Sultasin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sultasin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Sultasin

ATX kód: J01CR01

Aktivní složka: ampicilin + sulbaktam (ampicilin + sulbaktam)

Výrobce: Sintez, JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 10.07.2018

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Sultasin

Sultasin je antibakteriální léčivo (polosyntetický penicilin + inhibitor β-laktamázy).

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Sultasin je prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní (i / v) a intramuskulární (i / m) podání: hygroskopický, bílý se nažloutlým nádechem nebo bílý (v 10 ml lahvičkách; 1 lahvička v papírové krabičce).

Obsah účinných látek v 1 lahvičce s práškem:

ampicilin (ve formě sodné soli) - 0,5 nebo 1 g;
sulbaktam (ve formě sodné soli) - 0,25 nebo 0,5 g

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Sultasin je širokospektrální baktericidní antibakteriální látka. Lék je odolný vůči kyselinám, blokuje syntézu peptidoglykanu z buněčné stěny mikroorganismů. Jeho účinnou látkou je ampicilin (polosyntetické penicilinové širokospektré antibiotikum, které ničí β-laktamázy).

Sulbaktam, druhá účinná látka léčiva, nemá antibakteriální účinek (výjimkou je Neisseriaceae Hacinetobacter), inhibuje β-laktamázy, díky čemuž působí na rezistentní kmeny (produkující β-laktamázy).

Antibiotikum Sultasin je účinné proti následujícím aerobům / anaerobům:

grampozitivní aeroby: Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. skupiny viridans, Streptococcus ruogenes, Streptococcus pneumoniae (včetně kmenů rezistentních na penicilin), Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus (kmeny produkující a neprodukující β-laktamázu), Staphylococcus aptamase β-laktamáza a neprodukující β-laktamázové kmeny, kmeny St kmeny β-laktamázy);
gramnegativní aeroby: Neisseria gonorrhoeae (kmeny produkující β-laktamázu a neprodukující β-laktamázu); Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (kmeny produkující β-laktamázu a jiné než β-laktamázy), kmeny rezistentní na Haemophilus influenzae (včetně ampicilinů)
anaeroby: Bacteroides spp., včetně Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (výjimkou je Clostridium difficile).

Na Sultasin jsou rezistentní mykoplazmata, Chlamydia spp., Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Většina kmenů Enterobacter spp., Methicilin rezistentní Staphylococcus spp.

Farmakokinetika

Charakteristika ampicilinu a sulbaktamu:

absorpce a distribuce: po intravenózním a intramuskulárním podání je dosaženo jejich vysokých koncentrací v krvi; pronikají do většiny tělesných tekutin a tkání, vylučují se do mateřského mléka; propustnost mozkomíšního moku se na pozadí zánětu prudce zvyšuje;
metabolismus a vylučování: poločas (T1 / 2) je 1 hodina; 70-80% se vylučuje ledvinami a žlučí, hlavně nezměněno; Sulbaktam stěží prochází metabolickými transformacemi a vylučuje se hlavně nezměněný ledvinami a asi 25% - ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

infekční a zánětlivé patologie způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo: sepse, meningitida, septická endokarditida; infekce kloubů a kostí; břišní absces, peritonitida (infekce gastrointestinálního traktu); sekundárně infikované dermatózy, impetigo, erysipel (infekce kůže a měkkých tkání); cholangitida, cholecystitida (infekce žlučových cest); cervicitida, nekomplikovaná kapavka, uretritida, cystitida, pyelitida, pyelonefritida (infekce močových cest a pohlavních orgánů); ORL infekce, včetně zánětu středního ucha, angíny, zánětu vedlejších nosních dutin, bolesti v krku; infekce dýchacích cest, včetně chronické bronchitidy a pneumonie;
pooperační komplikace při operacích na pánevních orgánech a břišní dutině (pro prevenci).

Kontraindikace

Absolutní:

Infekční mononukleóza;
období kojení;
individuální nesnášenlivost ke složkám obsaženým v léku.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž je při jmenování Sultasinem nutná opatrnost):

těhotenství;
selhání jater a / nebo ledvin.

Návod k použití přípravku Sultasin: metoda a dávkování

Roztok připravený z prášku se vstřikuje intravenózně (rychlostí 60–80 kapek za minutu) nebo tryskou (pomalu po dobu 3–5 minut) nebo intramuskulárně.

Během prvních 5–7 dnů se doporučuje IV podání Sultasinu, poté (pokud je nutné pokračovat v léčbě) přejít na IM aplikaci.

Bezprostředně před podáním se z prášku připraví roztok pro parenterální podání. Pokud se očekává intramuskulární podání, přidají se do obsahu lahvičky 2 nebo 4 ml roztoku 0,9% chloridu sodného, 0,5% prokainu nebo vody na injekci. K ředění je přípustné použít roztok lidokainu 0,5%.

Pro intravenózní podání se jedna dávka prášku Sultasin rozpustí v 10-200 ml roztoku 5% dextrózy nebo 0,9% chloridu sodného.

