Maninil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Maninil: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Maninil

ATX kód: A10BB01

Léčivá látka: glibenklamid (glibenklamid)

Výrobce: Berlin-Chemie (Německo), Menarini-Von Heyden (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 81 rublů.

Koupit

Maninil je perorální hypoglykemický lék.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tablet: ploché válcové, s linií a zkosením na jedné straně; 1,75 mg - světle růžová, 3,5 a 5 mg - růžová (120 ks v bezbarvých skleněných lahvích, v papírové krabičce 1 lahvička a návod k použití Maninilu).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Léčivá látka: glibenklamid - 1,75, 3,5 nebo 5 mg (v mikronizované formě);
Pomocné složky (1,75 / 3,5 / 5 mg): monohydrát laktózy - 68,99967 / 63,9967 / 90 mg, bramborový škrob - 26 / 27,75 / 48,697 mg, gimetelóza - 11/11/0 mg, koloidní oxid křemičitý - 2 / 3,5 / 0 mg, stearát hořečnatý - 0,25 / 0,25 / 1,5 mg, mastek - 0/0 / 2,25 mg, želatina - 0/0/2, 55 mg, karmínové barvivo (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 / 0,0033 / 0,003 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Maninil je perorální hypoglykemický lék ze skupiny derivátů sulfonylmočoviny II. Generace.

Použití glibenklamidu podporuje stimulaci sekrece inzulínu, ke které dochází v důsledku jeho vazby na specifické receptory β-buněčné membrány pankreatu. Při užívání léku také dochází ke zvýšení uvolňování inzulínu, ke snížení prahu dráždění glukózy β-buňkami slinivky břišní, ke zvýšení citlivosti na inzulín a stupně jeho vazby na cílové buňky, ke zvýšení účinku inzulínu na absorpci glukózy játry a svaly, což vede ke snížení koncentrace glukózy v krev. Akce se vyvíjí ve druhé fázi sekrece inzulínu. Snižuje trombogenní vlastnosti krve, má hypolipidemický účinek, inhibuje lipolýzu v tukové tkáni.

Maninil v dávce 1,75 a 3,5 mg v mikronizované formě je technologicky vyspělá, speciálně mletá forma glibenklamidu, která umožňuje rychlejší absorpci látky z gastrointestinálního traktu. Vzhledem k dřívějšímu dosažení _Cmax (maximální koncentrace látky) glibenklamidu v plazmě, hypoglykemický účinek v čase prakticky odpovídá vzestupu koncentrace glukózy v krvi po jídle. Díky této vlastnosti je vliv Maninilu fyziologičtější a měkčí. Doba hypoglykemického účinku se pohybuje od 20 do 24 hodin.

Hypoglykemický účinek léčiva v dávce 5 mg se vyvíjí za 2 hodiny, jeho trvání je 12 hodin.

Farmakokinetika

Sání:

Maninil 3,5 a 1,75: absorpce z gastrointestinálního traktu je rychlá a téměř úplná. K úplnému uvolnění mikronizované účinné látky dojde za 5 minut;
Maninil 5: stupeň absorpce z gastrointestinálního traktu je od 48 do 84%. Čas k dosažení C _max –1–2 hodiny. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje od 49 do 59%.

Vazba na plazmatické bílkoviny: Maninil 3,5 a 1,75 - více než 98%, Maninil 5 - 95%.

Glibenklamid je téměř úplně metabolizován v játrech za vzniku dvou neaktivních metabolitů. Vylučování jednoho z nich nastává žlučí, druhé - močí.

T _1/2 (poločas): Maninil 1,75 a 3,5 - 1,5 - 3,5 hodiny, Maninil 5 - od 3 do 16 hodin.

Indikace pro použití

Maninil tablety jsou předepsány pro diabetes mellitus typu 2 jako monoterapie nebo současně s jinými perorálními hypoglykemickými léky, s výjimkou glinidů a derivátů sulfonylmočoviny.

Kontraindikace

Diabetes mellitus 1. typu;
Leukopenie;
Diabetické kóma a prekom, diabetická ketoacidóza;
Stav po odstranění slinivky břišní;
Těžké selhání jater a ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu);
Paréza žaludku, střevní obstrukce;
Dekompenzace metabolismu uhlohydrátů při infekčních onemocněních, traumatech, popáleninách nebo po velkých chirurgických zákrocích, pokud je indikována inzulínová terapie;
Nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
Dědičná intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo syndrom malabsorpce laktózy a glukózy;
Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost užívání přípravku Maninil v této věkové skupině pacientů nebyly studovány);
Těhotenství a období kojení (laktace);
Přecitlivělost na složky léčiva a také na další deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy, probenecid, diuretika (diuretika) obsahující v molekule sulfonamidovou skupinu (kvůli možnosti zkřížených reakcí).

