Oxis Turbuhaler

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Oxis Turbuhaler: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Oxis Turbuhaler

ATX kód: R03AC13

Aktivní složka: formoterol (Formoterol)

Výrobce: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švédsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-04-10

Ceny v lékárnách: od 499 rublů.

Koupit

Oxis Turbuhaler je bronchodilatační léčivo, selektivní beta ₂ -adrenomimetikum.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě odměřeného prášku pro inhalaci, který je v plastových inhalátorech s rotujícím diskem zeleno-modré barvy, který má světlý (pro Oxis Turbuhaler 4,5 μg) nebo tmavý (pro Oxis Turbuhaler 9 μg) odstín. Obsahem inhalátoru je prášková frakce nebo zaoblené granule od téměř bílého po bílý, které se při malém nárazu rozpadají na jemný prášek. Plastové inhalátory s kontrolou prvního otevření obsahují 60 dávek, 1 inhalátor je umístěn v krabičce spolu s návodem k použití Oxis Turbuhaler.

1 dávka (1 inhalace) obsahuje:

účinná látka: dihydrát formoterol fumarátu - 4,5 nebo 9 μg;
pomocná složka: monohydrát laktózy - asi 450 mikrogramů.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Oxis Turbuhaler je bronchodilatační léčivo. Jeho účinná látka - formoterol, která je selektivním beta ₂ -adrenomimetikem, má bronchodilatační účinek při reverzibilní obstrukci dýchacích cest. Klinický účinek se dostaví během 1–3 minut po aplikaci jedné dávky a trvá 12 hodin.

Farmakokinetika

Po inhalaci se formoterol rychle vstřebává a dosahuje maximální plazmatické koncentrace po 1/6 hodině.

Inhalací se do plic dostane 28–49% podané dávky (odpovídá 21–37% podané dávky). Celková systémová biologická dostupnost závisí na úrovni koncentrace léčiva v plicích a může dosáhnout 61% podané dávky (odpovídá 46% podané dávky).

Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 50%.

Metabolizuje se přímým přidáním zbytku kyseliny glukuronové a O-demetylací. Enzym zapojený do O-demetylační reakce nebyl identifikován.

Ledvinami se 6-10% inhalované dávky vylučuje beze změny, zbytek formoterolu se vylučuje v důsledku metabolismu. Poločas je v průměru 17 hodin.

Při těžké cirhóze jater je možné zpomalit vylučování léku.

Indikace pro použití

Užívání léku Oxis Turbuhaler je indikováno v kombinaci s kortikosteroidy jako pravidelná udržovací léčba bronchiálního astmatu, pro zmírnění záchvatů bronchospasmu a prevenci záchvatů způsobených fyzickou aktivitou.

U chronické obstrukční plicní nemoci se navíc Oxis Turbuhaler používá k prevenci a léčbě broncho-obstrukčních příznaků.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace užívání drogy jsou děti do 6 let a přítomnost přecitlivělosti na složky léku.

Oxis Turbuhaler by měl být používán s opatrností v případě exacerbace závažného bronchiálního astmatu, tyreotoxikózy, feochromocytomu, cukrovky, hypertrofické obstrukční kardiomyopatie, idiopatické subvalvulární aortální stenózy, těžké hypertenze, aneuryzmatu, ischemické choroby, tachyarytmie nebo jiných závažných srdečních arytmií. nebo souběžná léčba léky, které mohou ovlivnit trvání QTc intervalu.

Rozhodnutí předepsat lék během těhotenství nebo laktace činí lékař individuálně. Považuje se to za oprávněné, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možná rizika pro plod nebo dítě.

Oxis Turbuhaler, návod k použití: metoda a dávkování

Oxis Turbuhaler se používá inhalací a vdechováním prášku přes náustek inhalátoru.

Chcete-li užít jednu dávku léku, musíte přísně dodržovat následující sled akcí. Nejprve odšroubujte a sejměte kryt. Držte inhalátor ve svislé poloze s dávkovačem dolů (aniž byste se dotkli náustku), změřte dávku léku otáčením dávkovače ve směru nebo proti směru hodinových ručiček (směr otáčení není důležitý), dokud se nezastaví, a poté také, dokud se nezastaví v opačném směru. Když se dávkovač otáčí, mělo by se ozvat cvaknutí (při otevírání nového balení a přípravě přípravku Turbuhaler na první postup se popsané činnosti s dávkovačem provádějí dvakrát).

