Maltofer Foul - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Maltofer Faul

Maltofer Foul: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Maltofer Fol

ATX kód: B03AD04

Léčivá látka: hydroxid železitý polymaltosát + kyselina listová [hydroxid železitý (III) polymaltosát + kyselina listová]

Výrobce: Vifor SA (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018

Ceny v lékárnách: od 620 rublů.

Koupit

Maltofer Fol je kombinovaný protianemický lék, stimulátor hematopoézy.

Uvolněte formu a složení

Maltofer Foul se vyrábí ve formě žvýkacích tablet: hnědá proložená bílými, plochými, kulatými, rýhovanými (10 kusů v blistru, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry).

1 tableta obsahuje:

aktivní složky: hydroxid železitý polymaltóza - 357 mg (což odpovídá železu v množství 100 mg); kyselina listová - 0,35 mg;
další složky: makrogol 6000, dextráty, cyklamát sodný, čištěný mastek, kakaový prášek, vanilin, mikrokrystalická celulóza, čokoládová příchuť.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Maltofer Fol je kombinovaný lék - kombinace železa a vitamínových přípravků.

Vícejaderný hydroxid železitý obsažený v hydroxidu železnatém polymaltóze je na vnější straně obklopen velkým počtem kovalentně spojených molekul polymaltózy, což vede k celkové průměrné molekulové hmotnosti přibližně 50 kDa. Struktura vícejaderného jádra hydroxidu železitého (III) polymaltózy je podobná struktuře jádra feritinového proteinu (fyziologický depot železa). Polymaltóza hydroxidu železitého je stabilní a za fyziologických podmínek neuvolňuje významný počet iontů železa. Díky své velikosti je stupeň difúze této účinné látky léčiva sliznicí přibližně 40krát nižší ve srovnání s komplexem hexahydrátu železa (II). Železo, které je součástí látky, se intenzivně vstřebává ve střevech.

Kyselina listová (folát) patří do skupiny vitamínů B. Tato látka je prekurzorem tetrahydrofolátu, koenzymu různých metabolických procesů, včetně biosyntézy složek nukleových kyselin (puriny a thymidyláty); nezbytné pro produkci nukleoproteinů a udržení normální erytropoézy.

Při provádění normalizace koncentrace hemoglobinu a doplňování zásob železa byla účinnost přípravku Maltofer Fol zaznamenána v mnoha randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dětí a dospělých s různým stupněm obsahu železa v depotu s použitím kontroly placeba nebo aktivního srovnávacího léku.

Farmakokinetika

K absorpci železa z látky dochází podle řízeného mechanismu. Zvýšení hladiny železa v séru po použití léku nesouvisí s celkovou absorpcí tohoto bioelementu, definovaného jako zabudování do hemoglobinu (Hb). Studie prováděné s radioaktivně značenou polymaltózou hydroxidu železitého prokázaly významnou korelaci mezi hladinou železa v celém těle a jeho zabudováním do červených krvinek.

Maximální absorpce železa obsaženého v přípravku je pozorována v tenkém střevě a dvanáctníku. Relativní absorpce, stejně jako u jiných perorálních přípravků železa (definovaných jako zabudování do Hb), klesá se zvyšujícími se dávkami železa. Kromě toho existuje korelace mezi relativním objemem absorbovaného železa a úrovní nedostatku železa, zejména obsahem feritinu v séru (čím větší je nedostatek železa, tím vyšší je relativní absorpce). V přítomnosti anémie se absorpce bioelementu z Maltofer Folu na rozdíl od solí železa zlepšila při příjmu potravy. Distribuce železa z přípravku po absorpci byla studována ve studiích s použitím dvojitých izotopů - ⁵⁵ Fe a ⁵⁹ Fe.

Absorpce kyseliny listové probíhá hlavně v tenkém střevě a dvanáctníku a v dávce 0,35 mg dosahuje asi 80%. Maximální koncentrace (C _max) kyseliny listové v krvi je detekována po 30-60 minutách. Podle výsledků výzkumu je tato látka rychle absorbována při podání jedné dávky přípravku Maltofer Fol, zatímco C _max folátů v plazmě je pozorována 0,75 hodiny po podání a je rovna 11 ng / ml. Kyselina listová se vyznačuje aktivní vazbou na bílkoviny krevní plazmy, proniká hematoencefalickou bariérou, placentou a mateřským mlékem.

