Tri-Regol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tri-Regol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Žádost o porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Tri-Regol

ATX kód: G03AB03

Léčivá látka: Ethinylestradiol (Ethinylestradiol), Levonorgestrel (Levonorgestrel)

Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-08

Ceny v lékárnách: od 171 rublů.

Koupit

Tri-Regol je třífázová perorální antikoncepce estrogen-progestogen.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté, bikonvexní, lesklé, nalomené - bílé (21 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 3 blistry). Jedno balení obsahuje 3 typy tablet.

Aktivní složky růžových tablet (6 ks v blistru):

Ethinylestradiol - 30 mcg;
Levonorgestrel - 50 mcg.

Aktivní složky bílých tablet (5 kusů v blistru):

Ethinylestradiol - 40 mcg;
Levonorgestrel 75 mikrogramů

Aktivní složky tmavě žlutých tablet (10 ks v blistru):

Ethinylestradiol - 30 mcg;
Levonorgestrel - 125 mcg.

Pomocné složky: stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, mastek, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob.

Složení skořápky: oxid titaničitý (E171), uhličitan vápenatý, kopovidon, mastek, makrogol 6000, povidon, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karmelózy, sacharóza. Růžové tablety navíc obsahují červený oxid železitý (E172), v tmavě žlutých tabletách - žlutý oxid železitý (E172).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lék má schopnost inhibovat sekreci hypofýzy gonadotropních hormonů. Při postupném podávání tablet obsahujících různá množství ethinylestradiolu a levonorgestrelu je zajištěna koncentrace těchto hormonů v krvi, blízká jejich koncentraci během normálního menstruačního cyklu, což stimuluje sekreční transformaci endometria.

Antikoncepční účinek přípravku Tri-Regol je spojen s následujícími mechanismy:

levonorgestrel blokuje uvolňování faktorů uvolňujících hypotalamus (folikuly stimulující a luteinizační hormony) a inhibuje sekreci gonadotropních hormonů hypofýzou, což vede k inhibici ovulace;
ethinylestradiol poskytuje vysokou viskozitu hlenu děložního hrdla a ztěžuje spermie vstup do děložní dutiny.

Kromě antikoncepčního účinku Tri-Regol normalizuje menstruační cyklus (doplňováním hladiny endogenních hormonů hormonálními složkami tablet). Během sedmidenních přestávek v příjmu dochází k děložnímu krvácení.

Levonorgestrel se vstřebává dostatečně rychle (méně než 4 hodiny). Tato látka nemá žádný účinek „prvního průchodu“játry. Poločas je od 8 do 30 (v průměru 16) hodin. V krvi se levonorgestrel váže především na globulin a albumin.

Ethinylestradiol se vstřebává z gastrointestinálního traktu rychle a téměř úplně. Maximální koncentrace látky v plazmě je pozorována v rozmezí 1-1,5 hodiny. Poločas je 26 ± 6,8 hodin. Ethinylestradiol je charakterizován účinkem „prvního průchodu“játry. Metabolismus této látky se provádí v játrech a střevech.

Pokud se užívá interně, ethinylestradiol se vylučuje z krevní plazmy do 12 hodin.

Metabolity ethinylestradiolu jsou ve vodě rozpustné deriváty konjugace s glukuronidem nebo síranem, které vstupují do střeva žlučí a jsou rozloženy střevními bakteriemi. Levonorgestrel se vylučuje ledvinami (60%) a střevy (40%). Pro ethinylestradiol je charakteristický opačný poměr: 40% se vylučuje ledvinami, 60% střevem.

Indikace pro použití

Tri-Regol se používá k antikoncepci (prevence nežádoucího těhotenství).

Kontraindikace

Absolutní:

