Ovenkor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ovenkor: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. V případě poruchy funkce ledvin
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ovenkor

ATX kód: C10AA01

Aktivní složka: simvastatin (simvastatin)

Výrobce: Ozone, LLC (Russia)

Popis a aktualizace fotografií: 25.10.2018

Ceny v lékárnách: od 129 rublů.

Koupit

Ovenkor je lék s hypolipidemickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Ovenkor - potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní (10 nebo 30 kusů v blistrech, v papírové krabičce 10, 20, 40, 60, 80 a 100 balení; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 nebo 100 ks. V polymerových nádobách, v lepenkové krabici 1 nádoba).

Složení 1 tablety:

účinná látka: simvastatin - 10 nebo 20 mg;
pomocné složky: polyethylenglykol-4000, mastek, oxid titaničitý, ricinový olej, butylhydroxyanisol, mikrokrystalická celulóza, kyselina askorbová, laktóza, kyselina citrónová, kukuřičné a předželatinované škroby, stearan hořečnatý, hydroxypropylmethylcelulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ovenkor je jedním z hypolipidemických látek získaných synteticky z produktu fermentace patogenní houby - saprofyt Aspergillus terreus. Neaktivní lakton v těle je metabolizován s následnou tvorbou derivátu hydroxykyseliny.

Aktivní metabolit simvastatinu inhibuje 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-CoA reduktázu (HMG-CoA reduktáza). Tento enzym katalyzuje počáteční reakci tvorby mevalonátu z HMG-CoA. Konverze HMG-CoA na mevalonát je počátečním stádiem syntézy cholesterolu; proto použití simvastatinu nevede k akumulaci potenciálně toxických sterolů v těle. HMG-CoA se snadno metabolizuje na acetyl-CoA, který se účastní mnoha procesů syntézy v těle.

Hlavní vlastnosti simvastatinu:

pokles obsahu plazmy v krvi TG (triglyceridy), LDL a VLDL (lipoproteiny s nízkou a velmi nízkou hustotou) a celkového cholesterolu (s heterozygotními familiárními a nefamiliárními formami hypercholesterolemie, se smíšenou hyperlipidemií je vysoký cholesterol rizikovým faktorem);
zvýšení HDL (lipoprotein s vysokou hustotou) a snížení poměru LDL k HDL a celkového cholesterolu k HDL.

Účinek terapie se dostavuje 14 dní po zahájení systematického užívání přípravku Ovenkor. Doba k dosažení maximálního terapeutického účinku je 4–6 týdnů. Při pokračující léčbě účinek přetrvává, po vysazení léku je pozorován postupný návrat obsahu cholesterolu na počáteční úroveň.

Farmakokinetika

Simvastatin je vysoce absorbován. Maximální koncentrace v krevní plazmě po perorálním podání je dosaženo za přibližně 1,3–2,4 hodiny, po 12 hodinách klesá o 90%. Spojení s bílkovinami krevní plazmy je přibližně 95%.

Má účinek prvního průchodu játry: hydrolýza s tvorbou aktivního derivátu - beta-hydroxykyseliny, jsou také nalezeny další aktivní a neaktivní metabolity.

Poločas aktivních metabolitů je 1,9 hodiny.

Vylučuje se hlavně ve formě metabolitů s výkaly (60%). V neaktivní formě se ledviny vylučují přibližně 10–15%.

Indikace pro použití

hypercholesterolemie: primární hypercholesterolemie (typ IIa a IIb) u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku koronární aterosklerózy v případech neúčinnosti dietní terapie s nízkým obsahem cholesterolu a jiných nelékových opatření (hubnutí a cvičení); kombinace hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie, které nejsou korigovány dodržováním speciální stravy a fyzické aktivity;
Ischemická choroba srdeční (ischemická choroba srdeční): k prevenci infarktu myokardu, snížení rizika kardiovaskulárních poruch (cévní mozková příhoda nebo přechodné ischemické záchvaty), úmrtí, revaskularizace a zpomalení progrese koronární aterosklerózy.

Kontraindikace

Absolutní:

onemocnění jater v aktivní fázi, trvalé zvýšení aktivity jaterních enzymů neznámého původu;
porfyrie;
myopatie;
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
individuální intolerance na kteroukoli složku léčiva, stejně jako na jiné statinové léky (inhibitory HMG-CoA reduktázy) v historii.