Maninil by měl být užíván s opatrností u pacientů s akutní intoxikací alkoholem, chronickým alkoholismem, febrilním syndromem, onemocněním štítné žlázy (s dysfunkcí), hypofunkcí kůry nadledvin nebo přední hypofýzy, stejně jako u pacientů starších 70 let (kvůli riziku hypoglykémie).

Maninil, návod k použití: metoda a dávkování

Maninil tablety se užívají perorálně, bez žvýkání a zapíjejí se malým množstvím tekutiny, nejlépe před jídlem. Pokud je denní dávka 1–2 tablety, užívá se jednou ráno, těsně před snídaní. Vyšší dávky je třeba užívat ve 2 dílčích dávkách (ráno a večer).

Pokud náhodou vynecháte jednu dávku Maninilu, další pilulku je třeba užít v obvyklou dobu, aniž byste dávku zvyšovali.

Režim užívání léku je určen věkem, závažností průběhu onemocnění, koncentrací glukózy v krvi na prázdný žaludek a 2 hodiny po jídle.

V případě nedostatečné účinnosti předepsané počáteční dávky se pod lékařským dohledem postupně zvyšuje (od několika dnů do 1 týdne), dokud nestačí ke stabilizaci metabolismu sacharidů (ale ne vyšší než maximální).

Při přechodu z užívání jiných hypoglykemických léků je Maninil předepsán v obvyklé počáteční dávce pod lékařským dohledem s postupným zvyšováním na optimální.

Denní dávka (počáteční / maximální) je:

Maninil 1,75: 1,75-3,5 / 10,5 mg (pokud je denní dávka vyšší než 3 tablety, doporučuje se použít Maninil 3.5);
Maninil 3,5: 1,75 - 3,5 / 10,5 mg;
Maninil 5: 2,5-5 / 15 mg.

Vzhledem k riziku hypoglykémie u starších pacientů se závažnými funkčními poruchami jater nebo ledvin, oslabených pacientů a pacientů se sníženou výživou je třeba snížit počáteční a udržovací dávku Maninilu.

Vedlejší efekty

Během užívání Maninilu je možný vývoj poruch z některých tělesných systémů (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - zřídka, <1/10 000, včetně některých případů - velmi zřídka):

Trávicí systém: zřídka - pocit tíže v žaludku, nevolnost, bolest břicha, říhání, zvracení, kovová chuť v ústech, průjem;
Imunitní systém: zřídka - purpura, svědění, kopřivka, zvýšená fotocitlivost, petechie; velmi zřídka - generalizované alergické reakce doprovázené artralgií, kožní vyrážkou, horečkou, žloutenkou a proteinurií; anafylaktický šok, alergická vaskulitida;
Hematopoetický systém: zřídka - trombocytopenie; velmi zřídka - agranulocytóza, erytropenie, leukopenie; v ojedinělých případech - hemolytická anémie, pancytopenie;
Játra a žlučové cesty: velmi vzácně - intrahepatální cholestáza, krátkodobé zvýšení aktivity jaterních enzymů, hepatitida;
Metabolismus: často - hypoglykemie (ve formě pocitu hladu, třesu, hypertermie, tachykardie, ospalosti, slabosti, bolesti hlavy, vlhkosti kůže, zhoršené koordinace pohybů, všeobecné úzkosti, pocitů strachu, přechodných neurologických poruch, včetně poruch řeči, výskytu paralýzy nebo paréza nebo změněné vnímání pocitů); zvýšení tělesné hmotnosti;
Ostatní: velmi zřídka - poruchy akomodace a poškození zraku, zvýšená diuréza, hyponatrémie, přechodná proteinurie, reakce podobná disulfiramu při požití alkoholu (mezi nejčastější příznaky účinku patří: zvracení, nevolnost, bolesti břicha, tachykardie, pocit horka v horní části trupu a na kůži obličeje, bolest hlavy, závratě), křížová alergie na probenecid, sulfonamidy, deriváty sulfonylmočoviny, diuretika (diuretika) obsahující v molekule sulfonamidovou skupinu.

Předávkovat

Hlavní příznaky: hypoglykemie, která se projevuje jako pocit hladu, hypertermie, tachykardie, ospalost, slabost, vlhkost pokožky, zhoršená koordinace pohybů, celková úzkost, třes, bolesti hlavy, strach, přechodné neurologické poruchy (například poruchy řeči a zraku), projevy paralýzy nebo parézy nebo změna vnímání pocitů). V případě progrese hypoglykemie, ztráty vědomí a sebeovládání může dojít k rozvoji hypoglykemického kómatu.