Cholecystitida;
Cholelitiáza;
Chronická kolitida;
Pankreatitida doprovázená těžkou hyperlipidemií a hypertriglyceridemií (včetně anamnézy);
Těžká onemocnění jater a nádory;
Žloutenka v důsledku užívání léků obsahujících steroidy;
Vrozená hyperbilirubinemie (Dubin-Johnson, Gilbert, Rotorovy syndromy);
Familiární formy hyperlipidémie;
Vaginální krvácení neznámé etiologie;
Diagnostikované nebo suspektní hormonálně závislé maligní novotvary genitálií a mléčných žláz;
Chirurgické zákroky na dolních končetinách;
Flebitida hlubokých žil dolních končetin;
Chronická hemolytická anémie;
Srpkovitá anémie;
Otoskleróza se zhoršujícím se průběhem, který se vyvinul během předchozího těhotenství;
Těžké formy diabetes mellitus;
Herpes, idiopatická žloutenka nebo silné svědění kůže během předchozího těhotenství;
Arteriální hypertenze se systolickým / diastolickým krevním tlakem 160/100 mm Hg;
Přítomnost závažných kardiovaskulárních (včetně dekompenzovaných srdečních vad) a cerebrovaskulárních změn (nebo jejich známek v anamnéze), tromboembolismu nebo jejich predispozice;
Migréna;
Nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy;
Bublinový drift;
Rozsáhlá zranění;
Prodloužená imobilizace;
Kouření ve věku nad 35 let;
Těhotenství;
Období kojení;
Věk nad 40 let;
Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní kontraindikace vyžadující opatrnost: arteriální hypertenze se systolickým / diastolickým krevním tlakem do 160/100 mm Hg, kompenzovaný diabetes mellitus bez vaskulárních komplikací, roztroušená skleróza, křečové žíly, epilepsie, porfyrie, menší chorea, tetanie, bronchiální astma, mastopatie, děložní myomy, tuberkulóza, deprese, dospívání (bez pravidelných ovulačních cyklů).

Návod k použití přípravku Tri-Regol: metoda a dávkování

Tablety Tri-Regol se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny, 1 ks denně, ve stejnou denní dobu, nejlépe večer, do 21 dnů počínaje 1. dnem menstruačního cyklu. Dále je provedena 7denní přestávka, během níž dochází k menstruačnímu krvácení z vysazení. 8. den je spuštěn nový balíček.

Doba trvání léku je dána potřebou antikoncepce.

V případě přechodu na Tri-Regol z jiného perorálního kontraceptiva je třeba dodržovat podobný režim.

Po potratu se doporučuje začít užívat drogu ve stejný nebo následující den po operaci.

Pokud dojde k vynechání další pilulky a pokud neuplynulo více než 12 hodin, měla by být antikoncepce užita co nejdříve. Pokud uplynulo 36 hodin, účinnost léku klesá. Abyste se vyhnuli intermenstruačnímu krvácení, musíte pokračovat v užívání léku z aktuálního balení minus vynechanou tabletu (tablety). Během tohoto období se doporučuje používat další nehormonální metodu antikoncepce, například bariérovou metodu.

Vedlejší efekty

Reprodukční systém: intermenstruační krvácení, snížené libido, překrvení mléčných žláz; zřídka - vaginální kandidóza, zvýšený vaginální výtok;
Trávicí systém: nevolnost, zvracení; zřídka - průjem, žloutenka, jaterní adenom, hepatitida, onemocnění žlučníku (včetně cholecystitidy a cholelitiázy);
Metabolismus: zvýšení tělesné hmotnosti; zřídka - snížení tolerance glukózy, zvýšení hladiny glukózy a triglyceridů v krvi;
Smyslové orgány: v některých případech - zhoršení zraku, zánět spojivek, nepohodlí při nošení kontaktních čoček, otoky očních víček (tyto jevy jsou přechodné a zmizí po zrušení Tri-Regolu bez použití vhodné léčby); velmi zřídka při dlouhodobém užívání - ztráta sluchu;
Kůže: chloasma; zřídka - vypadávání vlasů, kožní vyrážka; při dlouhodobém užívání, velmi zřídka - generalizované svědění;
Ostatní: zřídka - trombóza a žilní tromboembolismus, zvýšený krevní tlak, zvýšená únava; velmi zřídka při dlouhodobém užívání - zhrubnutí hlasu, křeče lýtkových svalů.

Předávkovat

Příznaky předávkování jsou děložní krvácení a nevolnost. Při prvních známkách předávkování během prvních 2-3 hodin se doporučuje výplach žaludku a symptomatická léčba. Pro drogu neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Před zahájením antikoncepce by mělo být vyloučeno těhotenství, mělo by být provedeno všeobecné lékařské a gynekologické vyšetření, včetně cytologické analýzy nátěru a vyšetření mléčných žláz. Další vyšetření gynekologem musí být provedeno každých šest měsíců po celou dobu užívání léku.

