Tebikur

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tebikur: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Tebicur

ATX kód: D01BA02; D01AE15

Aktivní složka: terbinafin (terbinafin)

Výrobce: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turecko)

Popis a aktualizace fotografií: 23.01.2020

Ceny v lékárnách: od 174 rublů.

Koupit

Tebikur je antifungální látka pro systémové a vnější použití se širokým spektrem účinku.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Tebikur:

tablety 250 mg: bílé, kulaté, se zkosením, na jedné straně existuje riziko (v blistrech vyrobených z polyvinylchloridu / polyethylenu / polyvinylidenchloridového filmu a hliníkové fólie, 14 ks, v papírové krabičce jeden nebo dva blistry s návodem k použití léku);
krém pro vnější použití 1%: bílý, rovnoměrné konzistence, má mírný charakteristický zápach (v hliníkových tubách o hmotnosti 15 g, v kartonové krabici jedna tuba a návod k použití Tebikur).

Složení 1 tablety:

účinná látka: terbinafin - 250 mg (ve formě terbinafin hydrochloridu - 281,25 mg);
další látky: MCC (mikrokrystalická celulóza) PH 101 a PH 102, hypromelóza-15cP, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý.

Složení 1 g krému:

účinná látka: terbinafin (ve formě terbinafin-hydrochloridu) - 10 mg;
další látky: cetylpalmitát, sorbitanstearát, stearový alkohol, benzylalkohol, cetylalkohol, isopropylmyristát, hydroxid sodný, polysorbát 60, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terbinafin je členem allylaminové skupiny se širokým spektrem antifungální aktivity. Při použití v nízkých koncentracích má fungicidní účinek na kvasinkové houby, zejména Candida albicans, plísňové houby (například Scopulariopsis brevicaulis), dermatofyty (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum ton, Trichophyton tun), Trichophyton tun nějaké dimorfní houby. Na houby rodu Candida a její myceliální formy má terbinafin fungicidní nebo fungistatický účinek (v závislosti na druhu houby).

Mechanismus účinku terbinafinu spočívá v destrukci v časném stadiu biosyntézy ergosterolu, který je hlavní složkou buněčné membrány houby, potlačením aktivity enzymu skvalen epoxidázy. Nedostatek ergosterolu vznikající během tohoto procesu podporuje intracelulární akumulaci skvalenu, což vede ke smrti houbové buňky.

Perorální podání přípravku Tebikur není účinné při léčbě různobarevných lišejníků způsobených Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Účinek terbinafinu na systém cytochromu P ₄₅₀ u lidí nebyl zaznamenán, proto neovlivňuje metabolismus hormonů a jiných léků.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti perorálního terbinafinu:

vstřebávání: dobře se vstřebává v množství poloviny dávky užívané ~ 48 minut po podání; po 4,6 hodinách je zcela absorbovaná látka distribuována v těle. Jedna dávka 250 mg vede k dosažení maximální koncentrace léčiva v krevní plazmě (C _max) po 1–2 hodinách, zatímco C _max je 0,97 μg / ml. Biologická dostupnost je 80%. Příjem potravy nemá na tento ukazatel žádný vliv;
distribuce: rychle se šíří ve tkáních, proniká do nehtové ploténky a dermální vrstvy kůže. Je přítomen v sekreci mazových žláz, hromadí se ve vysoké koncentraci v kůži a podkožní tkáni, vlasových folikulech a vlasech. Spojení terbinafinu s bílkovinami je 99%. Poločas (T _1/2) je 16-18 hodin, T _1/2 terminální fáze je 200-400 hodin;
metabolismus: biotransformace látky se provádí v játrech, výsledné metabolity nemají farmakologickou aktivitu;
vylučování: ~ 80% přijaté dávky se vylučuje močí jako metabolity, zbytek (~ 20%) - stolicí. Terbinafin se v těle nehromadí. Vylučuje se do mateřského mléka. Rychlost vylučování látky je snížena, pokud mají pacienti renální a / nebo jaterní nedostatečnost.

Pokud se terbinafin používá externě, je systémový účinek minimální, protože do systémového oběhu vstupuje méně než 5% dávky.

