Ratch - Návod K Použití Tablet, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ratsch

Ratch: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Retch

ATX kód: A03FA07

Aktivní složka: itoprid (Itoprid)

Výrobce: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovenská republika)

Popis a fotka aktualizovány: 2019-11-12

Ceny v lékárnách: od 290 rublů.

Koupit

Retch je lék, který zlepšuje tonus a motilitu gastrointestinálního traktu (GIT) stimulací uvolňování acetylcholinu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: od téměř bílých po čistě bílé, bikonvexní, kulaté, s rizikem na jedné straně (10 ks. V blistrech z polyvinylchloridu / polyvinylidenchloridu / hliníku; v papírové krabičce 1-7, 9 nebo 10 blistrů a návod k použití Retch).

Složení pro 1 tabletu:

účinná látka: itoprid hydrochlorid - 50 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy - 65,56 mg; bezvodý koloidní oxid křemičitý - 0,84 mg; předželatinovaný škrob - 1,2 mg; sodná sůl kroskarmelózy - 1,2 mg; stearát hořečnatý - 1,2 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka Retcha - itoprid, zvyšuje gastrointestinální motility inhibicí acetylcholinesterázy a antagonismus D ₂ -dopamine receptory. Aktivuje uvolňování acetylcholinu a inhibuje jeho destrukci.

D ₂ -receptory jsou umístěny ve spouštěcí zóně centra zvracení, v důsledku čehož itoprid při interakci s nimi potlačuje (snižuje) dávivý reflex. Lék má potlačování zvracení závislé na dávce způsobené příjmem apomorfinu.

Vzhledem k antagonismu s D ₂ receptorům a dávkově závislé inhibici acetylcholinesterázy činnosti, itoprid spouštěče propulzní motility žaludku.

U funkční dyspepsie vede Retchova akce k úlevě od závažnosti jejích příznaků (například obecné posouzení pohody pacienta, postprandiální tíha v břiše, časná sytost).

U pacientů s diabetickou gastroparézou podporovalo použití itopridu nucenou evakuaci pevné i kapalné frakce obsahu žaludku.

U gastroezofageálního refluxu (GERD) itoprid pro dolní jícnový svěrač snižuje množství přechodné relaxace a zkracuje dobu překyselení jícnu (pH <4).

Lék specifickým působením na hladké svaly gastrointestinálního traktu urychluje průchod obsahu žaludku a zlepšuje vyprazdňování žaludku. Retch nemá žádný vliv na koncentrace gastrinu v séru.

Farmakokinetika

absorpce: itoprid v gastrointestinálním traktu se vstřebává rychle a téměř úplně. Indikátor relativní biologické dostupnosti je 60%, což je způsobeno metabolizmem prvního průchodu játry. C _max (maximální plazmatická koncentrace) po podání dávky 50 mg - 0,28 μg / ml. T _Cmax (čas do dosažení C _max) - 0,5–0,75 hodiny. Opakované perorální podávání přípravku Retch v dávce 50–200 mg 3x denně po dobu 1 týdne udržuje lineární povahu farmakokinetiky látky, zatímco její kumulace je minimální;
distribuce do tkání a orgánů: itoprid se z 96% váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin. Komunikace s α ₁ -kyselinovým glykoproteinem - méně než 15%. Distribuční objem v tkáních je 6,1 l / kg, ve vysokých koncentracích se látka nachází v játrech, tenkém střevě, ledvinách, nadledvinách a žaludku. Mírně v terapeutických dávkách itoprid proniká do mozku / míchy a do mateřského mléka;
metabolismus: itoprid je metabolizován v játrech, byly identifikovány 3 metabolity, včetně jednoho s nevýznamnou aktivitou, která nemá žádný farmakologický význam (~ 2–3% aktivity původní látky). Primárním metabolitem u lidí je N-oxid, který vzniká oxidací kvartérní amino-N-dimethylové skupiny a je biotransformován FMO3 (flavin-dependentní monooxygenáza). Počet a účinnost lidských izoenzymů je variabilní a závisí na genetickém polymorfismu, což ve vzácných případech vede k rozvoji autozomálně recesivní patologie známé jako trimethylaminurie (syndrom rybího pachu). Itoprid neinhibuje ani neindukuje izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ CYP2C19 a CYP2E1, neovlivňuje aktivitu jaterního enzymu UDPGT (uridin difosfát glukuronisyltransferáza);
exkrece: itoprid s metabolity se vylučuje ledvinami, po jednorázovém perorálním podání v terapeutických dávkách zdravým dobrovolníkům byla eliminace itopridu 3,7% a jeho primárního metabolitu N-oxidu 75,4%. T _1/2 (poločas) Retch je 6 hodin, u pacientů s trimethylaminurií se zvyšuje.

Indikace pro použití

Retch se doporučuje k léčbě funkční (nevředové) dyspepsie nebo chronické gastritidy, vyjádřené následujícími gastrointestinálními příznaky způsobenými zhoršenou gastrointestinální motilitou nebo opožděným vyprazdňováním žaludku:

ztráta chuti k jídlu;
rychlá sytost;
pocit těžkosti a plnosti v žaludku po jídle;
nadýmání;
bolest / nepohodlí v epigastrické oblasti;
nevolnost, zvracení, pálení žáhy.

Kontraindikace

Absolutní:

gastrointestinální krvácení, mechanická obstrukce nebo perforace žaludku;
děti a dospívající do 16 let;
těhotenství a kojení;
primární nedostatek laktázy, hypolaktázie, vrozená malabsorpce glukózy a galaktózy;
individuální přecitlivělost na itoprid nebo jakoukoli pomocnou složku přípravku Retch.