Nejprve musíte vydechnout, ale neměli byste vydechovat náustkem. Po výdechu je náustek opatrně vložen mezi zuby, pevně jej sevře rty a inhalátor se silně zhluboka nadechne.

Vyjměte inhalátor z úst a vydechněte.

Náustek nemačkejte ani nežvýkejte zuby.

Pokud je nutná inhalace několika dávek, je třeba kroky opakovat ve stejném pořadí. Je třeba mít na paměti, že přísné dodržování pravidel pro používání inhalátoru je zárukou užívání požadované dávky léku, i když po inhalaci necítíte chuť prášku.

Zbytečně neotáčejte náustkem ani se jej nepokoušejte odstranit.

Jednou týdně se vnější část náustku čistí suchým hadříkem; nelze použít vodu ani jiné tekutiny.

Pokud v inhalátoru zbývá přibližně 20 dávek, objeví se v okénku indikátoru dávky červená značka. Jeho poloha na spodním okraji okénka indikátoru dávky znamená, že inhalátor je prázdný.

Dávkovač prázdného inhalátoru se nadále otáčí a třesavý zvuk produkuje vysoušedlo, nikoli prášek.

Doporučené dávkování pro inhalátory Oxis Turbuhaler 4,5 μg (obsahující 4,5 μg účinné látky v 1 dávce):

udržovací léčba bronchiálního astmatu: obvyklá dávka u dospělých je 1 nebo 2 inhalace 1-2krát denně, ráno a / nebo večer. V některých případech mohou být vyžadovány 4 inhalace 1-2krát denně. Maximální denní dávka udržovací terapie je 8 inhalací. Pokud jsou zapotřebí další inhalace k úlevě od záchvatů bronchospasmu, je povoleno 12 inhalací denně. Chcete-li zastavit jeden záchvat, nemůžete užít více než 6 dávek drogy. Pokud je častěji 2krát během 7 dnů potřeba použít vyšší jednotlivé dávky přípravku Oxis Turbuhaler a / nebo zvýšit frekvenci více než 2krát denně, je to základ pro revizi léčebného režimu. Při výběru jednotlivé dávky se doporučuje usilovat o minimální účinnou dávku. U nočních příznaků bronchiálního astmatu lze dávku léku užít 1krát před spaním. Doba působení léku je asi 12 hodin. Obvyklá dávka pro děti od 6 let: 2 inhalace 1-2krát denně. Maximální denní dávka pro děti jsou 4 inhalace;
prevence bronchiálních astmatických záchvatů způsobených fyzickou aktivitou u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších: 2 inhalace před očekávanou fyzickou aktivitou. Nepřekračujte maximální denní dávku;
chronická obstrukční plicní nemoc: obvyklá dávka pro dospělé jsou 2 inhalace 1-2krát denně. Maximální denní dávka jsou 4 inhalace. V případě potřeby je pro zmírnění broncho-obstrukčních příznaků povoleno další použití maximálně 4 inhalací. Nedoporučuje se inhalovat více než 4 dávky najednou. Kritériem nedostatečné kontroly onemocnění je výskyt potřeby užívat Oxis Turbuhaler více než 2krát denně častěji 2krát během 7 dnů a / nebo zvýšení doporučených dávek jako normální udržovací terapie. V tomto případě je nutná revize léčebného režimu.

