Sonapax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sonapax: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Lékové interakce
10. Analogy
11. Podmínky skladování
12. Podmínky výdeje z lékáren
13. Recenze
14. Cena v lékárnách

Latinský název: Sonapax

ATX kód: N05AC02

Aktivní složka: Thioridazin (Thioridazin)

Výrobce: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Polsko

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-08

Ceny v lékárnách: od 233 rublů.

Koupit

Sonapax je lék s neuroleptickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Sonapax je potahovaná tableta (dražé): kulatá, bikonvexní, barva na lomu je bílá, barva skořápky je světle růžová (každá 10 mg) nebo světle žlutá (25 mg), jednotná barva (10/25 mg: 30/20 tablet v blistrech, v papírové krabičce 2/3 balení).

Složení 1 tablety:

účinná látka: thioridazin hydrochlorid - 10 nebo 25 mg;
další složky (10/25 mg): kukuřičný škrob - 8/0 mg; bramborový škrob - 0 / 46,5 mg; koloidní oxid křemičitý - 1,5/0 mg; monohydrát laktózy - 26,4 / 0 mg; želatina - 0,1 / 0,5 mg; kyselina stearová - 1/0 mg; mastek - 3/6 mg; sacharóza - 0/60 mg; stearát hořečnatý - 0/2 mg;
skořápka (10/25 mg): sacharóza - 35,799 / 85,668 mg; arabská guma - 0,5 / 3,4 mg; mastek - 13,7 / 30,8 mg; karmínové barvivo (Ponso 4R) - 0,001/0 mg; chinolinové žluté barvivo - 0,132 / 0 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Thioridazin patří do skupiny piperidinových derivátů fenothiazinu a přímo ovlivňuje centrální a periferní nervový systém. Má antiemetické, antipruritické, antidepresivní, uklidňující a antipsychotické účinky.

Příčinou antipsychotického účinku je blokáda postsynaptických dopaminových receptorů umístěných v mezolimbických strukturách mozku. Centrální antiemetický účinek je způsoben blokádou nebo inhibicí fungování dopaminových D2 receptorů umístěných v spouštěcí zóně chemoreceptoru mozkového kmene. Periferní antiemetický účinek je způsoben blokádou vagového nervu v gastrointestinálním traktu.

Thioridazin je také charakterizován a-adrenergním blokováním a m-anticholinergním účinkem. Ze všech antipsychotik je látka schopna nejúčinněji blokovat Hi-histaminové a m-cholinergní receptory. V malém množství působí anxiolyticky, snižuje pocity úzkosti a napětí. Při užívání vyšších dávek Sonapaxu se projevují jeho neuroleptické (antipsychotické) vlastnosti. Thioridazin také stimuluje produkci prolaktinu hypofýzou a prodlužuje QTc interval (stupeň závažnosti závisí na dávce), což může vyvolat závažné komorové arytmie s možným fatálním následkem, včetně „piruetové“tachykardie.

Farmakokinetika

Stupeň absorpce thioridazinu v gastrointestinálním traktu je poměrně vysoký. Maximální koncentrace látky v krevní plazmě je pozorována 1–4 hodiny po požití. Thioridazin se váže na plazmatické bílkoviny asi z 90% a je metabolizován v játrech za vzniku aktivních metabolitů sulforidazinu a mesoridazinu. Poločas je 6-40 hodin. Mesoridazin má větší farmakologickou aktivitu než původní sloučenina, má delší biologický poločas, je méně vázán na plazmatické proteiny a volná frakce je vyšší než u thioridazinu.

Aktivní složka přípravku Sonapax se vylučuje nezměněná a ve formě metabolitů ledvinami (přibližně 35%) a střevy. Thioridazin také přechází do mateřského mléka.

Indikace pro použití

schizofrenie (jako lék druhé linie v případě neúčinnosti / kontraindikace užívání jiných drog);
psychotické poruchy, agitovanost a hyperreaktivita;
abstinenční příznaky (alkoholismus, zneužívání návykových látek);
závažné poruchy chování spojené s neschopností dlouhodobě soustředit pozornost as agresivitou;
neurózy, které jsou doprovázeny takovými poruchami, jako je psychomotorická agitovanost, poruchy spánku, strach, úzkost, psycho-emoční stres, obsedantní stavy, depresivní poruchy;
psychomotorická agitace různých etiologií;
poruchy chování doprovázené zvýšenou psychomotorickou aktivitou (dětská psychiatrie).