S opatrností jsou tablety Retch předepisovány k porušení funkce jater a / nebo ledvin, starší pacienti, stejně jako lidé, u kterých se během léčby léky objeví cholinergní vedlejší účinky spojené se zvýšením účinku acetylcholinu, mohou zhoršit průběh základního onemocnění.

Ratch, návod k použití: metoda a dávkování

Retch tablety jsou určeny k perorálnímu podání.

Doporučený režim dávkování: před jídlem 1 tableta (50 mg) 3krát denně.

Maximální denní dávka jsou 3 tablety (150 mg).

Lékař může snížit indikovanou dávku přípravku Retch s přihlédnutím k věku pacienta a závažnosti příznaků.

Pokud zapomenete užít další dávku, neměli byste užít dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku. Dále je vhodné užívat tablety v pravidelných intervalech.

Existují údaje z klinických studií léčby itopridem po dobu až 8 týdnů.

Vedlejší efekty

Frekvence nežádoucích účinků Retch [podle klasifikace WHO (Světová zdravotnická organizace): velmi často (≥ 0,1); často (≥ 0,01 a <0,1); zřídka (≥ 0,001 a <0,01); zřídka (≥ 0,000 1 a <0,001); extrémně vzácné (<0,000 1, včetně ojedinělých případů); s neznámou frekvencí - podle dostupných údajů nelze frekvenci této reakce určit]:

krevní a lymfatický systém: zřídka - leukopenie; s neznámou frekvencí - trombocytopenie;
imunitní systém: zřídka - svědění, vyrážka, zrudnutí kůže; s neznámou frekvencí - anafylaxe;
endokrinní systém: zřídka - hyperprolaktinémie; s neznámou frekvencí - gynekomastie;
centrální a periferní nervový systém: zřídka - bolest hlavy, závratě, podrážděnost, poruchy spánku; s neznámou frekvencí - třes;
zažívací systém: zřídka - zácpa nebo průjem, bolesti břicha, hypersalivace; s neznámou frekvencí - žloutenka, nevolnost;
muskuloskeletální a pojivová tkáň: zřídka - bolest zad, bolest na hrudi;
výsledky laboratorních a instrumentálních studií: zřídka - zvýšení hladiny kreatininu a biochemického dusíku močoviny v krvi; s neznámou frekvencí - zvýšení aktivity ACT (aspartátaminotransferáza), ALT (alaninaminotransferáza), GGTP (gama-glutamyl transpeptidáza), alkalické fosfatázy (alkalická fosfatáza) a koncentrace bilirubinu;
další reakce: zřídka - únava.

Předávkovat

Dosud nebyly hlášeny případy předávkování itopridem.

Případy předávkování Retchem u lidí nebyly popsány.

V případě neúmyslné intoxikace léky se doporučuje výplach žaludku a symptomatická léčba.

speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že itoprid zesiluje účinek acetylcholinu, mohou se během léčby objevit cholinergní vedlejší reakce.

Pokud se během léčby objeví příznaky galaktorey a gynekomastie, mělo by být užívání tablet Ratch dočasně přerušeno nebo úplně zastaveno.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Účinek itopridu na lidské psychomotorické funkce dosud nebyl studován.

Vzhledem k tomu, že použití přípravku Retch může způsobit závratě, je třeba v průběhu léčby postupovat opatrně při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení motorových vozidel, jiných pohyblivých mechanismů, výkonu funkcí operátora, dispečera atd.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti užívání itopridiumchloridu během těhotenství. Těhotným ženám může být předepsán přípravek Retch, pouze pokud neexistuje adekvátní alternativní léčba, za předpokladu, že potenciální přínos pro matku převýší předpokládaná rizika pro plod.

Vzhledem k pravděpodobnosti vzniku negativního vedlejšího účinku na kojence a také kvůli dostupným údajům o uvolňování itopridu během laktace mlékem u potkanů musí být kojení během léčby přerušeno.

Použití v dětství

V pediatrické praxi je přípravek Retch kontraindikován k léčbě dětí a dospívajících do 16 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s poruchou funkce ledvin by během léčby itopridem měli být pod pečlivým lékařským dohledem.

Retch by měl být u této kategorie pacientů používán s opatrností, v případě potřeby by měla být dávka snížena. Pokud se stav pacienta nevrátí do normálu, měl by být kurz přerušen.

Pro porušení funkce jater

Pacienti se zhoršenou funkcí jater by během léčby itopridem měli být pod pečlivým lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Starší pacienti by měli užívat tablety Ratch opatrně.

Lékové interakce

Warfarin, diazepam, diklofenak, tiklopidin, nifedipin a nikardipin, pokud jsou užívány současně s itopridem, nevykazují farmaceutické interakce.

Na úrovni izoenzymů systému cytochromu P _{450 se} metabolická interakce neočekává, protože k biotransformaci itopridu dochází hlavně za účasti monooxygenáz obsahujících flavin.

Protože itoprid zvyšuje motorickou funkci gastrointestinálního traktu, může to ovlivnit absorpci jiných léků, pokud se užívají společně perorálně. Zvláštní pozornost by měla být věnována současnému podávání léků s prodlouženým uvolňováním účinné látky, úzkým terapeutickým indexem nebo enterosolventním povlakem.

Teprenon, cetraxal, protivředové léky (cimetidin, ranitidin) neovlivňují prokinetickou účinnost itopridu.

Anticholinergní léky (M-cholinergní blokátory) snižují účinnost itopridu a současné použití s M-cholinomimetiky, stejně jako inhibitory cholinesterázy, může zvýšit jeho cholinergní účinek.

Analogy

Analogy společnosti Retch jsou Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Geksal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon atd.