Noodzheron

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Noodzheron: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. V případě poruchy funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Noojerone

ATX kód: N06DX01

Aktivní složka: memantin (memantinum)

Výrobce: TEVA Operations Poland, Sp. z oo (Polsko), PLIVA Hrvatska, doo (Chorvatsko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 1032 rublů.

Koupit

Noodzheron je lék na léčbu demence.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Noodzheron jsou potahované tablety: oválné, bikonvexní, šedé na vnější straně, bílé nebo téměř bílé na průřezu, s vyrytým „10“na jedné straně a „MM“na druhé straně, s riziky mezi symboly na obou stranách (10 tablety v blistru, v papírové krabičce se 3, 6 nebo 9 blistry).

Složení 1 tablety:

účinná látka: memantin - 8,31 mg (ve formě memantin-hydrochloridu - 10 mg);
pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý;
skořepina filmu: opadry II šedá 45F27505 (hypromelóza-2910 / 15cP, polydextróza, oxid titaničitý, makrogol-4000, černé barvivo na bázi oxidu železitého).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Memantin je derivát adamantanu, nekompetitivní antagonista receptorů N-methyl-D-aspartátu (NMDA). Látka má modelovací účinek na glutamátergní systém. Blokuje vápníkové kanály, reguluje transport iontů, normalizuje membránový potenciál, zlepšuje přenos nervových impulsů.

Na pozadí terapie Noodzheronem se zlepšují kognitivní procesy a zvyšuje se denní aktivita pacientů.

Farmakokinetika

Memantin má rychlou a úplnou absorpci, nezávisí na příjmu potravy. Doba pro dosažení maximální plazmatické koncentrace je 3–8 hodin. U pacientů s normální funkcí ledvin se léčivo v těle nehromadí.

Distribuční objem je 10 l / kg. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 45%. Rovnovážné plazmatické koncentrace při denní dávce 20 mg / den memantinu jsou 70–150 ng / ml.

Hlavní metabolity (N-3,5-dimethyl-gludantan, izomerní směs 4- a 6-hydroxymemantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyladamantanu) nemají žádnou farmakologickou aktivitu.

Lék je vylučován ledvinami. Až 80% memantinu se vylučuje beze změny. Poločas v terminální fázi je 60–100 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Noodzheron indikován pro středně těžkou až těžkou demenci Alheimerova typu.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace:

závažné selhání ledvin (třída C na stupnici Child-Turcot-Pugh);
věk do 18 let (kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti drogy);
těhotenství a kojení;
zvýšená citlivost na kteroukoli ze složek Noodzheronu.

Relativní kontraindikace:

epilepsie;
predispozice k rozvoji záchvatů;
arteriální hypertenze (nekontrolovaná);
tyreotoxikóza;
Srdeční selhání NYHA funkční třídy III-IV;
infarkt myokardu (anamnéza);
selhání ledvin;
renální tubulární acidóza;
selhání jater;
faktory, které zvyšují pH moči (změna stravy, silný příjem alkalických žaludečních pufrů);
závažné infekce močových cest způsobené Proteus spp.

Návod k použití Noodzheronu: metoda a dávkování

Tablety Noodzheron se užívají perorálně, bez ohledu na stravu, jednou denně ve stejnou dobu.

Dávka léčiva se postupně zvyšuje, aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků, o 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby.

Maximální denní dávka je 20 mg.

Doporučené dávkování:

1 týden: 5 mg / den;
2 týdny: 10 mg / den;
3 týdny: 15 mg / den;
4 týdny a dále: 20 mg / den.

Vedlejší efekty

psychika: ospalost, zmatenost, halucinace, psychotické reakce;
nervový systém: bolest hlavy, závratě, poruchy rovnováhy a chůze, křeče;
infekce a invaze: mykózy;
imunitní systém: reakce přecitlivělosti na složky léčiva;
kardiovaskulární systém: zvýšený krevní tlak, žilní trombóza nebo tromboembolismus, srdeční selhání;
gastrointestinální trakt: zácpa, nevolnost, zvracení, pankreatitida;
játra a žlučové cesty: zvýšené jaterní enzymy, hepatitida;
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: dušnost;
celkové poruchy: únava.