Kontraindikace

Absolutní:

těžké depresivní stavy;
vrozená nízká aktivita izoenzymu CYP2D6;
výrazná deprese centrálního nervového systému;
syndrom dlouhého QT;
kóma;
zatížená historie krevních chorob a arytmií;
selhání jater;
intolerance na nedostatek laktózy nebo fruktózy, laktázy nebo isomaltázy / sacharázy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
kombinované užívání s léky, které prodlužují QT interval;
věk do 4 let;
období kojení;
přecitlivělost na složky léčiva a jiné deriváty fenothiazinu.

Relativní kontraindikace - onemocnění / stavy, při nichž jsou tablety Sonapax předepisovány s opatrností:

alkoholismus (predispozice k rozvoji hepatotoxických reakcí);
rakovina prsu;
patologické změny v krevním obrazu (poruchy hematopoetického systému);
hyperplazie prostaty, pokračující s klinickými projevy;
glaukom s uzavřeným úhlem;
exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů;
selhání ledvin;
Parkinsonova choroba (kvůli zvýšeným extrapyramidovým účinkům);
kachexie, zvracení (kvůli pravděpodobnosti maskování zvracení, které je spojeno s předávkováním jinými léky);
nemoci vyskytující se se zvýšeným rizikem tromboembolických komplikací;
chronická onemocnění, která jsou doprovázena poruchami dýchání (zejména u dětí);
myxedém;
Reyeho syndrom (kvůli zvýšené pravděpodobnosti hepatotoxicity u dětí / dospívajících);
epilepsie.

Vzhledem k prodloužení QT intervalu je nutno vzít v úvahu pravděpodobnost závažných toxických účinků.

U těhotných žen je přípravek Sonapax předepisován až po posouzení poměru přínosů a rizik (bezpečnostní profil pro tuto kategorii pacientů nebyl studován).

Návod k použití Sonapaxu: metoda a dávkování

Tablety Sonapaxu se užívají perorálně.

Lékař stanoví režim pro užívání léku individuálně na základě závažnosti stavu.

Doporučený dávkovací režim Sonapaxu:

schizofrenie: dospělí - od 50 do 100 mg (na začátku léčby) třikrát denně, s postupným zvyšováním, je-li to nutné, na maximální dávku 800 mg / den; po dosažení účinku se dávka sníží na nejnižší udržovací dávku; průměrná denní dávka je 200-800 mg ve 2-4 dávkách; děti - 0,5 mg / kg v několika dávkách; v případě potřeby je možné zvýšit na maximálně 3 mg / kg;
psychomotorické vzrušení různého původu; psychotické poruchy, které pokračují agitací a hyperreaktivitou; závažné poruchy chování spojené s neschopností dlouhodobě soustředit pozornost a agresivitou: ambulantně - 150–400 mg denně, hospitalizovaně - 250–800 mg denně; léčba by měla být zahájena použitím nízkých dávek - 25–75 mg denně, postupně se zvyšuje na optimální terapeutickou, které je dosaženo do týdne; vývoj antipsychotického účinku je zaznamenán 10–14 dní po zahájení léčby; délka kurzu je obvykle několik týdnů; udržovací dávka - 75-200 mg denně před spaním, jednou.

U starších pacientů se dávka Sonapaxu obvykle snižuje na 30–100 mg denně.

Je nutné lék postupně zrušit.

Schéma použití Sonapaxu pro jiné indikace (denní dávka):

neurózy s mírným emočním / kognitivním poškozením: 30–75 mg, pokud jsou neúčinné, dávka se postupně zvyšuje na 50–200 mg;
abstinenční příznaky: od 10–75 do 150–400 mg (v závislosti na závažnosti stavu);
neurózy se somatickou složkou: 10–75 mg; léčba by měla být zahájena nízkými dávkami, které postupně zvyšovat na optimální terapeutické;
poruchy chování u dětí doprovázené zvýšenou psychomotorickou aktivitou: 4–7 let - 2–3krát denně, 10–20 mg; 8–14 let - 3krát denně, 20–30 mg; 15-18 let - 3krát denně, 30-50 mg.

