Sanpraz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sanpraz: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sunpraz

ATX kód: A02BC02

Aktivní složka: pantoprazol (pantoprazol)

Výrobce: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indie)

Popis a fotka aktualizovány: 28.08.

Ceny v lékárnách: od 160 rublů.

Koupit

Sanpraz je protivředový lék. Je to inhibitor H ⁺ -K ⁺ -ATPázy.

Uvolněte formu a složení

Sanpraz je dostupný ve dvou dávkových formách:

lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání: čistě bílý nebo téměř bílý; rozpouštědlem je čirý bezbarvý roztok (40 mg ve skleněných bezbarvých lahvičkách o objemu 10 ml, v papírové krabičce jedna lahvička s ampulí s rozpouštědlem);
enterosolventní tablety: bikonvexní, kulaté, žluté (v hliníkových pásech, každý po 10 kusech, v papírové krabičce 1-3 proužky).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Sanpraz.

Složení pro jednu lahvičku s lyofilizátem:

účinná látka: pantoprazol (ve formě seskvihydrátu sodné soli pantoprazolu) - 40 mg;
pomocná složka (rozpouštědlo): izotonický roztok chloridu sodného - 10 ml.

Složení pro jednu tabletu:

účinná látka: pantoprazol (ve formě seskvihydrátu sodné soli pantoprazolu) - 40 mg;
pomocné složky: stearát vápenatý, oxid hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, laurylsulfát sodný, uhličitan vápenatý, krospovidon;
enterický potah: kopovidon, makrogol 6000, kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu, oxid titaničitý, triethylcitrát, žlutý oxid železitý, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinná látka ve složení léčiva Sanpraz - pantoprazol, je inhibitorem vodík-draselné adenosintrifosfatázy (H ⁺ / K ⁺ -ATPázy). Blokuje poslední stupeň sekrece kyseliny chlorovodíkové (HCl), čímž snižuje jeho bazální a stimulovanou sekreci bez ohledu na povahu podnětu. Pantoprazol u pacientů s duodenálním vředem spojeným s Helicobacter pylori snižuje žaludeční sekreci a zvyšuje citlivost bakterií na antibiotika.

Pokud se přípravek Sanpraz užívá perorálně, neovlivňuje motilitu gastrointestinálního traktu (GIT).

Intravenózní podání pantoprazolu v dávce 80 mg poskytuje maximální antisekreční účinek po 1 hodině a udržuje jej po dobu 24 hodin. Sekreční aktivita se normalizuje 3-4 dny po ukončení terapeutického cyklu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání přípravku Sanpraz se pantoprazol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (C _max) v plazmě dosáhne po 2,5 hodinách, toto číslo je 2–3 mg / l, zůstává nezměněno i po opakovaném podání. Další vlastnosti: biologická dostupnost - 65-77%, poločas (T _1/2) - asi 1 hodina.

Po intravenózním podání v rozmezí dávek 10–80 mg vykazují farmakokinetické parametry pantoprazolu lineární vztah; jejich hodnoty pro opakované a jednorázové použití jsou srovnatelné. Droga se v těle nehromadí.

Distribuční objem (V _d) je 0,15 l / kg, Sanpraz je distribuován převážně v extracelulární tekutině. Váže se na plazmatické bílkoviny na úrovni 98%.

Pantoprazol je rozsáhle metabolizován v játrech, hlavně za účasti systému cytochromu P450 CYP2C19. Hlavním metabolitem detekovaným v moči a krevní plazmě je konjugovaný desmethylpantoprazol-sulfát.

Po parenterálním podání je T _1/2 v průměru 1 hod. Hlavní část pantoprazolu se vylučuje ve formě neaktivních metabolitů ledvinami. Malé množství se vylučuje střevem.

Při selhání ledvin se farmakokinetika pantoprazolu významně nemění.

U pacientů s jaterní nedostatečností stoupá T _1/2 na 7-9 hodin. Plocha pod křivkou koncentrace a času (AUC) se zvyšuje 5-7krát a C _max - 1,5krát ve srovnání s podobnými ukazateli u zdravých dobrovolníci.

Indikace pro použití

gastrinom (Zollinger-Ellisonův syndrom);
destrukce bakterií Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (jako součást kombinované léčby antibakteriálními látkami);
exacerbace žaludečních vředů a 12 duodenálních vředů;
erozivní (hemoragická) gastritida spojená s bakterií Helicobacter pylori;
erozivní a ulcerativní léze žaludku a dvanáctníku způsobené příjmem NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky);
léčba GERD (gastroezofageální refluxní choroba);
léčba a prevence stresových vředů a jejich komplikací (krvácení, penetrace vředů, perforace).