Doporučená dávka pro inhalátory Oksis Turbuhaler je 9 μg (obsahuje 9 μg účinné látky v 1 dávce):

udržovací léčba bronchiálního astmatu: obvyklá dávka u dospělých je 1 inhalace 1-2krát denně, ráno a / nebo večer. V některých případech mohou být zapotřebí 2 inhalace 1–2krát denně. Maximální denní dávka pro systematickou udržovací terapii jsou 4 inhalace. Pokud jsou zapotřebí další inhalace k úlevě od záchvatů bronchospasmu, je povoleno 6 inhalací denně. Neužívejte více než 3 dávky léku k zastavení jednoho záchvatu. Pokud je častěji 2krát během 7 dnů potřeba použít vyšší jednotlivé dávky přípravku Oxis Turbuhaler a / nebo zvýšit frekvenci více než 2krát denně, je to základ pro revizi léčebného režimu. Při výběru jednotlivé dávky se doporučuje předepsat minimální účinnou dávku. U nočních příznaků bronchiálního astmatu lze dávku léku užít 1krát před spaním. Obvyklá dávka pro děti od 6 let: 1 inhalace 1-2krát denně. Maximální denní dávka jsou 2 inhalace. Doba působení přípravku Oxis Turbuhaler je přibližně 12 hodin;
prevence bronchiálních astmatických záchvatů způsobených fyzickou aktivitou u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších: 1 inhalace léku před očekávanou fyzickou aktivitou. Nepřekračujte maximální denní dávku;
chronická obstrukční plicní nemoc: obvyklá dávka pro dospělé je 1 inhalace 1-2krát denně. Maximální denní dávka jsou 2 inhalace. V případě potřeby je pro zmírnění broncho-obstrukčních příznaků povoleno další použití maximálně 2 inhalací. Nedoporučuje se inhalovat více než 2 dávky najednou. Kritériem nedostatečné kontroly onemocnění je výskyt potřeby užívat Oxis Turbuhaler více než 2krát denně častěji 2krát během 7 dnů a / nebo zvýšení doporučených dávek jako normální udržovací terapie. V tomto případě je nutná revize léčebného režimu.

V případě zhoršené funkce jater nebo ledvin, stejně jako u starších pacientů, není nutný speciální výběr dávky.

Vedlejší efekty

z centrálního nervového systému: často (od ≥ 1/100 do <1/10) - bolest hlavy; zřídka (od ≥ 1/10 000 do <1/1 000) - agitovanost, poruchy spánku, úzkost; izolované případy - závratě;
na straně kardiovaskulárního systému: často - přechodné bušení srdce; zřídka - změny krevního tlaku, tachykardie; velmi zřídka (<1/10 000) - supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní, extrasystoly; ojedinělé případy - prodloužení QTc intervalu, angina pectoris;
na straně muskuloskeletálního systému: často - třes (je dočasný, během léčby zmizí sám); zřídka - svalové křeče;
z imunitního systému: izolované případy - reakce přecitlivělosti;
z dýchacích cest: velmi zřídka - bronchospazmus; možná paradoxní bronchospazmus;
dermatologické reakce: velmi zřídka - svědění, vyrážka, kopřivka;
laboratorní parametry: velmi zřídka - hypokalémie, hyperkalémie; případně - zvýšení koncentrace volných mastných kyselin, ketonu, glycerolu, inzulínu v krvi;
ostatní: ojedinělé případy - poruchy chuti, nevolnost, hyperglykémie.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Oxis Turbuhaler se mohou objevit příznaky typické pro beta ₂ -adrenomimetika, jako jsou bolesti hlavy, třes, nevolnost, zvracení, bušení srdce, tachykardie, prodloužení QTc intervalu, arytmie, hypokalémie, hyperglykémie.

V případě předávkování se doporučuje podpůrná a symptomatická léčba. Při předepisování kardioselektivních betablokátorů je nutná opatrnost kvůli zvýšenému riziku bronchospasmu v přítomnosti blokátorů beta ₂ -adrenergních receptorů. Je třeba sledovat sérové hladiny draslíku.

speciální instrukce

Lékař musí jasně informovat pacienta, že silný a hluboký dech přes náustek inhalátoru je zárukou, že nejúplnější dávka přípravku Oxis Turbuhaler pronikne do dýchacích cest proudem vzduchu.

Nepoužívejte Turbuhaler, pokud je náustek poškozený nebo oddělený od těla.

Nedoporučuje se zvyšovat dávku přípravku Oxis Turbuhaler v případě závažné exacerbace bronchiálního astmatu.

