost, průjem; zřídka - sucho v ústech, zhoršená chuť, nepohodlí v žaludku;
• z hepatobiliárního systému: zřídka - poškození jater, funkční poruchy jater;
• z nervového systému: zřídka - mdloby; zřídka - ospalost;
• na straně orgánu sluchu, poruchy labyrintu: zřídka - vertigo;
• na straně orgánu zraku: poruchy zraku;
• z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - kašel, dušnost; velmi zřídka - intersticiální plicní onemocnění;
• dermatologické reakce: zřídka - svědění, kožní vyrážka, hyperhidróza; zřídka - drogová vyrážka, kopřivka, erytém, ekzém, toxická kožní vyrážka, angioedém (včetně smrtelných);
• z močového systému: zřídka - porucha funkce ledvin, akutní selhání ledvin;
• na straně muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: zřídka - svalové křeče, bolesti zad (ischias), myalgie; zřídka - bolest končetin, artralgie, bolest šlach (syndrom podobný tendinitidě);
• laboratorní ukazatele: zřídka - zvýšení hladiny kreatininu v krevní plazmě; zřídka - pokles obsahu hemoglobinu v krevní plazmě, zvýšení aktivity jaterních enzymů a kreatinfosfokinázy, zvýšení koncentrace kyseliny močové v krevní plazmě.

Předávkovat

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, tachykardie, závratě, bradykardie, zvýšená koncentrace kreatininu v séru, akutní selhání ledvin.

Léčba: okamžitý výplach žaludku, umělé zvracení, příjem aktivního uhlí. Je třeba pečlivě sledovat závažnost příznaků a stav pacienta. Předepište symptomatickou a podpůrnou terapii. Je důležité zajistit, aby byla krev pravidelně sledována na obsah elektrolytů a kreatininu v plazmě. Při výrazném poklesu krevního tlaku by měl být pacient umístěn se zdviženými nohami. Přijměte opatření k doplnění BCC a elektrolytů.

Použití hemodialýzy je nepraktické.

speciální instrukce

Při předepisování přípravku Telzap pacientům s bilaterální stenózou renální arterie nebo arteriální stenózou jediné funkční ledviny je třeba mít na paměti, že užívání tohoto léku může zvýšit riziko těžké arteriální hypotenze a selhání ledvin.

Léčba přípravkem by měla být zahájena až po odstranění stávajícího nedostatku BCC a / nebo obsahu sodíku v krevní plazmě.

Užívání Telzapu u pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje doprovázet pravidelným sledováním obsahu draslíku a kreatininu v krevní plazmě.

U pacientů s predispozicí k tomuto a při užívání telmisartanu s jinými antagonisty RAAS může dojít k inhibici RAAS (systém renin-aldosteron-angiotensin). Může způsobit hypotenzi, mdloby, hyperkalemii a poškození funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).

U chronického srdečního selhání, onemocnění ledvin nebo jiných patologických stavů s převládající závislostí na aktivitě RAAS může jmenování přípravku Telzap způsobit rozvoj akutní arteriální hypotenze, hyperazotemie, oligurie, ve vzácných případech - akutní selhání ledvin.

V případě primárního hyperaldosteronismu je užívání drogy neúčinné.

Během léčby telmisartanem se u pacientů s diabetes mellitus, kteří dostávají inzulin nebo perorální antidiabetika, může objevit hypoglykemie, proto je nutné pečlivě sledovat hladinu glukózy v krvi. V případě potřeby je třeba upravit dávku inzulínu nebo hypoglykemického přípravku.

Je třeba vzít v úvahu a při předepisování přípravku Telzap pacientům se souběžnými onemocněními, jako je selhání ledvin, diabetes mellitus, pacientům současně užívajícím léky, které způsobují zvýšení plazmatických hladin draslíku, starším pacientům (nad 70 let), je třeba věnovat zvláštní pozornost, protože kategorie pacientů mají vysoké riziko rozvoje hyperkalemie, včetně smrtelných.

Během léčby drogami by mělo být současné podávání dalších léků prováděno pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře.

Nadměrné snížení krevního tlaku u ischemické kardiomyopatie nebo ischemické choroby srdeční může vést k rozvoji infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody.

U pacientů černé rasy je zaznamenáno méně účinné snížení krevního tlaku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během užívání přípravku Telzap se doporučuje opatrnost při řízení vozidel a mechanismů kvůli možnosti závratí a ospalosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání tablet Telzap během období těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Pacienti užívající Telzap by měli po zjištění skutečnosti početí okamžitě přerušit léčbu telmisartanem a přejít na léčbu alternativním antihypertenzivem se stanoveným bezpečnostním profilem užívání během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti přípravku Telzap v dětství a dospívání je předepisování léku pacientům mladším 18 let kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování přípravku Telzap je kontraindikováno u pacientů s renální nedostatečností (GFR méně než 60 ml / min / 1,73 m ²), kteří jsou současně léčeni aliskirenem.

Telzap by měl být předepisován s opatrností v případě poruchy funkce ledvin, bilaterální stenózy renálních arterií, arteriální stenózy jediné funkční ledviny.