Terapie:

mírná hypoglykemie: pacient potřebuje spolknout kostku cukru, nápoje nebo jídlo s vysokým obsahem cukru (med, džem, sklenici sladkého čaje);
ztráta vědomí: intravenózní glukóza (od 40 do 80 ml 40% roztoku dextrózy), poté infuze 5-10% roztoku dextrózy. Dále lze podat 1 mg glukagonu (intravenózně, intramuskulárně nebo subkutánně). Pokud pacient neobnoví vědomí, lze toto opatření opakovat; v některých případech je nutná intenzivní péče.

speciální instrukce

Během užívání přípravku Maninil musíte přísně dodržovat pokyny lékaře týkající se vlastního sledování koncentrace glukózy v krvi a dodržování stravy.

Při dlouhodobé abstinenci od jídla, nedostatečném přísunu sacharidů, intenzivní fyzické aktivitě, průjmech nebo zvracení se zvyšuje riziko hypoglykémie.

Současné podávání Maninilu s léky, které mají vliv na centrální nervový systém, může snižovat krevní tlak, včetně betablokátorů, stejně jako periferní neuropatie, maskovat známky hypoglykémie.

U starších pacientů je riziko hypoglykémie o něco vyšší, a proto potřebují pečlivější výběr dávky a pravidelné sledování koncentrace glukózy v krvi nalačno a po jídle, zejména na začátku užívání drog.

Alkohol zvyšuje riziko hypoglykémie a vzniku reakce podobné disulfiramu, proto se doporučuje ji během léčby odmítnout.

Rozsáhlé popáleniny, trauma a velké chirurgické zákroky, infekční onemocnění s febrilním syndromem mohou způsobit vysazení Maninilu a jmenování inzulínu.

Nedoporučuje se dlouhodobé vystavení slunci během léčby.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během používání přípravku Maninil musí být pacienti opatrní při řízení a provádění jiných potenciálně nebezpečných prací vyžadujících zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Maninil není předepsán během těhotenství / kojení.

V případě těhotenství je terapie zrušena.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let není lék předepsán.

S poruchou funkce ledvin

U závažného selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml / min) je léčba kontraindikována.

Pro porušení funkce jater

V případě závažného selhání jater je léčba kontraindikována.

Použití u starších osob

Maninil je předepisován starším pacientům s opatrností.

Lékové interakce

Při současném užívání Maninilu s některými léky se mohou objevit následující účinky:

Inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, nesteroidní protizánětlivé léky, anabolika a mužské pohlavní hormony, inzulín a jiná perorální hypoglykemika (např. Biguanidy, akarbóza), azapropazon, betablokátory, analogy chinolonu a kumarinu, analogy cinolonu a kumarinu, analogy cinolonu a kumarinu, antifungální léky (mikonazol, flukonazol), fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy, kyselina paraaminosalicylová, pentoxifyllin (vysoká dávka pro parenterální podání), perhexilin, deriváty pyrazolonu, fosfamidy (např. ifosfamid, siklofosfamiden), tsiklofilid sulfonamidy, tritoqualin a tetracykliny: zvýšení hypoglykemického účinku Maninilu;
Barbituráty, isoniazid, diazoxid, glukokortikosteroidy, glukagon, nikotináty (ve vysokých dávkách), fenytoin, fenothiaziny, rifampicin, thiazidová diuretika, acetazolamid, perorální kontraceptiva a estrogeny, přípravky obsahující hormony štítné žlázy, blokátory lymfatických hormonů, blokátory sympatomimetik hypoglykemický účinek Maninilu;
Klonidin, beta-blokátory, reserpin a guanethidin, stejně jako léky s centrálním mechanismem účinku: oslabení pocitu předzvěsti známek hypoglykémie;
Antagonisty H ₂ -receptorů: posílení nebo oslabení hypoglykemického účinku Maninil;
Deriváty kumarinu: posílení nebo oslabení jejich působení;
Léky, které okyselují moč (chlorid amonný, chlorid vápenatý): zvýšení účinku Maninilu;
Pentamidin: silné zvýšení nebo snížení koncentrace glukózy v krvi (v ojedinělých případech).

Analogy

Analogy Maninilu jsou: Glidanil, Glibamid, Glibenclamid.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě:

Maninil 1,75 a 3,5 - do 30 ° C;
Maninil 5 - do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Maninil

Recenze o Maninilovi jsou většinou pozitivní. Pacienti a lékaři zaznamenávají jeho vysokou účinnost. Existují zprávy o vývoji nežádoucích účinků ve formě zvracení a závratí, které mohou souviset s nesprávně zvoleným dávkováním.