Postmarketingové studie identifikovaly následující nežádoucí účinky: agranulocytóza, leukopenie (včetně neutropenie), pancytopenie, trombocytopenická purpura, akutní selhání ledvin, hepatitida, Stevens-Johnsonův syndrom.

Předávkovat

Příznaky, které se projevily předávkováním Noodzheronem:

jednorázový příjem 200 mg léčiva nebo příjem po dobu 3 dnů při 105 mg / den: únava, slabost, průjem;
jednorázová dávka 140 mg nebo neznámá dávka: zmatenost, hypersomnie, závratě, ospalost, neklid, agresivita, poruchy chůze, halucinace, zvracení, průjem;
příjem 2 000 mg: kóma po dobu 10 dnů, poté diplopie a agitovanost. V tomto případě pacient přežil bez dalších komplikací.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučuje se výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí, okyselení moči, nucená diuréza, symptomatická léčba.

speciální instrukce

Léčba přípravkem Noojeron se provádí pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě Alzheimerovy choroby. Noodzheron je předepsán pouze v případě, že osoba sledující pacienta sleduje příjem léku.

Do tří měsíců po zahájení užívání léku by měla být pravidelně hodnocena tolerance a dávka. Poté je nutné systematické sledování klinické účinnosti terapie. Podpůrná péče může pokračovat neomezeně dlouho. Pokud nemá klinický účinek nebo pacient netoleruje Noogeron, měl by být zrušen.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období léčby Noodzheronem je třeba se zdržet řízení vozidel a dalších složitých mechanismů, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích prováděných na zvířatech s použitím dávek podobných dávkám u lidí bylo zjištěno, že léčivo je schopné způsobit intrauterinní růstovou retardaci, a proto je Noodzheron v těhotenství kontraindikován.

Studie uvolňování memantinu do mléka kojících žen nebyly provedeny, avšak vzhledem k jeho lipofilitě je uvolňování možné. Pokud je to nutné, užívání léku během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

V pediatrii je použití přípravku Noodzheron kontraindikováno k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Doporučení pro úpravu dávky léku u pacientů s poruchou funkce ledvin:

clearance kreatininu (CC) 50–80 ml / min: úprava dávky není nutná;
CC 30-49 ml / min: počáteční dávka - 10 mg / den, za předpokladu, že je lék dobře snášen, lze dávku zvýšit během 7 dnů na 20 mg / den;
CC 5-29 ml / min: dávka Noodzheronu by neměla překročit 10 mg / den.

Pokud je poškozena funkce jater

V případě mírné až středně závažné jaterní dysfunkce není nutná úprava dávky. Lék je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

U pacientů starších 65 let není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

amantadin, ketamin, fenytoin, dextromethorfan: kombinované použití se nedoporučuje kvůli riziku psychózy a jiných nežádoucích účinků;
levodopa, antagonisté dopaminových receptorů, m-anticholinergika: je možné zvýšit účinek těchto léků;
barbituráty, antipsychotika: mohou snížit jejich účinek;
dantrolen, baklofen: je nutný individuální výběr dávky, protože jejich účinek se může jak zvýšit, tak snížit;
cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin: riziko zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě;
hydrochlorothiazid: je možné snížení jeho hladiny a zvýšení vylučování;
perorální antikoagulancia: riziko zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru;
antidepresiva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, inhibitory monoaminooxidázy: užívání těchto léků v kombinaci s memantinem by mělo probíhat pod pečlivým dohledem lékaře;
glibenklamid, metformin, donepezil, galantamin: žádná farmakokinetická interakce.

Analogy

Analogy Noodzheronu jsou Akatinol Memantine, Memantine Canon, Memantal atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Noogeron

V síti není mnoho recenzí Noogeronu, ale ukazují hlavně účinnost léku při Alzheimerově chorobě. Příbuzní pacientů poznamenávají, že pomocí terapie se pacientům podaří vyhnout se úplné bezmocnosti a dalším projevům demence. Mezi klady je také zaznamenán malý počet nežádoucích účinků léku.

Jako nevýhody všichni poukazují na vysoké náklady na Noodzheron.