Indikace pro použití

Tablety Tebikur jsou předepsány k léčbě následujících houbových onemocnění:

závažná, rozšířená dermatomykóza hladké kůže kmene a končetin, u které je nutná systémová léčba;
kandidóza sliznic a kůže;
onychomykóza;
mykózy kůže a nehtů způsobené Trichophyton (například T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
mykózy pokožky hlavy: mikrosporia, trichofytóza.

Krém pro vnější použití Tebikur se používá k lokální terapii kožních mykóz:

Pityriasis versicolor nebo versicolor versicolor způsobená Pityrosporum orbiculare (jiný název pro Malassezia furfur);
plenková vyrážka a jiné kvasinkové infekce kůže, způsobené zejména členy rodu Candida (například Candida albicans);
plísňové infekce kůže, včetně mykóz nohou (plísně nohou), nohy sportovce (Tinea cruris), plísňové infekce hladké pokožky těla (Tinea corporis) způsobené dermatofyty, jako je Trichophyton (např. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum a Microsporum canis, - léčba a prevence.

Kontraindikace

Absolutní:

CRF (chronické selhání ledvin) s clearance kreatininu (CC) nižší než 50 ml / min (pro tablety);
chronické nebo aktivní onemocnění jater (pro pilulky);
děti do 3 let (a tělesná hmotnost do 20 kg) - pro tablety; do 12 let (pro krém);
těhotenství (na pilulky);
období kojení;
přecitlivělost na aktivní nebo pomocné složky léčiva.

Relativní (Tebikur by měl být používán s preventivními opatřeními):

poškození ledvin a / nebo jater;
nádory;
vaskulární patologie končetin;
útlak hematopoézy kostní dřeně;
metabolické nemoci;
alkoholismus;
těhotenství (pro krém).

Tebikur, návod k použití: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety Tebikur se podávají perorálně.

Dávkovací režim a trvání léčby stanoví lékař individuálně pro každého pacienta v závislosti na lokalizaci procesu a závažnosti onemocnění.

Dospělým pacientům se obvykle předepisuje 1 tableta (250 mg) jednou denně.

Délka léčby plísňových kožních infekcí, v závislosti na místě infekce:

interdigitální, plantární nebo ponožkový styl: 2–6 týdnů;
mykózy nohou, mykózy způsobené Candida: 2–4 týdny;
mykózy kufru: 4 týdny;
mykózy hlavy způsobené Microsporum canis: více než 4 týdny.

Trvání léčby onychomykózy je od 6 do 12 týdnů. U mladých pacientů, stejně jako u lézí nehtů prstů na rukou a nohou (kromě palce na noze), může být léčba kratší než 12 týdnů. V případě infekce velkého prstu na noze obvykle postačuje 3měsíční léčba. Někdy v případě pomalejšího růstu nehtů může být léčba delší (až 6 měsíců nebo více).

Pro děti je dávka přípravku Tebikur nastavena v závislosti na tělesné hmotnosti (frekvence aplikace - jednou denně):

20–40 kg: předepište polovinu denní dávky dospělým (125 mg nebo ½ tablety);
> 40 kg: Dávka pro dospělé (250 mg nebo 1 tableta).

Trvání terapie u dětí s mykózami pokožky hlavy je asi 4 týdny, s infekcí Microsporum canis - může to být delší.

Pacienti s renální nedostatečností (CC <50 ml / min) musí snížit denní dávku přípravku Tebikur na polovinu (125 mg nebo ½ tablety).

Starší lidé nemusí upravovat dávku.

Krém na vnější použití 1%

Krém Tebikur je určen pouze k vnějšímu použití u dospělých a dětí starších 12 let.

Lék se aplikuje 1-2krát denně s tenkou vrstvou na předem očištěnou a vysušenou postiženou pokožku a přilehlé oblasti a jemně se otírá. Pokud je infekce doprovázena vyrážkou plenky (v interdigitálních prostorech, ve slabinách, mezi hýžděmi, pod mléčnými žlázami), může být pokožka v místě aplikace krému pokryta čistou gázou, zejména v noci.