Absorbované železo se váže na transferin a poté se účastní procesu produkce Hb v kostní dřeni nebo se ukládá hlavně v játrech, kde je vázáno s feritinem. Neabsorbované železo se vylučuje stolicí.

Metabolická transformace kyseliny listové probíhá v buňkách jater a tenkého střeva a v dalších orgánech. Poté jsou foláty v kombinaci s transportními proteiny distribuovány do všech orgánů. Kyselina listová se vylučuje hlavně ledvinami a gastrointestinálním traktem (GIT).

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Maltofer Fol doporučuje k léčbě anémie z nedostatku železa, včetně těhotenství a kojení.

Kontraindikace

porušení mechanismů využití železa (včetně sideroachresticické anémie, anémie olova, thalassemie);
nadměrné hladiny železa (včetně hemochromatózy, hemosiderózy);
anémie nezpůsobená nedostatkem železa (včetně hemolytické anémie nebo megaloblastické anémie způsobené nedostatkem vitaminu B ₁₂);
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Maltofer Foul.

Nedoporučuje se používat výrobek pro děti do 12 let.

Návod k použití přípravku Maltofer Foul: metoda a dávkování

Maltofer Foul se užívá perorálně během jídla nebo bezprostředně po jídle, žvýká se nebo polyká celý. Denní dávka léčiva může být použita v jedné dávce nebo rozdělena na několikrát.

Lék se užívá 1-3krát denně, 1 tableta po dobu 3-5 měsíců, dokud není dosaženo normální hladiny Hb. Poté se doporučuje pokračovat v užívání v denní dávce 1 tableta ještě několik měsíců, aby se obnovily zásoby železa v těle.

Při léčbě anémie z nedostatku železa během těhotenství by se Maltofer Fol měl užívat 2–3 tablety denně (200–300 mg železa a 0,7–1,05 mg kyseliny listové), dokud se hladina Hb normalizuje. Poté je nutné pokračovat v léčbě (alespoň) do konce těhotenství, aby se obnovily zásoby železa na pozadí zvýšené potřeby tohoto bioelementu spojeného s těhotenstvím.

Vedlejší efekty

nervový systém: zřídka - bolest hlavy;
kůže a podkožní tkáně: zřídka - vyrážka (včetně exantému), svědění;
trávicí systém: velmi často - změna barvy výkalů (během studií to bylo zaznamenáno u 23% pacientů; nemá žádný klinický význam); často - dyspepsie, nevolnost, průjem; zřídka - bolest břicha, zácpa, zvracení, změna barvy zubní skloviny (pozorováno u 0,6% pacientů).

Ve velmi vzácných případech se mohou objevit alergické reakce na kyselinu listovou.

Předávkovat

Vzhledem k tomu, že hydroxid železitý (III) polymaltózy má nízkou toxicitu a kontrolované zachycování železa, je intoxikace nebo nadměrný příjem železa v případě předávkování přípravkem Maltofer Foul nepravděpodobná. Nejsou žádné zprávy o smrtelné náhodné otravě.

Existují důkazy o nadýmání, nevolnosti, plynatosti a nežádoucích účincích na nervový systém, jako jsou poruchy spánku, změny duševního stavu, hyperaktivita, podrážděnost, při užívání nadměrné dávky kyseliny listové.

speciální instrukce

Anémie může být způsobena chorobami infekční etiologie nebo maligními novotvary. Vzhledem k tomu, že přípravky obsahující železo lze používat pouze po odstranění příčiny onemocnění, je třeba zvážit poměr přínosů a rizik jejich užívání.

Kyselina listová, která je součástí Maltofer Fol, může maskovat vitamínu B ₁₂ nedostatek.