Doporučený dávkovací režim (celkové dávky ampicilinu a sulbaktamu v poměru 2: 1):

mírná infekce: 1,5–3 g denně, rozdělená na 2 injekce;
mírný průběh infekce: 3-6 g denně, rozdělených na 3-4 injekce;
závažný průběh infekce: 12 g denně, rozdělen na 3-4 injekce;
nekomplikovaná kapavka: jednorázové podání 1,5 g;
prevence chirurgických infekcí: během anestézie se vstříkne 1,5–3 g látky, poté se do 24 hodin po operaci podává stejná dávka každých 6–8 hodin.

Dávka sultasinu pro děti se stanoví na základě 0,15 g na 1 kg tělesné hmotnosti (0,1 g ampicilinu a 0,05 g sulbaktamu na 1 kg tělesné hmotnosti). Četnost podávání činidla je 3-4krát denně. V případě závažných infekcí u dětí ve věku od 1 měsíce do 12 let (nebo s hmotností do 40 kg) se dávka zvyšuje na 0,3 g na 1 kg tělesné hmotnosti denně.

Novorozencům mladším 7 dnů a předčasně narozeným dětem je obvykle předepsáno 0,075 g léčiva na 1 kg tělesné hmotnosti denně každých 12 hodin (0,05 g ampicilinu a 0,025 g sulbaktamu na 1 kg tělesné hmotnosti).

Délka léčby se pohybuje od 5 do 14 dnů a lze ji v případě potřeby prodloužit. Zavádění přípravku Sultasin po normalizaci tělesné teploty a vymizení dalších patologických příznaků pokračuje dalších 48 hodin.

Vedlejší efekty

nervový systém: bolest hlavy, malátnost, ospalost;
trávicí systém: pseudomembranózní kolitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, průjem, snížená chuť k jídlu, zvracení, nevolnost;
hematopoetické orgány a systém hemostázy: trombocytopenie, leukopenie, anémie;
laboratorní parametry: hyperkreatininemie, zvýšená koncentrace močoviny, azotemie;
alergické reakce: anafylaktický šok, eosinofilie, artralgie, horečka, konjunktivitida, rýma, angioedém, kožní hyperemie, kopřivka;
lokální reakce: s intravenózním podáním - flebitida; s i / m - bolestivost v místě vpichu;
jiní: s dlouhodobou terapií - způsobenou mikroorganismy rezistentními na léky, superinfekce (kandidóza).

Předávkovat

Hlavní příznaky: průjem, zvracení, nevolnost, nerovnováha ve vodě a rovnováze elektrolytů (v důsledku průjmu a zvracení), projevy toxických účinků na centrální nervový systém (zejména na pozadí selhání ledvin).

Terapie: symptomatická léčba; vylučován hemodialýzou.

speciální instrukce

Při přecitlivělosti na peniciliny se mohou vyvinout zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibakteriálními látkami.

V případě léčby přípravkem Sultasin je nutné sledovat stav ledvin, jater a hematopoetických orgánů.

Je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku superinfekce v důsledku růstu mikroflóry necitlivé na léčivo, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální léčby.

U pacientů s bakteremií během období aplikace Sultasinu se mohou vyvinout bakteriolytické reakce (Jarisch-Herxheimerova reakce).

Aplikace během těhotenství a kojení

Sultasin je kontraindikován během laktace; během těhotenství je předepsáno s opatrností.

S poruchou funkce ledvin

Lék je předepsán s opatrností při selhání ledvin. V případě poruchy funkce ledvin a snížení clearance kreatininu pod 30 ml za 1 minutu se doporučuje prodloužit interval mezi injekcemi Sultasinu na 12-24 hodin.

Pro porušení funkce jater

Antibiotikum Sultasin je předepisováno s opatrností pacientům s jaterní nedostatečností.

Lékové interakce

Podle pokynů je sultasin farmaceuticky nekompatibilní s aminoglykosidy, proteinovými hydrolyzáty nebo krevními produkty. Pokud je předepsán v kombinaci s aminoglykosidy, jsou léky injikovány do různých oblastí a interval mezi injekcemi je pozorován minimálně 1 hodinu.

Bakteriostatická antibiotika, včetně tetracyklinů, linkosamidů, chloramfenikolů a makrolidů, mají v kombinaci s léčivem antagonistický účinek; aminoglykosidy, baktericidní antibiotika (včetně rifampicinu, vankomycinu, cykloserinu, cefalosporinů) - synergické.

Účinek sultasinu na léky / látky v kombinované terapii:

nepřímá antikoagulancia: zvyšuje jejich účinnost (zvyšuje protrombinový čas, snižuje syntézu vitaminu K, potlačuje střevní mikroflóru);
orální antikoncepce, léky, v jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová a ethinylestradiol: snižuje jejich účinnost a zvyšuje riziko průlomového krvácení.

Účinek léčiv / látek na peniciliny při kombinovaném použití:

diuretika: snižují jejich clearance;
probenecid, nesteroidní protizánětlivé léky, fenylbutazon, alopurinol: snížením tubulární sekrece se zvyšuje jejich koncentrace v krevní plazmě.

Při současné léčbě sultasinem alopurinolem se zvyšuje riziko vzniku alergických reakcí (kožní vyrážky).