Pravidelné užívání beta ₂ -adrenomimetik u pacientů s bronchiálním astmatem by mělo být doprovázeno optimální protizánětlivou léčbou kortikosteroidy, a to i v případech zlepšení.

Bezpečnost dlouhodobého užívání přípravku Oxis Turbuhaler v dávkách přesahujících maximální denní dávku nebyla stanovena, proto by neměl být porušen doporučený dávkovací režim.

Pokud je na pozadí udržovací léčby dlouhodobě působícími beta ₂ -adrenomimetiky a glukokortikosteroidy nutné použít Oxis Turbuhaler několikrát během 7 dnů, aby se zabránilo příznakům bronchiálního astmatu způsobenému cvičením, je nutná revize stávajícího léčebného režimu.

Vzhledem k hyperglykemickému účinku beta ₂ -adrenomimetik vyžadují pacienti s diabetes mellitus častější sledování hladin glukózy v krvi na začátku léčby přípravkem Oxis Turbuhaler.

Použití beta ₂ -adrenomimetik může potencovat rozvoj těžké hypokalémie. V tomto ohledu by měl být přípravek Oxis Turbuhaler s exacerbací těžkého bronchiálního astmatu užíván s maximální opatrností, protože hypoxie zvyšuje riziko hypokalémie.

Množství laktózy v dodané dávce léčiva nezpůsobuje problémy u pacientů s intolerancí laktózy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Užívání léku Oxis Turbuhaler neovlivňuje negativně schopnost pacientů řídit vozidla nebo složité mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem s používáním přípravku Oxis Turbuhaler během těhotenství by mělo být rozhodnutí předepisovat jej ve všech stádiích těhotenství učiněno pouze ve výjimečných případech, kdy je očekávaný účinek léčby pro matku vyšší než potenciální riziko pro plod.

Je třeba mít na paměti, že stupeň penetrace formoterolu do mateřského mléka u žen nebyl stanoven. V tomto ohledu rozhoduje o použití přípravku Oxis Turbuhaler během laktace lékař za předpokladu, že očekávaný přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro dítě.

Použití v dětství

Použití přípravku Oksis Turbuhaler k léčbě dětí mladších 6 let je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Zvláštní výběr dávky spojený se zhoršenou funkcí ledvin není nutný.

Pro porušení funkce jater

Není nutná žádná speciální volba dávky spojená s jaterní dysfunkcí.

Použití u starších osob

Starší pacienti nepotřebují speciální výběr dávky přípravku Oxis Turbuhaler.

Lékové interakce

O interakci léku Oxis Turbuhaler neexistují žádné výsledky výzkumu, proto se při jeho použití současně s jinými léky doporučuje vzít v úvahu charakteristiku kompatibility sympatomimetik.

V kombinaci s jinými beta ₂ -adrenomimetiky nebo efedrinem může být nutná individuální volba dávky kvůli riziku nežádoucích účinků formoterolu.

Kombinované užívání beta ₂ -adrenomimetik s thiazidovými a kličkovými diuretiky, deriváty xanthinu nebo steroidy potencuje rozvoj hypokalémie, což zvyšuje predispozici k arytmiím u pacientů užívajících srdeční glykosidy. V případě potřeby současné léčby diuretiky, deriváty xanthinu nebo steroidy je nutné pravidelné sledování hladiny draslíku v séru.

Je třeba mít na paměti, že na pozadí souběžné léčby antihistaminiky (včetně terfenadinu, mizolastinu, astemizolu), erythromycinu, tricyklických antidepresiv, některých antiarytmik, jako je chinidin, prokainamid nebo disopyramid, se zvyšuje riziko ventrikulární arytmie. Při provádění anestézie halogenovanými uhlovodíky u pacientů užívajících formoterol se významně zvyšuje pravděpodobnost vzniku arytmií.

Vzhledem k tomu, že blokátory adrenergních receptorů mohou snižovat nebo inhibovat farmakologické působení formoterolu, je kombinované použití přípravku Oxis Turbuhaler s beta-blokátory (včetně očních kapek) povoleno pouze v případech krajní nutnosti.