Průměrná doba trvání léčby a frekvence užívání přípravku Tebikur v závislosti na místě infekce:

Pityriasis versicolor nebo versicolor versicolor: 2 týdny, 1-2krát denně;
kandidóza kůže: 1-2 týdny, 1-2krát denně;
dermatomykóza nohou, nohou a trupu: 1 týden jednou denně.

V prvních dnech léčby se zpravidla snižuje závažnost klinických projevů onemocnění. Je důležité dokončit celý léčebný postup v souladu s doporučeními pro použití, jinak se v důsledku předčasného ukončení léčby nebo její nepravidelnosti zvyšuje riziko opětovné infekce.

Pokud se do 1–2 týdnů léčby neobjeví žádné známky zlepšení, je nutné ověřit diagnózu.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky ze systémů a orgánů při užívání tablet Tebikur:

trávicí systém: bolest břicha, nevolnost, průjem, poruchy trávení, pocit plnosti v žaludku, ztráta chuti k jídlu; zřídka - narušení chuti, v některých případech až do úplné ztráty citlivosti na chuť (obnoví se po několika týdnech po ukončení léčby); velmi zřídka (ne více než 0,01–0,1%) - poruchy jater a žlučových cest (zvýšená aktivita jaterních transamináz, cholestatická žloutenka, selhání jater);
hematopoetický systém: velmi vzácně - trombocytopenie / agranulocytóza, lymfopenie, neutropenie;
muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie;
alergické reakce: vyrážka / kopřivka; velmi zřídka - Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), Stevens-Johnsonův syndrom (maligní exsudativní erytém), zhoršení Liebman-Sachsovy choroby (SLE nebo systémový lupus erythematodes), anafylaktoidní reakce.

Při externím nanášení krému se mohou na místech aplikace (zřídka) objevit alergické reakce - zarudnutí, pálení a svědění.

Předávkovat

V případě předávkování tabletami Tebikur se mohou objevit bolesti v podbřišku, v epigastrické oblasti, bolesti hlavy, závratě, nevolnost, zvracení a časté močení.

Případy předávkování při externím užívání drogy nebyly registrovány. Pokud se krém náhodně užije perorálně, mohou se objevit stejné příznaky jako při předávkování tabletami.

Pokud existuje podezření na intoxikaci terbinafinem, žaludek se umyje, předepíše se aktivní uhlí a v případě potřeby se provede symptomatická léčba.

speciální instrukce

Při nepravidelném užívání terbinafinu nebo předčasném ukončení léčby není vyloučeno riziko relapsu onemocnění.

Souběžná onemocnění mohou sloužit jako faktor vedoucí ke prodloužení doby trvání léčby. U onychomykózy může stav nehtů ovlivnit délku léčby. Pokud do 2 týdnů po použití přípravku Tebikur nejsou pozorovány známky zlepšení, je třeba znovu stanovit původce onemocnění a jeho citlivost na terbinafin.

Při léčbě onychomykózy se doporučuje systémové použití pouze s celkovým poškozením většiny nehtů, přítomností výrazné subunguální hyperkeratózy a nedostatečným účinkem předchozí lokální léčby.

Klinická odpověď na léčbu onychomykózy je zpravidla patrná pouze několik měsíců po mykologické léčbě potvrzené laboratorními studiemi a ukončením léčby. Toto období je způsobeno mírou opětovného růstu zdravého nehtu. Při léčbě onychomykózy rukou po dobu 3 týdnů se nevyžaduje odstranění nehtových destiček, onychomykóza nohou - po dobu 6 týdnů.

U pacientů léčených na onemocnění jater je možné snížení clearance terbinafinu.

V průběhu léčby by měly být sledovány ukazatele aktivity jaterních transamináz v krevním séru. Po 3 měsících užívání přípravku Tebikur se vyskytly vzácné případy cholestázy a hepatitidy. Pokud se objeví známky jaterní dysfunkce, jako je ztráta chuti k jídlu, přetrvávající nevolnost, bolesti břicha, slabost, žloutenka, zbarvená stolice nebo tmavá moč, je třeba lék okamžitě vysadit.

Ve velmi vzácných případech terbinafin způsobil exacerbaci psoriázy, proto by pacienti s touto diagnózou měli používat Tebikur s maximální opatrností.