Kontraindikace

dyspeptické poruchy neurotické etiologie;
maligní novotvary gastrointestinálního traktu;
děti a dospívající do 18 let (protože neexistují žádné údaje o použití přípravku Sanpraz v pediatrické praxi);
období laktace (pro roztok);
zvýšená individuální citlivost na kteroukoli složku léčiva.

Sanpraz je předepisován s opatrností těhotným ženám a pacientům s jaterní nedostatečností.

Jak je předepsáno lékařem, lék ve formě tablet lze během kojení používat opatrně.

Sanpraz, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Sanpraz jsou určeny k perorálnímu podání. Lék se užívá ráno, jednu hodinu před jídlem. Pokud je předepsáno dvakrát denně, druhá dávka se užívá před večeří (jednu hodinu předem). Tableta se polyká celá a zapíje se dostatečným množstvím tekutiny.

U dospělých pacientů je přípravek Sanpraz předepisován v následujících dávkách:

destrukce Helicobacter pylori: 1 tableta dvakrát denně. Kurz je 1-2 týdny. Léčba je kombinována s užíváním antimikrobiálních léků;
hemoragická gastritida, žaludeční vřed a 12 duodenálních vředů: 1-2 tablety denně. Průběh léčby: exacerbace žaludečního vředu - 1–2 měsíce, exacerbace duodenálního vředu - 2 týdny;
erozivní a ulcerativní poškození způsobené užíváním NSAID: 1-2 tablety denně. Průběh léčby je 1–2 měsíce. Při dlouhodobém užívání NSAID se Sanpraz používá k profylaktickým účelům, ½ tablety denně;
GERD: ½ - 1 tableta denně, průběh léčby je 1-2 měsíce; pro prevenci možných komplikací - ½ tablety denně.

U těžké jaterní dysfunkce je nutná úprava dávkovacího režimu. Sanpraz se užívá každý druhý den, 1 tableta, pravidelně se monitorují biochemické parametry krve. Se zvýšením aktivity jaterních enzymů by měl být přípravek Sanpraz zrušen.

Pokud není orální podání možné, použije se intravenózní podání léčiva. Jakmile je možné vzít Sanpraz dovnitř, je pacient převeden do perorální formy léku.

K přípravě roztoku je nutné obnovit lahvičku s lyofilizátem pomocí rozpouštědla dodávaného se soupravou. Výsledný roztok přípravku Sanpraz se podává intravenózně v proudu nebo jako infuze trvající 2 až 15 minut. Pro přípravu infuzního roztoku se rekonstituovaný lyofilizát smísí se 100 ml izotonického roztoku NaCl nebo 5% nebo 10% roztokem glukózy. Připravený roztok by měl mít pH 9-10. Doba použitelnosti infuzního roztoku je 3 hodiny od data přípravy.

Pro intravenózní podání přípravku Sanpraz je doporučená dávka 40 mg jednou denně. Délka léčby je 7-10 dní, v případě potřeby lze průběh léčby prodloužit.

U Zollinger-Ellisonova syndromu se přípravek Sanpraz používá dlouhodobě, přičemž počáteční denní dávka může být až 80 mg a poté se upravuje (zvyšuje nebo snižuje). Pokud je lék předepsán v dávce vyšší než 80 mg denně, rozděluje se na dvě podání. V některých případech je nutné dočasné zvýšení denní dávky na 160 mg.

Za účelem eradikace bakterií je Helicobacter pylori Sanpraz předepisován v denní dávce 80 mg ve dvou podáních. Doba užívání je od 7 do 10 dnů (léčba se provádí v kombinaci s antimikrobiálními látkami).

U těžké jaterní dysfunkce je nutná úprava dávky. Denní dávka léku by neměla překročit 20 mg. Je vyžadováno pravidelné sledování biochemických parametrů krve. Se zvýšením aktivity jaterních enzymů by měl být přípravek Sanpraz zrušen.

Starší pacienti a lidé s poruchou funkce ledvin jsou předepisováni v doporučených dávkách, není nutná žádná úprava dávkování.