Příbuzný (Ovenkor je jmenován pod lékařským dohledem):

nadměrná konzumace alkoholu;
arteriální hypotenze, akutní infekční onemocnění v těžkém průběhu, výrazné endokrinní / metabolické poruchy, poruchy rovnováhy vody a elektrolytů, trauma, chirurgické zákroky (včetně zubních) nebo jiné stavy, při nichž může dojít k rozvoji závažného selhání ledvin;
stavy po transplantaci orgánů během léčby imunosupresivy (spojené se zvýšeným rizikem selhání ledvin a rhabdomyolýzy);
epilepsie;
snížený / zvýšený tón kosterních svalů neznámého původu.

Návod k použití Ovenkor: metoda a dávkování

Přípravek Ovenkor se užívá perorálně 1krát denně večer, zapíjí se dostatečným množstvím vody. Doba užívání léku by neměla být spojena s příjmem potravy.

Před zahájením užívání přípravku Ovenkor je pacientovi přidělena standardní hypocholesterolová dieta, kterou je třeba dodržovat po celou dobu léčby.

U hypercholesterolemie se denní dávka pohybuje v rozmezí 10–80 mg.

Doporučená počáteční dávka pro hypercholesterolemii je 10 mg. Maximum je 80 mg denně. Změny (výběr) dávky by měly být prováděny v intervalech 4 týdnů. Ve většině případů je optimální účinek pozorován při užívání léku v denní dávce až 20 mg.

Při homozygotní dědičné hypercholesterolemii je Ovenkor obvykle předepsán 40 mg v 1 dávce nebo 80 mg ve 3 dávkách (20 mg ráno a odpoledne, 40 mg večer).

Efektivní dávky přípravku Ovenkor v případě ischemické choroby srdeční nebo přítomnosti vysokého rizika jejího vývoje jsou 20–40 mg denně. Na začátku léčby je obvykle předepsáno 20 mg, dávku lze zvýšit s 4týdenní přestávkou. Pokud je obsah LDL nižší než 75 mg / dL (1,94 mmol / l) a celkový cholesterol nižší než 140 mg / dL (3,6 mmol / l), dávka se sníží.

V maximální dávce 10 mg je přípravek Ovenkor předepsán pro CRF (chronické selhání ledvin) s CC (clearance kreatininu) nižší než 30 ml / min nebo na pozadí kombinované léčby cyklosporinem, danazolem, gemfibrozilem nebo jinými fibráty (s výjimkou fenofibrátu), niacinem v dávkách snižujících lipidy (až 1 000 mg denně). Při současném užívání s amiodaronem nebo verapamilem by denní dávka přípravku Ovenkor neměla překročit 20 mg.

Vedlejší efekty

trávicí systém: bolest břicha, zácpa / průjem, plynatost, nevolnost, pankreatitida, hepatitida, zvracení, zvýšená aktivita jaterních enzymů, alkalická fosfatáza a CPK (kreatinfosfokináza);
smyslové orgány a nervový systém: bolest hlavy, astenický syndrom, periferní neuropatie, závratě, nespavost, parestézie, svalové křeče, poruchy chuti, rozmazané vidění;
imunopatologické a alergické reakce: návaly horka, eosinofilie, kožní hyperémie, artritida, vaskulitida, angioedém, revmatická polymyalgie, trombocytopenie, zvýšená ESR, reverzibilní syndrom podobný lupusu, horečka, kopřivka, fotocitlivost, dušnost;
dermatologické reakce: zřídka - dermatomyozitida, kožní vyrážka, alopecie, svědění;
muskuloskeletální systém: slabost, myopatie, svalové křeče, myalgie; zřídka - rhabdomyolýza;
další reakce: palpitace, anémie, snížená potence, akutní selhání ledvin.

Předávkovat

Specifické příznaky předávkování přípravkem Ovenkor nebyly zjištěny (jsou známy případy užívání léku v dávce 450 mg).

Terapie: opatření zaměřená na snížení absorpce látky (vyvolání zvracení, příjem aktivního uhlí); symptomatická léčba pod kontrolou funkce ledvin a jater, hladiny CPK v séru.

V případě vývoje myopatie s rhabdomyolýzou a akutním selháním ledvin (porušení je vzácné, ale může být závažné) je příjem Ovenkoru okamžitě zrušen, je indikováno podání diuretika a hydrogenuhličitanu sodného (intravenózní infuzí). V případě potřeby se provádí hemodialýza.

Rabdomyolýza může způsobit hyperkalemii, která je kontrolována intravenózním podáním chloridu vápenatého nebo glukonátu vápenatého, infuzí glukózy v kombinaci s inzulínem, iontoměniči draslíku nebo, v závažných případech, hemodialýzou.

speciální instrukce

Na začátku léčby může dojít k přechodnému zvýšení hladiny jaterních enzymů.