Tri-Regol lze užívat po porodu, ale pouze v případě, že žena nedojčí.

Měli byste ji začít užívat nejdříve první den menstruačního cyklu.

Bolest v horní části břicha, hepatomegalie a nitrobřišní krvácení mohou naznačovat přítomnost nádoru v játrech, proto pokud se objeví příznaky, přestaňte užívat lék a poraďte se s lékařem.

Pacienti, kteří podstoupili virovou hepatitidu, mohou antikoncepci užívat nejdříve o 6 měsíců později a pouze v případě, že jsou jaterní funkce normalizovány.

Při diagnostice porušení funkce jater musí lékař rozhodnout, zda je vhodné pokračovat v užívání této antikoncepce.

Je třeba mít na paměti, že perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých laboratorních parametrů, zejména ukazatelů fibrinolytických faktorů a srážení krve, hladin lipoproteinů a transportních proteinů, funkčních parametrů nadledvin, ledvin, jater a štítné žlázy.

V případě výskytu acyklického špinění je možné pokračovat v užívání přípravku Tri-Regol pouze po vyloučení organické patologie.

V případě průjmu nebo zvracení byste měli pokračovat v užívání léku, ale navíc použijte nehormonální metodu antikoncepce.

Podle pokynů musí být Tri-Regol okamžitě zrušen v následujících případech:

Počátek těhotenství;
Nová nebo zhoršující se migréna nebo neobvykle silná bolest hlavy, prudké zhoršení zrakové ostrosti, podezření na srdeční infarkt nebo trombózu;
Prudké zvýšení krevního tlaku, výskyt generalizovaného svědění, výskyt žloutenky nebo hepatitidy bez žloutenky, zvýšená frekvence epileptických záchvatů;
Prodloužená imobilizace (například v důsledku traumatu).

V případě, že má být provedena plánovaná operace, měli byste přestat užívat antikoncepci 6 týdnů před stanoveným datem.

U žen plánujících těhotenství musí být přípravek Tri-Regol zrušen nejméně 3 měsíce předem.

Lék nemá žádný negativní vliv na rychlost reakcí a schopnost soustředit se.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během tohoto období je zakázáno užívat drogu.

Použití v dětství

V dospívání (při absenci pravidelných ovulačních cyklů) se Tri-Regol používá opatrně.

Použití u starších osob

Je zakázáno používat drogu pro osoby starší 40 let.

Žádost o porušení funkce jater

Antikoncepce je kontraindikována pro nádory a závažná onemocnění jater.

Lékové interakce

Následující léky mohou snížit antikoncepční účinnost přípravku Tri-Regol: trankvilizéry, tetracykliny, sulfonamidy, neomycin, rifampicin, ampicilin, polymyxin B, fenylbutazon, chloramfenikol, dihydroergotamin. Z tohoto důvodu je nutné používat tyto kombinace opatrně a při užívání těchto léků navíc používat nehormonální metodu antikoncepce.

V případě současného použití bromokriptinu se jeho účinnost snižuje.

V kombinaci s tricyklickými antidepresivy, beta-blokátory nebo maprotilinem je možné zvýšit biologickou dostupnost a v důsledku toho zvýšit toxicitu.

Při současném užívání kumarinových derivátů, antikoagulancií nebo indandionu se doporučuje častěji stanovit protrombinový index, může být nutné změnit dávku antikoagulancia.

Při užívání perorální antikoncepce v kombinaci s léky s potenciálním hepatotoxickým účinkem (zejména s dantrolenem) se zvyšuje riziko zvýšené toxicity, zejména u žen starších 35 let.

Během období užívání léku může být nutná korekce inzulínu nebo perorálních hypoglykemických látek.

Analogy

Analogy Tri-regoly jsou: Trigestrel, Triziston.

Podmínky skladování

Skladujte při 15-30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Tri-Regol

Recenze pacientů s Tri-Regolem jsou docela kontroverzní, ale většina uživatelů reaguje na drogu pozitivně. Často po zrušení kurzu nejsou žádné problémy s těhotenstvím.

Komentáře lékařů k antikoncepci jsou většinou pozitivní: zaznamenává se relativní neškodnost drogy a její nízké náklady. Lék je často předepisován pacientům, kteří potřebují normalizovat menstruační cyklus.