Vedlejší efekty

trávicí systém: sucho v ústech, bolest v horní části břicha, nevolnost a zvracení, zácpa nebo průjem, funkční nedostatek jaterních buněk se žloutenkou, plynatost, zvýšená aktivita jaterních enzymů;
nervový systém: zhoršení zraku, bolest hlavy, dezorientace, závratě, zmatenost, deprese, slabost, halucinace;
hematopoetický systém: pokles počtu leukocytů a krevních destiček;
muskuloskeletální systém: myalgie, artralgie;
dermatologické a alergické reakce: kopřivka, svědění a vyrážka na kůži, fotocitlivost, angioedém, Lyellův syndrom, erythema multiforme, anafylaktický šok, Stevens-Johnsonův syndrom;
lokální reakce v místě vpichu: tromboflebitida a flebitida;
obecné reakce: periferní edém, citlivost a napětí mléčných žláz, intersticiální nefritida, hypertermie, zvýšené hladiny triglyceridů.

Při použití léku podle indikací a v předepsaných dávkách se nežádoucí účinky vyskytují velmi zřídka.

Předávkovat

Údaje o předávkování přípravkem Sanpraz při perorálním podání nebyly hlášeny. Při parenterálním podávání léčiva byly dobře tolerovány dávky až 240 mg. Příznaky předávkování pantoprazolem u lidí nejsou známy.

V případě předávkování se známkami intoxikace se doporučuje provést obecná detoxikační opatření, symptomatickou léčbu, hemodialýzu.

speciální instrukce

Léčba přípravkem Sanpraz může maskovat příznaky maligních novotvarů žaludku nebo jícnu, proto se před zahájením léčby pantoprazolem a po ukončení léčby doporučuje povinné endoskopické vyšetření.

U dyspeptických poruch neurogenní etiologie je lék neúčinný.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Sanpraz neovlivnil schopnost pacienta řídit motorová vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné práce spojené s vysokým rizikem poškození lidského zdraví a života.

Aplikace během těhotenství a kojení

Zkušenosti s používáním přípravku Sanpraz během těhotenství / kojení jsou omezené. V průběhu experimentálních studií účinku léku na reprodukční funkci byla při parenterálním podání pantoprazolu v dávce vyšší než 5 mg / kg pozorována mírná embryotoxicita.

Doporučení pro použití, v závislosti na formě vydání:

potahované tablety: během těhotenství / kojení, jmenujte opatrně;
lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání: během těhotenství se používá, pokud přínos pro matku převyšuje možné riziko pro plod; protože nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování pantoprazolu do mateřského mléka, mělo by být kojení během léčby přerušeno.

Použití v dětství

Užívání přípravku Sanpraz v pediatrii k léčbě dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s renální nedostatečností, včetně pacientů na hemodialýze, nemusí zvyšovat denní dávku pantoprazolu nad 40 mg.

Pro porušení funkce jater

V případě závažného (závažného) porušení funkce jater se doporučuje užívat následující dávky pantoprazolu:

potahované tablety: 40 mg jednou za dva dny;
lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání: 20 mg denně.

Pacienti s poruchou funkce jater vyžadují pravidelné sledování biochemických parametrů krve. V případě zvýšené aktivity jaterních enzymů je přípravek Sanpraz zrušen.

Použití u starších osob

Starší pacienti nemusí zvyšovat denní dávku pantoprazolu nad 40 mg.

Lékové interakce

Při současném užívání léku Sanpraz s ritonavirem, ketokonazolem a solemi železa klesá rychlost jejich absorpce; s atazanavirem - účinnost atazanaviru klesá; s warfarinem - zvyšuje se protrombinový čas a zvyšuje se riziko krvácení, někdy smrtelné.

Nebyly nalezeny žádné klinicky významné lékové interakce s následujícími léky: ethinylestradiol / levonorgestrel, nifedipin, ethanol, amoxicilin, kofein, digoxin, metronidazol, diklofenak, cisaprid, naproxen, glibenklamid, cyklosporin, diazepam, levothyroxin, takrol, fenazon, teofylin, klarithromycin, metoprolol.

Analogy

Analogy Sanpraz jsou: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Pulloref, Ultera atd.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti: tablety - 3 roky, lyofilizát - 2 roky, rozpouštědlo - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Sanpraz

Díky své vysoké účinnosti, snadnému podávání a pohodlné formě uvolňování je většina recenzí o přípravku Sanpraz pozitivní, zejména ve formě tablet. Lék úspěšně potlačuje vylučování kyseliny chlorovodíkové v žaludku, rychle a trvale zmírňuje pálení žáhy. Účinek přijetí se dostaví rychle a ze strany pacientů prakticky neexistují žádné stížnosti na vedlejší účinky.

Jako nevýhoda se často uvádí vysoké náklady na drogu.

Cena přípravku Sanpraz v lékárnách

Přibližná cena přípravku Sanpraz pro enterické tablety potažené filmem s dávkou 40 mg je: 10 ks. v balení - 230–303 rublů, 30 ks. v balíčku - 420-560 rublů.