1 tableta léčiva obsahuje 0,04 chlebových jednotek (XE). Předpokládá se, že u pacientů s diabetes mellitus by užívání léku nemělo ovlivnit denní potřebu inzulínu v těle.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Žádné údaje nebyly poskytnuty. Neexistuje žádný důvod předpokládat, že Maltofer Fall je schopen negativně ovlivnit schopnost řídit složité mechanismy a vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Neexistují žádné výsledky klinických studií o užívání léku v prvním trimestru těhotenství. Doposud nebyly zaznamenány žádné případy závažných poruch po perorálním podání terapeutických dávek přípravku Maltofer Foul při léčbě anémie během těhotenství. Údaje získané ze studií na zvířatech nepotvrdily existenci ohrožení plodu a matky. Studie provedené na těhotných ženách po ukončení prvního trimestru rovněž neprokázaly žádné nežádoucí účinky ve vztahu ke zdraví matek a novorozenců.

Dámské mateřské mléko obsahuje železo spojené s laktoferinem. Množství železa, které přechází z léčiva do mateřského mléka, není známo.

Vzhledem k výše uvedenému je nepříznivý účinek léku při použití během těhotenství / laktace na plod / dítě nepravděpodobný.

Jako preventivní opatření se přípravek Maltofer Fol doporučuje ženám v reprodukčním věku, ženám během těhotenství a kojení pouze po konzultaci s odborníkem.

Použití v dětství

Léčba tímto přípravkem se nedoporučuje pro děti do 12 let.

Lékové interakce

Příjem hydroxidu železitého polymaltózy lze kombinovat s použitím hydroxidu hlinitého, tetracyklinu a jiných fenolických sloučenin.

Je nutné vyhnout se kombinovanému použití přípravků obsahujících železo pro orální a parenterální podání, protože absorpce požitého železa se v tomto případě zpomaluje.

Studie na zvířatech neodhalily interakci polymaltosátu hydroxidu železitého se sulfasalazinem, kyselinou acetylsalicylovou, octanem vápenatým a fosforečnanem vápenatým v kombinaci s vitaminem D ₃, uhličitanem vápenatým, aspartátem hořečnatým, bromazepamem, methyldopou, D-penicilaminem, auranofinem, paracetamolem …

Interakce polymaltózy hydroxidu železitého také nebyla pozorována u následujících složek potravy: kyselina šťavelová, tanin, kyselina fytová, cholinové a cholinové soli, alginát sodný, sójová mouka, sojový olej a vitamíny D ₃, A a E. Tyto výsledky jsou potvrzení, že polymaltózu hydroxidu železitého lze použít během jídla nebo bezprostředně po jeho dokončení.

Užívání přípravku Maltofer Foul nemá vliv na výsledky detekce okultní krve (při selektivním stanovení ve vzorku hemoglobinu), proto není nutné léčbu přerušovat.

Během léčby kyselinou listovou je možné zvýšit metabolismus fenytoinu, což může vést ke snížení jeho obsahu v krevním séru, zejména v případě nedostatku folátu. Ačkoli tato interakční reakce není klinicky významná, u některých pacientů se frekvence záchvatů může stále zvyšovat. Pacienti užívající antikonvulziva (včetně fenytoinu) by se měli před zahájením léčby léky obsahujícími kyselinu listovou poradit s lékařem.

Bylo zjištěno, že kombinované použití kyseliny listové a chloramfenikolu v přítomnosti deficitu folátu může způsobit oslabení hematopoetických vlastností kyseliny listové v důsledku antagonistického účinku chloramfenikolu. Navzdory skutečnosti, že mechanismus a význam interakce jsou nejasné, je-li to nutné, doporučuje se tato kombinace k pečlivému monitorování hematopoetického účinku kyseliny listové.

Analogy

Analogy Maltofer Foul jsou: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí, při teplotách nižších než 25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis

Recenze společnosti Maltofer Foul

Recenze Maltofer Foul jsou většinou dobré. Pacienti, kteří užívali tento lék, si všimli jeho účinnosti při léčbě anémie, příjemné čokoládové chuti a vhodné formy uvolňování. Podle recenzí jsou nežádoucí účinky během podávání vzácné, což je zvláště důležité při užívání léku během těhotenství.

Mezi nevýhody fondů patří poměrně vysoká cena a potřeba dlouhého léčení.