Před předepsáním léku a pravidelně v budoucnu by měly být provedeny studie funkce jater. Frekvence sledování aktivity jaterních enzymů: první tři měsíce - každých 6 týdnů, poté během zbývajícího prvního roku - jednou za dva měsíce, poté - jednou za šest měsíců. Funkční testy k měření funkce jater se také provádějí při vyšších dávkách. Pokud je dávka zvýšena na 80 mg denně, měla by být kontrola prováděna jednou za tři měsíce. Přípravek Ovenkor je přerušen v případě trvalého zvyšování aktivity transamináz (3krát ve srovnání s počáteční úrovní).

Během těhotenství nemá zrušení hypolipidemik významný vliv na výsledky dlouhodobé léčby primární hypercholesterolemie.

Přípravek Ovenkor se nedoporučuje ženám v plodném věku, které neužívají antikoncepci.

Pokud máte sníženou funkci štítné žlázy (hypotyreózu) nebo pokud máte nějaké onemocnění ledvin (nefrotický syndrom), pokud máte vysokou hladinu cholesterolu, je třeba nejdříve léčit základní onemocnění.

Užívání přípravku Ovenkor může vést k rozvoji myopatie s následným výskytem rhabdomyolýzy a selhání ledvin.

Pokud pociťujete nevysvětlitelnou bolest, bolest svalů, svalovou slabost nebo letargii, měli byste se poradit se svým lékařem, zvláště pokud je porucha doprovázena horečkou nebo malátností. Pokud je podezření na myopatii / diagnostikováno, léčba je přerušena.

K diagnostice výskytu myopatie se doporučuje pravidelně měřit hodnotu CPK. Při diferenciální diagnostice bolesti na hrudi je třeba vzít v úvahu lék.

Přípravek Ovenkor je účinný jako monoterapie a v kombinaci se sekvestranty žlučových kyselin.

Lékař stanoví délku léčby individuálně.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je přípravek Ovenkor kontraindikován pro ženy během těhotenství / laktace.

K dispozici jsou omezené údaje o vývoji abnormalit u novorozenců, jejichž matky drogu užívaly. Ženy v plodném věku, které užívají simvastatin, musí používat antikoncepční metody. Když dojde k těhotenství, Ovenkor je okamžitě zrušen.

Použití v dětství

Lék není předepisován pacientům mladším 18 let (účinnost a bezpečnost přípravku Ovenkor u této skupiny pacientů nebyla stanovena).

Pro porušení funkce jater

Ovenkor je kontraindikován u pacientů s onemocněním jater v aktivní fázi a trvalým zvyšováním aktivity jaterních enzymů neznámého původu.

S poruchou funkce ledvin

U závažného selhání ledvin by měla být léčba prováděna pod kontrolou funkce ledvin.

Lékové interakce

erytromycin, imunosupresiva, telithromycin, klarithromycin, cytostatika, antifungální látky (ketokonazol, itrakonazol), nefazodon, fibráty, vysoké dávky kyseliny nikotinové, inhibitory HIV proteázy: zvýšené riziko myopatie;
danazol, cyklosporin, gemfibrozil a jiné fibráty (kromě fenofibrátu), niacin, amiodaron, verapamil, diltiazem: riziko myopatie / rhabdomyolýzy;
perorální antikoagulancia (fenprokumon, warfarin): riziko krvácení, je nutné sledovat parametry srážení krve před zahájením léčby a poměrně často v počátečním období léčby;
digoxin: zvýšení jeho plazmatické hladiny;
kolestipol, cholestyramin: snížená biologická dostupnost (Ovenkor lze užívat 4 hodiny po užití těchto léků, přičemž je zaznamenán vývoj aditivního účinku);
grapefruitový džus (více než 1 000 ml denně): významné zvýšení úrovně inhibiční aktivity proti HMG-CoA reduktáze v krevní plazmě (je třeba se této kombinaci vyhnout).

Analogy

Analogy Ovenkoru jsou: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vazilip, Simvastol.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Ovenkor

Podle recenzí je Ovenkor účinným lékem. Zároveň je třeba poznamenat, že k dosažení snížení ukazatelů cholesterolu je nutné dodržovat předepsanou dietu. Existují důkazy o vývoji významných vedlejších účinků, které vedou k přerušení léčby.

Cena za Ovenkor v lékárnách

Cena přípravku Ovenkor není známa, protože lék není k dispozici v lékárnách. Přibližná cena analogů je: Simvastatin (30 tablet po 10 mg) - od 41 rublů, Vasilip (14 tablet po 10 mg) - od 124 rublů.