Terbinafinová terapie zahrnuje obecné hygienické postupy, aby se zabránilo opětovné infekci prostřednictvím obuvi nebo oděvu. Během léčby (po 2 týdnech) a na konci používání přípravku se doporučuje provést protiplísňové ošetření punčoch, ponožek a obuvi.

Při používání krému Tebikur je důležité zabránit tomu, aby se dostal do očí, protože by to mohlo způsobit podráždění. Pokud k tomu dojde, měli byste si okamžitě vypláchnout oči tekoucí vodou a pokud dojde k přetrvávajícímu podráždění, vyhledejte radu odborníka.

Výskyt alergických reakcí je základem pro zrušení přípravku Tebikur.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Terbinafin nemá žádný vliv na schopnost člověka řídit auto nebo na jiný druh dopravy, stejně jako na práci se složitými mechanismy a na jiné činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Tablety Tebikur jsou kontraindikovány u žen během těhotenství a kojení (protože u této skupiny pacientů nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti léku).

Krém Tebikur pro použití během laktace je kontraindikován (nebo by měla být vyřešena otázka převodu dítěte na umělé krmení).

Krém je možné používat během těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku převyšuje možné riziko pro plod.

Použití v dětství

Tablety Tebikur jsou kontraindikovány u dětí do 3 let as tělesnou hmotností nižší než 20 kg.

Přípravek ve formě krému pro vnější použití může být použit při léčbě pediatrických pacientů ve věku nad 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Přítomnost diagnózy chronického selhání ledvin je kontraindikací k užívání tablet Tebikur.

Při CC méně než 50 ml / min je denní dávka ½ tablety (125 mg).

Tebikur by měl být používán s opatrností u pacientů se selháním ledvin.

Pro porušení funkce jater

V případě aktivní nebo chronické formy onemocnění jater je užívání tablet Tebikur kontraindikováno.

Pacienti s poruchou funkce jater a osoby trpící alkoholismem by měli drogu užívat opatrně.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutné dávku léku upravovat.

Lékové interakce

Při užívání tablet Tebikur spolu s jinými látkami / přípravky jsou možné následující interakce:

cimetidin a další inhibitory izoenzymů cytochromu P ₄₅₀: zpomalují metabolismus a vylučování terbinafinu z těla;
rifampicin a další induktory izoenzymů cytochromu P ₄₅₀: urychlují vylučování terbinafinu z těla;
kofein: terbinafin prodlužuje T _1/2 kofeinu o 31% a snižuje jeho clearance o 21%;
ethanol a další léky, které mají hepatotoxický účinek: při současném užívání s terbinafinem se zvyšuje riziko poškození jater játry;
perorální antikoncepce: užívání terbinafinu při užívání perorálních kontraceptiv může vést k menstruačním nepravidelnostem;
fluvoxamin, desipramin, další SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) a tricyklická antidepresiva; propafenon, flekainid a další antiarytmické léky; haloperidol, chlorpromazin a další antipsychotika; propranolol, metoprolol a další beta-blokátory; selegilin (inhibitor MAO-B): terbinafin interferuje s metabolizmem těchto léků;
digoxin, fenazon, warfarin: terbinafin nemá žádný vliv na clearance uvedených látek.

Nejsou k dispozici žádné údaje o lékových interakcích krému Tebikur při externím použití na pozadí léčby jinými léky.

Analogy

Analogy Tebikuru jsou Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-TerbinaFine, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte na suchém místě, mimo dosah slunečních paprsků, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu je užívání drogy zakázáno.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Tebikur

Pacienti a odborníci opouštějí několik, ale většinou pozitivních, recenzí o přípravku Tebikur. Podle jejich názoru je lék vynikajícím antifungálním činidlem jak ve formě tablet, tak ve formě krému pro vnější použití. Samostatně je uvedena jeho dostupnost v lékárnách a náklady na rozpočet. K dosažení rychlejšího výsledku se doporučuje dodržovat dávkovací režim uvedený v pokynech.

Nevýhodou tabletové formy Tebikur uživatelé berou v úvahu přítomnost nežádoucích účinků z trávicího traktu. V tubě jsou stížnosti na malé množství krému. Vzhledem k tomu, že se krém vstřebává po dlouhou dobu, doporučuje se ho nanášet na noc.