U těžkého selhání ledvin a u pacientů na hemodialýze se doporučuje použít počáteční denní dávku nejvýše 20 mg.

U mírné až středně závažné poruchy funkce ledvin není nutná úprava dávky.

Pro porušení funkce jater

Jmenování přípravku Telzap je kontraindikováno pro léčbu pacientů s těžkou jaterní nedostatečností (třída C podle klasifikace Child-Pugh).

Tablety by měly být užívány s opatrností s mírným až středně závažným selháním jater (Child-Pugh stupně A a B). Denní dávka telmisartanu by neměla překročit 40 mg.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

Se současným používáním Telzap:

• aliskiren: u pacientů se selháním ledvin nebo s diabetes mellitus vede kombinovaná léčba telmisartanem a aliskirenem k dvojité blokádě RAAS, v důsledku čehož se zvyšuje výskyt nežádoucích účinků ve formě arteriální hypotenze, hyperkalemie a renální dysfunkce;
• ACE inhibitory: u pacientů s diabetickou nefropatií na pozadí souběžné léčby ACE inhibitory dochází k dvojité blokádě RAAS, proto je kombinace telmisartanu a ACE inhibitorů kontraindikována;
• draslík šetřící diuretika (včetně spironolaktonu, eplerenonu, amiloridu, triamterenu), doplňky stravy obsahující draslík, náhražky solí obsahující draslík, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), heparin, cyklosporin, takrolimus, trimethoprim: zvyšují pravděpodobnost hyperkalemie. Pokud je to nutné, společné užívání by mělo pravidelně sledovat hladinu koncentrace draslíku v krevní plazmě;
• digoxin: dochází ke zvýšení průměrné koncentrace digoxinu v krevní plazmě (C _max - o 49%, C _min - o 20%), proto je třeba při volbě dávky telmisartanu nebo při jeho zastavení sledovat hladinu digoxinu v krevní plazmě, aby nedošlo k překročení limitů jeho terapeutického účinku rozsah;
• lithiové přípravky: je třeba mít na paměti, že na pozadí kombinované terapie s antagonisty receptoru angiotensinu II a ACE inhibitory může koncentrace lithia v krevní plazmě vzrůst na úroveň jeho toxického účinku;
• neselektivní NSAID, kyselina acetylsalicylová (dávky používané k protizánětlivé léčbě), inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2): pomáhají oslabit hypotenzní účinek telmisartanu. V případě poškození funkce ledvin může kombinace s inhibitory COX-2 způsobit reverzibilní zhoršení funkce ledvin;
• diuretika: předchozí léčba vysokými dávkami thiazidových a kličkových diuretik zvyšuje riziko hypovolemie a arteriální hypotenze na začátku léčby telmisartanem;
• další antihypertenziva: zvyšují účinek telmisartanu;
• antidepresiva, ethanol, barbituráty, narkotika: zvyšují riziko ortostatické hypotenze;
• kortikosteroidy pro systémové použití: způsobují oslabení hypotenzního účinku Telzapu.

Analogy

Analogy Telzap jsou: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Telzap

Několik recenzí o Telzapu je pozitivních. Pacienti naznačují, že užívání léku na arteriální hypertenzi umožňuje účinně kontrolovat krevní tlak.

Cena za Telzap v lékárnách

Cena přípravku Telzap za balení obsahující 30 tablet v dávce 80 mg může být od 337 rublů, 90 tablet v dávce 80 mg - od 950 rublů, 30 tablet v dávce 40 mg - od 346 rublů, 90 tablet v dávce 40 mg - od 765 rublů.

Telzap: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Telzap 40 mg potahované tablety 30 ks. 257 r Koupit

Tablety Telzap 40mg 30 ks. 266 r Koupit

Telzap AM 5 mg + 40 mg tablety 28 ks. 320 RUB Koupit

Telzap 80 mg potahované tablety 30 ks. 329 r Koupit

Tablety Telzap am 5mg + 40mg 28ks 338 r Koupit

Telzap AM 10 mg + 40 mg tablety 28 ks. 349 r Koupit

Tablety Telzap 80mg 30 ks. 352 RUB Koupit

Telzap am tablety 10mg + 40mg 28 ks. 354 r Koupit

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg potahované tablety 30 ks. 389 r Koupit

Telzap AM 5 mg + 80 mg tablety 28 ks. 410 RUB Koupit

Tablety Telzap Plus 80mg + 12,5mg 30 ks. 411 r Koupit

Tablety Telzap am 5mg + 80mg 28 ks. 432 RUB Koupit

Telzap AM 10 mg + 80 mg tablety 28 ks. 433 r Koupit

Telzap am tablety 10mg + 80mg 28 ks. 448 r Koupit

Telzap 40 mg potahované tablety 90 ks. 666 RUB Koupit

Tablety Telzap 40mg 90 ks. 706 RUB Koupit

Tablety Telzap 80mg 90 ks. 770 RUB Koupit

Telzap 80 mg potahované tablety 90 ks. 770 RUB Koupit

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg potahované tablety 90 ks. 979 r Koupit

Tablety Telzap Plus 80mg + 12,5mg 90 ks. 996 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!