Vedlejší efekty

hematopoetický systém: eosinofilie, agranulocytóza, aplastická anémie, leukopenie, pancytopenie, granulocytopenie, trombocytopenie;
centrální nervový systém: zmatenost, extrapyramidové a dystonické poruchy, neuroleptický maligní syndrom, tardivní dyskineze, agitovanost, nespavost, agitovanost, parkinsonismus, poruchy termoregulace, emoční poruchy, mdloby, snížení konvulzivního prahu;
kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, tachykardie, změny EKG, včetně prodloužení QT intervalu v závislosti na dávce, pirueta tachykardie;
zažívací systém: nevolnost, zvracení, zvýšená chuť k jídlu, hyposivace, anorexie, hypertrofie papil jazyka, dyspepsie, průjem, paralytická střevní obstrukce, cholestatická hepatitida;
endokrinní systém: přírůstek hmotnosti, falešně pozitivní těhotenské testy;
urogenitální systém: hyperprolaktinémie, gynekomastie, dysmenorea, snížené libido, paradoxní ischurie, zhoršená ejakulace, priapismus, dysurie;
smyslové orgány: fotofobie, poruchy zraku;
alergické reakce: bronchospastický syndrom, ucpaný nos, alergické kožní reakce, vyrážka, erytém, fotofobie, exfoliativní dermatitida, angioedém;
další reakce: melanóza kůže (s dlouhým průběhem s vysokými dávkami).

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Sonapax se projevují následovně:

z močového systému: uremie, oligurie;
na straně kardiovaskulárního systému: potlačení funkce myokardu, arytmie, tachykardie typu „pirouette“, ventrikulární tachykardie, sinusová tachykardie, snížení krevního tlaku, ventrikulární fibrilace, šok, AV blokáda, změny na elektrokardiogramu, bradykardie, změny T vlny a nespecifický segment ST, prodloužení PR a QT intervalů;
ze zažívacího systému: střevní obstrukce, zácpa, snížená gastrointestinální motilita;
z nervového systému: rozmazané vědomí, areflexie, extrapyramidové poruchy, agitovanost, křeče, hypertermie, hypotermie, sedace, kóma;
z autonomního nervového systému: rozmazané vizuální vnímání, mydriáza, zadržování moči, mióza, ucpaný nos, suchá kůže a sliznice úst;
z dýchacího systému: apnoe, deprese dýchacího centra, plicní edém.

Pokud koncentrace thioridazinu v krevní plazmě překročí 10 mg / l, začne vykazovat toxické vlastnosti. Při koncentraci 20–80 mg / l dochází k úmrtí pacienta.

Opatření první pomoci při předávkování přípravkem Sonapax je zajistit průchodnost dýchacích cest a provést plicní ventilaci a dostatečné okysličení. Je nutné okamžitě zahájit dlouhodobé sledování kardiovaskulární aktivity, které spočívá v pravidelném elektrokardiogramu.

Léčba předávkováním spočívá v normalizaci acidobazické rovnováhy a eliminaci poruch elektrolytů, jakož i zavedení lidokainu (je třeba postupovat opatrně kvůli vysokému riziku záchvatů), isoproterenolu, fenytoinu až po defibrilaci a implantaci umělých kardiostimulátorů. Kvůli možnému dalšímu prodloužení QT intervalu se doporučuje přestat užívat chinidin, prokainamid a disopyramid. Pro úpravu nízkého krevního tlaku jsou povoleny vazopresory a infuzní roztoky. Při trvale nízkém krevním tlaku je indikováno použití metaraminolu, norepinefrinu nebo fenylefrinu. Vzhledem k tomu, že deriváty fenothiazinu mají vlastnosti blokující alfa-adrenergní receptory, je nepřijatelné používat neselektivní alfa a beta adrenergní agonisty (dopamin,epinefrin) kvůli zvýšenému riziku paradoxní vazodilatace.

K odstranění dávky přípravku Sonapax, která nebyla absorbována v těle, je nutné propláchnout žaludek a poté užít aktivní uhlí. Vyvolání zvracení je nežádoucí z důvodu pravděpodobného vývoje dystopie a potenciální aspirace zvracení.

Extrapyramidové poruchy v akutním stavu jsou zastaveny trihexyfenidilem nebo difenhydraminem.

Během konvulzivních záchvatů se doporučuje odmítnout podávání barbiturátů, které mohou zhoršit depresi dýchacího centra.

Vzhledem k tomu, že thioridazin se z velké části váže na plazmatické bílkoviny a má vysokou _Vd, pravděpodobně nebude mít na rychlost vylučování látky z těla vliv hemodialýza, hemoperfuze, nucená diuréza a změny pH moči.

speciální instrukce

Během aplikace Sonapaxu je nutné kontrolovat morfologické složení krve.

Ethanol by se neměl užívat během léčby thioridazinem.

Podle pokynů Sonapax oslabuje motorickou koordinaci a snižuje rychlost psychomotorických reakcí, zejména na začátku léčby, proto se během období užívání drog doporučuje odmítnout řídit vozidla a udržovat pohyblivé mechanismy.

Lékové interakce

Při kombinovaném užívání přípravku Sonapax s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

antikoagulancia: pokles jejich účinku;
celková anestetika, narkotická analgetika, barbituráty, ethanol, atropin: synergický účinek;
amfetamin: antagonistický účinek;
hypoglykemické látky: zvýšený hepatotoxický účinek;
levodopa: snížení antiparkinsonického účinku;
epinefrin: náhlý a výrazný pokles krevního tlaku;
guanethidin: snížení jeho antihypertenzního účinku, ale zvýšení účinků jiných antihypertenziv (zvyšuje se pravděpodobnost významné ortostatické hypotenze);
cimetidin, léky s antikonvulzivním účinkem: oslabení účinku Sonapaxu;
chinidin: potenciace kardiodepresivního účinku;
sympatomimetika: zvýšený arytmogenní účinek;
efedrin: paradoxní pokles krevního tlaku;
prokainamid, probukol, astemizol, disopyramid, cisaprid, pimozid, erythromycin a chinidin: další prodloužení QT intervalu (zvyšuje se pravděpodobnost ventrikulární tachykardie);
antityroidní léky: zvýšení pravděpodobnosti agranulocytózy;
apomorfin: snížení emetického účinku, zvýšení inhibičního účinku na centrální nervový systém;
léky, které snižují chuť k jídlu (s výjimkou fenfluraminu): snížení jejich účinnosti;
bromokriptin: zasahování do jeho působení;
prolaktin: zvýšení jeho plazmatické koncentrace;
tricyklická antidepresiva, maprotilin, inhibitory monoaminooxidázy, blokátory histaminových H ₁ receptorů: prodloužení / zesílení m-anticholinergních a sedativních účinků;
thiazidová diuretika: zvýšená hyponatrémie;
beta-blokátory: zvýšený antihypertenzní účinek, zvýšená pravděpodobnost nevratné retinopatie, tardivní dyskineze a arytmie;
lithiové přípravky: zvýšená závažnost extrapyramidových poruch, snížení jejich absorpce v gastrointestinálním traktu, zvýšení rychlosti vylučování lithiových iontů ledvinami (časné příznaky intoxikace lithiem ve formě nevolnosti a zvracení mohou být maskovány antiemetickým účinkem Sonapaxu);
fluvoxamin, propranolol, pindolol: zvýšení plazmatické koncentrace thioridazinu (zvyšuje se pravděpodobnost arytmií);
léky, které prodlužují QT interval (cisaprid), inhibitory izoenzymu CYP2D6 (paroxetin, fluoxetin): zvýšení pravděpodobnosti vzniku arytmií, včetně piruetové tachykardie.

Analogy

Analogy přípravku Sonapax jsou: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 4 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Sonapax

Podle recenzí je Sonapax mírným antipsychotikem slabého účinku, který je dobře snášen a zřídka vyvolává nežádoucí účinky. Někteří pacienti však tvrdí, že dlouhodobé užívání může vést k impotenci.

Lékaři považují lék za účinný, ale někteří z nich poznamenávají, že existují modernější analogy a kromě toho má někdy Sonapax nepříznivý vliv na práci srdce.

Vzhledem k tomu, že Sonapax je pro děti neškodný a dobře ho snášejí, je lék často předepisován hyperaktivním dětem s poruchou pozornosti. Recenze jeho použití se v tomto případě výrazně liší. Někteří rodiče říkají, že droga pomohla, jiní si stěžují na zvýšenou aktivitu nebo naopak neobvyklou letargii dítěte po požití.